中国生物制品学杂志
Chinese Journal of Biologicals 중국생물제품학잡지
- 主管单位： 中华人民共和国卫生部
- 主办单位： 中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 影响因子： 0.41
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1004-5503
- 国内刊号： 22-1197/Q
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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埃博拉病毒包膜糖蛋白二级结构及B细胞表位的预测
目的 预测并分析从2014年西非埃博拉出血热暴发地区感染患者分离的扎伊尔型病毒株包膜糖蛋白(glycoprotein,GP)的二级结构及B细胞表位.方法 通过GenBank搜索近期公布的分离自西非地区的扎伊尔型埃博拉病毒株基因组,获得GP1、GP2和sGP 3种包膜糖蛋白的基因及氨基酸序列,采用互联网服务器在线预测其二级结构及B细胞表位,并分析蛋白的各种氨基酸组成比例及可能的蛋白结合位点,通过亲/疏水性等参数判断氨基酸序列中可能暴露在蛋白结构表面或隐藏在内部的区段.结果 在编码GP1、GP2和sGP的氨基酸中,占组成比例多的均为苏氨酸.GP1和sGP可能的蛋白结合位点较多,且整个蛋白暴露于表面的区域和隐藏区域呈均匀相间分布;GP2结构较前二者特殊,存在一个暴露在蛋白结构表面的大片段的无序结构区域.GP1 N-末端第20～ 37和166～186区段,GP2 N-末端第361 ～ 379区段,sGP N-末端第20～37和166～185区段,可能为跨膜螺旋结构.sGP可能存在4个含有二硫键的区域.B细胞表位分析结果显示,GP1和GP2中疏水区域主要集中在N-末端第1～ 325位氨基酸之间;亲水区域主要集中在N-末端第326～676位氨基酸之间;亲水与疏水区域分界明显,几乎无交叉;可能存在2个线性表位,分别位于N-末端第324～450、461～676区段;预测共存在25个可能形成构象表位的氨基酸位点或序列,其中可能性在90％以上的位点或序列有6个.结论 通过对此次流行于西非的埃博拉病毒包膜糖蛋白的二级结构及可能性B细胞表位的预测,为实验确定埃博拉病毒包膜糖蛋白的结构与功能、B细胞表位免疫识别以及埃博拉病毒预防、治疗和诊断制品的研发提供了参考.
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呼吸道合胞病毒F1蛋白截短体(F212-489)的原核表达及纯化
目的 原核表达并纯化呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus,RSV)F1蛋白截短体(F212-489).方法 从质粒pMD-18T-f中PCR扩增截短f1基因(f212-489),经TA克隆测序正确后,将目的片段插入原核表达载体pET-28a,构建重组表达质粒pET-28a-f212.489,转化大肠埃希菌BL21(DE3),IPTG诱导表达.表达的重组蛋白经镍离子亲和层析纯化后,进行Western blot鉴定.结果 重组表达质粒pET-28a-f212-489经双酶切鉴定构建正确;表达的重组蛋白相对分子质量约为30 000,主要以包涵体形式表达,表达量约占菌体总蛋白的10％;纯化的重组蛋白纯度为85％,可与羊抗RSV多克隆抗体特异性结合.结论 成功表达了RSV F1蛋白截短体(F212-489),纯化的重组蛋白反应原性良好,为更好地研究RSV的免疫机理及通过基因工程方法研制特定部位的亚单位或多肽疫苗奠定了基础.
