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  • 检验过程中几项常见问题的分析

    作者:郭栋;聂然;杨建

    目的:针对在药品检验过程中遇到的问题进行探讨,总结发现问题并分析原因,制定相应的防范措施。方法通过总结笔者在药品检验过程中遇见的实际问题进行阐述,分析产生具体问题的可能原因及笔者在药品检验过程中的工作体会。结果在化学药品的日常检验中,经常会出现各种问题影响终检验结果的准确性,因此,希望各药检工作人员在工作之余将其工作中遇到的问题与解决方案总结成文,共同分享并探讨行之有效的解决方案。结论药品检验在保障人民用药安全方面具有重要作用,同时还为相应的监管部门提供重要的技术支持。因此,药检工作人员应在实际工作中发现问题、总结经验、制定相应措施,以确保药检质量,保障人们的用药安全。

  • 白鲜皮药材的质量标准研究

    作者:朱利霞;张汉扬;杨春云;高璟春;张志峰

    目的:建立白鲜皮药材的质量标准,为该药材及其制剂的质量控制提供有效方法.方法:采用TL法鉴别,建立白鲜皮药材的高效液相特征图谱,对10批不同来源白鲜皮药材的杂质、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、水分、重金属含量进行测定.结果:10批不同来源白鲜皮药材的薄层色谱中与对照品黄柏酮、白鲜碱、梣酮色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.10批不同来源的白鲜皮药材的高效液相色谱检出6个共有特征峰,不同批次药材特征图谱相似度均大于0.9,但相对峰面积有明显差异.结论:该方法操作简单,重现性好,准确可靠,可较全面地控制白鲜皮药材及其制剂的质量.

  • 浅谈药品检查项下所需的供试品量

    作者:谈大川

    目的:为避免出现检验结论因检查项下供试品取用量不同而不同的情况.方法:对少数药品质量标准检查项下供试品取用量存在的问题进行分析,提出修订建议.结论:药品质量标准需要不断完善.

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