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奥马珠单抗治疗难治性哮喘疗效与安全性的Meta分析
目的：系统评价奥马珠单抗治疗难治性哮喘的疗效与安全性。方法通过检索 PubMed、Cochrane、CBM、CNKI以及万方数据库，纳入奥马珠单抗治疗难治性哮喘的随机双盲对照试验，研究对象为难治性哮喘患者。使用Revman 5.0.24软件对数据进行Meta分析，评价奥马珠单抗的疗效及安全性。结果本研究共纳入12项临床对照试验（n=4987）。与安慰剂组相比，奥马珠单抗组在激素量恒定期（RR=0.64,95%CI 0.53～0.78，P<0.00001）及激素减量期（RR=0.57，95%CI 0.48～0.68，P<0.00001）均可减少哮喘急性发作风险。在激素减量期，奥马珠单抗组完全停用激素的人数（RR=1.8，95%CI 1.42～2.28， P<0.00001）及激素减量>50%的人数（RR=1.35，95%CI 1.26～1.46，P<0.00001）均较安慰剂组为多。奥马珠单抗使用安全，除注射部位不良反应（RR=1.45，95%CI 1.05,2.02，P=0.003）外，总的不良反应（RR=0.99，95%CI 0.96,1.02，P=0.63）及严重不良反应（RR=0.82，95%CI 0.64,1.04，P=0.11）并未增加。结论对于难治性哮喘，在常规治疗的基础上加用奥马珠单抗治疗，可提高疗效，且安全性高。
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变应性支气管肺曲霉病的治疗进展
变应性支气管肺曲霉病是由烟曲霉致敏所致的肺部疾病,临床并不罕见.目前其治疗主要是糖皮质激素、抗真菌、IgE抗体等药物治疗,如何选择治疗药物、治疗疗程均无统一标准,故本文就该病的治疗方案选择及疗程的新进展进行阐述.
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奥马珠单抗治疗花粉症伴中重度哮喘患者的临床疗效及安全性研究
目的 评价奥马珠单抗治疗花粉症伴中重度哮喘患者的有效性及安全性.方法 2018年7～9月间纳入16例于北京世纪坛医院就诊的夏秋季花粉症(季节性变应性鼻炎)伴中重度哮喘患者,所有患者每月接受奥马珠单抗注射治疗,连续治疗3个月.采用变应性鼻炎鼻部症状总积分、哮喘控制测试、哮喘生活质量问卷评估治疗前后的病情,并同时进行安全性评估.结果 奥马珠单抗治疗3个月后患者鼻部症状较治疗前有明显改善(10.7±2.0vs 4.8±1.5,P＜0.0001);哮喘控制情况良好(15.3±3.8 vs21.6±2.6,P＜0.0001);生活质量较治疗前提高(4.4±1.4vs5.9±0.7,P＜0.0002);FEV1占预计值百分比较治疗前改善(60.3％±8.2％ vs 74.1％±6.6％,P＜ 0.0001);哮喘急性发作次数减少,不良反应很少,仅一例自然缓解的头痛可能与奥马珠单抗有关.结论 奥马珠单抗能改善花粉症伴中重度哮喘患者的鼻部症状、肺功能和生活质量,减少哮喘发作次数,安全性良好.
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抗IgE抗体在儿童支气管哮喘中的应用及研究进展
支气管哮喘是一种以慢性气道炎症为主要特征的异质性疾病,IgE在其发病机制中起至关重要的作用.随着对哮喘的分子生物学和单克隆抗体的研究深入,抗IgE抗体在哮喘的治疗上已经取得了重大突破.奥马珠单抗是一种重组人源化抗IgE单克隆抗体,作为治疗中-重度过敏性哮喘的药物已在临床应用十余年.临床研究表明,奥马珠单抗可以明显改善哮喘症状,减少哮喘急性发作,改善哮喘患儿的生活质量,从而提高哮喘控制水平.除奥马珠单抗之外,其他新型抗IgE抗体也开始进入研发和临床试验阶段,期望为哮喘患儿提供更多治疗的选择.
