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2006年～2008年平度市围产儿死亡原因分析
目的 探讨围产儿死亡原因,采取干预措施,降低围产儿死亡率.方法 对平度市2006年～2008年318例围产儿的监测报告及死亡卡进行统计分析.结果 3年来围产儿总数为39500例,围产儿死亡318例,平均死亡率为8.05‰.胎儿畸形是3年来死亡顺位第1位.结论 胎儿畸形是导致围产儿死亡的主要因素,做好遗传咨询、产前筛查、产前诊断是降低围产儿死亡率的关键.
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老年胃癌患者158例临床分析
目的 分析和总结老年胃癌的临床特点.方法 老年胃癌患者入院后,对可能增加手术风险的因素,尽可能在术前予以纠正.必要时,在术后继续处理.术中、术后严密观察病人全身情况,发现问题及时处理.结果 158例老年胃癌患者,其中118例(74.6%)患有高血压,心脏病、糖尿病等老年常见病.术后发生并发症共35例.手术前有共存病者,术后并发症的发生率为25.63%;而手术前无共存病者,术后并发症的发生率为12.5%.结论 老年胃癌患者常患有高血压、心脏病、糖尿病等疾病.加强围手术期处理,可提高手术的安全性,减少并发症的发生.
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血液透析与腹膜透析治疗终末期糖尿病肾病疗效观察
目的 比较血液透析(HD)与腹膜透析(CAPD)治疗终末期糖尿病肾病的临床疗效.方法 收集北京市通州区潞河医院2004年7月～2007年1月确诊为终末期糖尿病肾病新增病例,行HD治疗21例,行CAPD治疗17例,比较两组患者透析治疗1年前后的肾功能、血红蛋白、总蛋白、白蛋白、血磷、尿量、血压及主要并发症等.结果 HD组患者的血肌酐、尿素氮下降较CAPD组明显,但尿量亦明显减少,且出现心脑血管并发症几率高于CAPD组.而CAPD组血浆总蛋白、白蛋白降低较HD组明显,且感染率较HD组高,但尿量减少不明显,且血流动力学较稳定.结论 HD与CAPD治疗终末期糖尿病肾病各有利弊.
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腹腔镜下经胆囊管胆道镜胆总管探查术的研究
目的 研究腹腔镜下经胆囊管胆道镜胆总管探查术的疗效.方法 回顾北京市怀柔区第一医院2005年1月～2008年6月27例腹腔镜下经胆囊管胆道镜胆总管探查患者的资料,研究该术式的方法和预后.结果 本组患者探查见胆总管无异常者13例,胆总管下段结石2例,结石均为松软的泥沙样结石,术中予以冲洗,并用胆道镜将结石推入十二指肠.15例探查见肝内胆管无结石、十二指肠乳头均正常.术后无一例发生胆瘘及出血,平均住院天数7.8天(6～13天),随访3～6月均未见结石复发.结论 只要严格掌握适应症,并且遵循手术原则,腹腔镜下经胆囊管胆道镜胆总管探查术在治疗术前检查胆总管扩张、阴性结石是可行、安全、有效的微创手术.
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83例高血压病患者良性前列腺增生症的临床研究
目的 观察特拉唑嗪联合爱普列特治疗高血压病患者良性前列腺增生症(BPH)的临床疗效与安全性.方法 人选伴有高血压病的BPH患者83例,受试者均口服盐酸特拉唑嗪2mg,每晚1次,爱普列特片5mg,bid,疗程4月.入选患者同时按中国高血压防治指南进行规则的降压治疗.采用国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)、残余尿量(Ru)、大尿流率(Qmax)、前列腺体积(PV)和前列腺特异抗原(PSA)等指标评价其临床疗效.结果 与治疗前比较,治疗4月后,入选患者的IPSS、QOL、Ru、Qmax、PV和PSA均得到显著的改善(P<0.05).特拉唑嗪联合爱普列特治疗BPH的总有效率为89.2%.治疗过程中患者的血压水平控制良好,未观察到明显的不良反应.结论 特拉唑嗪联合爱普列特治疗高血压病患者良性前列腺增生症具有较好的疗效与安全性.