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致炎血管内皮细胞特异性靶向肽Nts-1的融合表达及其靶向性验证
目的 构建致炎血管内皮细胞特异性靶向肽Nts-1的表达载体,表达、纯化融合蛋白,并对其靶向性进行初步验证.方法 根据大肠埃希菌密码子偏好性,对Nts-1天然基因序列进行同义突变,并在Nts-1序列两端分别插入一个半胱氨酸使其环化后,克隆至pET14b-EGFP载体中EGFP序列的C-末端,构建重组原核表达质粒pET14b-EGFP-Nts-1,转化大肠埃希菌,IPTG诱导表达,表达的融合蛋白his-EGFP-Nts-1经纯化和SDS-PAGE鉴定后,用LPS致炎人脐静脉血管内皮细胞(human umbilical vein endothelial cells,HUVECs)体外验证其在细胞表面的亲和力.结果 成功构建了pET-14b-EGFP-Nts-1表达载体,纯化后的融合蛋白相对分子质量约32 000,纯度达95％以上.融合蛋白his-EGFP-Nts-1可特异性地靶向于致炎血管内皮细胞表面,其亲和力是由短肽Nts-1介导的.结论 成功表达了融合蛋白his-EGFP-Nts-1,并初步验证了其对致炎血管内皮细胞的亲和力,为其生物化学活性及功能的研究奠定了基础.
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Smac-EGFP真核表达质粒的构建
目的 构建EGFP融合表达第二线粒体源的半胱氨酸激活物(second mitochondria-derived activator of caspases,Smac)基因的真核表达质粒.方法 提取HeLa细胞总RNA,逆转录合成cDNA,以其为模板,PCR扩增Smac基因,将其插入到pEGFP-N3质粒中,构建重组真核表达质粒pEGFP-N3-Smac,通过脂质体法转染HeLa细胞,于倒置荧光显微镜下观察转染后质粒在细胞中的分布表达情况,并采用Western blot法鉴定表达的融合蛋白Smac-EGFP.结果 成功构建了真核表达质粒pEGFP-N3-Smac,转染后的HeLa细胞在细胞内膜周围即线粒体部位可见明显、规律的GFP表达;表达的融合蛋白Smac-EGFP相对分子质量约49 000.结论 成功构建了重组真核表达质粒pEGFP-N3-Smac,并在HeLa细胞中表达了融合蛋白,为进一步研究Smac的功能提供了参考.
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哺乳动物呼肠孤病毒在不同细胞中的复制动力学及体外抗肿瘤活性
目的 探讨哺乳动物呼肠孤病毒3型标准株(Reovirus 3)在不同细胞中的复制动力学,并对其体外抗肿瘤活性进行初步的研究.方法 将低浓度的呼肠孤病毒分别接种于Vero-E6、MRC-5和MDBK 3种细胞,盲传3代,逐日观察细胞病变(CPE);采用直接免疫荧光抗体法检测盲传3代后的病毒复制情况;将黑色素瘤细胞与MDBK细胞置同一个器皿中用呼肠孤病毒进行攻毒,每日观察CPE.结果 接种低浓度的呼肠孤病毒后72 h,即可在MDBK细胞中观察到明显的CPE;在MRC-5细胞中盲传3代未发现CPE;在Vero-E6细胞中盲传3代可发现轻微的CPE.呼肠孤病毒在MDBK细胞中可稳定传代;在MRC-5细胞中盲传3代未检测到病毒;在Vero-E6细胞中盲传2代即可检测到病毒,但荧光强度较弱.接种呼肠孤病毒后30 h,黑色素瘤细胞出现破裂且大面积死亡,MDBK细胞局部区域开始出现CPE,且病变区域逐渐扩大.结论 MDBK细胞是适合培养呼肠孤病毒的细胞,Vero-E6细胞中病毒可以繁殖,但是复制动力较MDBK细胞弱,MRC-5细胞不适于培养呼肠孤病毒.呼肠孤病毒在体外具有选择性的杀死癌细胞的特性,但由于机体的免疫系统相对体外更加复杂,体内具有的抗肿瘤活性尚需在肿瘤动物模型中进行进一步的研究.
