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食品卫生标准在基层食品卫生监督应用过程中存在问题及建议
食品卫生标准是贯彻执行《食品卫生法》的主要技术准则,是食品生产经营者进行生产经营活动的基本准则,是分析和判断食品是否符合有关卫生要求的主要技术手段和依据,同时也是食品卫生监督管理机构进行监督执法的重要法律依据.迄今为止,我国已基本建立了一个较为完善的由基础标准、产品标准、行为标准和检验方法标准所组成的国家食品卫生标准体系.但各类标准在基层卫生监督应用过程中仍然存在着不同的问题.
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建立和完善新形势下卫生防疫工作的补偿机制
国家卫生部在<关于卫生监督体制改革的意见>中指出:"遵照政事分开和精简、高效、统一的原则,建立起办事高效、运转协调、行为规范的卫生体制,适应以法治国和社会主义市场经济体制发展的需要,更好地保障人民的健康."在国家卫生部的改革政策指导下,各地纷纷进行了卫生监督管理机构的组建工作,将卫生监督执法从卫生防疫部门中分离出去,解决政事不分和行政执法力度不强的问题.
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餐饮业卫生管理中的错时检查
餐饮业的卫生状况,一直是消费者关注的热点,其卫生监督管理也一直是卫生监督管理机构的难点.近几年来,我县根据餐饮单位的经营项目、地段及供应对象的不同,分别对早点、快餐经营户实施了不同时段的错时检查.今年 ,我们又对县城镇的400余家饮食单位全部实施了错时检查,监督效果尤为突出,现报告如下.
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浅谈对药品监督行政处罚的监督
药品监督行政处罚是药品监督管理的重要内容.我局自组建以来,把打击制售假劣药品,确保人民群众用药安全有效作为已任,在整顿医药市场秩序,取缔无证经营,加大对农村基层药品监督方面做了大量的工作,立案查处案件近百起.由于药品监督管理机构刚刚组建,在具体执法过程中难免出现这样那样的问题.
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地方安全监管机构监察装备现状及其配置原则
当前我国安全生产形势十分严峻.突出表现在各类事故总量居高不下,重特大事故频发,职业危害严重,已成为制约我国经济社会发展的突出问题之一.造成我国安全生产形势严峻的原因十分复杂,安全监管监察体制不完善、资金投入不足,地方各级安全生产监督管理机构装备水平落后是重要原因之一.当前,省、市、县三级安全生产监督管理部门面临的工作任务十分艰巨,各级安全监管机构专用监察装备不足的矛盾日益突出.安全生产监督管理既是一项政策性很强的行政工作,又是一项技术性很强的执法工作,为履行好国务院赋予各级安全生产监管监察机构的职能,提高安全监管监察工作的科技含量,加强和完善地方安全监管机构的装备配置是十分必要的.
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2001年--2003年住院病人抗菌药物使用率调查报告与分析
抗菌素应用不当引发的危害触目惊心,引起医务界有识之士的强烈呼吁和媒体的关注,如何解决抗菌素不合理应用的问题,需要首先通过临床医师的辛勤努力,与感染料、临床药学、微生物专家共同的科学研究,管理层面的行政干预,制订出可行性方案,设置完善的监督管理机构,加强医院感染病原菌检测及抗生素敏感实验的工作,了解和掌握医院感染的流行菌株,进一步规范抗生素应用,实现目标化管理.我院自2001年起对住院病人抗菌药物使用率进行专项调查,现报告如下:
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浅谈新形势下如何处理好管理与服务的关系
随着机构体制的改革,各级药品监督管理机构相继挂牌成立.在新的历史时期,药品监督管理机关作为政府管理药品的重要职能部门,应充分发挥职能作用.正确处理好管理与服务的关系,大限度地维护药品市场秩序,为保障人体用药安全,维护人民身体健康做出应有的贡献.
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省以下药监机构将由垂直管理改为地方分级管理
国家食品药品监督管理局在"大部制"改革中改由卫生部管理后,省级以下食品药品监督管理体制如何改?有关方面近日透露,现行食品药品监督管理机构将由省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理,业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督.
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药品监督管理信息化建设的探讨
信息化管理是人类社会发展的必然规律,实现药品监督信息化管理,对于加强药品生产、经营、用药等监督管理,保证药品技术监督的科学性和公正性及人民用药安全有效具有极为重要的作用.在药品监督管理信息化建设中,必须坚持为药品监督管理服务,为保障人民用药安全有效服务的方向,统筹规划,积极引导药品的研究、生产、经营、用药单位参与药品监督信息化管理的建设.建立一个由药品监督管理机构、药品检验、研究、生产、经营、用药单位组成的社会性、开放性网络.
