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关于医疗器械标准化工作在科技"十五"计划中的设想
标准化作为一门科学技术涉及国民经济和科学技术的各个领域,是保证各领域技术的协调发展,实现科学技术成果向生产力转化,增强科学技术实力,促进科学技术国际化和现代化管理的统一依据和协调基础.当今世界各国的竞争是综合国力的竞争,主要表现在科学技术的竞争.科学技术和经济的发展对标准化的依赖程度越来越大,一个国家的标准水平已成为衡量一个国家现代化水平的重要标志.
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医院标准化与质量管理的关系
当前,医院在注重提高质量管理水平的同时,正在积极尝试推行医院的标准化工作,在管理实践中,一些医院的管理者对医院的标准化和质量管理两者的关系不是很清楚,为此,本文就两者之间的关系进行分析和探讨.
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浅谈我国食品卫生标准化工作中存在的问题及对策
制定标准、组织实施标准和对标准的实施进行监督是标准化工作的任务.标准的质量、标准实施情况也从不同的方面反映标准化工作的水平.本文就目前我国食品卫生标准化工作的概况、存在的问题及对策谈一些粗浅之见.
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食品卫生标准复审情况分析
复审工作是标准化工作的一个重要环节,是保证标准有效性的重要手段.但由于多年来未对标准复审工作建立起制度,致使标龄过长现象十分严重,据国家质量技术监督局的统计,在我国现行的18 359项国家标准中(1997年底),1990年以前制定的有10 000项,标龄5年以上的(1992年以前制定)有12 000项,这个现象已极大地影响了国家标准的有效性.因此,加快国家标准的复审工作,并对需要修订的国家标准及时进行修订,已显得十分必要和重要.为确保国家标准的适应性,有效性,满足食品卫生监督执法工作的实际需要,按照<中华人民共和国标准化法>和<中华人民共和国标准化法实施条例>的有关规定以及国家质量技术监督局标发(1997) 65号文的要求,我们于1997年对现行食品卫生国家标准(1990年以前发布的)进行了复审,较为客观、科学地分析了标准所存在的问题,确定了标准的属性(强制性或推荐性),并为以后的修订工作提供了科学依据.
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我国卫生信息标准化工作进展
标准化是卫生信息化建设的重要内容.卫生信息标准化工作需要围绕卫生信息化发展的需求统筹规划.针对性地研制、推广、普及和应用.近年来我国不断加大卫生信息标准化工作力度,呈现出了良好的发展势头.但总体而言,目前我国卫生信息化标准化工作仍滞后于卫生信息化的建设与发展,束缚了信息资源的广泛共享、高效利用和信息化建设的持续快速发展,加速卫生信息标准建设已成为当务之急.
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我国牙科光固化机标准化工作思路探讨
本文对牙科光固化机不良事件、抽检等信息进行了整理分析,介绍了国内外相关标准发展历程和新思路,在此基础上提出了我国牙科光固化机标准化工作建议。
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第28届国际实验室血液病会议有关血液病实验室诊断进展
2015年5月18日至20日在美国芝加哥举行了第28届国际实验室血液病会议(2015 XXVIII the International Symposium on Technological Innovation in Laboratory Hematology,ISLH).本届会议由北美实验室凝血学会(North AmericanSpecial Coagulation Laboratory Association,NASCOLA)和国际血液学标准化会议(International Council for Standardization in Hematology,ICSH)共同举办.ISLH会议报道了血液病实验室诊断领域的新进展,大会议题主要包括细胞形态学分析、凝血和血小板功能检测、铁代谢与红细胞系统疾病的实验室诊断、流式细胞术的临床应用、血液系统疾病的分子学诊断技术等.会议结合临床血液学实验室的常规检测工作推荐了相关的实践指南,提倡开展质评工作,以促进血液学实验室的标准化工作,切实提高血液学实验室检测水平,为血液系统疾病的诊断和治疗提供有价值的信息.本届会议的热点报告有以下5个方面.
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惠普企业解决方案全力助推中国医疗卫生信息化进程
近两年医院信息系统的研究与开发的水平取得了长足的进步,卫生信息的标准化工作有了实质性的进展,总体来看医疗卫生行业信息化建设呈现明显的上升势头.作为全球领先的高科技厂商,惠普致力于为中国医疗卫生信息化建设提供全球一流的IT基础设施解决方案,使IT基础设施能够动态适应高速成长的中国医疗卫生行业需求,以更加开放、灵活的技术,为中国医疗卫生信息化提供低成本、高度灵活的解决方案.