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一株柯萨奇病毒B2分离株的VP1基因序列特征分析
目的 分析一株柯萨奇病毒(Coxsackievirus,CV)B2分离株(CVB2)全VP1基因序列特征.方法 用RD细胞对10份HFMD疑似患儿的粪便标本进行病毒分离,利用RT-PCR法从分离的病毒中扩增VP1基因,并测序,采用NCBI BLAST、Mega 6.1和Geneious等软件进行序列分析,并构建系统进化树.结果 从10份HFMD疑似患儿粪便中分离到一株CVB2,命名为509/YN/CHN/2010,其全长VP1基因的核苷酸长度与其他CVB2一致,均为846 bp.与中国其他分离株的核苷酸和氨基酸序列同源性分别为81.0％ ～ 95.3％和97.9％～98.9％,而与国外分离株的核苷酸和氨基酸序列同源性分别为81.1％ ～ 87.8％和97.9％ ～ 98.6％.在进化树上与其他中国分离株分属不同的两个分支,而与M10MG17亲缘关系较近.结论 509/YN/CHN/2010分离株为肠道病毒CVB2,为两个中国分支中的一支.
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胎衣不下奶牛胎盘组织差异表达蛋白的筛选及鉴定
目的 筛选胎衣不下奶牛胎盘组织中的差异表达蛋白,并对其鉴定,为研究奶牛胎衣不下的发生机理和治疗提供依据.方法 收集胎衣不下奶牛及胎衣正常排出奶牛胎盘组织各5份,应用双向凝胶电泳(two-dimensional polyacrylamidegel electrophoresis,2D-PAGE)技术对胎盘组织中蛋白进行分离,银染显色后获得差异表达蛋白点,并采用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(matrix-assisted laser desorption/ionization time of flight mass spectrometry,MALDI-TOF-MS)技术对其进行鉴定.结果 与胎衣正常排出组相比,胎衣不下组奶牛胎牛胎盘中差异表达蛋白点共240个,其中表达上调蛋白点212个,表达下调蛋白点28个;母体胎盘中差异表达蛋白点共214个,其中表达上调蛋白点134个,表达下调蛋白点80个,共鉴定出5种差异表达蛋白.与胎衣正常排出组相比,胎衣不下组奶牛胎牛胎盘中牛血清白蛋白(bovine serum albumin,BSA)、α-烯醇化酶(Alpha enolase)表达下调,谷胱甘肽转移酶(glutathione transferases,GST)表达上调;母体胎盘中膜联蛋白Ⅴ(Annexin Ⅴ)、Alpha enolase和膜联蛋白A2(Annexin A2)表达均上调.结论 发现的5种差异表达蛋白可能与奶牛胎衣不下的发生发展相关.
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人周期素依赖性激酶10真核表达质粒的构建及鉴定
目的 构建人周期素依赖性激酶10(cyclin-dependent kinase 10,CDK10)真核表达质粒,并进行鉴定.方法 采用RT-PCR法从人鼻咽癌细胞株HNE1中扩增CDK10基因全长编码区序列,克隆人真核表达载体pcDNA3.1(+)中,构建重组表达质粒pcDNA-CDK10,转染人鼻咽癌细胞株CNE-2,采用Western blot法检测转染细胞中CDK10蛋白的表达水平.结果 重组真核表达质粒pcDNA-CDK10经双酶切及测序证实构建正确;经800μg/ml的G418筛选2周后,获得过表达CDK10的稳定转染细胞系CDK10c1和CDK10c2;与空载体转染对照组相比,CDK10c1和CDK10c2细胞中CDK10蛋白的表达量均显著升高(P均＜0.05).结论 成功构建了人CDK10真核表达质粒.