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奥马珠单抗对支气管哮喘治疗分析
Omalizumab(奥马珠单抗)是IgE的单克隆抗体，它主要使用于经过ICS和LABA联合治疗后症状仍未控制的具有变应性特征的中重度哮喘患者，可缓解哮喘症状，减少缓解药物的应用，减少哮喘的恶化。尚没有发现抗IgE治疗的明显毒副作用，但因该药临床使用的时间尚短，其远期疗效与安全性有待进一步的观察。价格昂贵也使其临床应用受到限制。
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慢性荨麻疹的研究进展
目的 阐述慢性荨麻疹的病因、致病机制、临床表现、病理和治疗新进展,为慢性荨麻疹的治疗提供理论依据.方法 以慢性荨麻疹为主题词通过MEDLINE查找1997-2009年度所有英文版公开发表的文章.结果 慢性荨麻疹是一种常见、病因难以明确的疾病,可能与食物、药物、感染、甲状腺疾病有关.在慢性荨麻疹的致病机制中,近年来研究多的就是在患者的外周血中发现针对肥大细胞表面受体的自身抗体,这类患者往往有较严重而难以控制的病情.主要治疗药物是第一代和第二代抗H<,1>受体的抗组胺药;另外,对严重者还包括白三烯受体拮抗剂、糖皮质激素、华法令、奥马珠单抗和免疫调节剂等.结论 在慢性荨麻疹的致病机制中肥大细胞是关键因素.目前尚无理想的治疗方法 ,奥马珠单抗已被用于本病的治疗,但疗效和安全性以及其作用机制尚待将来的进一步研究.
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奥马珠单抗治疗变应性支气管肺曲霉菌病一例
变应性支气管肺曲霉菌病(ABPA)是真菌致敏IgE介导的变态反应性疾病,血清总IgE增高是其主要的临床特点,针对抗IgE的靶向治疗成为新的治疗热点.国外研究显示,奥马珠单抗治疗ABPA可显著减轻哮喘症状、改善肺功能、降低全身激素需求,减少急性加重风险.参考国外研究结果,在本例患者的治疗中叠加了奥马珠单抗,取得了显著的临床效果.
关键词： 变应性支气管肺曲霉菌病 奥马珠单抗 -
奥马珠单抗治疗哮喘的临床应用进展
奥马珠单抗是第一个抗IgE人源化单克隆抗体,已作为重度哮喘患者的附加治疗药物写入GINA和我国的哮喘指南中.奥马珠单抗可减轻哮喘患者气道炎症和气道重塑,经大剂量吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂后仍未控制的成人和6岁以上儿童,附加该药治疗可以获得较好的临床疗效和安全性.奥马珠单抗已完成在我国的注册临床研究,其疗效和安全性与国外研究相仿.该药即将在我国上市,它将给重度哮喘患者提供新的治疗方式.
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奥马珠单抗治疗变应性支气管肺曲霉病的研究进展
血清免疫球蛋白E (IgE)是变应性支气管肺曲霉菌病(ABPA)的重要检测指标.ABPA的激素联合抗真菌药物传统治疗方案疗效有限且毒副作用大.重组人源化IgE单克隆抗体奥马珠单抗可有效调节细胞因子,降低患者IgE表达,可进一步改善ABPA患者症状,减少不良反应.本文综述近年来国内外奥马珠单抗治疗ABPA的相关研究,以期为奥马珠单抗的临床应用,以及ABPA的标准化治疗提供依据.