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国际传统医学信息标准化工作进展
近来,传统医学信息标准化工作不断受到关注.世界卫生组织加大了有关该项工作国际合作的支持力度,西太区办事处分别于2005年5月及2006年1月组织在北京及日本筑波召开了两届传统医学信息标准化非正式咨询会.在第一届会议上,国际医学信息标准专家介绍了目前国际医学界的权威信息标准如UMLS、MeSH、SNOMED、ICD等,与会的中日韩传统医学信息研究人员组成了传统医学疾病分类、传统医学主题词表、传统医学临床术语三个工作组,随后推动开展了相关工作;第二届会议则以交流各国传统医学信息标准化工作进展为主,并由各工作组分别就具体的研究工作进行讨论.现将相关工作进展情况介绍如下.
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天津中医药大学针灸标准化研究所成立
为进一步加强针灸标准化研究工作,提高针灸标准化工作质量和水平,扩大天津中医药大学在针灸标准化研究领域的辐射影响力,推动针灸标准化事业创新发展,为新时期针灸标准化建设搭建支撑平台,经研究决定,成立天津中医药大学针灸标准化研究所。
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中医药标准化发展回顾与思考
标准是构成国家核心竞争力的基本要素,是规范经济和社会发展的重要技术制度.自20世纪80年代以来,我国就已经开始中医药标准化工作.文章从分析中医药标准化的国际、国内背景出发,系统总结了我国中医药标准化发展的历程和成就,深入思考了今后我国中医药标准化发展的方向和思路,并对标准与个体化、标准与知识产权、标准与特色优势等几个理论问题的认识作了初步探讨.
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标记免疫分析的质量控制和标准化(二)
二 标记免疫分析的标准化问题几十年来,免疫学从多克隆抗体发展到单克隆抗体的应用,标记方法从放射性核素、酶、胶体金标记的显色反应到荧光、化学发光标记测量荧光或化学发光等,形成了"标记免疫分析"这一独立学科.在应用方面,不断更新的商业化试剂盒,同时由于标记免疫分析的局限性所在,给标记免疫分析质量控制和标准化工作带来了一定困难.
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关于优化武警部队医院为部队服务标准化体系流程的思考
通过对武警部队医院为部队服务工作的现状分析,结合武警部队遂行多样化任务的工作实际,介绍武警总医院为进一步强化为部队服务质量的具体措施,为推进部队医疗现代化建设提供经验借鉴,以期对武警医院服务保障模式及为部队服务新举措有向导作用.
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江浙两省脂类测定标准化工作评价
华东地区的脂类测定室间质量评价工作是在原江浙两省临床脂类研究协作组的基础上开展的,江浙两省通过较长时间酝酿,于1987年4 月成立了"临床脂类研究协作组",开始先搞调查摸底,三项脂类测定方法的规范化和开展质量控制,后来经华东地区其他省的要求,将工作扩展至山东省、江西省和安徽省,参加的实验室多时为125个.由于种种原因未能全部坚持下来,但江浙两省的脂类测定质控工作一直坚持至今,参加的实验室总数为95个,而且为脂类测定标准化工作进行初探.
