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巴戟天的种植、炮制与加工
巴戟天是常用名贵的中药之一,在业界素有“北有人参,南有巴戟天”之美称。巴戟天于两千年前已作为药用。早记载始见于《神农本草经》:“味辛,微温,生山谷,主治大风邪气,阴痿不起,强筋骨,安五脏,补中,增志,益气”,列为“上品”。现行《中国药典》2010年版记载巴戟天为:“甘、辛,微温。归肾、肝经。”具有补肾阳,强筋骨,祛风湿的作用。用于阳痿遗精,宫冷不孕,月经不调,少腹冷痛,风湿痹痛,筋骨萎软等症。
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鸡骨草的鉴别及采收加工
鸡骨草又称“广东相思子”,是豆科相思子属的一种植物,常见于我国华南地区,具清热利湿、益胃健脾的功能。鸡骨草可在春夏潮湿季节用鸡骨草煲汤作食疗。两广民间用鸡骨草来治疗黄疸病的历史由来已久,在《岭南采药录》《、岭南草药志》、《广东中药》II、《南宁市药物志》、《中国药用植物图鉴》等书中均有记载。
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妇科调经要药益母草
在妇科临床中,有一味中药医生会经常使用,这就是益母草。根据地方及相关书中记载,益母草也常被称为益母蒿、益母艾、红花艾、坤草、茺蔚等别名,这些别名在临床处方中也有时出现。现行中国药典中的记述,益母草为唇形科植物,其用药部位为益母草的新鲜或干燥的地上部分。鲜品宜春季幼苗期至初夏花前期采割;干品则夏季茎叶茂盛、花未开或初开时采割为宜,经晒干,或切段晒干后用于临床用药。
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龙骨与龙齿的来源与鉴别
龙是古代传说中被神化的一种巨型动物。古人把远古时代多种大型哺乳动物骨骼化石,看作是龙的遗物,故名龙骨,龙的牙齿,故名龙齿。
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首乌藤的鉴别与功效
人们对中药何首乌的传说与功效比较熟悉,但对首乌藤却较为陌生。其实,两者是同一植物的不同药用部位,首乌藤是何首乌的藤茎,又称“夜交藤”,因夜里会自动相互交合(纠缠)而得名,药用何首乌则是这种植物的块根。
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冰片的产地加工与应用
冰片为常用中药,始载于《本草纲目》,原名“龙脑香”,因其白莹如冰,片状晶形,故名冰片。冰片的别名又称龙脑、结片。冰片的功效是开窍醒神,清热止痛,用于热病神昏、痉厥、中风痰厥、气郁暴厥、中恶昏迷,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓等症。
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近七年北京市医疗器械抽验不合格数量、原因及对策分析
目的:研究近七年北京市医疗器械抽检不合格产品的问题原因及其与医疗器械生产环节管理的关系。方法通过对近七年北京市医疗器械抽验不合格产品品种特点、类型特点的梳理汇总,利用统计学手段,找出规律性特点和不合格的潜在原因。结果与结论2005年1月至2011年12月,抽验产品类型涉及有源医疗器械、卫生材料和无菌医疗器械、避孕套、齿科材料4类,产品不合格项目共290项,与生产环节管理直接相关。
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注射剂生产企业监管风险初探
注射剂作为高风险药品,一旦发生质量问题,必将引发严重的药害事件。北京市顺义区辖区注册有6家注射剂生产企业,现有4家企业在生产。如何在药品监管工作中引入风险管理理念,确保注射剂产品质量安全,始终是药品监管部门的关注热点。
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公告通告
北京市食品药品监督管理局关于发布2013年8月份药品医疗器械保健食品违法广告的公告
2013年8月,我局对本市27个电视频道、10个电台频道和40种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,根据《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》判定,属于严重违法广告的共计158条,涉及产品65个,均发布在平面媒体。现将监测结果公告如下。 -
北大论道--医改与生物医药2013年北大卫生经济论坛圆桌会专家精彩发言节选
2013年9月7日,由北京大学中国卫生经济研究中心、中国药学会药物经济学专业委员会主办的“2013北大卫生经济论坛”在北京大学举行。本次论坛的主题是“国家医改与生物医药:可及、优质与成本效益”。此次论坛由国务院国家医改专家咨询委委员、北大国家发展研究院经济学教授、北大中国卫生经济研究中心主任刘国恩先生主持。论坛邀请了十一届全国人大副委员长桑国卫院士、国家卫计委基本药物司郑宏司长、中国医药企业管理协会于明德会长、国家发改委价格司郭剑英副巡视员、北京市医改办韩晓芳主任、北京中日友好医院院长许树强教授等一批著名的专家学者。在论坛组织的圆桌会上,专家们言简意赅的问答引起了与会者们的阵阵掌声,本刊记者亲临其境,深切感受到了专家们的真知灼见。在此,特节选了部分专家的部分精彩发言与读者分享。
