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食品检验检测技术力量整合给药品检验机构带来的变化
为实现国家对食品药品监督管理机构的改革要求,各级药检所作为药监局下属的技术监督检验的法定检验机构,在获得食品(含保健食品)各项参数的检验资质后,试运行较短时间即转入日常监督检验工作.本文结合目前食品检验的工作现状,提出完善食品检验检测体系的几点构想.
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医院试剂管理中的难点和策略
一、医院试剂管理体系的建立建立良好的医院试剂的使用、监督体系是用少的人力和物力产生大经济效应的关键.医院中涉及试剂的部门有:试剂使用单位、采购单位、临床检验结果的使用单位、监督管理机构.试剂流通机构设置应该遵循的原则是:首先,前3个单位不能有重复的功能,任何一种重叠或超越自身职能范围权利都会造成试剂管理的无政府状态或管理阻碍发展,终导致试剂管理的失败.其次,4个单位要相互协作、互相监督.因此,要在医院范围内建立起由专家组成的试剂管理委员会、采购组、使用科室各自执行不同职能的有效运行体系.应该做好以下几项工作:①分离各职能部门.②建立健全各部门的组织和各项规章制度,以及职权范围.③协调各单位的关系.④与医院改革同步,每一步工作必须得到医院领导的支持.
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放射防护管理信息系统的开发与研制
放射防护管理是目前我国省级监督管理机构的主要任务.现阶段条件下的管理仅限于现场监督监测,终统计报表,通过文字和手报数据来达到掌握一般性情况的目的.缺乏一种现代化管理的手段.手报数据、文字总结形式传递速度慢,人为因素多,数据不准确,形式落后,其现状亟待改观.
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构建农村药品监管体系之管见
加快农村药品监管系统的建立,为广大农民提供安全有效的药品,是实践江总书记"三个代表"重要思想的需要,是保障农民权益,提高农民身体素质,促进农业发展的重要一环,也是各级药品监督管理机构的责任所系.随着市(地)、县药品监督管理机构的建立,药品的研制、生产、经营、使用、检验正朝着健康有序的方向发展.在城镇,药品的制假售假行为得到了遏制,药品的交易市场得到了净化,药品价格的"虚高"现象出现了回落.然而,占70%人口的农村,药品的质量状况令人担扰,加强农村药品监督管理工作刻不容缓.笔者就构建农村药品监管体系,谈谈自己的管见.
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坚持"四抓四提高"加强班子建设
2001年6月,我省重新组建了省、市、县药品监督管理机构,实行垂直管理.牡丹江市及所属六县(市)相应成立了药品监督管理局,配备了新班子,工作职能由行政管理转为执法监督.为了加强班子建设,我们重点抓了四项工作.
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浅谈地市级药监机构在垂直管理体系中的地位与作用
我国药品监督管理体制改革确定了省以下药品监督管理机构实行垂直管理的机制.处于省级与县级之间的地市级药品监督管理机构,实现正确定位,准确把握工作重点,对于有效地发挥垂直管理组织体系的作用,大限度地提高监管效能,具有重要的意义.本文联系实际,进行粗浅的探讨.
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加强对基层医疗机构药剂工作监督
随着药品监督管理体制改革的不断深入,地州、市县级药品监督管理机构组建工作基本完成.各级药品监管部门整顿药品流通市场,打击制假、贩假的违法行为,取得了阶段性成果.但广大群众和社会各界反映,基层医疗机构药品管理、使用等方面的问题较多,如何实施有效监管是今后的新课题.
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药品违法案件查处过程中应注意的几个问题
随着全国药品监督管理机构的全面组建完成和药品监督行政执法行为的逐步规范,药品违法案件的行政成本问题,应该引起我们的重视.影响案件行政成本的因素是多方面的,本文仅从药品违法案件查处过程中,减少行政过错、降低办案成本应注意的几个问题,作初步的探讨.
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农村药品监督管理工作探讨
农村药品监督管理是指乡(镇)、村两级的药品监督管理工作.国家药品监督管理局成立以来,自上而下的药品监督管理体系基本形成,国家、省、市、县(区)药品监督管理机构先后建立,随着药品监督工作的强力推进,药品、医疗器械的产品质量显著提高.但是,边远地区农村药品监督管理形势仍然严峻.
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用监督抽验科学性创新性提高药品监管效能
我国<药品管理法>及其实施条例赋予药品监督管理机构对药品的监督管理权、处罚权和审批权,而药品抽验作为技术监督的重要组成部分,药品监管部门在药品质量监督抽样前应首先明确抽验目标,在提高药品质量监督抽验的效能上下功夫,实现监督效能大化.笔者结合北京市药品监督管理局海淀分局药品抽样工作的经验,就药品监督抽检科学性创新性与提高药品监管效能的关系提出观点及建议.
