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北京市2007年第二季度药品质量公告
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北京市药品监督管理局关于在我市行政区域内对广告严重违规药品采取暂停销售措施的通告
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保健食品批准文号格式变革回顾
1996年3月15日,卫生部发布《保健食品管理办法》,规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册.同年11月4日,卫生部公布了第一批获得批准的保健食品名单."卫食健字(96)第001号",是我国对保健食品实行法定注册监管以来第一个国产保健食品的批准文号."卫"代表中华人民共和国卫生部,"食"代表食品,"健"代表保健食品,"96"代表该保健食品获得批准的年份,"001号"代表该保健食品是其获得批准的年份内的第一个产品.对于进口的保健食品,卫生部也明确了标识方式,1996年批准的为"卫进食健字(96)第×××号","进"代表进口,产品顺序号为3位数字.
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辅助降血糖类保健食品违法添加降血糖西药的危害分析
近年来,随着糖尿病发病率的日益上升,越来越多的糖尿病患者会服用辅助降血糖类保健食品.但专家提醒,有些辅助降血糖类保健食品中可能会违法添加降血糖西药,患者如果服用了这些保健食品后,会严重危害身体健康.笔者就辅助降血糖类保健食品违法添加西药的现象、危害及原因进行了分析,并提出相应的监管对策.
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基层药监七字经
关键词: 基层 -
京郊地区保健品化妆品市场现状调查
京郊地区由于地域、人文等制约因素,保健品、化妆品市场呈现出水平低、规模小、产品质量堪忧且发展极不均衡等特点.在保化品监管职能、体制发生变革的背景下,药监部门作为监管主体,如何探索有效可行的保化品监管思路和监管方式,是一项迫切而重大的课题.以北京市延庆县为例,北京市药品监督管理局采用多阶段分层整群抽样方法,对保化企业生产经营现状、上岗员工自身素质、企业内部管理现状、消费现状以及保化产品媒体宣传等内容进行了调查.调查表明,目前京郊地区保健食品、化妆品市场存在的问题,主要表现在保化企业生产经营状况无条理、企业员工素质低、内部管理体系不健全、消费者保化知识欠缺、保化产品虚假宣传现象严重等方面.
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药品生产企业向医疗卫生机构捐赠资助的法律思考
卫生部和中医药管理局制定的《医疗卫生机构接受社会捐赠资助管理暂行办法》(以下称《办法》)已经于2007年4月6日颁布实施,该《办法》的实施在一定程度上规范了社会捐赠资助医疗卫生机构行为,保护了捐赠资助人和受助人的合法权益.但是,作为医疗机构的主管部门卫生部和中医药管理局在制定该《办法》的时候,对于与医疗机构有着交易以及经济利益关系的特殊主体药品生产企业的捐赠资助行为没有明确的规制,这样就会造成一些药品生产企业与医疗机构出于共同的利益需求共谋假借捐赠资助,实质上进行着商业贿赂违法行为.通过分析这些现状及这些问题产生的背景、机制,笔者对药品生产企业向医疗卫生机构捐赠资助的行为从法律层面进行了思考.
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植入类医疗器械——不可忽视的安全隐患
随着医学的不断发展进步,植入类医疗器械在治疗疾病过程中的应用越来越广泛,但植入类医疗器械作为植入人体用于维持生命的第三类医疗器械,高风险性是其大的特点,如果这类产品的质量不过关或使用不当,就很容易引发不良事件,危及患者的生命健康.
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万生与三共专利侵权纷争
核心提示:2006年2月15日,上海三共制药有限公司和日本三共株式会社以北京万生药业有限责任公司制造"奥美沙坦酯片"的行为侵犯了三共拥有的中国第ZL97126347.7号发明专利权为由,正式起诉万生,请求法院判决万生停止使用该专利方法制造"奥美沙坦酯片",并赔偿三共相关专利权损失.前不久,北京市第二中级人民法院正式受理此案,经审理,北京市二中院认定万生的生产行为并未构成侵权,驳回了上海三共制药有限公司、日本三共株式会社的诉讼请求.