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延庆食药监局药品安全管理融入社会综合治理见成效
近年来,北京市延庆县食品药品监督管理局积极探索创新药品安全管理模式,进一步完善药品三级社会监督网络建设,将药品安全管理融入社会综合治理范畴,构建“谁监管谁负责,谁审批谁负责,谁属地谁负责”的药品安全责任网络,把药监工作延伸到每个乡镇、街道社区,形成网格化管理模式,整合社会各界力量进行综合治理,提升社会监管效力取得成效。
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程红副市长检查指导基层食品药品监管机构组建工作张志宽等有关领导陪同检查
本刊讯9月25日,北京市副市长程红赴怀柔区现场检查基层食品药品监督管理机构组建工作,并对全市食品药品监管机构改革下一阶段工作提出了指导性意见。北京市政府副秘书长、北京市食品药品监督管理局党组书记、局长张志宽,党组副书记、副局长丛骆骆,副巡视员王燕庆,怀柔区委书记齐静,代区长常卫,副区长张勇,怀柔区食品药品监督管理局党组书记、局长卢天齐陪同调研。
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北京市已有25家药品生产企业通过新版GMP认证
本刊讯(记者陈广晶)国家食品药品监督管理总局8月22日公布的数据显示,截至2013年8月20日,北京市已有包括华润双鹤药业股份有限公司、北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂在内的25家药品生产企业通过新版GMP认证,共获得GMP证书28张。
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北京市输液泵再评价工作圆满结束
本刊讯日前,北京市药品监测中心召开北京市输液泵再评价结题会,全面总结北京市输液泵再评价工作成果,研讨再评价成果的充分利用。北京市食品药品监督管理局医疗器械处、医疗器械技术审评中心、医疗器械监督检验所、北医三院,以及北京市9家输液泵生产企业的代表,参加了会议。
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北京市各区县乡镇(街道)全部组建食品药品监督管理所
本刊讯(记者陈广晶)2013年9月30日上午,北京市昌平区“财会之家”会议厅内,昌平区食品药品监督管理局全体干部职工与昌平区各级政府主要负责人齐聚一堂,共同见证了全区20个乡镇(街道)食品药品监督管理所的授牌成立。
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北京市食药监局启动药品批发企业新版GSP认证
本刊讯北京市食品药品监督管理局药品认证中心9月23日正式启动药品批发企业新版GSP(2012年版《药品经营质量管理规范》)的认证检查,华润医药商业集团有限公司、国药物流有限责任公司、北京同仁堂连锁药店有限责任公司成为首批接受认证检查单位。
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北京市食品药品监督管理局加强季节性流感疫苗检查
本刊讯为保障秋冬之交首都市民接种流感疫苗的质量安全,北京市食品药品监督管理局日前组织开展了季节性流感疫苗集中检查。
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国家食品药品监管总局领导高度评价首都食品药品安全工作--滕佳材副局长检查首都食品药品市场并听取北京市局工作汇报
本刊讯(记者侯玉岭高军)国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材9月27日率队检查首都食品药品市场并听取了北京市食品药品监督管理局的工作汇报。滕佳材副局长高度评价北京市食品药品安全工作取得的成绩,并对北京市的食品药品监督管理机构改革进展表示满意。
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北京市医疗器械生产日常监管分级管理成效显著
本刊讯北京市食品药品监督管理局大力推行医疗器械生产日常监管分级管理,有效地提高了医疗器械生产日常监管的效能。
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肝病大师关幼波--纪念关幼波先生诞辰一百周年
早在新中国成立之初,北京城里就有多位在不同领域堪称权威的名医,如皮外科专家赵炳南、内科专家许公岩、肿瘤病专家秦厚生、肾病专家姚正平等,而与他们齐名的关幼波先生,则是肝病治疗领域首屈一指的专家大师。
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女性围绝经期健康大讲堂(之二十二)雌激素与女性早衰(下)
导致女性更年期提前:女性卵巢功能过早衰退,雌、孕激素缺乏,会影响到自主神经系统功能,女性可能呈现全身潮热、出汗和情绪不稳定等更年期综合征表现,严重的可发展成抑郁症,终导致女性更年期提前到来和各种重大疾病乘虚而入,令女性苦不堪言。