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基于Luminex技术的多组分百日咳疫苗血清抗体效价快速检测方法的建立
目的 建立基于Luminex技术的多组分百日咳疫苗血清抗体效价快速检测方法.方法 将百日咳类毒素(pertussis toxin,PT)、丝状血凝素(filamentous haemagglutinin,FHA)、百日咳杆菌黏附素(pertactin,PRN)、百日咳菌鞭毛蛋白2,3型(fimbrial-2 and fimbrial-3,FIM 2,3)分别与4种不同型号的微球耦联,耦联的抗原在同一孔中与血清孵育,通过生物素标记抗体和链霉素标记藻红蛋白双重识别,用Luminex荧光检测得到荧光中位数值(MFI),进行效价分析,并通过百日咳标准血清建立五组分百日咳疫苗血清抗体检测的标准曲线.采用ELISA法检测同一组血清样品中的抗体效价,并对两种方法的检测结果进行比较.结果 与ELISA法相比,Luminex法的线性范围更宽.两种方法检测五组分百日咳疫苗血清抗体效价的分布范围接近,Luminex法检测50份五组分百日咳疫苗免疫小鼠血清抗体效价的平均值分别为FT 65.365 IU/ml、FIM 15.052 IU/ml、FHA 545.236 IU/ml、PRN 7.876 IU/ml,ELISA法检测的平均值分别为PT 72.640 IU/ml、FIM 16.480 IU/ml、FHA 589.474 IU/ml、PRN 7.345 IU/ml,两种检测方法的检测结果具有良好的相关性,相关系数(R2)分别为:PT 0.905 8、FIM 0.979 1、FHA 0.930 9、PRN 0.997 6.结论 与ELISA法相比,基于Luminex的多重分析物的检测方法具有减少样品消耗量、节省成本和测定时间、使多种目标分子之间相关性的分析更准确等优点,可用于五组分百日咳疫苗血清抗体效价的检测.
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复合模式介质Capto core 700纯化轮状病毒
目的 采用复合模式介质Capto core 700纯化轮状病毒(rotavirus,RV),去除培养液中的残余细胞宿主蛋白和DNA,提高病毒收率.方法 将RV LH9毒种接种Vero细胞,制备RV原液,澄清、超滤后,用Capto core 700纯化:样品LH9、LH9+150 mmol/L NaCl[以缓冲液A(20 mmol/L PB+150 mmol/L NaCl,pH 7.0)作为缓冲液]上样纯化分别标记为A、B组合,样品LH9+ 300 mmol/L NaCl[以缓冲液B(20mmol/L PB+ 300 mmol/L NaCl,pH 7.0)作为缓冲液]上样纯化标记为C组合,样品LH9+450 mmol/L NaCl[以缓冲液C(20 mmol/L PB+450 mmol/LNaCl,pH 7.0)作为缓冲液]上样纯化标记为D组合,洗脱,收集流穿峰,检测纯化后病毒的滴度和收率、RV RNA、RV抗原性、残余宿主细胞蛋白(HCP)和DNA;并用初步筛选出的纯化组合纯化3批RV超滤浓缩液,检测各项指标,进行进一步验证.结果 用20 mmol/L PB+150 mmol/L NaCL缓冲体系和样品中加入150 mmol/L NaCl的组合纯化RV,病毒收率在80％以上,病毒核酸完整,其抗原性未发生改变,可去除94％以上的HCP,残余DNA符合《中国药典》三部(2010版)标准.结论 Capto core 700纯化RV收率和残余蛋白去除效率均较高,组合B操作相对简便,工艺时间短,病毒收率高,更适于RV的纯化.
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人凝血因子Ⅷ制品稳定性的研究进展
人凝血因子Ⅷ(FⅧ)是人血中具有凝血功能的糖蛋白,在复杂的凝血过程中,其充当活化凝血因子Ⅸa(FⅨa)的辅助因子,将凝血因子Ⅹ(FⅩ)激活成Ⅹa(FⅩa).FⅧ蛋白结构复杂,不稳定,本文对FⅧ制品在原料血浆收集、纯化、包装储存以及临床输注过程中稳定性的研究进展作一综述.
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抗肿瘤抗体药物的研究进展
经过30多年的发展,抗肿瘤抗体药物已成为癌症治疗中成功和重要的策略之一.本文综述了已上市的抗肿瘤抗体药物,详细介绍了临床应用较成功的药物靶点,包括CD20、表皮生长因子受体(epithelial growth factorreceptor,EGFR)、表皮生长因子受体2(HER2)、血管内皮生长因子(vascular endothelial growthfactor,VEGF),并总结了抗体偶联药物及癌症免疫疗法等新兴疗法的研究进展.