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2015年发展中国家药品监管领域部级研讨班在北京举办
本刊讯2015年6月24日,由国家食品药品监督管理总局承办的“2015年发展中国家药品监管领域部级研讨班”在北京举办。来自亚美尼亚、喀麦隆、捷克、尼日利亚、巴勒斯坦、斯里兰卡、坦桑尼亚等国药品监督管理机构部级及相关官员参加了研讨班。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席开班仪式并致辞。
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近3年我国药品抽验不合格率下降7.2个百分点
新华社讯记者从此间正在召开的全国药品监督抽验工作会议上得知,近3年全国各级药检所抽验合计不合格率从1998年的20.6%下降到2000年的13.4%,下降了7.2个百分点,表明我国药品质量有所提高.根据全国省以下监督管理系统实行垂直管理体制的精神,目前,全国各省级药品监督管理机构已全部组建完毕并进入正常工作状态,地(市)级药品监督管理机构大部分已组建起来,年内可望全部组建成功,这将为药品抽验工作的顺利开展提供可靠的体制和组织保证.据国家药品监督管理局副局长戴庆骏介绍,近3年,全国各级药检所共抽验240万批次药品,检出41万批次不合格药品,防止了这一部分药品被用于人体而危害人民身体健康,为保证人民群众用药的安全有效作出了贡献.据统计,药品监督管理机构对药品生产企业、批发经营企业和县级以上医疗单位抽验的单位覆盖率达100%,对药品生产企业生产的药品和医疗单位配制的制剂抽验的品种覆盖率达70%.3年来,全国各级药检所开展了一系列专项监督检查和抽验,有力打击了假劣药品的生产、销售和使用,严肃查处了一批抽验发现的假劣药品,一定程度上净化了医药市场,同时还坚持"以监督为中心,监帮促相结合"的方针,在抽验的同时,帮助企业分析产生不合格品的原因,促进其提高药品质量.
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建议开设药品打假公用网站
保证人民群众的用药安全、有效是全国各级药品监督管理机构的根本任务和神圣职责.为此,笔者建议开设打假查劣的药品监督管理公用网站.此公用网站应是一个全国性、公开化的,以打假、查劣为主要功能的药监网站,应由国家食品药品监督管理局有关机构负责日常运行,且各省、市药品监督管理部门都有一个交互式端口,可以上报数据、上传信息,各地(市)、县级药监局都可下载文件、资料.
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促进农村药店的健康发展之浅见
当前,在交通不便、居住分散的广大农村,群众用药情况令人担忧.因此,各地药品监督管理机构应把农村药品监管作为重点工作来抓,加大对农村药品市场的稽查力度,支持和鼓励药品零售连锁企业向农村发展,让农民吃上"放心药".如今在不少地区,农村药店大多数已分别归并到各药品连锁企业,那么,对已加盟到连锁公司中的农村零售药店如何管理?特别是对那些较偏远的农村药店如何监管?这是一个令人关注的课题.笔者在此作些探讨,供同行参考.
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全面加强药监系统行风建设意义深远
在我省药品监督管理机构自上而下逐步到位以后,我们把按照"三个代表"重要思想加强药监系统行风建设,作为提高干部素质、推进职能到位的重要工作来抓,努力树立依法行政、从严治药、科学监管、文明服务、促进发展的系统形象,更好地为群众服务,为企业服务,为医药经济建设服务.
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药品降价行为必须规范
随着我国药品监督管理机构的完善和医改的逐步深入,医药行业正逐步向着法制化、规范化的轨道迈进.对在新旧体制转换过程中带来的药品价格方面的问题,笔者感觉有必要提出来与同行商讨.
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公共卫生体系建设与特殊感染外科的发展
公共卫生体系主要指各级卫生行政部门、疾病预防控制机构、卫生监督管理机构、医疗救治机构和公共卫生研究机构等.为了应对各种重大突发公共卫生事件,一些发达国家将公共卫生体系建设纳入国防安全、经济安全等现代大安全范围之中.公共卫生体系主要由六个子系统组成,即疾病预防控制体系、卫生监督执法体系、医疗救治体系、突发公共卫生事件应急指挥体系、妇幼卫生保健体系以及基本医疗卫生服务体系.