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认真贯彻行动精神继续深化整规工作——整顿和规范药品市场秩序专项行动督查组对北京市药品整规工作进行全面督查
本刊讯(记者 李玉衡 高军) 6月4日至8日,由国家食品药品监督管理局政策法规司司长刘沛任组长、注册司生物制品处处长尹红章、安监司特药处处长高峰、药品市场监督司经营许可监督处正处级调研员刘小平、医疗器械技术审评中心四处处长邓洁等7人为组员的国家整顿和规范药品市场秩序专项行动督查组,对北京市整规专项行动进行了全面督查.
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保健食品监管及注册审批程序之详解——本刊记者专访北京市药品监督管理局保健品化妆品技术审评中心主任刘东红
记者:近年来,随着保健食品市场的日益繁荣,越来越多的商家开始注册生产保健食品,请问目前国家对保健食品实行的是一种怎样的监管体系?
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北京市药品流通领域案件发展趋势与监管对策
药品稽查监管的工作范围涉及了对药品研制、生产、经营、使用四个环节所进行的全过程、全方位的监督管理,其中,整顿和规范药品流通领域(药品经营、使用环节)经营秩序是药品监督管理中为重要的工作之一.
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北京市医疗机构制剂使用现状调查
《药品管理法》对制剂进行了明确的界定,要求制剂品种必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制,并且必须是医疗机构本单位临床需要而市场上没有供应的品种.
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药妆品:药品还是化妆品?
近几年,一种被称为"药妆品"的产品开始在市场上走俏,许多媒体广告中都能看见诸如"抑制皮脂过多分泌"、"疏通皮脂排泄"、"褪色斑"等"药妆品"的广告语.
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新版《药品流通监督管理办法》中尚存败笔
核心提示:自《中华人民共和国药品管理法》2001年修订后,国家食品药品监督管理局就开始组织专家对原《药品流通监督管理办法(暂行)》进行修改.
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中药房在医院还能坚守多久
核心提示:北京不少大型综合医院,如北京协和医院、阜外医院、同仁医院、安贞医院、中国医学科学院肿瘤医院等,相继撤销了医院内的中药房,这一举措使得处在尴尬局面的中医中药又一次面临困境.
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北京50家医院医生门诊体格检查规范性调查
体格检查,是医生客观了解和评估病人身体状况的一系列基本的检查方法,是简单、实用、经济、无害的检查方式,体格检查所得到的体征资料也是疾病诊断不可缺少的诊断依据.
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2006年北京市药品不良反应监测结果显示抗微生物药不良反应发生率高
近日,北京市药品不良反应监测中心发布了2006年北京市药品不良反应监测报告结果,报告中涉及12740份药品不良反应情况,其中有374例严重不良反应或事件.
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完美演绎国医与武学精粹的中医大家吉良晨
六月的一天,仲夏的北京骄阳似火,中医大家吉良晨在家中接受了记者的采访.习惯了现代城市的喧嚣,吉老的家让人觉得分外安宁,像是进入了另外一个世界.
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慢性心衰治疗药物应用超过"临界点"易引发严重不良反应(二)
近年来,循证医学确定了β受体阻滞剂(β阻滞剂)对心衰的治疗价值.β阻滞剂不仅能延缓和逆转心功能不全及心衰的进展,而且可降低心衰患者猝死率.
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本期辩题 零售药店该不该实行GSP认证
2000年4月,国家药品监督管理局发布了《药品经营质量管理规范》,即实施GSP强制认证.随后,我国相继在全国范围内对药品批发、零售企业实行GSP强制认证工作.
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中医药高等教育教学质量的提高未能与时俱进——全国政协委员、北京中医药大学原校长龙致贤教授谈中医药高等教育
中医药是中华民族的瑰宝,是世界医学宝库的重要组成部分.如何搞好中医药教育,让中医药学得到更好的继承和发展,为人们的健康事业发挥更大的作用,是业内外人士非常关心和重视的问题.
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探秘细菌的克星——抗生素
抗生素的发现是微生物学史上伟大的成就之一,发现的过程也是其历史中极具启发性的篇章.抗生素的发展过程与其他科学一样:先有了多年的经验积累,再随着其他基本科学的发展而进入到解释现象的阶段,然后通过实验研究的实践转为工业生产,终才确立了它的地位.
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新版《处方管理办法》实施后医药市场面临重新洗牌
2007年5月1日起,新版《处方管理办法》正式开始实施.针对新版《处方管理办法》将会对医药行业造成的影响,本刊记者采访了北京市医药行业协会的有关专家.
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科学监管需要构建健康和谐的监管环境
党的十六届三中全会明确提出,把政府的经济管理职能转到主要为市场主体服务和创造良好的发展环境上来.贯彻落实科学发展观,完成十六届三中全会提出的转变政府职能的历史使命,正如全会要求的那样,创造一个和谐的发展环境是关键所在.
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神威药业:以质量诚信铸国药精魂
神威药业,近年来在风云变幻的中国医药市场上格外抢眼:2004年12月,在香港联合交易所主板上市,成为国内第一家在香港主板上市的现代中药企业,目前已经成为香港联交所市值大的医药企业;2005年12月,入选"2005年中国成长企业百强";2005年和2006年,连续两届入选国家统计局发布的全国工业重点行业(中成药行业)效益十佳企业行列;2006年,博士后科研工作站获批设立;2006年神威药业通过澳大利亚TGA的GMP认证;2006年9月,被中宣部列为全国四家药品质量管理的优秀典型企业之一;2007年,又被评选为全国首批13家"药品质量诚信建设示范企业".
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方来英在青年论坛上的精彩感言(节选)
关键词: 青年论坛 -
青年论坛精彩发言之三转变监管思路注重风险管理与公共关系建设
近段时间以来,由曹文庄等案件及齐二药、欣弗等突发事件造成的舆论关注的焦点集中在医药行业,特别是网络、媒体众说纷纭的评论,给药监系统造成很大的压力.
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青年论坛精彩发言之四从农村药品"两网"建设看政府职能定位
农村药品"两网"建设彰显了现代政府"经济调节、市场监管、社会管理和公共服务"四大职能.药监部门作为政府职能部门,应找准市场监管和公共服务的职能定位,正确履行职能.
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探讨药监工作定位推动药监和谐发展首届首都药品安全监管青年论坛精彩纷呈
本刊讯(记者 谢永旭) 6月15日,国土资源部西峰寺培训中心掌声不断,为期一天的首届首都药品安全监管青年论坛"和谐监管与政府职能定位"主题分论坛在此圆满结束.
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青年论坛精彩发言之二从当前的监管体制探寻GMP认证工作中的佳定位
GMP,这一良好的生产操作规范,可以兑是我国从西方国家汲取的成功制药生产操作标准.80年代初,我国开始引入了GMP,90年代初正式将其纳入药品监管制度中,2000年新颁布的《药品管理法》明确了GMP作为药品监管的重要手段,成为强制企业执行的质量管理规范.
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青年论坛精彩发言之一药品监管中信用分级监管系统的构建
信用是什么?大言之,论语中关于信用有一句经典表述:"民无信不立".小言之,公众对商家的一句经典评语"货真价实",公众对政府的赞誉"负责任",这些反映出讲信用是社会文明程度的体现,是国人道德素质水平的体现,更是社会责任的综合体现.