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中和抗体和细胞免疫在病毒疫苗有效性评价中的相互关系
在病毒疫苗有效性评价中,中和抗体和细胞免疫是相辅相成的两个方面.但是,因为疫苗种类不同,针对不同病毒,其诱导中和抗体和细胞免疫的机制也不同,因此,对疫苗有效性评价尚无统一的标准.然而,用科学的方法检测疫苗诱导的中和抗体和细胞免疫,针对不同的病毒疫苗建立科学有效的检测标准,对疫苗有效性评价及发展均有重要意义.本文就上述问题探讨中和抗体和细胞免疫在病毒疫苗有效性评价中的相互关系.
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CpG ODN1826为佐剂的布氏菌DNA疫苗对小鼠的免疫效果
目的 探讨CpG ODN1826为佐剂的布氏菌DNA疫苗对C57/BL6小鼠的免疫效果.方法 将C57/BL6小鼠随机分为3组:重组质粒(pcDNA3.1-L7/L12)+CpG ODN1826组(Vaccine+ CpG组,每只注射20μg重组质粒和10 μg CpG ODN1826)、重组质粒组(Vaccine组,每只注射20 μg重组质粒)和对照组(注射生理盐水),注射部位均为后腿胫骨前肌.各组均于初次免疫后2周加强免疫1次.于加强免疫后2周,采用ELISA法检测各组小鼠血清中细胞因子水平;MTT掺入法检测小鼠脾细胞非特异性增殖效应;HE染色观察小鼠脾脏组织学变化.结果 与Vaccine 组和对照组相比,Vaccine+ CpG组小鼠血清中Th1型细胞因子IL-2、IL-12、IFNγ含量均显著升高(P均＜0.01);脾细胞增殖效应明显增强(P＜0.05);脾脏生发中心明显变大,细胞增殖更活跃.结论 CpG ODN1826为佐剂的布氏菌DNA疫苗能够明显诱导C57/BL6小鼠产生Th1型为主的免疫应答,增强脾脏淋巴细胞的增殖反应.
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甲型肝炎灭活疫苗(L-A-1减毒株)的制备及其免疫原性
目的 用甲型肝炎病毒(hepatitis A virus,HAV)L-A-l减毒株制备甲型肝炎灭活疫苗,并检测其免疫原性.方法 用细胞工厂培养人胚肺二倍体细胞(2BS株),感染L-A-1减毒株增殖病毒,收获含病毒的细胞,经裂解、聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)6000沉淀、三氯甲烷抽提、凝胶过滤层析纯化后,甲醛灭活,氢氧化铝佐剂吸附,制备3批试验疫苗.按照《中国药典》三部(2010版)中甲肝灭活疫苗标准进行各项检定,并进行小鼠效力试验,计算半数有效稀释倍数;将疫苗于37℃存放5、10、15、20、25和30 d,考察疫苗的加速稳定性.结果 甲型肝炎病毒经提取纯化后,抗原回收率达80％以上,杂蛋白去除率达95％以上;制备的3批试验疫苗各项检定结果均符合《中国药典》三部(2010版)要求;小鼠效力试验结果显示,半数有效稀释倍数分别为进口疫苗和国产疫苗的1.25～1.40和2.02～ 2.26倍;37℃保存30 d,疫苗的体外相对效力仍在合格范围内.结论 制备了纯度较高的甲型肝炎灭活疫苗,其在小鼠体内具有良好的免疫原性,为进一步规模化生产甲型肝炎灭活疫苗奠定了基础.
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微载体规模化培养Vero细胞制备肠道病毒71型灭活疫苗及其免疫原性分析
目的 利用微载体规模化培养Vero细胞制备肠道病毒71型(enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗,并检测其免疫原性.方法 利用免疫荧光法检测从患手足口病(hand,foot and mouth disease,HFMD)伴发重症脑炎患儿粪便样本中分离鉴定的EV71毒株KC414134的特异性;用微载体规模化培养Vero细胞制备KC414134,50 KD超滤膜过滤,蔗糖密度梯度离心纯化病毒,经β-丙内酯灭活后,与氢氧化铝佐剂混合,制备灭活疫苗,经皮下免疫昆明小鼠3次,末次免疫后1周检测血清中总抗体和中和抗体效价.结果 特异性荧光分布在细胞质中,表明分离的KC414134为EV71.微载体规模化培养Vero细胞制备得到大量病毒,纯化后未获得理想纯度的病毒颗粒,但病毒灭活完全;灭活疫苗免疫小鼠后,获得了较高效价的总抗体和中和抗体.结论 利用微载体规模化培养Vero细胞成功制备了具有较高免疫原性的EV71灭活疫苗,为后期灭活疫苗的开发奠定了基础.
