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乳品新标准更科学更合理
三聚氰胺事件以后,国务院公布施行的<乳品质量安全监督管理条例>和国务院办公厅<奶业整顿和振兴规划纲要>,要求进一步完善乳品安全国家标准,用1年左右时间整合现行乳品标准.卫生部根据<条例>和<纲要>规定,会同农业部、国家标准委、工业和信息化部、工商总局、质检总局、食品药品监管局、中国疾病预防控制中心、轻工业联合会、中国乳制品工业协会、中国奶业协会等单位成立了乳品安全标准工作协调小组和乳品安全标准工作专家组开展标准制修订工作,经过近一年时间的辛勤工作,几上几下的"折腾",我国首部新乳品安全标准(征求意见稿)终于和大家见面了.
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《职业健康检查管理办法》解读
一、《职业健康检查管理办法》修订背景情况根据2001年公布的《中华人民共和国职业病防治法》(以下简称《职业病防治法》),原卫生部于2002年制定发布了《职业健康监护管理办法》(原卫生部令第23号),其对加强职业健康监护、规范职业健康检查发挥了重要的作用.根据职业病防治工作需要,国家卫生计生委按照《职业病防治法》和承担的职责任务,将《职业健康监护管理办法》修订为《职业健康检查管理办法》(以下简称《办法》).为做好《办法》的修订工作,国家卫生计生委多次组织专家进行研讨论证,在广泛征求各部门及各地意见的基础上,通过国务院法制办网站公开向社会征求意见,并进行了实地调研.根据各方面的意见进行修改完善,经国家卫生计生委委主任会议审议通过后,《办法》于2015年3月26日公布,自2015年5月1日起实施.
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卫计委公开征集食品安全国家标准立项建议
为做好食品安全国家标准制定、修订工作,完善食品安全国家标准体系,国家卫生计生委近期发布公告,向社会公开征集2015年度食品安全国家标准立项建议。
公告称,食品安全国家标准立项建议的立项依据有三方面,一是《食品安全法》及其实施条例和《食品安全国家标准管理办法》规定的食品安全国家标准范围。二是《国务院关于加强食品安全工作的决定》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《食品安全国家标准“十二五”规划》中食品安全国家标准重点工作。三是符合我国国情和食品产业发展实际需求,以及加强食品安全监管工作要求。 -
用国标筑起我国食品安全屏障
食品安全标准作为食品管理体系的一环,对保障食品安全发挥着重要的作用。2013年,国家卫生计生委全面启动食品标准清理、修订工作,系统梳理近5000项现行食品标准。现已公布乳品安全标准,食品中污染物、真菌毒素、致病微生物和农药残留限量,食品添加剂和营养强化剂使用、食品生产经营规范、预包装食品标签和营养标签通则等食品安全国家标准,以及相关食品标准、生产经营过程的卫生要求和配套检验方法等,共计411项,其中,2013年新制定的是109项,为构建我国食品安全国家标准体系奠定了基础。
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急性皮肤刺激试验在化妆品安全性评价中的应用
急性皮肤刺激试验是化妆品安全性评价中基本也是重要的一项检测方法.我们通过总结1986年来福建省生产的626份各类化妆品皮肤刺激性的检测及评价结果,对化妆品的安全性进行评价,对检测方法、评价标准中可能的影响因素进行分析讨论,以期对检验方法今后的修订工作提供基础实验数据,并对安全性评价中存在的问题提出我们的看法.
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食品卫生标准复审情况分析
复审工作是标准化工作的一个重要环节,是保证标准有效性的重要手段.但由于多年来未对标准复审工作建立起制度,致使标龄过长现象十分严重,据国家质量技术监督局的统计,在我国现行的18 359项国家标准中(1997年底),1990年以前制定的有10 000项,标龄5年以上的(1992年以前制定)有12 000项,这个现象已极大地影响了国家标准的有效性.因此,加快国家标准的复审工作,并对需要修订的国家标准及时进行修订,已显得十分必要和重要.为确保国家标准的适应性,有效性,满足食品卫生监督执法工作的实际需要,按照<中华人民共和国标准化法>和<中华人民共和国标准化法实施条例>的有关规定以及国家质量技术监督局标发(1997) 65号文的要求,我们于1997年对现行食品卫生国家标准(1990年以前发布的)进行了复审,较为客观、科学地分析了标准所存在的问题,确定了标准的属性(强制性或推荐性),并为以后的修订工作提供了科学依据.
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食品安全国家标准"十二五"规划
一食品安全标准现状(一)建设成效.食品安全国家标准属于强制性国家标准,是保护公众身体健康、保障食品安全的重要措施,是实现食品安全科学管理、强化各环节监管的重要基础,也是规范食品生产经营、促进食品行业健康发展的技术保障.各部门、各地高度重视食品安全标准制定、修订工作.近年来,我国食品安全标准工作取得明显成效.<食品安全法>公布施行前,我国已有食品、食品添加剂、食品相关产品国家标准2000余项,行业标准2900余项,地方标准1200余项,基本建立了以国家标准为核心,行业标准、地方标准和企业标准为补充的食品标准体系.
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从《大典》修订看卫生行业职业分类
<中华人民共和国国家职业分类大典>(以下简称<大典>)自1999年颁布以来,在社会、经济、文化等领域的交流和合作中发挥了重要的工具作用.首先,<大典>的颁布填补了我国职业分类的空白,基本反映了我国社会职业结构.其次,<大典>为各行业开展劳动力需求预测、职业教育培训、职业指导和职业介绍等提供了重要依据.今年,<大典>的重新修订工作已经启动.借此承担卫生部人事司交办的卫生行业<大典>修订部分具体工作之际,以<大典>中卫生行业西医领域的职业目录为讨论内容,分析卫生行业职业分类现状.
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关注医药学成人学历教育规划教材
为进一步推进高等学校医药学成人学历教育的专业课程体系及教材体系的改革和创新,探索医药学成人学历教育教材建设新模式,全国高等医药教材建设研究会、人民卫生出版社于2012年启动了全国高等学校医药学成人学历教育教材第三轮的修订工作。
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《医疗器械注册(备案)管理办法》(征求意见稿)等新《条例》配套文件征求意见座谈会召开
4月22日,《医疗器械注册(备案)管理办法》(征求意见稿)等新《条例》配套文件征求意见座谈会在京召开。国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司、医疗器械技术审评中心有关领导,条例配套规章规范性文件制修订工作小组成员出席座谈会,就《医疗器械注册(备案)管理办法》(征求意见稿)等新《条例》配套文件进行解读,并与参会的企业代表就新《条例》配套文件进行意见征求和交流。会议由国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰主持。
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数字|DIGITAL
16项
日前从工信部官网获悉,10月27日,工业和信息化部科技司发布《202项行业标准及1项行业标准样品报批公示》。根据行业标准制修订计划,相关标准化技术组织等单位已完成《非固化橡胶沥青防水涂料》等202项化工、建材行业标准的制修订工作及1项化工行业标准样品的研制工作。其中涉及涂料行业的标准制订超过16项。这些涂料标准基本上都是对相关涂料的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存等做出明细规定。行业标准的公布将规范行业发展,促进行业健康快速发展。 -
中医论治甲型H1N1流感
截至今年7月,全球感染甲型H1N1流感的例数已经超过9万,我国的甲型H1N1流感确诊患者也超过1 700例,可见甲型H1N1流感的传染性之强,影响面之广.笔者参加了卫生部、国家中医药管理局、北京市中医药管理局关于中医药防治甲型H1N1流感预防方案、诊疗方案、治疗方案的制定和修订工作,并且参加了一线诊疗工作,现将体会介绍如下.
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口腔白斑病的定义与分级标准(试行)
口腔白斑病的定义与分级标准是由中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会组织全国的口腔黏膜病学专家在我国原有口腔白斑病的定义与分期的基础上,于2006年佳木斯全体会议上重新启动修订工作,经中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会2007年乌鲁木齐全体委员会的讨论、修改,于2008年大连全体委员会讨论通过,并于2011年全体委员会再次讨论通过,现为全国执行的试行标准.
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浅谈中药质量标准的修订工作
药品是一种特殊商品,不同于一般的商品,是人类同疾病作斗争的重要武器.药品标准是国家为了控制药品质量,保证人们用药安全有效而颁布的法典,也是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定技术标准.
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关于补充申请程序中国家标准修订工作适用性的探讨
根据现行《药品注册管理办法》的有关规定,药品标准修订申请按补充申请程序及要求申报.
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关于2005年版中国药典中成药标准修订的几点建议
《中华人民共和国药典》历经7版至今,为我国药品事业的发展打下了坚实的标准基础.2002年10月11日在京召开的国家药典委员会第八届委员会成立大会上,提出了《中华人民共和国药典》2005年版设计方案,而今新版药典的修订工作正在如火如荼地进行.笔者收集了2000年版中国药典中成药标准执行情况的有关资料,并根据实际工作中的思考提出关于2005版中国药典中成药标准修订的几点建议,以供商榷.
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关于成立第九届药典委员会的决定
根据<中华人民共和国药品管理法>的规定,为做好<中华人民共和国典>2010年版编制及其他国家药品标准的制定和修订工作,国家食品药品监督管理局决定成立第九届药典委员会.本届药典委员会由321名委员组成,设执行委员会和25个分委员会.第九届药典委员会组成人员如下:
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药品生产质量管理规范认证管理办法
第一章总则第一条为规范<药品生产质量管理规范>(以下简称药品GMP)认证工作,根据<中华人民共和国药品管理法>及<中华人民共和国药品管理法实施条例>的有关规定,制定本办法.第二条国家药品监督管理局主管全国药品GMP认证工作.负责药品GMP的制定、修订以及药品GMP认证检查评定标准的制定、修订工作;负责设立国家药品GMP认证检查员库及其管理工作;负责生产注射剂、放射性药品、国家药品监督管理局规定的生物制品企业药品GMP认证工作;负责进口药品GMP认证和国际药品贸易中药品GMP互认工作.
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北京市医疗机构制剂规程修订工作展开全面部署修订品种将涉及1600余个医疗机构制剂批准文号
本刊讯 2012年6月15日,北京市医疗机构制剂规程修订工作部署会议召开.会议明确了北京市医疗机构制剂标准修订工作的内容、程序、时限及各单位职责,对医疗机构制剂规程修订工作作了具体部署.
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北京市开始规范化学药品以及生物制品包装、标签和说明书
本刊讯 近日,北京市药品监督管理局根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(以下简称《规定》),以及国家药监局下发的总体实施方案,并结合北京市的实际,开始对化学药品和生物制品实施工作提出具体要求。计划从即日起至2002年3月底前结束,分三个阶段进行。 前期:将对市场上的品种进行摸底调查,收集各企业对修订工作的意见和建议及困难和问题,为清理整顿工作做准备。中期:组织全市药品生产企业依据《规定》和国家药监局发布的统一说明书修订各自品种的包装、标签和说明书。后期:北京市药监局审核批准企业修改上报的包装、标签和说明书样稿,并负责监督企业使用。 为此,北京市药品监督管理局提出了具体要求:各企业要参照国家发布的统一标准,结合自身品种,将本企业现有品种的包装、标签和说明书与《规定》的格式、内容相对照,拟订、修改,及早发现并解决问题。个别项目还需配有真实、完整的试验数据。 市药监局同时提醒各企业,国家药监局对药品包装、标签和说明书的清理整顿工作有明确的时间要求,希望企业有计划地印制现行包装、标签和说明书,既要保证生产,又要避免浪费。