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机采血小板质量影响因素及控制
目的 探讨影响血小板质量的因素及控制措施.方法 对参加机采血小板献血者560例采集情况进行统计分析.结果 9例采血不顺利而影响血小板收集,占总数的1.6%,560袋血小板终成品均符合全血成分血质量要求.结论 应从献血者到患者(从血管到血管)的各个环节采取有效的控制措施,才能保证血小板的质量.
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微波联合康复新液治疗宫颈糜烂120例疗效分析
目的 评价微波加康复新液口服治疗宫颈糜烂的效果.方法 选择宫颈糜烂患者120例,分为2组,治疗组75例,对照组45例.治疗组微波治疗后口服康复新液10ml/次,tid,共10d.对照组处置同治疗组.术后不服用康复新液.结果 治疗组术后阴道出血时间及阴道排液时间较对照组短.两组比较有统计学意义(P<0.01).结论 康复新液对用微波治疗后宫颈糜烂愈合起促进作用,可作为宫颈糜烂物理治疗后的辅助治疗.
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垂体后叶素配合冷敷治疗大咯血1例报告
通过回顾1例使用垂体后叶素辅助冰袋冷敷等措施成功救治肺结核大咯血病例,体会到在药物治疗不理想时,采取垂体后叶素配合局部持续冰袋冷敷辅助止血,是简便、经济、安全的治疗方法,适宜在基层医疗机构和抢救现场时实施.
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中西医结合治疗乳腺增生67例临床观察
目的 观察中西医结合治疗乳腺增生的临床疗效.方法 127例患者随机分为治疗组和对照组,对照组60例,口服枸橼酸他莫西芬片10mg,bid,三周为一疗程(经期停药),治疗组67例,口服上述药品的同时,加服中药和局部中药外敷,连续治疗三个月.结果 治疗组67例,治疗三个月后,治愈28例,治愈率41.8%;有效35例,有效率52.2%;无效4例,无效率6%,总有效率94%.对照组60例,治愈23例,治愈率38.3%;有效26例,有效率43.4%;无效11例,无效率18.3%,总有效率81.7%.治疗组总有效率明显高于对照组.结论 中西医结合治疗乳腺增生,标本兼治,疗效满意.
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苦参素联合乙型肝炎免疫球蛋白治疗慢性乙型肝炎疗效观察
目的 观察应用苦参素联合乙型肝炎免疫球蛋白治疗慢性乙型肝炎的疗效.方法 选择2006年1月～2006年9月住院的74例慢性乙型肝炎患者,随机分为两组.两组患者均采用常规治疗,治疗组加用乙型肝炎免疫球蛋白200U肌注每周1次,3个月为1个疗程;苦参素300mg,po,tid,疗程3个月.结果 治疗组ALT复常率为81.6%(31/38),对照组为50.0%(18/36),两组差异有统计学意义(P<0.01).治疗组TBIL复常率52.6%(20/38),对照组为25.0%(8/36),两组差异有统计学意义(P<0.01).HBV-M、HBV-DNA的变化、肝纤维化指标前后差异亦有显著性.结论 慢性乙型肝炎免疫清除期,乙型肝炎免疫球蛋白联合苦参素治疗中重度乙型肝炎可取得较好疗效,且不良反应较少.但尚有待更多病例验证.