关键词： 奥马珠单抗 变应性支气管肺曲霉病(ABPA) 治疗 -
抗IgE抗体在支气管哮喘中的应用
IgE在支气管哮喘发病中起着关键作用.奥马珠单抗(omalizumab)是重组人源化抗IgE单克隆抗体,其与游离IgE结合可显著降低游离IgE水平.通过下调嗜碱性粒细胞、肥大细胞和树突状细胞上的IgE高亲和力受体,可有效防止炎症介质的释放,进而阻止哮喘的发生和进展.多项临床研究证实,奥马珠单抗可明显改善哮喘症状,减少哮喘急性发作,减少口服或吸入型糖皮质激素用量,改善哮喘患者的生活质量.其耐受性良好,使用安全、不良反应发生率低,是临床哮喘治疗的新策略.本文综述相关领域的研究近况.
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抗IgE单克隆抗体奥马珠单抗治疗哮喘的研究进展
哮喘是由免疫球蛋白E（immunoglobulin E, IgE）抗体介导的超敏反应性疾病，其症状发生和气道高反应性与IgE密切相关。奥马珠单抗是重组人源化抗IgE单克隆抗体，能与血清中的游离IgE特异性结合，剂量依赖性地降低游离IgE水平。通过阻断IgE与其受体的结合、降低IgE与其受体的亲和力、阻止嗜碱性粒细胞和肥大细胞脱颗粒、抑制炎症细胞的激活和炎症介质的释放，奥马珠单抗可明显改善哮喘症状评分、减少哮喘急性发作、减少口服或吸入糖皮质激素的用量、改善哮喘患者的生活质量。奥马珠单抗的疗效已得到临床试验的证实，且其耐受性良好。
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奥马珠单抗对支气管哮喘的治疗作用
免疫球蛋白E(IgE)在支气管哮喘发病中起关键作用.奥马珠单抗(omalizumab)是一种重组人源化抗IgE单克隆抗体,通过与游离IgE结合而显著降低游离IgE的水平,阻断IgE与肥大细胞、嗜碱粒细胞结合,防止炎症介质的释放.奥马珠单抗不但能够显著改善哮喘病人的症状、肺功能及生活质量,减少哮喘恶化的发作次数,减少糖皮质激素的用量,而且使用安全,哮喘病人耐受性良好,因此是一种前景广阔的治疗支气管哮喘的新药.
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生物制剂治疗慢性荨麻疹的进展
慢性荨麻疹是皮肤科常见的一种反复发作的过敏性疾病,抗组胺药是一线治疗药物,但近一半患者疗效欠佳.慢性荨麻疹病因复杂,包括Th1/Th2细胞亚群失衡、炎症介质异常、IgE及抗IgE高亲和力受体的抗体异常等,可能是慢性荨麻疹难以治愈的重要原因之一.生物制剂对免疫异常具有选择性调节或阻滞作用,成为慢性荨麻疹及其他荨麻疹疾病的治疗新手段或方法.这些生物制剂主要有:卡介苗多糖核酸、丙种球蛋白、肿瘤坏死因子α抑制剂、白细胞介素1阻滞剂、利妥昔单抗、奥马珠单抗等,在慢性荨麻疹治疗中具有重要地位,其中奥马珠单抗是抗lgE单克隆抗体,具有良好的疗效/风险比,耐受性好,是治疗慢性荨麻疹较理想的生物制剂之一.
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奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的进展
慢性自发性荨麻疹指不明原因反复发作风团超过6周,伴或不伴血管神经性水肿.其发病的中心环节是肥大细胞和嗜碱性粒细胞激活、脱颗粒.奥马珠单抗是一种人源化、重组单克隆IgG抗体,能选择性结合游离IgE抗体Fc段,阻断IgE-FCεRⅠ轴所引起的肥大细胞、嗜碱性粒细胞激活.已发布评价奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的Ⅲ期临床试验有3项,证实了奥马珠单抗在治疗难治型慢性自发性荨麻疹的有效性和安全性.