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糖化血红蛋白测定标准化工作研讨会纪要
受卫生部医政司委托,由卫生部临床检验中心主办的糖化血红蛋白测定标准化工作研讨会于2005年3月31日在北京举行,来自北京、上海等地的检验和临床专家32人参加了会议.卫生部临床检验中心申子瑜主任致开幕词,对此次会议的意义做了说明.北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授发言阐述了糖化血红蛋白的生理和病理,及其测定结果的临床意义;卫生部北京医院检验科主任、卫生部临床检验中心副主任郭健研究员介绍了我国糖化血红蛋白检测的现状、检验结果质量评价的情况,及开展标准化工作的设想和进程;来自美国Baylor医学院儿童医院病理科的Ching-Nan Ou博士介绍了糖化血红蛋白测定方法中存在的问题和国际上进行糖化血红蛋白测定标准化工作的情况.大会报告后,与会代表进行了认真、热烈地讨论,一致认为,糖尿病患者在我国人数众多,他们的医疗和生活质量应当受到社会的高度关心.由于糖化血红蛋白测定在糖尿病诊治过程中有着重要的作用,进行标准化工作是检验结果质量和溯源性的重要保证,也可为我国社会医疗保障事业做出贡献.大家认为,我国进行糖化血红蛋白测定标准化工作,应该采用国际临床化学学会(IFCC)推荐的模式,应在卫生部临床检验中心建立国家级标准(参考)测量方法,并在全国范围内组成标准(参考)实验室网络.代表们建议:
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血浆脂蛋白(a)检测的研究进展
大量的流行病学和临床研究表明,脂蛋白(a)[Lp(a)]是动脉粥样硬化性心脑血管疾病(CVD)的危险因素[1].自McLean等[2]发现载脂蛋白(a)[apo(a)] 与纤溶酶原结构高度同源以来,Lp(a) 与动脉粥样硬化和血栓形成的关系又成为新一轮研究热点[3,4].市场上也出现了众多的用于Lp(a)浓度测定的免疫方法和校准物(定标血清).但是由于很多方法没有考虑到样品中Lp(a)分子大小多态性及结构的复杂性,以致测定结果受抗体的免疫特性和校准物中Lp(a)颗粒大小的影响很大.不同实验室和不同方法之间的测定结果缺乏可比性 [5], 妨碍了Lp(a) 前瞻性研究和危险水平的划分.近年来,由国际临床化学联合会(IFCC)组织、美国西北脂类研究室牵头的Lp(a)测定标准化研究已取得了突破性的进展[6].尽管国内很多医院都开展了Lp(a) 测定项目,但标准化工作尚未起步.以下简单综述Lp(a)的结构、测定方法及标准化中的一些问题.
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美国疾病控制与预防中心血脂标准化工作简介
美国疾病控制与预防中心(CDC)自50年代开始研究和推行血脂测定标准化.多年来,他们的血脂测定参考方法和参考材料一直作为美国和许多其他国家血脂测定的准确性基础;他们的血脂标准化计划为美国和世界上许多心血管病研究的血脂标准化和临床实验室血脂分析质量的提高做出了突出贡献.了解他们的血脂标准化工作有助于我国血脂标准化的开展.
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《医院信息基本数据集标准》第7工作小组第1次全体成员会议纪要
<医院信息基本数据集标准>(简称BDSS)是由卫生部信息化领导小组办公室委托卫生部医院管理研究所和中华医院管理学会信息管理委员会共同承担的重大课题 ,该项目第7工作小组(简称BDSS (WG7))于2004年1月9日在上海瑞金医院科教楼成立,负责研究、制订医学影像信息系统的标准化工作.共有32位代表参加了第1次全体成员会议,分别来自各地医疗卫生单位从事放射学信息系统(RIS)和医学图像存储与传输系统(PACS)实践的影像、信息和管理科室,以及国内IT、PACS企业界共22个单位.
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国际疾病分类法第十版与第九版的应用比较
国际疾病分类第九版(ICD-9)于1987年在全国县及县以上医院、死因调查点推广使用,又于1994年按"等同原则"改编为<中华人民共和国国家标准--疾病分类与代码>(CTB/T14396-93)后实施,此项统计分类标准化工作已在全国卫生部门推行了十余年.目前,世界上已有很多国家采用新的国际疾病分类(ICD-10).为了保持与国际疾病分类标准化进程同步,有利于与其它国家的对比和交流,卫生部决定2001年推广使用新的国际疾病分类(ICD-10).我院于2002年元月正式使用ICD-10.通过近一年的应用实践,我认为ICD-10相较ICD-9更完善,且易于操作.
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第57届WHO生物制品标准化专家委员会会议简况
第57届世界卫生组织(WHO)生物制品标准化专家委员会(ECBS)大会于2006年10月23~27日在日内瓦召开,这是WHO生物制品标准化工作每年一次的例会.参加会议的代表包括10位正式委员、26位临时顾问以及美国及欧洲药典会等国际组织的18位观察员.中国国家食品药品监督管理局和国家药典委员会的代表分别作为正式委员和临时顾问出席了会议.