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科学监管和谐发展把首都药品监督管理事业推向新水平
同志们:今天,我们在这里召开北京市药品质量大会,这次大会的主要任务是:以邓小平理论和"三个代表"重要思想为指导,深入贯彻落实党的十六届六中全会精神、北京市委九届十三次全会精神以及全国食品药品监督管理工作会议精神,总结过去一年北京市药品监督管理工作,分析当前面临的新形势,部署今年和今后一段时期的工作.
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全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会精彩发言集锦
2007年1月17日至18日,全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会在京召开.会上,与会代表就2006年食品药品监管工作取得的成绩及存在的问题及2007年的工作设想展开了热烈的发言和讨论.本刊特摘选部分精彩发言,以期药监工作者及社会各方人士对如何进一步做好药监工作做出更深的思考.
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论行政处罚的证明标准及相关问题
行政处罚是指特定的行政主体对被认为违反行政法律规范的公民、法人和其他组织所给予的一种制裁.我国《行政诉讼法》规定,经当事人提起,行政处罚决定必须接受行政复议和行政诉讼的审查.证据的审查就是其中一种.行政处罚决定要经得住考验,作为证据要经得起推敲,要达到证明标准.
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中美临检类医疗器械产品监管分析比较
随着我国医疗器械监管水平日益提高和监管工作的逐步细化,制定分类产品的政策法规和审查指南已提到医疗器械监管工作的重要日程.但是,目前从我国对此类产品的监管来看,并未充分地结合该类产品的自身特点,制定出相应的监管政策,如临床检验类医疗器械产品(以下简称临检类产品)在对疾病性质的定位、病情程度的把握、治疗方法的选择及治疗愈后的判断等方面作用日益凸显,它不直接作用于人体,风险普遍较低而且可控等,并未对其区别对待;而且临检类产品种类复杂,目前的监管也未从分类的角度对其细化,而是笼统地归类到临检类产品,也造成了行政监管成本的浪费.
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好心未必办好事——中药材GAP认证存在的突出矛盾
GAP是"药材生产管理规范"的简称.我国传统中药材栽培已有2000多年的历史,发展到1998年,国家组织有关部门参照欧盟的"芳香及药用植物生产管理规范"翻译起草了《中药材生产质量管理规范(试行)》.到2002年6月作为国家食品药品监督管理局第32号令向全国发布试行.
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医疗器械及耗材或成为新医疗收费"黑洞"——高价医疗器械耗材滥用渐成趋势
核心提示:医院在为患者进行诊断治疗时经常会使用到一些医疗器械和耗材,其中一些器械和耗材的价格十分昂贵.这些昂贵的医疗器械和耗材是否应该使用,应该使用多少,只能通过医生的医疗经验来进行判断,这使得一些缺乏诚信观念的医院、医生有机会通过滥用器械和耗材来牟利,由此衍生出一些滥用高价器械和耗材的现象.近日,记者走访了一些临床医生和医疗器械销售人员,对医疗器械和耗材滥用的趋势进行了调查.
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医生的医疗技术在医疗费用中到底占多少?——患者手术费用中医生技术费用所占比例调查
核心提示:在患者的手术费用中,有多大比例是医生的技术费用,有多大比例是药品、器械的费用,医生的医疗技术,是否在医疗费用中得到了充分的体现?本刊记者对医院手术出院患者的住院费用清单进行了一次调查.在调查中记者发现,患者医疗费的比例中,医用耗材、器械和药物的费用比例高达近80%,而医生技术费所占比例却很低,不足6%.
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中药饮片质量检验的悖论——按照有效成分标准检验中药饮片毫无意义
核心提示:中药饮片是中医常用的防病治病药物,其真伪和质量的好坏,直接影响着疾病的治疗效果.如果饮片质量有问题,就难以发挥饮片应有的治疗作用,贻误病情,甚至有可能起到相反效果,使疾病更加严重,危及患者生命.因此,对中药饮片进行质量检验,已经成为保障饮片使用人群身体健康的重要环节.然而,近日,记者对北京市某药品检验机构中药饮片检验过程的调查中发现,现代中药饮片检验技术标准,是建立在中药有效化学成分研究基础上的,这种理论基础与中药饮片的理论基础是截然不同的,中药专家在接受记者采访时说,按照有效成分标准对中药饮片进行检验,是毫无意义的行为.