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重症急性胰腺炎预后危险因素Logistic回归分析
目的 探讨影响重症急性胰腺炎(severe acute pancreatitis,SAP)患者病死率的高危因素.方法 应用Logistic回归分析法对上海中医药大学附属普陀医院1999年1月～2008年6月269例SAP患者的临床资料进行分析,建立预测重症急性胰腺炎预后的方程.结果 在调查的26项指标中,高甘油三酯、一周内SIRS标准持续阳性、ARDS、MOF与SAP预后成正相关,是SAP独立的预后危险因素.结论 该回归方程对判断SAP的预后、减少并发症和降低死亡率有重要的参考价值.
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不同药物治疗四肢骨干骨折的临床评价
目的 临床观察鹿瓜多肽注射液与骨肽注射液对四肢骨干骨折愈合的影响和术后镇痛作用.方法 四肢骨干骨折100例,术后34例应用鹿瓜多肽注射液治疗(A组),33例应用骨肽注射液治疗(B组),另设空白对照组33例(C组),术后观察3组骨折愈合及镇痛情况.结果 C组股骨干骨折愈合时间(16.4±1.8)周,明显长于A组(13.6±1.4)周、B组(13.9±1.6)周(t=2.145,t=2.156,P<0.05);A组有效率(88.2%)显著优于C组(63.6%)(X2=3.98,P<0.05);C组疼痛强度(7.3±2.1)明显高于B组(4.3±2.1)、A组(3.2±1.3)(X2=4.18,X2=4.38,P<0.05).结论 在严格手术操作的前提下,鹿瓜多肽注射液能够促进四肢骨干骨折的愈合,减轻术后疼痛.
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双环醇片防治化疗药物性肝损害的研究
目的 评价双环醇片对肿瘤化疗药物所致肝损害的治疗和预防作用.方法 口服双环醇片75mg·d-1治疗28例化疗药物性肝损害的患者.肝功能恢复正常后再次按照原方案化疗,同时口服双环醇片75mg·d-1形成自身对照,比较两种治疗方式患者肝功能的变化.结果 口服双环醇片75mg·d-1中位治疗11d后,肝功能显著恢复.单纯化疗1个周期后转氨酶和胆红素升高程度显著高于预防性并用双环醇片化疗2个周期后(P均<0.001).结论 双环醇片75mg·d-1可有效治疗和预防化疗药物对肝脏的损害.
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盐酸氨溴索加硫酸特布他林雾化吸入辅治毛细支气管炎100例观察
目的 观察盐酸氨溴索注射液加硫酸特布他林注射液雾化吸入辅治毛细支气管炎的疗效.方法 两组病例均给予常规治疗.治疗组在此基础上另用盐酸氨溴索注射液7.5mg,硫酸特布他林注射液0.125mg.加入生理盐水5ml,加入氧气雾化罐中,以4～10/min的氧流量驱动药物喷出,吸入10～15min,2次/d.结果 治疗组显效52例,有效4例,无效2例,显效率89.66%,总有效率96.55%.对照组显效28例,有效7例,无效7例,显效率66.67%,总有效率83.33%.治疗组显效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 使用盐酸氨溴索注射液加硫酸特布他林注射液雾化吸入治疗毛细支气管炎的作用迅速、直接,痰液容易清除,副作用小,疗效确切,值得临床推广.
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我院3种降血脂药的应用分析
目的 分析北京师范大学医院门诊患者降血脂药品辛伐他汀片、吉非罗齐胶囊和血脂康胶囊的应用情况,促进合理用药.方法 统计本院2008年门诊患者降血脂药品处方.记录处方数、日剂量、用药总量、用药天数,以限定日剂量(DDD)和药物利用指数(DUI)作为评估指标,以进行统计分析与评价.结果 这3种降血脂药的药物利用指数皆小于1,用法用量偏低,辛伐他汀的应用较吉非罗齐、血脂康合理.结论 治疗高脂血症的3种降血脂药的使用均在合理水平.
