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医院高值耗材购置和使用管理的规范研究
医院高值耗材的购置和使用管理是医院管理中的重要组成部分,其管理水平的高低,直接影响到医院的医疗安全、医疗质量、技术水平、经济效益和社会效益.本着医疗服务一切以患者利益为出发点的宗旨,主要在审批程序、购置流程、验收入库、库房管理、出库手续、质量事故报告制度、销毁处理等方面对我院高值耗材进行科学的管理.
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第二届全国肿瘤精确放射治疗规范研究年会在京召开
2007年6月2日,第二届全国肿瘤精确放射治疗规范研究年会暨吴阶平医学基金会肿瘤防治专委会第四次工作会议在北京召开.殷蔚伯教授、胡逸民教授、焦海川教授、余子豪教授、张红志教授、史荣教授、肖梓仁教授等多名专家到会为开幕式致辞.
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医院管理论文中研究方法的应用状况分析与对策
目的了解我国医院管理科学研究方法的应用现状、新进展与发展趋势.方法以<中华医院管理杂志>和<中国医院管理>杂志"九五"期间刊发的全部论文为研究对象,对其所用的研究方法及数据应用与统计分析类型等进行分类统计.结果规范研究论文占2.9%,思辩研究论文占68.5%,实证研究论文占28.6%;76.6%的研究论文没有基本的数据支持;引用数学模型或新的数理研究方法者仅占1.4%.结论管理科学研究的新技术、新方法的引进与应用,使医院管理科学研究水平和层次都得到了提升.但仍存在工作体会多、规范研究少;定性研究多,定量研究少;思辩研究多,实证研究少等问题.建议加强人才培养,采用先进技术,创新医院管理科学研究方法.
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中医单病种临床研究数据管理的需求分析
中医单病种临床研究是中医优势病种诊疗规范研究必不可少的研究过程.目前在中医临床研究中,越来越强调研究项目的科学性、合理性、可行性和质量的可控性,以保证研究过程的顺利完成.其中,前3者取决于项目的设计水平,有可遵循的研究设计基本原则[1].而质量的可控性则与研究过程中的数据管理密不可分.
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规范研究生导师管理建立完善的工作质量评估体系
研究生教育是我国教育中高的学历教育,研究生的培养质量成为研究生教育发展的核心问题[1,2],而导师的整体素质在很大程度上直接决定着研究生的培养质量.为了适应21世纪研究生教育的改革和发展的要求,建立一支高素质、高水平的导师队伍,对于保证研究生的培养质量起着关键作用[3].同时,也对医学教学管理提出了更高要求,不仅要树立全新的教育管理理念,还要将医学教学评估变为医学教学质量管理的重要环节.我院通过加强对导师工作的规范化管理,建立了科学的管理机制和完善的质量评估体系,并将导师工作质量管理落实在每一种教学活动中.
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中药名规范研究的力作——《中药名考证与规范》
由于历史原因,全国各地早期所发现的中药,仍保留有其地区性的习用名称.因此文献上同样出现"同药异名,同名异药"的记述.明代著名的中医药学家李时珍在撰写《本草纲目》这一划时代巨著时,就已注意到"药有数名,古今不同",于是在著书时"标正名为纲,余皆附于释名之下".正名就是李时珍作为规范的中药名.
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新型磺脲类药物:从强化血糖控制到全面心血管保护
磺脲类降糖药自上世纪50年代问世以来,临床应用已经历了近半个世纪.由于磺脲类药物是针对2型糖尿病的基本致病环节--胰岛素分泌缺陷,因此,无论其单药治疗或与其他口服降糖药或胰岛素联合治疗,均被临床广泛应用.国际糖尿病联盟(IDF)、美国糖尿病学会(ADA)以及英国国立临床规范研究所(NICE)均推荐,将磺脲类药物作为大多数2型糖尿病患者的一线用药.
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推动我国医学期刊发表伦理发展的联合声明
2006年中国临床试验注册与发表协作网(ChiCTRPC)创建并发表第1次声明(《成都宣言》)[1-2]以来,临床试验注册逐渐被我国医学界知晓.2010年ChiCTRPC成员杂志召开第2次会议,重申发表伦理的重要性并赋予其新内涵,即编辑利用已有的临床试验注册和伦理审查平台及资源,从入口、过程和出口3个环节实时临督临床试验质量[3].2011年5月6日ChiCTRPC成员第3次会议再次提出实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化的理念[4-6].为探索和研究我国医学期刊发表伦理学发展的新内涵及意义,与会全体成员决定共同推动我国医学期刊发表伦理学的发展,特发表本声明.
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临床实践教学与考核的规范研究
目的 研究血液系统疾病临床实践教学与考核的规范.方法 随机抽取我院中医学专业(包括中西医结合方向)五年制毕业实习学生72名,按照数字随机表法分为实验组和对照组,各36名.对照组采用传统临床实践教学,实验组采用新型模式临床实践教学,对比两组学生考核结果 ,建立临床实践教学与考核规范.结果 实验组理论知识及临床技能考核成绩均高于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义.结论 对医学专业学生采取规范的临床实践教学与考核方法 ,可提高临床教学质量,更好地实现医学教育人才培养目标.
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小儿反复呼吸道感染证候规律及中医药治疗方案规范研究
反复呼吸道感染(RRTI)是小儿常见病、多发病,约占儿科门诊患者的30%.因其反复发病,迁延时久,易并发肺炎、哮喘、心肌炎、肾病等疾病,严重影响小儿的生长发育和身心健康,故近年来受到国内外医学界及患儿家属的普遍重视和关注.西医常使用免疫调节剂或补充维生素及微量元素等治疗,取得了一定效果,但因不良反应、过敏反应及价格较高等问题实用价值受限.
