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生物制品企业文献资料
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药品生产质量管理规范认证管理办法
第一章总则第一条为规范<药品生产质量管理规范>(以下简称药品GMP)认证工作,根据<中华人民共和国药品管理法>及<中华人民共和国药品管理法实施条例>的有关规定,制定本办法.第二条国家药品监督管理局主管全国药品GMP认证工作.负责药品GMP的制定、修订以及药品GMP认证检查评定标准的制定、修订工作;负责设立国家药品GMP认证检查员库及其管理工作;负责生产注射剂、放射性药品、国家药品监督管理局规定的生物制品企业药品GMP认证工作;负责进口药品GMP认证和国际药品贸易中药品GMP互认工作.
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假冒人血白蛋白使天坛生物"蒙冤"
核心提示:北京天坛生物制品股份有限公司是目前卫生部直属的中国生物制品总公司所属6大生物制品企业中惟一上市的公司,主要从事疫苗、血液制剂、诊断用品等生物制品的研发、生产和销售.