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糖脉通对糖尿病性动脉硬化闭塞症ET-1、TXB2、6-keto-PGF1α的影响
目的 研究糖脉通对糖尿病性动脉硬化治疗作用的机制.方法 采用随机对照法.结果 糖脉通升高6-keto-PGF1α、降低TXB2、ET-1,较对照组有显著性差异(P<0.01).结论 糖脉通可能降低ET的分泌,调节TXA与PG12的平衡,以扩张血管,抑制血管内膜、平滑肌细胞的增生,恢复血管的弹性度,增加血流灌注,从而改善下肢供血,达到治疗的作用.
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醒脑静治疗急性脑血管病的临床疗效观察
目的 观察醒脑静治疗急性脑血管病的临床疗效.方法 82例急性脑血管疾病随机分为两组,治疗组醒脑静注射液20ml加入5%葡萄糖或生理盐水500ml静滴,qd.对照组用胞二磷胆碱1g加入500ml相同液体中静滴,qd.2组均以14日为一疗程.结果 治疗组、对照组总有效率分别为87.8%、75%,差异有统计学意义(P<0.001).结论 醒脑静具有改善脑代谢,减轻脑水肿,降低颅内压,增强脑细胞对缺氧耐受性,减轻神经细胞损伤,保护脑组织之功效.
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清火化痰法治疗失眠疗效探析
目的 观察清火化痰法治疗失眠的临床疗效.方法 将190例失眠患者随机分为治疗组和对照组.治疗组98例予清火化痰法治疗,对照组92例用安慰剂治疗.两组均以两周为一疗程.结果 治疗组痊愈率和总有效率均优于对照组(P<0.05).结论 清火化痰法治疗失眠疗效显著.
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红藤的临床应用
对红藤在治疗妇科、消化系统、泌尿系统病证的临床应用和疗效作一综述.
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浅谈社区Ⅱ型糖尿病健康教育
目的 通过各种方式对Ⅱ型糖尿病患者进行糖尿病相关知识的教育.方法 通过对72例Ⅱ型糖尿病患者进行健康咨询、个体指导、专题讲座、免费提供糖尿病健康教育处方、发放健康教育宣传册等形式的教育,使糖尿病患者正确认识自身的疾病,重新评价和关心自身健康,自觉改善生活方式,有规律地进行治疗.结果 与结论通过健康教育,可使Ⅱ型糖尿病患者更有效地控制代谢异常,提高生活质量.
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肿瘤科临床药师工作体会
临床医疗中,临床药师在保障患者安全合理有效用药方面可以发挥积极作用,这已成为医务工作者的共识.在肿瘤内科临床实践中,如何结合患者情况及科室医护人员用药情况更好地开展此项工作,需要不断用心摸索.本文就临床见习半年来的工作体会做一小结,以便改进提高,兼与同行交流.
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全国药品认证机构现状及分析
从经费来源、认证范围、人员、信息化建设等方面介绍全国药品认证机构的现状,并对其存在的问题进行分析,提出见解.
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如何实践科学发展观开创医院党建工作新局面
从坚持以人为本的服务理念,坚持一切从实际出发,坚持更新观念、开拓创新三个方面来阐述如何实践科学发展观,开创医院党建工作新局面.
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紫杉醇治疗恶性肿瘤的研究进展
紫杉醇已成为肿瘤治疗中非常重要的一类广谱化疗药物.通过抑制肿瘤细胞的有丝分裂导致肿瘤细胞的死亡.本文就该药在晚期卵巢癌、非小细胞肺癌、乳腺癌治疗中的应用及疗效研究做一综述.
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全自动口服药品摆药机的应用体会
在医院药学领域中,实现自动化操作已是该领域发展的必然趋势.就医院使用全自动撰药机的运行系统、工作流程和应用体会进行了介绍.
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影响中药制剂质量的因素分析
中药制剂在我国具有悠久的历史,剂型较多,古代有丸、散、膏、丹等.随着医药科学的发展,中药制剂借鉴和引用了一些新技术、新工艺、新设备、新辅料,制成了新的剂型,现代有片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、注射剂等,中药制剂的质量将影响到实现中药制剂现代化和国际化的进程.