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医院内患者签字"大流行"——"恐怖"风险协议吓退众多重症患者
核心提示:一位胸外科手术住院患者从踏进医院的大门开始,直到出院离开医院,先后要在各种告知书、知情同意书上签字达70次,并还要写上"同意"、"后果自负"一类的保证.目前,这种浩大的"签字工程"在医院中十分普遍,医院内的签字行为出现了"大流行"的态势.近日,本刊记者就此对北京市多家医院的医生和患者进行了走访.
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从生死边缘抢救肾衰患者的肾脏病专家——我国著名肾脏病专家、北京协和医院常务副院长李学旺的多彩人生
他1946年出生于河北安新,从小聪颖好学,初考时在全县名列前茅,高考时从县高中一举考入享誉全国的协和医科大学,引起全县轰动.他从医数十载,在治疗肾病综合征、肾功能衰竭、狼疮性肾炎、肾移植急性排异的免疫抑制治疗方面颇有独到之处.
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准确把握抗肿瘤化疗药物功效与毒性"临界点"至关重要
使用抗肿瘤化疗药的理想状态是对肿瘤细胞有选择性毒性作用,将其大限度地杀灭,而对正常细胞无伤害.但实际情况并不是人们想象那样,通常抗肿瘤药物既杀伤肿瘤细胞,也对正常细胞有杀伤作用.
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六味地黄丸老方加减成新药
六味地黄丸是中医历史上著名的成药.由于它具有滋阴补肾的功效,故临床常用于因肾阴不足引起的头晕耳鸣、腰膝酸软、体倦乏力、盗汗遗精、消渴等症;近年来,也用于慢性肾炎、肾性高血压、肺结核、神经衰弱、糖尿病、甲状腺机能亢进等属于阴虚证候者.
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中西医到底能不能结合
多年以来,中西医结合一直是我国中西医领域里提倡的方向和模式,我国还制定了一系列的中西医结合方针政策来支持中西医结合,但直到目前为止,医学界对中西医能不能结合一直存在很大争议,有人认为中西医结合在我国有独特的优势,中西医互相结合,取长补短,是对人类医学进步的新贡献.也有人认为中西医理论体系和诊断方法不同,两者根本不能结合.
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医疗管理体制的改革应实行"保小放大"——卫生部专家委员会委员、北京大学法学院教授孙东东谈医改方向
备受社会各界关注的医疗改革讨论一直处于众说纷纭的状态中,医疗改革该往哪个方向走至今还未完全确定.近日,卫生部专家委员会委员、北京大学法学院教授孙东东就医疗改革中存在的热点问题接受了本刊的专访.记者:您作为医疗改革小组的专家,如何看待这次医疗改革?
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糖尿病治疗领域新的里程碑——探秘胰岛细胞移植技术
糖尿病是一类由遗传、环境、免疫等因素引起的具有明显异质性的慢性高血糖及其并发症组成的综合征.糖尿病已成为全世界许多国家的常见病和多发病,其死亡率已居心血管疾病、脑血管疾病之后的第3位.控制糖尿病及其并发症,必须严格控制血糖水平.
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神奇的经络
中医里的经络是针灸临床治疗疾病的理论基础,二十世纪五十年代,人们在针刺皮肤过程中发现的循经感传现象,引起了医学界的极大关注,后来随着人们对奇妙的循经感传现象的研究越来越深入,经络的研究受到了国家的高度重视,相继诞生了"七五"、"八五"、"九五"国家级攻关课题,专门研究经络的实质,尽管研究中提出了各种假说,但经络的本质是什么至今还是谜.
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拜耳收购东盛之博弈:东盛是赢家
拜耳巨资收购东盛白加黑博弈得失的有关争议,在时隔半年之久仍不绝于耳,到底是民企的无奈,民族品牌的流失,还是一次成功的金蝉脱壳,也许现在还不能直观地看到.但人们现在目所能及的只是拜耳尽归囊中的白加黑品牌和销售网络,然而,有关业内人士指出,拜耳重金收购的这一切并非物有所值,也许就是竹篮打水一场空.
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科学监管需要构建和谐药监
贯彻落实科学发展观,构建社会主义和谐社会,切实履行好药品监管职责,要求药品监管工作必须坚持以人为本,树立和践行科学监管理念.而建设和谐药监,是实现科学监管的根本保证之一.