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奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹疗效与安全性的Meta分析
目的 系统评价(Meta分析)奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的疗效及安全性.方法 在PubMed、Clinicaltrials.gov、the Cochrane Database of Systematic Reviews和the Cochrane Central Register of Controlled Trials等数据库搜索关于奥马珠单抗治疗CSU疗效和安全性的随机对照临床试验(RCT).2位系统评价员根据纳入与排除标准独立筛选文献,提取资料并评价纳入RCT的质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,比较奥马珠单抗75、150、300、600 mg(1个月)剂量亚组与安慰剂组之间及合并剂量后的奥马珠单抗组与安慰剂组之间的疗效及安全性.结果 共纳入7个RCT,共1 365例病例.结果显示,奥马珠单抗组及各剂量亚组在改善1周荨麻疹活动评分(UAS7)、1周风团数量评分方面均优于安慰剂组(P＜0.05);奥马珠单抗组及75、150、300 mg亚组在改善1周瘙痒严重程度评分(ISS)、主要症状完全控制率方面优于安慰剂组(P＜0.05),尚不能认为600 mg亚组优于安慰剂组(P=0.07);奥马珠单抗组及150、300 mg亚组在改善皮肤病生活质量指数(DLQI)方面均优于安慰剂组(P＜0.05),尚不能认为75 mg亚组优于安慰剂组(P=0.50).奥马珠单抗组及各剂量亚组的一般不良事件发生率、严重不良事件发生率与安慰剂组差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 奥马珠单抗可改善CSU患者的临床症状及生活质量,在改善UAS、ISS、风团数量评分、DLQI和控制主要症状(UAS=0)方面均有效,安全性高;皮下注射150 mg/月或300 mg/月奥马珠单抗改善CSU患者临床症状及生活质量的效果佳.
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奥马珠单抗治疗变应性支气管肺曲霉菌病的临床疗效分析
目的 观察奥马珠单抗对变应性支气管肺曲霉病(ABPA)患者肺功能和生活质量的改善作用,以及分析临床疗效.方法 收集我院2015年1月-2017年1月治疗的ABPA患者临床资料86例.对照组泼尼松0.5mg/kg·d,连用2周,隔日0.5mg/kg,4-6周后逐渐减量,伊曲康唑200mg口服,2次/d,疗程4-6个月;观察组在对照组基础上使用奥马珠单抗0.016mg/kg·IgE,每2周一次,疗程4-6个月.结果 疗程结束后观察组嗜酸性粒细胞、总IgE和烟曲霉特异性IgE分别为3.13±0.74％、317.82±104.53 IU/mL和5.43±1.52 IU/mL,显著低于对照组的7.15±2.62％、668.42±157.28 IU/mL和11.36±3.27 IU/mL(P<0.01).治疗后观察组FEV1/FVC和FEV1/pred为68.74±7.25％和79.64±8.82％,显著高于对照组的58.12±6.13％和71.52±8.54％(P<0.05).治疗后观察组AQLQ评分为5.62±1.14分,显著高于对照组的4.38±0.72分(P<0.05).观察组临床治疗有效率为88.64％(39/44),显著高于对照组的71.43％(30/42)(P<0.05).结论 奥马珠单抗可以显著改善ABPA患者肺功能,提高患者生活质量,临床疗效显著.
关键词： 奥马珠单抗 变应性支气管肺曲霉病 临床疗效 -
单克隆抗体治疗慢性鼻-鼻窦炎伴或不伴鼻息肉的意见进展
慢性鼻-鼻窦炎(chronic rhinosinusitis,CRS)是耳鼻咽喉科的常见病和多发病,是鼻黏膜的一种非特异性慢性炎症反应,全球患病率为4.6％～12％[1],我国的患病率为2％～8％,从4.8％到9.7％不等,CRS影响了中国大陆约1.07亿人[2-3].目前其治疗效果尚不够理想,且复发率居高,但其确切的发病机制仍旧不清楚.现有国际公认的分型方法将CRS分为慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwith nasal polyps,CRSwNP)和慢性鼻-鼻窦炎不伴鼻息肉(CRS without nasal polyps,CRSsNP).