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开展中药药学监护的探索
目的 从不同角度探索开展中药药学监护的方法.方法 通过药物不良反应监测,发现药物警戒信号,进行用药干预,保证用药安全;通过处方分析发现用药问题,规范用药行为;建立中药药学监护要点.更有利于药师开展药学监护工作.结果 通过加强中药药学监护,降低了药物不良反应的发生率,临床用药更趋合理.结论 开展中药药学监护对于保证人民用药安全有效具有重要意义.
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药物破损成因及对策
产生药物破损的原因多种多样,就药物破损的类型、成因及对策进行分析,认为绝大多数情况都是可以杜绝的.
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自身免疫性肝炎研究进展
自身免疫性肝炎(AIH)是一种特发性疾病,无明确病因,以高Y-球蛋白血症、存在自身抗体、女性易患为特点.诊断分为三型,Ⅰ型、Ⅱ型间有相互排斥的自身抗体和不同的临床特点,Ⅲ型AIH是不确定的类型.对免疫抑制治疗应答是AIH的特点之一,特别是在完全应答后出现复发时.支持AIH的诊断.IAIHG推荐对确定或可能诊断的AIH患者进行免疫抑制治疗.以改善患者生活质量和预后,对免疫抑制治疗应答较差者也不能排除AIH的诊断,但对皮质类固醇无应答的患者应进行逆行胰胆管造影或磁共振胆管造影术(MRCP),以排除原发性硬化性胆管炎等可能,AIH所致的终末期肝病是肝移植术的佳指征之一.
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临床药师标准化工作体系建立的探讨
随着医药卫生体制改革的深入、医学知识的普及和人们科学文化素质的提高,合理用药在临床的呼声越来越高,临床医生对种类繁多的药品选择难度越来越大.据统计,住院患者中12%～13%存在着不合理用药现象,由药源疾病致死的人数占医院死亡人数的5%.目前,虽然临床药师的概念已被部分患者和医师认同,但临床药师的标准化工作体系尚未建立,参与临床治疗决策和患者合理用药的能力十分有限.
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八角茴香防治甲型H1N1流感的科学性辨析
针对目前八角茴香能防治甲型H1N1流感的新闻报道,本文通过文献分析指出:八角茼香本身并没有抗流感病毒的文献报道和临床应用;八角茴香中的化学成分莽草酸,虽然是合成"达菲"活性成分磷酸奥司他韦的原料,但其本身也未见抗流感病毒的文献报道和临床应用;由莽草酸合成磷酸奥司他韦的化学反应过程极为复杂,涉及多种催化剂和中间产物,煎煮过程不可能实现莽草酸向磷酸奥司他韦的转化.因此,八角茴香防治甲型H1N1流感缺乏科学依据.
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注射用头孢噻吩钠中高分子聚合物的测定
目的 建立注射用头孢噻吩钠高分子聚合物含量的测定方法.方法 采用凝胶色谱法,Sephadex G10色谱柱;流动相A为0.025 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH7);流动相B为水;流速1.5m·min-1;检测波长为254nm,进样量为200μl,自身对照外标法定量.结果 注射用头孢噻吩钠进样浓度在5～50 mg·ml-1范围内与其聚合物的峰面积呈良好的线性关系(r=0.9992),头孢噻吩对照品进样浓度在20～204 ug·ml-1与其缔合峰的峰面积也呈良好的线性关系(r=0.9998).结论 本法测定注射用头孢噻吩钠的聚合物含量准确、重现性好.
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GC测定冠心安口服液中冰片含量
目的 建立冠心安口服液中冰片的含量测定方法.方法 色谱柱:PEG-20M(Aglient公司 INNOWAX 19091N-133);检测器:FID;柱温:130℃;检测器温度:250℃.结果 冰片线性范围为0.03522μg～0.4931μg(r=0.9999),平均回收率为103.6%,RSD为0.54%(n=6).结论 本方法准确、简便,重现性好,可用于该制剂的质量控制.
