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护理干预对建设银行职员心血管病危险因素的影响
目的：比较2011年和2012年体检结果，分析北京市昌平区建设银行职员心血管病及危险因素发生率。方法通过采取医师指导、饮食调控、电话热线、个体分析、药物控制、建立个人健康档案等护理干预措施，分析2011和2012两年年龄20～39岁、40～59岁年龄阶段人群体重、血压、血脂、空腹血糖、肝功能、心电图异常、脂肪肝及样本总体的发生率。结果通过采取护理干预2011年与2012年比较，样本总体人群血压偏高发生率差异无显著性（P>0.05），体重指数、血脂、空腹血糖、心电图异常及脂肪肝发生率下降，两年差异具有非常显著统计学意义（P<0.01）；不同年龄段体重超标、血脂异常、空腹血糖偏高、脂肪肝及20～39岁心电图异常发生率均呈下降趋势，差异有统计学意义（P<0.05）。结论两年时间里对该人群采取相应的护理干预措施，发现常见心血管病危险因素发生率呈下降趋势。
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分享错误文化以加强护理安全
目的：阐述错误文化分享以加强护理安全。方法总结错误文化分享的具体做法及相应的体会。结果与结论建立分享错误的管理机制，及时反馈错误信息，倡导主动报告不良事件，能减少错误事故的发生。
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早产儿动脉导管未闭的护理
目的：探讨早产儿动脉导管未闭（PDA）的护理措施。方法对38例PDA患儿进行观察和护理。结果38例患儿临床症状消失，其中22例心脏彩超提示动脉导管关闭，16例管径较前减小。结论早产儿PDA病情危重，并发症多，通过布洛芬的应用，密切监测，精心护理，可早期安全关闭DA。主要护理措施为病情监测，输液管理，安全应用布洛芬，呼吸支持。
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异位妊娠破裂的临床特点分析
目的：探讨分析异位妊娠破裂的临床特点。方法回顾分析在我院治疗的100例异位妊娠破裂患者与在破裂之前的各项生命体征不同之处予以总结和比较。结果异位妊娠患者破裂时往往发生剧烈腹痛且大量内出血，与破裂前比较，各项生命体征均有很大不同。结论异位妊娠有可能致孕妇死亡或产生严重后遗症，必须在异位妊娠破裂之前采取相应措施。
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急性肠胃炎患者的临床治疗方法研究
目的：对细菌性急性肠胃炎患者的临床治疗方法进行探讨，让临床治愈率得到提高。方法选用2010年3月～2012年3月我院共收治90例细菌性急性肠胃炎患者，都采用同一组药物进行治疗。结果90例患者中，其中2d治愈的有55例，3d治愈的有27例，4～5d治愈的有5例，1w治愈的有3例。结论在临床治疗细菌性急性肠胃炎，用同组药物治疗疗效显著，提高了治愈率，值得临床推广并应用。
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一例POEMS综合征病例报告
目的：阐述POEMS综合征的病例报告。方法报告我院收治的1例POEMS综合征的病例资料。结果与结论本例患者有其独特的临床表现，值得学习。
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急性脑梗死患者颈动脉粥样斑块与血清纤维蛋白原水平关系的研究
目的：研究急性脑梗死患者颈动脉粥样斑块程度与血清纤维蛋白原水平之间的关系。方法对85例急性脑梗死住院患者通过颈动脉彩色多普勒超声确定有无颈动脉斑块，根据结果分成斑块组（颈动脉IMT≥1.2mm和/或有颈动脉斑块）63例和无斑块组（颈动脉IMT＜1.2mm且无颈动脉斑块）22例，然后根据动脉粥样硬化严重程度分为4组，同时测定血清纤维蛋白原水平，分析斑块组、无斑块组及不同程度斑块组间血清纤维蛋白原水平的差异。结果组间性别、年龄、血脂、血糖比较无显著差异（P＞0.05），斑块组血清纤维蛋白原水平明显高于无斑块组，有统计学意义（P＜0.05），且随着斑块程度的增加，血清纤维蛋白原呈逐渐上升趋势。结论在急性脑梗死患者颈动脉粥样硬化的发生、发展中，血清纤维蛋白原起着至关重要的作用；且纤维蛋白原与颈动脉粥样硬化病变严重程度呈正相关。
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急性脑卒中并院内感染的相关因素分析
目的：探讨急性脑卒中并院内感染的高发因素。方法收集2011～2012年间我院神经内科住院的428例急性脑卒中患者的病例资料，采用卡方检验，分析急性脑卒中并院内感染患者自身相关因素（年龄、性别、慢性基础病史）、卒中相关因素（卒中类型、意识障碍、球麻痹）、医源性相关因素（侵袭性操作、预防性使用抗生素）与院内感染的关系。结果老年、糖尿病史、出血性卒中、意识障碍、球麻痹、侵袭性操作、预防性使用抗生素，其院内感染率明显升高，其病死率亦明显升高。结论针对急性脑卒中院内感染的高发因素，采取相应措施，降低急性脑卒中院内感染率，可提高急性脑卒中患者救治成功率。
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社区药师在慢性病用药安全与管理过程中的价值
目的：探讨社区药师在慢性病用药安全与管理过程中的价值。方法通过慢性病的特点及社区管理现状和药师在其中发挥的作用进行阐述。结果与结论慢性病患者的用药问题是药学服务的热点。随着基层医疗机构的不断完善，社区药师通过多种途径在慢性病患者合理用药方面发挥着越来越重要的作用。
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双环醇治疗酒精性脂肪肝的疗效观察
目的：观察双环醇治疗酒精性脂肪肝的临床疗效。方法将90例酒精性脂肪肝患者（排除其他肝炎、肝硬化及药物性肝炎），随机分为治疗组45例，对照组45例。治疗组用双环醇片（百赛诺）口服，对照组用甘草酸二铵胶囊口服，24周后观察比较两组疗效。结果治疗组中的患者总有效率明显高于对照组，二者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论双环醇治疗酒精性脂肪肝疗效显著，可明显改善肝功能和血脂情况，且治疗中无明显副作用，值得在临床推广应用。
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艾司西酞普兰和度洛西汀治疗老年抑郁的对照研究
目的：观察艾司西酞普兰与度洛西汀治疗老年抑郁患者的疗效及安全性。方法51例60岁以上的老年抑郁患者随机分为艾司西酞普兰组（26例）和度洛西汀组（25例），治疗剂分别为10～20mg/d和40～60mg/d，观察6周。用汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）评定疗效，用不良反应量表（TESS）评估不良反应和安全性。结果至第6周末两组的有效率分别为84.6%（22/26）、84%（21/25），差异无统计学意义，临床痊愈率分别为38.5%（10/26）、36%（9/25），差异无统计学意义。各周减分率对比两组差异无统计学意义。度洛西汀组发生的主要不良反应为口干、便秘、恶心呕吐（均为16%），艾司西酞普兰组主要不良反应为口干（15.4%）和便秘（11.5%）。结论度洛西汀和艾司西酞普兰对老年抑郁症患者同样安全有效，但对便秘的发生应引起重视。
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腰-硬联合麻醉阻滞用于分娩镇痛下三种不同给药方法的应用效果观察
目的：观察自然分娩的产妇在腰-硬联合麻醉阻滞（CSEA）下三种不同给药方法用于分娩镇痛的应用效果。方法从2012年下半年开始，选择拟阴道分娩初产妇150例，自愿接受分娩镇痛，无产科及内科并发症，随机分为三组，每组50例，所有产妇均在宫口开大2～3cm时在L2～3或L3～4椎间隙穿刺，经针内针蛛网膜下腔分别给药。A组罗哌卡因3mg用0.9%生理盐水稀释至1ml，B组罗哌卡因3mg及舒芬太尼3μg用0.9%生理盐水稀释至1ml，C组罗哌卡因3mg及舒芬太尼5μg用0.9%生理盐水稀释至1 m l，全部硬膜外腔置入硬膜外导管并将其接患者自控硬膜外电子镇痛泵（0.1%罗哌卡因复合0.5μg/ml舒芬太尼PCEA）。观察产妇BP、HR、RR、SPO2、胎心率（FHR）、运动阻滞程度、镇痛效果（VAS）、产程时间、分娩情况、新生儿Apgar评分、不良反应等。结果三组产妇在CSEA下均镇痛效果明显，镇痛满意。镇痛前产妇VA S评分为8～10分，给予镇痛后，产妇VA S评分明显下降，所有产妇均无明显运动阻滞，产程时间、器械助产率、催产素用量、产后出血量及新生儿Apgar评分、剖宫产率等均无统计学意义，但不良反应A组几乎没有，B组明显低于C组，镇痛作用时间和强度A组明显低于B组和C组。结论三种不同给药方法在CSEA下用于分娩镇痛对母婴均安全有效，但B组罗哌卡因3mg及舒芬太尼3μg用0.9%生理盐水稀释至1ml针内针给药后硬膜外腔置入硬膜外导管后自控硬膜外镇痛（PECA）具有镇痛起效快、不良反应小等优点，是更加理想的分娩镇痛方法。
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地佐辛于下肢骨折椎管内麻醉穿刺前干预的临床效果观察
目的：探讨地佐辛用于下肢骨折椎管内麻醉穿刺前干预的安全性和有效性。方法选取100名临床下肢骨折在椎管内麻醉的手术者，麻醉穿刺前使用地佐辛和生理盐水进行对比。结果使用地佐辛的病人生命体征平稳，疼痛评分明显降低，同时穿刺时间缩短，麻醉满意度高。结论地佐辛用于下肢骨折手术前穿刺干预，循环稳定，缩短穿刺时间，对麻醉满意度高。
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珍珠粉治疗褥疮的临床应用
目的：探讨珍珠粉作为单方和复方在治疗褥疮临床的应用。方法查阅有关珍珠粉在临床应用的有关文献并进行分析总结。结果珍珠粉治疗褥疮疗效显著。结论珍珠粉在外用方面前景广阔，值得进一步研究和开发。
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探析紫花地丁与苦地丁的不同及区别使用
目的：纠正临床上将紫花地丁与苦地丁两种饮片混淆的现象。方法以《中国药典》为依据，参考相关文献资料对两种饮片的药材来源、性状、性味、功效、化学成分、药理活性、用药剂量等作对比分析。结果两种饮片在以上几个方面各有不同之处，其适用病症亦各有不同。结论由于紫花地丁与苦地丁存在诸多差异，建议医师在临床时要根据患者病情区别使用，准确书写，以便用药更有针对性。药房亦应按《药典》和《调剂规范》准确调配，避免张冠李戴。
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原位肝移植术后脾动脉盗血综合征的研究进展
目的：阐述原位肝移植术后脾动脉盗血综合征的研究进展。方法通过阐述原位肝移植脾动脉盗血综合征的流行病学特点及发病机制、临床表现、诊断和治疗方法等方面，并结合相关文献进行综述。结果与结论原位肝移植术后脾动脉盗血综合征（splenic artery steal syndrome，SASS）是肝移植术后发生的相对少见的并发症，是肝移植术后发生的粗大的脾动脉和肝动脉“争夺”血流，从而引起肝动脉灌注不良和肝组织缺氧，导致肝脏和胆管缺血性损伤为特征的综合征。其发病率不高，但可导致肝功能异常，胆道缺血性损伤甚至移植物丧失功能，因此加强对SASS的认识，获得早期诊断和治疗对移植肝脏功能的保护相当重要。SASS诊断方法包括CDI、增强CT、多层螺旋CT血管造影及腹腔动脉-肝动脉造影等。CDI检查可动态监测肝移植术后移植肝动脉血流频谱的改变，可筛选可疑病例，腹腔动脉-肝动脉造影是诊断SASS的金标准。SASS的治疗目的在于增加肝动脉的血流，减少脾动脉的盗血，治疗方法包括脾切除、脾动脉结扎或缩细及脾动脉栓塞等。脾动脉主干栓塞具有创伤轻微、临床症状改善迅速的优点，是SASS的首选治疗方法。
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儿童功能性便秘的诊疗进展
目的：综述儿童功能性便秘的诊治进展情况。方法结合相关文献分析儿童功能性便秘的临床症状及诊治情况。结果与结论儿童功能性便秘的诊断和治疗是一项综合性工作，需要系统化和规范化，及时诊断及合理治疗有赖于对其正确认识，是当前儿科医师必须高度重视的临床课题。目前国内对于儿童功能性便秘有待进一步行多中心、大样本的随机对照研究，获得更多的循证医学证据，终制定适合于我国的儿童功能性便秘的诊断及治疗方案。
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中医药治疗甲状腺功能亢进症研究进展
目的：综述中医药治疗甲状腺功能亢进症的研究进展。方法对目前甲亢的中医药研究现状与进展进行简要概述。结果与结论甲亢是目前临床上危害人类健康的常见病和多发病，现代医学对甲亢的病因尚未完全阐明。在祖国医学中属于“瘿病”范畴，该病因主要有情志内伤、饮食失宜、水土因素，还与体质因素也有密切关系。
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小儿轮状病毒性腹泻发病机理及诊治进展
目的：阐述小儿轮状病毒（RV)性腹泻的发病机理及诊治进展。方法对亚洲轮状病毒性腹泻的流行病学、发病机理、临床诊治及疫苗研究新进展进行综述。结果与结论近年来的研究发现,RV感染不仅可出现肠道感染，还可出现呼吸道、心、肝、肾、脑等多脏器的感染。故对合并呼吸道、心、脑、肾等脏器损害的除积极治疗肠道感染外，宜早期针对合并症给予对症用药，以有效保护重要器官，提高临床治愈率。
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探析社区医院对更年期综合征的药物治疗
目的：探讨社区医院对更年期综合征的药物治疗。方法针对社区现有药物，参考相关文献资料对更年期综合征社区治疗的几种药物的成分、性状、药物作用、临床应用及不良反应进行阐述。结果与结论谷维素、坤宝丸、仙灵骨葆及碳酸钙等药物适合更年期综合征的治疗，效果好，值得推广。
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科室急救药品的管理体会
目的：阐述科室急救药品的管理体会。方法结合我院应用规范化管理科室急救药品的方法进行阐述。结果与结论我院采取规范化的急救药品管理方法，使护理人员在抢救危重患者时可以有条不紊地使用急救药品，确保药品治疗的安全性和有效性。该方案提高了工作效率且操作简单、实用性强，值得推广使用。
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基层实验室质量管理中的问题及建议探析
目的：确保基层实验室建立良好的质量管理体系，从而保证检验结果的科学准确。方法分析目前基层实验室质量管理中存在的问题，并提出对策。结果与结论基层实验室的质量管理中存在的问题不容忽视。
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审核静脉用药处方2000张附56张不合理处方干预分析
目的：审核输液处方，干预不合理处方，确保患者静脉用药安全。方法对2012-5-1～2013-4-30部分输液处方进行审核，发现不合理处方56张，本文同时给出正确处方。结果56张不合理输液处方存在溶媒量不合理、溶媒品种不合理、配伍禁忌、超剂量、静滴速度较快等，经过药师干预，56张不合理处方全部改正。结论药师审核输液处方可及时发现并纠正不合理处方，保障患者用药安全合理。
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检验过程中几项常见问题的分析
目的：针对在药品检验过程中遇到的问题进行探讨，总结发现问题并分析原因，制定相应的防范措施。方法通过总结笔者在药品检验过程中遇见的实际问题进行阐述，分析产生具体问题的可能原因及笔者在药品检验过程中的工作体会。结果在化学药品的日常检验中，经常会出现各种问题影响终检验结果的准确性，因此，希望各药检工作人员在工作之余将其工作中遇到的问题与解决方案总结成文，共同分享并探讨行之有效的解决方案。结论药品检验在保障人民用药安全方面具有重要作用，同时还为相应的监管部门提供重要的技术支持。因此，药检工作人员应在实际工作中发现问题、总结经验、制定相应措施，以确保药检质量，保障人们的用药安全。
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病例教学法在临床病理学教学中的应用与探讨
目的：探讨病例教学法在临床病理教学中的应用。方法通过分析病例教学法的应用实际进行探讨。结果与结论病例教学法能使学生从实际案例的分析实现对疾病本质的认识，深化和巩固教学效果从而更有效地掌握临床病理学知识，提高学生的临床思维能力，为临床学习奠定基础。
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HPLC法测定维生素B1片含量均匀度
目的：建立高效液相色谱法测定维生素B1片含量均匀度。方法采用色谱柱：Diamonsil C18（150mm×4.6mm，5μm），以碳十八烷基键合硅胶为填充剂。流动相：甲醇-乙腈-0.02mol/L庚烷磺酸钠溶液（含1%三乙胺，用磷酸调节pH值至5.5，9∶9∶82）；检测波长为238nm，流速为1.0ml/min；进样量：10μl。结果维生素B1质量浓度在50.5～505μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.99999,n＝5），平均回收率为100.4%，RSD＝0.13%。结论本方法简单、精确、可靠，可作为维生素B1片的质量控制方法。
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我院2012年门急诊处方点评及不合理用药分析
目的：对我院门急诊处方进行分析，以了解我院门急诊处方用药的基本情况，为医院合理用药提供参考资料。方法随机抽取我院2012年1～10月份处方1000张，对抽查处方逐一审查，对其各项指标进行统计分析。结果平均每张处方用药品种数、抗菌药物平均使用率、注射剂平均使用率均达到相关规定的标准，抗菌药物选用合理性也有所改善，不合理处方数呈下降趋势。结论我院自《处方管理办法》实施以后，门急诊处方质量显著提高，但仍存在一些问题，需要进一步改进。因此，临床医师、药师仍需共同努力学习，提高专业知识水平，加强协作，进一步促进临床合理用药。
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探析静脉滴注用药的合理使用与用药监护
目的：分析静脉不合理给药，为临床合理、安全应用静脉药物提供参考。方法从药物的浓度、药媒选择、药物配伍、静脉给药的速度、给药间隔等方面进行分析。结果静脉滴注用药存在不合理的情况，通过药师干预可减少失误和不良反应发生。结论加强静脉给药中的用药监护，有利于促进临床合理用药。
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2010～2012年我院住院患者麻醉药品使用情况分析
目的：了解我院住院患者麻醉药品的使用情况和用药趋势。方法对我院HIS系统中收集的2010～2012年住院患者使用麻醉药品的品种、应用金额、用量、用药频度等进行统计和分析。结果我院麻醉药品销售金额呈逐年递增趋势。盐酸羟考酮控释片用量增长率大。注射用盐酸瑞芬太尼的DDDs排序连续三年居首。吗啡三个剂型用量逐年上升明显。芬太尼透皮贴剂的用量逐年稳步上升，DDDs排序基本稳定。盐酸哌替啶注射液的销售金额及DDDs的排序都在逐年下降。结论住院患者麻醉药品的使用基本合理，但仍需加强用药教育以保证患者的用药需求。
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医院感染管理科对抗生素药物临床使用干预的效果研究
目的：探讨医院感染管理科对临床使用抗生素药物的干预作用。方法选取我院2008年10个月（干预前）和感染管理科干预后2009年10个月的出院病历，进行干预前后抗生素药物使用的对照分析。结果干预后抗生素药物使用率（56.4%）比干预前抗生素药物使用率（78.2%）明显下降。结论感染管理科通过制定切实可行的各项干预措施，使我院的抗生素药物得到了合理使用。
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北京市2005～2012年国产保健食品注册初审状况分析
目的：通过分析找出当前我国国产保健食品在产品准入管理工作中存在的不足，并相应的提出自己的意见和建议，为下一步国家食品药品监督管理总局对于国产保健食品准入法规政策的制修订提供理论依据。方法从国产保健食品申请人所处地区、申请注册产品形态和保健功能、申报方式、试验机构分布等方面对在2005～2012年北京市局受理的国产保健食品注册初审状况进行分析。结果与结论建立一套完整的保健功能评价体系，加强对保健食品原料、食品安全性、功能食品资源数据库研究以及政产学研用一体化平台建设。借鉴国外成功的产品准入模式，结合我国现有的国情制定出切实可行的产品准入机制，从而为我国保健食品健康的发展奠定坚实的基础。
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哌拉西林钠舒巴坦钠针致癫痫样发作1例
目的：分析注射用哌拉西林舒巴坦钠（2∶1）的临床不良反应（ADR）。方法对我院2013年2月16日因“肺部感染”收入院的患者使用注射用哌拉西林舒巴坦钠（2∶1）的有关情况进行分析，分析患者的一般情况、用药情况以及不良反应情况。结果本例患者在使用注射用哌拉西林舒巴坦钠（2∶1）后出现不良反应的可能影响因素是年龄、体重和基础疾病等。结论注射用哌拉西林舒巴坦钠（2∶1）是一种安全性较高的β-内酰胺类抗生素，但仍有一些不良反应的特性，因此要合理使用注射用哌拉西林舒巴坦钠（2∶1），尽量避免和减少不良反应的发生。
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110例药物致双硫仑样反应的文献分析
目的：回顾分析药物致双硫仑样反应的发生特点及可能机制。方法检索2007～2011年国内公开发表在医药期刊上有关药物致双硫仑样反应的病例报道，对患者年龄、性别、原患疾病、给药途径、ADR累及器官或系统及临床表现、不良反应发生时间、治疗措施及转归等资料进行分类统计。结果共收集到17种药物致双硫仑样反应病例110例。男性多于女性，成人多于儿童。注射给药多于其他途径给药。双硫仑样反应主要发生在用药期间饮酒的患者，发生反应的时间多在酒后5min～1h内，涉及的药物以头孢哌酮多。大部分病例需经药物治疗，预后良好。结论药物致双硫仑样反应与某些药物影响乙醇的体内代谢有关。在这些药物的用药期间应避免饮酒或给予含醇药物。
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GLP实验室与非GLP实验室药理毒理研究现场核查常见问题简析
（接9月下）
2实验动物
实验动物是药理毒理研究的必要条件，此方面药品注册相关法规要求：购置实验所用动物时应具有确切凭证，实验动物购置时间、数量、种系、等级、合格证号、个体特征等应与申报资料一致。实验动物的饲养单位应具备相应的资质，实验动物为本单位饲养繁殖的，能提供本单位具有饲养动物的资质证明及动物饲养繁殖的记录。GLP实验室对于以上要求一般都可遵照执行，非GLP实验室存在问题如下：实验所用动物购置凭证不全，如缺少发票、实验动物质量合格证等。实验日期、使用动物数量与购置凭证不一致。个别实验动物饲养单位不能提供相应资质证明。以上问题反映出非GLP实验室一般未按照日常工作的实际情况，科学、合理地建立相应的管理制度和标准操作规程，工作程序不规范，这样很容易出现错误和混乱。 -
医疗器械生产质量管理体系相关问题解答
目的为了贯彻落实医疗器械生产企业质量管理体系、体外诊断试剂生产质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范的相关法规，帮助企业提升对相关法规和规定的认识，促进企业顺利实施生产质量体系管理工作。方法总结并分析在医疗器械技术审评工作中受理、咨询和现场检查中经常遇见的、关于医疗器械生产企业在医疗器械质量管理体系相关法规过程中的常见问题，汇总、分析并针对具体问题结合相关法规文件进行梳理、分析、解答。结果通过具体分析及梳理，形成对这些问题及解答的汇总，并予以公示，以便相关企业能更好地掌握医疗器械生产质量管理规范的相关法律法规。结论只有更好地了解并掌握医疗器械生产质量管理体系的相关要求，才能促进和帮助医疗器械生产企业更好地提升其对相关法规和规定的认识，从而进一步促进相关法律体制的运行。
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CRP及PCT检测对儿童细菌性肺炎及支原体肺炎诊断的临床意义
目的：探讨C反应蛋白（CRP， C-reactive protein）及降钙素原（PCT， Procalcitonin）与儿童细菌性肺炎及支原体肺炎发病及病程的相关性。方法采用透射比浊法对140例儿童支原体肺炎及细菌性肺炎和70例健康受试者进行了检测。采用SPSS11.0软件包统计分析各组别间的差异性。结果细菌性肺炎组及支原体肺炎组的CRP水平均高于正常对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。细菌性肺炎组的CRP水平较支原体肺炎的CRP水平高（P＜0.05）。细菌性肺炎及支原体肺炎组经治疗3d后与治疗前相比， CPR水平均显著性降低（P＜0.05）。细菌性肺炎组的PCT水平高于正常对照组,有统计学意义（P＜0.01）。此外，细菌性肺炎的PCT水平亦高于支原体肺炎组。治疗3d后细菌性肺炎组的PCT水平较支原体肺炎组高，两组之间有显著性差异（P＜0.01）。结论 CRP对儿童细菌性肺炎和支原体肺炎反应性较好，可以作为临床诊断的依据；PCT对于细菌性肺炎有较好的指示作用，且对疾病的进程判断有参考价值。
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药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南
（接10月上）
第一百五十一条企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。
