首页 > 文献资料
-
生物技术专业委员会、血液制品专业委员会
中国药品生物制品检定所王军志委员:①邵局长的讲话充分体现了党的十七大精神,高屋建瓴;②<中国药典>所收载的方法应以大量的实验为基础,方法学验证应更科学,避免盲目性;③药品标准的制定一定要保证人民群众的用药安全;④对生物制品生产过程的控制应更加科学;⑤生化药和生物制品标准的管理应更趋于统一.
-
脑苷肌肽注射液呼吸活性测定方法的研究
目的 研究脑苷肌肽注射液促进细胞呼吸的生物活性.方法 采用微量呼吸检压法测定并计算呼吸活性和刺激指数.结果 脑苷肌肽注射液具有呼吸活性,QO2≥3.0 μL O2(mg·h)-1,刺激指数SI≥1.5.结论 本检测系统简单灵敏,结果准确,能够控制脑苷肌肽注射液质量.
-
几种多组分生化药注射剂降压物质的探讨
目的 建立脑苷肌肽注射液、曲克芦丁脑蛋白水解物注射液、脾多肽注射液、鹿瓜多肽注射剂和骨瓜提取物注射液降压物质检查方法.方法 采用猫血压法对以上5种多组分生化药降压物质项进行了研究.结果 脑苷肌肽注射液、曲克芦丁脑蛋白水解物注射液、脾多肽注射液、鹿瓜多肽注射剂和骨瓜提取物注射液降压物质检查限值分别为1.0mL·kg-1、1.0mL·kg-1、 1∶20稀释液0.2mL·kg-1、0.4mg·kg-1和0.33mL·kg-1.结论 采用降压物质检查法控制以上5种多组分生化药质量是可行的.
-
药物不良反应分析(文献综合)
为降低药物不良反应(ADR)发生率,提高医疗质量,笔者收集1997~2001年<中国医院药学杂志>、<中国新药与临床杂志>、<中国新药杂志>、<国外医药>(合成药、生化药、制剂分册)所报道的398例ADR个案进行了文献综合,现总结如下.
-
从显著下滑转向企稳回升:2009年我国西药类商品进出口情况分析
2009年,我国西药类商品进出口从显著下滑转向企稳回升,医药外贸行业经受住了国际金融危机的严峻考验.通过对全午西药类出口市场、出口企业、西药原料药出口、西成药出口、生化药出口等的对比研究,分析了西药类商品出口运行情况;通过时进口企业、进口市场、进口商品情况的对比,总结了西药进口情况;并对2001年的西药类商品进出口的总体情况进行了预测,并提出5条建议性的措施以变不利因素为有利因素.
-
2008年我国西药类商品进出口情况分析
2008年,我国西药类商品(包括西药原料药、西成药和生化药,下同)对外贸易继续保持平稳较快发展,对外贸易发展方式进一步转变,进出口商品结构进一步优化,进出口总额达到306.57亿美元,同比增长25.83%.根据海关数据,西药类出口额为195.95亿美元,同比增长30.66%,增幅比2007年同期提高了2.47%;进口额为110.62亿美元,同比增长18.10%,增幅比2007年同期大幅下降了14.15%.2008年我国西药类商品出口额与进口额的具体统计数据见表1.
-
我国化学药品出口探析
据海关统计,2004年1~4月,我国西药原料、西成药、生化药进出口总额为48.36亿美元,同比增长18.56%.其中进口26.76亿美元(同比增长22.22%),出口21.60亿美元(同比增长14.33%),贸易逆差额为5.16亿美元;西药原料出口额为19.84亿美元(同比增长14.15%),西成药出口额为0.9亿美元(同比增长32.17%).在世界药品市场持续增长的形势下,随着我国医药产业发展水平的大幅度提高以及资源依赖型药品制造业发展的减速,我国化学药品出口从粗放到集约的战略转型已提到议事日程上来.
-
久贮药品质量问题立法管理的建议
一、久贮药品的质量问题1999年1月份中央电视台"焦点访谈"披露了长春药材采购供应站销售变质药的问题,涉及近3000箱库存老产品,400多个品种,价值120多万元.这一典型事件再一次告诫人们必须重视和正确对待"压库老产品"的质量问题,即对有效期和无效期药品在贮存期间如何严格管理,笔者曾对基层经营部门和医疗单位的库存药品进行质量考察,结果表明,贮存5年以上的化学药和中成药质量不稳定,不合格率近25%,中成药不合格率高于化学药.有些基层医疗单位尚有库存时间过长的药品,包括存放10年、20年或解放初期生产的老品种,还存有过期失效的抗生素、生化药及久贮变质的中成药等.
-
吉林制药股份有限公司生化药项目招商
吉林制药股份有限公司拟联合生产生化药项目,现向国内外寻求合作伙伴.
-
胰岛素新剂型的研究进展
胰岛素为一种多肽激素,作为一种降血糖生化药,自1923年开始应用于治疗糖尿病,已有70多年的历史,迄今为胰岛素依赖性糖尿病患者的首选药.由于胃肠道酶的破坏作用以及强烈的肝脏首过效应,使其很难通过口服途径起到良好效果.其他一些给药途径如鼻腔、舌下、直肠及皮肤等也有研究,但均吸收不完全或不确定,至今尚未有突破.
-
2002年生化药细菌内毒素检查法的研究概况
目的:介绍国内应用鲎试剂法检测生化类药品细菌内毒素的研究情况,为同行提供参考.方法:以2002年国内公开发表的论文为基础进行综述归纳.结果:2002年国内生化类药品细菌内毒素检查法的应用发展迅速.结论:启示药检和药学各部门应加快生化药品细菌内毒素检查的研究与论证工作,为更多品种改为有效的细菌内毒素检查法创造条件.
-
2003年生化药细菌内毒素检查法研究概况
系统介绍2003年国内应用鲎试剂法检测生化类药品细菌内毒素的研究情况,为同行提供参考.