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HPLC法测定栽培丹参中水溶性成分含量
目的 建立用HPLC法测定栽培丹参中丹参素、丹酚酸B、原儿茶醛及咖啡酸含量的方法.方法 用十八烷基键合硅胶为固定相Shim-pack VP-ODS柱,以乙腈为流动相A,以0.026%磷酸水为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长为280m.结果 丹参素钠在0.1522～2.283μg范嗣内线性良好(r=0.9999),回收率为100.63%(RSD=2.04%,n=6).丹酚酸B在0.2638～3.957 μg范围内线性良好(r=0.9999),回收率为100.34%(RSD=1.58%,n=6).原儿茶醛在0.02416～0.3624 μg范围内线性良好(r=0.9999),回收率为99.74%(RSD=2.18%.n=6).咖啡酸在0.04096～0.6144μg范围内线性良好(r=0.9999),回收率为99.17%(RSD=2.38%,n=6).结论 本方法简便,可同时测定栽培丹参中水溶性成分含量,结果准确.
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中药制剂微生物测量的不确定度分析
以补中益气丸菌落总数重复测定和10个品种的菌落总数测定为例,对微生物分析测量的不确定度进行分析.
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建立丁二磺酸腺苷蛋氨酸中丁二磺酸的含量测定方法
目的 建立离子色谱法测定丁二磺酸腺苷蛋氨酸中丁二磺酸离子的含量.方法 采用岛津LC-10AT高压泵、ALLTECHM650电导检测器、ALLTECH M641抑制器,Dionex AS4A-SC色谱柱.8mmol/LNa2CO3/lmmol/L NaHCO3溶液为流动相,流速1ml/min.结果 本方法的低检测限和低定量限分别为0.04μg/ml和0.12μg/ml;丁二磺酸含量在0.25～8μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系,r=0.999(n=7);峰面积/称样量的RSD=0.31%(n=6),平均回收率为100.10%.RSD=1.28%(n=9).结论 以上数据证明所选择的色谱柱、离子色谱条件及测定方法用于测定丁二磺酸腺苷蛋氨酸中丁二磺酸含量灵敏度高、准确可靠、简单快速.
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建立药品直销风险防范机制势在必行
在个体诊所、农村卫生室和零售药店的日常检查中,执法人员发现不少药品生产企业向这些单位直接销售药品,也就是所谓的药品直销.现阶段,药品的主要销售模式是"药厂-代理商-药批-药品经营使用单位",药品直销占药品销售的份额很小.近年来,一些规模较小的药品生产企业纷纷采取药品直销的方式,加大市场角逐的力度,由于药品直销没有了代理商、药批等中间环节的层层加价,药品经营使用单位直接从药厂购进药品的份额也在逐年增加.与此同时,冒用厂家名义进行药品直销的违法现象也在滋生蔓延.以北京药监门头沟分局为例,近两年办理的30起药品违法案件,其中6起非法渠道购药案中有4起采用药品直销形式.为此,笔者对药品直销现象进行了剖析,并从监管角度提出了防范对策.
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药品突发事件应对机制建设现状与改进
近年来,在我国连续发生的药品突发事件,如"齐二药"、"欣弗"、"甲氨喋呤"以及"完达山刺五加注射液",还有近日接连发生的"糖脂宁"、"双黄连"等突发事件,无不引起社会各界的广泛关注.药品突发事件具有起因复杂、判断困难、蔓延迅速、危害严重、影响广泛等特点.缺乏完善的预警体系、高效的应急机制、健全有效的处置体系,将使应对药品突发事件工作陷于被动甚至归于失败.因此,药品监管部门在清醒认识到药品安全严峻形势的同时,就如何应对药品突发事件、高效地处理药品突发事件必须进行深入思考.