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北京市医院管理局临床医学发展专项(扬帆计划)启动
本刊讯为大力促进市属医院学科发展,为人民群众提供更加优质的医疗服务,北京市医院管理局日前正式启动市属医院临床医学发展专项(扬帆计划),该专项包括重点医学专业发展计划和临床创新项目两大部分,计划用5年时间支持60个重点医学专业和70个临床创新项目,力争在5至8年内建设和培育一批具有国际水平、国内领先的特色专业,产生一批能够解决重大临床问题的科技成果,形成一批具有宽阔视野和较强科研能力的学术团队。扬帆计划的出台标志着市属医院拥有了符合自身发展需求的临床医学发展专项。
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北京儿童医院贾立群当选“全国道德模范”
本刊讯第四届全国道德模范评选结果日前揭晓,倍受首都市民爱戴的北京儿童医院超声科主任贾立群当选“全国敬业奉献模范”。
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北京市启动打击非法行医专项行动
本刊讯根据国家卫生计生委等六部门联合电视电话会议精神,北京市从10月起开始组织开展为期一年的打击非法行医专项行动。
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糖尿病治疗应注意防止低血糖事件发生
笔者所在的社区中心医院,近两个月内连续发生了4例住院糖尿病患者出现低血糖的情况。其中1例患者甚至还出现了低血糖昏迷,由于医生发现及时,才使患者没有发生严重并发症。经紧急治疗,患者于10分钟后恢复神智,15分钟后血糖恢复正常。
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读本草讲故事--讲谈木通用药品种的变化
大家可能还记得十几年前出现的“马兜铃酸致肾毒性”风波吧?正是那场沸沸扬扬的风波,将组方中含有马兜铃及其近缘植物基原的中成药厂家搞得相当被动,同时也严重影响了中医药的国际声望。导致这场风波的一个重要角色,就是常用中药材--木通。
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
(接10月下)
中药制剂
应同时考虑是否满足“中药制剂”附录第25条相关要求。
应当对从中药材的前处理到中药提取物整个生产过程中的生产、卫生和质量管理情况进行记录,并符合下列要求。 -
声音
医联体看上去很美,做起来很难。
--在“2013中国医院论坛”上,首都医科大学附属北京友谊医院董事长刘建如是说。刘建认为,目前的激励机制不足以调动医联体参与者的积极性。尽管医疗机构不能完全市场化,但完全搞计划经济的做法也不行,不足以调动大家的积极性。当付出与收获不成比例时,参与医联体的医疗机构就会失去积极性。 -
重阳节“熬阿胶?写家书?尽孝心”2013中华儿女孝心行动启动仪式
本刊讯10月13日,以“熬阿胶?写家书?尽孝心”为主题的“2013中华儿女孝心行动”在山东东阿县开启。
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食药监开发区分局加强药品生产企业监管
本刊讯北京市食品药品监督管理局开发区分局认真落实《北京市药品安全“两打两建”专项行动实施方案》,并将进一步加强药品生产企业监管纳入开发区“两打两建”专项行动计划。
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昌平区食药监局采取四项措施保障企业换证顺利进行
本刊讯北京市昌平区食品药品监督管理局针对辖区内医疗器械生产企业数量多、类型多和换证时间集中的实际,及时采取4项措施,努力保障“医疗器械生产许可证”换发工作顺利进行。
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门头沟区食药监局召开食品安全集体约谈暨培训会
本刊讯北京市门头沟区食品药品监督管理局9月29日召开首次食品安全集体约谈暨培训会,对辖区内13家大型商场超市负责人进行集体约谈和集中培训。
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西城区食药监局编写《行政服务标准化岗位工作手册》
本刊讯北京市西城区食品药品监督管理局日前完成了《行政服务标准化岗位工作手册》的编写工作,从而为全面加强食品药品行政许可的规范化管理创造了必要条件。
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顺义区龙湾屯镇食药监所初步摸清监管单位底数
本刊讯刚刚完成组建不久的北京市顺义区龙湾屯镇食品药品监督管理所迅速投入区域食品药品监管工作,现已初步摸清全镇食品药品生产经营单位基本情况,为实现精细化、动态化管理奠定了重要基础。
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平谷区食药监局圆满完成药品监督性抽验任务
本刊讯北京市平谷区食品药品监督管理局日前圆满完成2013年度药品监督性抽验任务,共完成药品监督性抽验220件,基础测试160件。