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西洋参饮片的质量标准研究
中药材是中医治病的基本物质,大部分中药材需炮制后使用.目前市场上中药饮片的质量参差不齐,直接影响人们的用药安全和中药制剂的质量,所以中药饮片炮制工艺、质量标准规范研究势在必行.为了能够更好地控制西洋参饮片的质量,本实验开展了西洋参饮片炮制加工规范化及其质量标准研究.
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肺癌中医病名规范研究
主要研究原发性支气管肺癌的中医病名.认为原发性支气管肺癌的中医病名应沿用肺癌病名,原有中医肺癌定义内涵欠准,外延过泛,不利于鉴别诊断,需要重新修订.
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干细胞疗法没有那么美
为了促进干细胞治疗研究的发展,保障干细胞疗法及其研究的安全性,必须从伦理、经济、法律、技术和公共管理等方面采取综合措施,制定中国干细胞医学创新的伦理和安全准则,建设有利于干细胞治疗研究的经济机制,设计获得患者认可的知情同意的做法,以伦理干预确保进行风险-效益分析,加强患者安全监督与不良反应报告,规范研究结果的发表,建立公共治理型监管机制.
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强化现场考察规范研究行为
药品注册现场考察是指药品注册过程中药品监督管理部门对研究、试制样品单位的研制条件和相关记录进行现场检查,抽取样品的过程.<药品注册管理办法(试行)>明确规定,对申请新药临床研究、生产、已有国家药品标准品种的生产及部分补充申请(如中药增加薄膜包衣、中药各种丸剂间改变、新药技术转让、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号、集团内品种调整等),省、自治区、直辖市药品监督管理局必须进行现场考察.
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广东率先实现中药现代化的设想
随着人类对自我认识的加深,回归自然,与自然保持和谐统一已成为当今世界各国人民的共识和追求.中草药由于其天然的属性和神奇的功效受到人们越来越多的重视和关注.然而,长期以来中药材生产的分散和无序,栽培技术的不规范和某些质量标准的不明确,使中药产品的均一性、有效性及安全性受到了质疑.为此,国家科技部将中药材GAP的研究列为"九五”和"十五”重点攻关项目.广东省政府也把中药材生产质量管理规范研究及产业化示范作为一项重大科技创新工程来抓,并提出了广东率先实现中药现代化的宏伟目标.因此如何加快广东中药现代化进程就成为全省中医药界面临的重大课题.现谈谈几点设想.
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对我国实施GLP的几点建议
GLP(Good Laboratory practice for non-clinical studv)即"药品非临床研究质量管理规范"的简称.它通过规范研究的各个环节的管理,尽可能避免、降低或减少实验中的差错和失误,从而确保安全性实验结果的真实性、可靠性和完整性.实施GLP的目的是为了确保药品非临床安全性研究的质量,它对于决定产品是否可以进入临床实验、预测产品在临床中的风险性、终评价药品是否具有继续开发价值及能否成功上市等都有着非常重要的作用.GLP作为一种重要的国际通用的质量管理规范,已经得到国际上众多国家的认可和实施.能否拥有符合GLP要求的非临床研究资料,已成为药品能否在实施GLP的相关国家上市的先决条件.现就我国GLP建设和实施的状况谈谈笔者的看法.
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规范研究生实验记录及过程管理
研究生的培养质量既是一个学校人才培养质量的标志,也是学校科学研究水平和创新能力的体现.加强对研究生科研态度、科研能力以及前沿科研方法动态掌握情况的考核,是规范研究生培养、确保研究生质量至关重要的环节[1].根据研究生培养目标,硕士研究生应真实地记录或统计各种数据、文字、图表、声像等原始资料,这也是培养严谨科研态度的良好模式.为切实保障研究生培养质量,规范学术道德,保证科技工作健康、稳定、可持续发展,现对本院2008级研究生的实验记录进行检查分析,将检查结果汇总并反馈至研究生本人、导师和相关教研室,督促其整改检查结果中出现的问题,从而使对研究生科研能力的培养达到预期目标.
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实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化——中国临床试验注册和发表协作网第二次声明背景文件
随着世界卫生组织(WHO)、Cochrane协作网(CC)等共同推进临床试验和系统评价注册制度的实施与发展以及研究伦理学和出版技术的进步,医学研究伦理和发表伦理日益受到关注.2006年中国临床试验注册与发表协作网(ChiCTRPC)成立并发表第一次声明,在中国推行临床试验注册制度;2010年ChiCTRPC召开第二次会议,提出临床试验注册建立伦理审查制,并赋予发表伦理新内涵.本文在ChiCTRPC第三次会议充分交流并达成共识的基础上,总结2006年ChiCTRPC第一次声明发布后5年的经验与教训,结合研究伦理、发表伦理、临床试验和系统评价注册的新进展,发布ChiCTRPC第二次声明背景文件,以期实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化.
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浅谈医院管理道德规范的含义、特点和作用
医院管理道德原则是调节医院管理人员行为的总的指导方针,具有概括性和稳定性的特点.它不能代替对医院管理者道德行为的具体要求.医院管理道德规范作为医院管理道德理论与医院管理道德实践的中介,它使医院管理道德基本原则成为指导医院管理者履行管理职能的具体行为准则.医院管理道德既然不仅是一种理论,而且是指引人们行为的准则.那么,它必然要表现为一定的规范.重视和加强医院管理道德规范研究,对于促进医院管理道德规范体系建设,提高医院管理人员的道德水平和医院管理工作质量具有重要意义.