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程红副市长检查指导基层食品药品监管机构组建工作张志宽等有关领导陪同检查
本刊讯9月25日,北京市副市长程红赴怀柔区现场检查基层食品药品监督管理机构组建工作,并对全市食品药品监管机构改革下一阶段工作提出了指导性意见。北京市政府副秘书长、北京市食品药品监督管理局党组书记、局长张志宽,党组副书记、副局长丛骆骆,副巡视员王燕庆,怀柔区委书记齐静,代区长常卫,副区长张勇,怀柔区食品药品监督管理局党组书记、局长卢天齐陪同调研。
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国家食品药品监管总局领导高度评价首都食品药品安全工作--滕佳材副局长检查首都食品药品市场并听取北京市局工作汇报
本刊讯(记者侯玉岭高军)国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材9月27日率队检查首都食品药品市场并听取了北京市食品药品监督管理局的工作汇报。滕佳材副局长高度评价北京市食品药品安全工作取得的成绩,并对北京市的食品药品监督管理机构改革进展表示满意。
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北京市药品监督管理局工作职责
北京市药品监督管理局是直属市政府的药品监督管理机构,负责对北京地区药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等。)北京市药品监督管理局承担的主要工作职责有:
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对卫生监督和食品药品监督部门职能调整的思考
目前,我国各地省、市、县级卫生和食品药品监督部门正在按照<中华人民共和国食品安全法>和<国务院办公厅关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知>规定实行食品安全职能调整,即省级食品药品监督局并入省级卫生行政部门,对省、市、县三级食品药品监督管理机构与同级卫生部门职能进行整合,以切实加强食品药品安全监管,落实地方各级政府食品药品安全综合监督责任.省级食品药品监督管理机构作为省级政府的工作机构,由同级卫生部门管理.
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建议开通药品打假保优增效的公用网站
药品是特殊商品,药品的质量好坏关系到广大人民群众的切身利益.保证人民群众用药安全有效是全国各级药品监督管理机构的根本任务和职责.虽然有众多的药品监督管理执法人员辛勤工作,打假查劣,但由于受经济利益驱使,仍有不少不法分子铤而走险,制假贩假, 严重危害人民群众身体健康.为了保证人民群众用药安全有效,保护遵纪守法药品生产企业的利益,提高药品监督管理的工作效率,从重从快打击制假贩假者,建议开通药品打假保优增效的公用网站.
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浅谈农村药品市场存在的问题及对策
<药品管理法>实施以来,药政和药检机构作了大量的药品监督管理工作,取得了比较显著的成绩.随着我国社会主义市场经济的不断深化,我国广大农村及城市周边地区的个体诊所、个体药店迅速发展,同时由于法律、法规出台的相对滞后,因而在运作过程中存在较多问题.针对这种情况,药品监督管理机构应充分发挥部门的职能作用,从而保证人民群众用药安全有效.
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浅谈食品监管中对"未取得健康证明"的应对方法
随着国发[2013]18号文件《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》出台,2013年末,各地各级重新组建的食品药品监督管理机构按照指导意见中的要求先后挂牌成立.在新的食药监管机构,尤其是基层食药监管机构中,监管人员的构成大部分来源于原各个监管部门,或为新招聘录进人员.
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现行食品卫生标准的技术性和法规性浅析
食品卫生标准是贯彻执行<食品卫生法>的主要技术准则,也是食品生产经营者进行生产经营活动的基本准则,是食品卫生监督管理机构进行监督执法的重要法律依据.食品卫生标准按标准作用范围分为国家标准、行业标准、地方标准及企业标准四类;按标准的约束性分为强制性标准、推荐性标准、工作标准三类.食品卫生标准具有两大基本的特性,即技术性与法规性.
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药监体制大变脸
2009年1月,来北京参加2009年全国食品药品监督管理工作会议的各地方食品药品监督管理局"一把手"们的心情与往年可是大相径庭.因为从2009年开始,独立运行了10个年头的食品药品监督管理体制将被彻底改变,省级以下食品药品监督管理机构将由过去的垂直管理,改为由地方政府分级管理.
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哈尔滨市市售熟肉制品卫生调查分析
熟肉制品营养丰富,味道鲜美,食用方便,深受消费者的喜爱,然而由于加工工艺和所含物质丰富的特点,存在着多种易被污染的潜在危险,所以熟肉制品的卫生问题一直是卫生监督管理机构所关注的问题之一.为了加强熟肉制品的卫生监督管理,保护消费者的健康,在2000年9月,我们对哈尔滨市所售熟肉制品进行了一次监督抽查,共采样45份,其中定型包装26份,散装19份,报告结果如下: