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增加供应商文献资料
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制药企业新增药品包装用铝箔供应商的管理
目的：根据《药品生产质量管理规范（2010年版）》的要求，我公司文件规定供应商管理原则：用于正式生产产品的主要原料、辅料、包装材料的供应商应进行审计批准、质量评议、档案管理。我公司拟增加“药品包装用铝箔”的供应商，其管理应按照上述供应商管理过程执行。方法对供应商的资质、基本情况、质量保障情况进行审计，由质量管理部批准是否作为备选供应商；对于供应商运输服务情况、到货情况、产品检验合格情况进行评估，确定是否作为供应商；后，将相关文件资料整理成《供应商质量档案》，归档于质量管理部。结果与结论本次增加“药品包装用铝箔”的供应商，依据上述管理规定，采用风险管理的方法，识别管理过程的风险点，制定具体措施，将供应商风险、机器配合性风险、药品稳定性风险、法规风险降至可接受的水平，保证了我厂药品的质量。