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保健食品标签、产品说明书和宣传材料调查
近年来,由于消费者营养保健意识的增强,不断增长的消费需求带动了保健食品的市场发展扩大,尤其是品牌保健食品更是旱现出了强劲发展的势头.保健食品生产企业为了适应日益加剧的市场竞争.在保健食品包装标签、说明书的保健功能宣传上费尽心机.当前,保健食品标签、说明书存在颇多问题:个别企业未经有关部门许可擅自改变保健食品的名称,夸大宣传保健功能,任意删减不适宜人群、注意事项等,少数企业夸大宣传其产品的保健功能尤其突出.笔者对60份不合格保健食品标签、说明书进行汇总分析,并提出相应的监管对策.
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85例药物不良反应报告分析
目的 加强临床医生上报药物不良反应的意识,促进临床合理用药,减少不良反应的发生.方法 收集北京市平谷区医院2006年～2007年上报的85例不良反应报告,从上报的科室分布、不良反应发生年龄、分布及构成比例、引起不良反应药物的种类、品种、构成比例以及累及的器官系统分类和临床表现等方面,分析不良反应的发生和上报情况.结果 抗感染药物和中药注射剂不良反应的发生率高;药物不良反应损伤的器官系统以皮肤及附件为常见,出现的不良反应一般比较轻微;儿科上报的不良反应例数多.结论 应加强药物不良反应的宣传,临床医生要提高不良反应的上报意识,注意药物在临床使用中的安全性.
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生物等效性现场核查要点及常见问题介绍
生物等效性(Bioequivalence,BE)是指药学等效制剂或可替换药物在相同试验条件下,给予相同的剂量,其活性成分吸收速度和程度的差异无统计学意义.<药品注册管理办法>将生物等效性试验归于临床试验,指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的实验条件下,其活性成分吸收程度和速度无统计学差异的人体试验.生物等效性研究对于保证受试药品与参比药品具有相同的有效性和安全性极其重要,在新药开发和新药评价中有着不可替代的作用.
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齿科弹性体印模材料临床试验设计时的统计学考虑
目的 <齿科弹性体印模材料临床试验方案编写规范>制定过程中,所涉及的样本量确定依据、等效性界值的选择及ICC相关系数等统计学问题须进行充分论证,以保证所制定的规范在具有科学性的前提下具有统计学保障.方法 通过已完成的预试验数据在统计学计算的基础上,主要应用随机模拟的方法对后期临床试验中可能出现的结果进行估计.结果 通过随机模拟结果确定了选择等效性界值的参考范围,并确定了该等效性界值范围所对应的检验把握度.结论 目前规范中规定的样本量60例,在相应的参数下具有足够的统计学效能.可作为后期同类产品临床研究的参考和指导.
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以血糖升高为首发表现的肿瘤患者5例分析
目的 总结以血糖升高为首发表现在肿瘤病人误诊情况及原因,探讨防范误诊的对策.方法 对5例确诊以血糖升高为首发表现的肿瘤患者进行回顾性分析.结果 5例均确诊为肿瘤,其中肺癌3例,肝癌1例,结肠癌1例.结论 伴瘤内分泌综合征容易误诊,提高基层医生的认识及诊断水平,制定诊疗指南,提高民众对肿瘤病变早期症状的认识,接诊医生对出现高血压、高血糖、高血脂和乏力的患者全面体检及实验室检查是确诊的有效方法.
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药品生产企业使用过期药品生产新药如何处罚
[案情介绍]2009年3月,某药监分局的执法人员在对辖区内的一家药品生产企业进行现场检查时发现.该药品生产企业将其回收的过期药品"××胶囊"粉碎后与原料药混合,按照其生产工艺流程重新制粒生产新批号的"××胶囊".后分局执法人员对该批号药品进行抽样,经检验,该批号的"××胶囊"为合格药品.