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大医院专家下社区出诊状况调查
自2007年4月1日起,"专家下社区"活动在北京市全面展开.北京市各个社区卫生服务中心与二级、三级医院"对接",大医院的专家到社区卫生服务机构服务,实施"对口支援",以保证患者在社区医院也能看到专家门诊.2007年7月1日,又有614名退休专家分别到各区县的社区医院里出诊.到目前为止,专家到社区出诊已开展了近半年时间,现在进展状况怎样?是否有效缓解群众看病难问题?近日,记者走访了崇文区、丰台区和宣武区等10多家社区卫生服务中心和卫生服务站,对此展开了深入调查.
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精神病专科护士群体工作状况实录
在白衣天使的行列中,有这样一个特殊的群体,她们饱受外界的歧视和误解,面对着精神病患者的谩骂甚至殴打.这个职业的特殊性使得她们承受着巨大的心理压力和身心伤害.在流血流泪的同时,她们也经历着普通人无法感受的辛酸和感动--她们就是精神病专科的护士群体.近日,记者走访了北京安定医院的几位精神病专科护士,走进了她们的工作和生活中,听她们讲述了这一特殊人群真实的故事.
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中学教师职业疾病状况调查——调查显示:咽炎、颈椎病、神经衰弱成为教师人群三大高发疾病
"请再给我一个发言的机会,我特别想让你们媒体呼吁全社会来关注教师的身体健康.目前到我们科室就医的患者中有4成都是教师,这是一个很可怕的现象.教师是园丁,他们的身心健康与否,不仅仅影响到自身的工作,更重要的是影响下一代".这段发人深省的肺腑之言是北京中医院张捷医师在前不久接受记者采访时,特别给本刊记者提出的建议.
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京城20家眼镜店验光水平状况调查
核心提示:时下,提供免费验光服务的眼镜店林林总总,而同一人验光,多家眼镜店得出的验光结果却五花八门,相距甚远.近日,本刊记者通过暗访北京市20家提供免费验光服务的眼镜店,对京城眼镜店初次配镜验光水平进行了调查.暗访中记者发现,20家眼镜店中,只有2家眼镜店为记者进行了正规的医学验光,其他眼镜店只为记者进行了简单的电脑验光,从验光师资质水平看,1家验光人员为眼科医师,9家为佩带"验光师"或"验光员"胸牌的专门人员,其余10家均为无任何标识的营业人员.有19家眼镜店不为记者开具验光处方.而且,在不同眼镜店验光所得结果差距极大.
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格物致知探络病泽世甘为孺子牛——从通心络25年的发展看科学家吴以岭的成长
燕赵自古多名士,在中医药学发展上也有辉煌的历史,中医著名的七大医学流派便有河间学派、易水学派诞生于此,金元四大家河北就有刘河间、李东垣两家,古有扁鹊《难经》,清有王清任《医林改错》,近代有张锡纯《医学衷中参西录》.上世纪八十年代初,正值我国中医药事业发展的关键时期,一位勤勉好学的年轻医生,在河北省中医院潜心钻研,不断尝试,于1982年研制出著名的通心络胶囊,对心血管疾病的治疗做出了重大贡献.此后,他不断探索与此相关的络病领域,并终完成185万字的巨著《络病学》,奠定了该学科的理论体系.他就是我国著名络病学科学家,河北省中西医结合医药研究院院长、博士生导师吴以岭教授.
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平喘药物应用超过"临界点"易引发其他疾病
支气管哮喘(简称哮喘),是由多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞参与的慢性气道炎症.在易感者中,此种炎症可引起反复发作的喘息、气促、胸闷和咳嗽等症状,多在夜间或凌晨发生.
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抗心律失常药物应用不当可导致心律失常
心律失常是心内科常见病种,抗心律失常药物虽然分类不同,作用机制有差异,不良反应也不同,但是,有个共同点,就是一旦使用超过治疗心律失常的"临界点"后,会导致心律失常加重,或诱发其他形式的心律失常.