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变应性支气管肺曲霉病的研究进展
变应性支气管肺曲霉病(ABPA)是由气道曲霉感染引起的严重气道高反应性疾病,常发生于哮喘或肺囊性纤维化患者,患者以难治性喘息、肺纤维化、支气管扩张为主要临床特点,早期治疗可预防不可逆的肺部损伤.目前糖皮质激素联合抗真菌药物是治疗ABPA患者比较有效的方法,其他治疗方法如雾化吸入糖皮质激素、激素冲击治疗、抗IgE单克隆抗体治疗、支气管镜治疗的有效性及安全性尚有待于进一步评估.本文就近年来ABPA的诊断、治疗等研究进展进行综述.
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奥马珠单抗治疗过敏性疾病及其相关进展
目的:归纳IgE单克隆抗体——奥马珠单抗在过敏性疾病治疗中的应用进展,同时介绍阻断IgE信号转导以治疗过敏性疾病的研究新进展.方法:查阅美国国立生物技术信息中心(NCBI)和相关专业学术期刊全文数据库1993-2013年有关奥马珠单抗以及阻断IgE信号转导以治疗过敏性疾病的研究文献,对相关研究进展作一整理归纳.结果与结论:奥马珠单抗抑制IgE和相关变应原介导的免疫反应,在哮喘、变应性鼻炎、过敏性皮肤疾病等过敏性疾病治疗中发挥了良好作用,具有良好的应用前景.通过阻断IgE信号转导以治疗过敏性疾病的策略也值得期待.
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奥马珠单抗治疗慢性特发性荨麻疹荟萃分析
目的：系统荟萃分析奥马珠单克隆抗体（单抗）治疗慢性特发性荨麻疹的疗效与安全性。方法采用PubMed数据库、Cochrane图书馆临床对照试验数据库、中国生物医学文献数据库、中国知网全文数据库及万方科技期刊全文数据库等收集文献，研究文献为奥马珠单抗治疗慢性特发性荨麻疹的随机双盲对照试验，观察对象为年龄大于12岁，经抗H1受体拮抗剂治疗未达到满意效果的慢性特发性荨麻疹患者。应用RevMan5.0.24软件对数据进行meta分析，评价奥马珠单抗的疗效及安全性。结果共纳入4项随机双盲对照试验，1128例患者。各组7 d荨麻疹活动性评分（UAS7）＜6分的病例数比较：75 mg奥马珠单抗治疗组优于安慰剂对照组，差异有统计学意义[相对危险度（RR）=1.73，95%可信区间（95%CI）：1.10~2.71，P=0.020]，300 mg奥马珠单抗治疗组优于75 mg奥马珠单抗治疗组，差异有统计学意义（RR=0.45，95%CI：0.33~0.60，P=0.001）；各组治疗后UAS7降低值比较：75 mg奥马珠单抗治疗组优于安慰剂对照组，差异有统计学意义[均方差（MD）=5.03，95%CI：1.72~8.34，P=0.003]，300 mg奥马珠单抗治疗组优于75 mg奥马珠单抗治疗组，差异有统计学意义（MD=-7.73，95%CI：-11.15~-4.30，P=0.001）；各组1周瘙痒严重程度评分比较：75 mg奥马珠单抗治疗组优于安慰剂对照组，差异有统计学意义（MD=1.75，95%CI：0.55~2.95，P=0.004），300 mg奥马珠单抗治疗组优于75 mg奥马珠单抗治疗组，差异有统计学意义（MD=-3.35，95%CI：-4.97~-1.73，P=0.001）。300 mg奥马珠单抗治疗组总的不良反应和严重不良反应发生情况与安慰剂对照组比较，差异均无统计学意义（RR=1.07、0.39，95%CI：0.97~1.18、0.39~1.38，P=0.200、0.340）。75 mg奥马珠单抗治疗组总的不良反应发生情况与300 mg奥马珠单抗治疗组比较，差异也无统计学意义[RR=0.91，95%CI：0.78~1.06，P=0.240]。结论慢性特发性荨麻疹患者在常规治疗未奏效时加用奥马珠单抗治疗可改善疗效，且安全性高。