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通州食药局如期召开第三季度企业例会
本刊讯国庆节前夕,北京市通州区食品药品监督管理局在11个乡镇、4个街道召开了2013年第三季度药品零售企业例会。
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难以捅破的窗户纸--国内制剂水平与国际制剂的差距
阿奇霉素是一种常用的抗菌药,细心的患者会发现国产的阿奇霉素制剂与进口产品或外资产品在药品说明书的“服用方法”上有很大差异。国产的阿奇霉素制剂说明书上明确写着进食可影响药物吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服,而辉瑞公司生产的阿奇霉素制剂说明书却注明可与食物同时食用。也许正是由于类似原因,许多患者在选择药品时往往喜欢选择进口药。北京市某二甲医院的一位医生在接受采访时直言,一般来说还是进口药生物利用度高、疗效好,而有些国产药生物利用度较低或不稳定、疗效相对较差,因此医生在临床用药时,往往会在病人可以承受的范围内优先考虑使用进口药。
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网上售药应当禁止
医药电商行业一直被誉为电商界的蓝海,自其出现以来,就一直受到各界不断的争议。8年来,这片蓝海从未平静,一直受到网络非法药店、假药、夸大宣传等违法行为的影响与威胁。近几个月来,各地食品药品监管部门针对这些问题,在“两打两建”专项活动中对这些违法行为进行了全面整治,收到了很好的成效,但是在整治的背后也凸显了网上药店存在很大弊端。
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我国首例PTCA手术患者各项指标正常
本刊讯2013年是我国首例经皮冠状动脉腔内血管成形术(Percutaneous transluminal coronary angioplasty,简称PTCA)手术成功实施30周年。苏州大学附属第一医院心内科再次对我国首例PTCA手术患者进行复诊,结果显示其各项指标均在正常范围之内。
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胃折叠联合十二指肠空肠转流手术治疗糖尿病获成功
本刊讯日前,第四军医大学附属西京医院肝胆胰脾外科成功完成一例腹腔镜胃折叠联合十二指肠空肠转流治疗糖尿病手术。据陕西省科学技术信息研究所检索,本例手术为国际首例。
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国内首例胎儿心脏介入治疗获得成功
本刊讯前不久,我国首例胎儿心脏介入治疗在中国医科大学盛京医院产科顺利实施。
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看病--本刊记者暗访北京地区27家大中型医院
2013年是新医改正式实施的第4年。4年来,北京市先后推出了社区医疗改革、医疗服务改革、以管办分离为标志的破冰改革等一系列改革措施。特别是2012年,北京市启动医药分开、法人治理等试点改革措施,推动公立医院综合配套改革,将北京医改引向深入。如今,包括中央、部队在京医院、区县二级医院在内的北京市各大中型医院医疗现状如何?看病难、看病贵问题是否有所缓解?医护人员服务态度怎样?为了解这些情况,本刊派出记者,对中央、部队在京医院、市属医院、区县医院共27家医疗机构进行了暗访。
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房山区保健食品化妆品监管信息系统的开发与应用(上)
近年来,我国的保健食品和化妆品(以下简称“保化两品”)市场在快速发展的同时,相关安全事件时有发生,急需基层食品药品监管部门在“保化两品”监管中引入现代信息技术,大力提高监管效能。正是在此背景下,北京市房山区食品药品监督管理局于2012年自主研发了“保健食品化妆品监管信息系统”。此系统既是对北京市食品药品监督管理局信息系统的重要补充,也是将现代信息技术引入基层“保化两品”监管的有益探索。现将此系统的总体架构、功能模块、基本特点和应用成效做一介绍,以便与业内同行加强交流。
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药食两用鲜品有益健康
我今年76岁,曾于2002年11月确诊贲门癌并手术。术后没有接受化疗,而是一直坚持服用鲜动物药和含有鲜药的中药配方,配以鲜药用植物为菜肴。在注意饮食多样化的同时,配合适当的活动锻炼,加之宽心纾解,养身养性,走过了这十多年,我的工作生活井井有条。今年年初的健康检查结果显示,除稍有贫血外,未见其它异常。
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如此“改名”应如何定性
北京市食品药品监督管理部门执法人员在日常监督检查中,发现一家医疗器械生产企业在其产品包装上标示产品名称为“A型医用橡胶导尿管”和“B型医用橡胶导尿管”,而产品注册证书上的产品名称为“医用橡胶导尿管”,型号规格包括A型和B型。产品标示的其他信息均与注册证书一致。