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甲硝唑临床妙用多/钙剂不宜与维生素D合用
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本期辩题 医疗机构该不该采购翻新医疗器械
随着医疗器械在临床上发挥的作用日益增大,更多的医疗机构开始使用翻新的医疗器械.据调查,5年前我国的翻新CT机(医用X射线断层检查仪)就有1821台,占当时全国CT机总数的1/2.所谓翻新再用的医疗器械是指由原生产企业或委托的企业收回、翻新后再次销售和使用的医疗器械,也称之为二手医疗器械,目前能够成为翻新再用的医疗器械的一般为CT、MRI(磁共振)、X光机、超声诊断设备、血管造影机等产品,而且在国内能够成为翻新医疗设备多数是被三甲医院淘汰的进口产品.
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肿瘤靶向药物应用前景广阔——中国工程院院士甄永苏谈肿瘤靶向药物的研发现状与未来
据统计,2020年全世界癌症发病率将比现在增加50%,全球每年新增癌症患者人数将达到1500万人.我国近20年来癌症发病率上升了69%,死亡率上升了29%,每年癌症新发病例为220万,因癌症死亡人数为160万.每四五个死者中就有一个死于癌症,癌症已成为威胁人类生命健康的主要杀手.而目前用于肿瘤治疗的放疗、化疗等方法在杀死癌细胞的同时会有杀伤正常细胞的"弊端",具有较大的毒副作用,因此近年来能提高疗效且大幅度减低患者毒副作用的肿瘤靶向药物的研发和临床应用受到了广泛关注,肿瘤靶向药物开始逐渐成为临床"新宠".
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忽视防护当心遭雷击——探秘雷击伤害
雷击致人死伤事件不断发生2007年8月10日11时,江苏省徐州市河桥镇段庄村发生一起雷击伤亡事件.村民王某家办丧事,刚把其母亲移坟下葬后回到家.这时下起大雨,突然,一声炸雷响后,大树被雷劈断,20余人倒在地上,5人当场死亡,11人受伤.死者包括两名中年妇女、两名14岁少年、一名4岁儿童.
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四环医药更名突破同名品牌重围
北京四环医药科技股份有限公司(以下简称"四环医药")将于2007年8月正式更改企业名称和标识,这一举措给医药行业带来了巨大震动.据了解,四环医药是早一家以"四环"命名的制药企业,"四环"这一品牌作为军事医学科学院药物研究的实力象征,是四环医药一笔庞大的无形资产.但四环医药却决定放弃"四环"这一耀眼的"光环",重新塑造企业新品牌.无疑,这一举动需要巨大的魄力,并且是四环医药决策层经过对企业自身品牌战略建设的慎重思考后做出的决定.四环医药缘何放弃已经成熟的品牌,其今后的企业品牌战略之路又将转向何方? 近日,记者就此采访了北京四环医药科技股份有限公司总经理裴莉.
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落实地方政府对药品安全负总责需要转变思想创新监管机制
国务院在《关于进一步加强食品药品安全监管工作的通知》中明确提出,地方政府对药品安全负总责,监管部门对药品安全各负其责,企业对药品安全负第一责任.这是党中央、国务院坚持以人为本、科学发展,针对目前我国面临的药品监管形势做出的英明决策,也是自药品监管体制改革以来,首次明确提出地方政府对药品安全负总责.贯彻落实党中央、国务院提出的这一明确要求,共同承担起药品安全责任是摆在地方各级政府和药品监管系统面前的重要任务.
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麦迪海:加强质量管理有秘诀
北京麦迪海药业有限责任公司分别于2000年、2001年和2004年通过了国家对片剂、软膏剂(含激素类)、甘油剂、洗剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液(含中药提取)的GMP认证.2005年所有剂型再次全部通过GMP认证.通过GMP认证,麦迪海也探索出了一系列确保产品质量、打造企业形象的秘诀.麦迪海整体形象和品牌得到一定的提升,但这仅仅是公司发展的"万里长征"的第一步,麦迪海还将面临与国际接轨、残酷的市场竞争等更多的考验.