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单纯疱疹病毒1型(HSV-1)糖蛋白B基因疫苗对HSV-1原发及潜伏感染的抑制作用
目的 观察单纯疱疹病毒1型(herpes simplex virus-1,HSV-1)糖蛋白B基因疫苗(pgB)在防治HSV-1原发及潜伏感染的作用.方法 将BALB/c小鼠随机分为4组:A组(实验组,注射含质粒pgB的PBS)、B组(阳性对照组,注射灭活的HSV-1病毒液)、C组(载体对照组,注射含质粒pcDNA3的PBS)和D组(空白对照组,注射PBS).各组小鼠均于双侧股四头肌多点注射,共免疫3次,间隔3周.于末次免疫3周后行角膜划痕接种HSV-1.术后1～ 14、21和28 d行角膜荧光素染色,在裂隙灯显微镜下观察角膜炎病变形成情况.角膜接种病毒第30天,处死全部小鼠,取三叉神经节,接种Vero细胞,观察病毒潜伏感染形成情况.结果 A组和B组小鼠接种HSV-1后仅有轻度角膜上皮炎发生,且6d内全部愈合,组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);C组和D组小鼠接种后第2天角膜上皮炎达到高峰,7d后炎症慢慢消失,与A组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).A组和B组小鼠接种后未发生角膜基质炎,且无1例死亡;C组和D组小鼠在接种后第5天出现炎症反应,并逐渐加重,接种后11～14 d角膜基质炎达到高峰,在接种后第30天有30％小鼠死亡.Vero细胞检测病毒潜伏感染,A组和B组未发生细胞病变,而C组和D组第5天发生细胞病变.结论 pgB能有效预防实验小鼠HSV-1原发感染,并抑制潜伏感染的形成.
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共表达流感病毒基质蛋白1和基质蛋白2基因的重组杆状病毒的构建
目的 构建共表达流感病毒基质蛋白1 (matrix protein 1,M1)和基质蛋白2(M2)基因的重组杆状病毒.方法 扩增流感病毒A/PR/8/34株的M1和M2全长基因,并将其分别插入到pFastBacdual(pFBD)载体的两个多克隆位点,筛选出阳性重组转座载体pFBD-M1/M2,将其转化含有穿梭载体Bacimd的感受态DH 10Bac细胞,经同源重组获得重组穿梭载体rBacmid-M1/M2,在脂质体介导下转染sf9昆虫细胞,包装出重组杆状病毒rBac-M1/M2.采用噬斑形成法检测重组病毒滴度,PCR法检测重组病毒基因组M1和M2基因插入情况,间接免疫荧光试验(indirect immunofluorescence assay,IFA)和Western blot法检测M1和M2基因的表达.结果 经PCR鉴定重组穿梭载体rBacmid-M1/M2构建正确;第3代rBac-M1/M2滴度为1×108 pfu/ml;感染rBac-M1/M2的sf9昆虫细胞经PCR扩增,可见3 600 bp的条带;可在感染细胞的胞内和胞膜上检测到明显的特异性黄绿色荧光;感染rBac-M1/M2的细胞裂解上清与鼠抗流感病毒(PR8株)多克隆抗体发生特异性反应,在相对分子质量约26 000及11000处可见特异性反应条带.结论 成功构建了共表达H1N1亚型流感病毒M1和M2基因的重组杆状病毒,为构建流感病毒样颗粒以及研制新型广谱流感疫苗奠定了基础.
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抗CD20单克隆抗体质量控制中生物学活性的趋势分析
目的 对抗CD20单克隆抗体质量控制中的生物学活性进行趋势分析.方法 利用人淋巴瘤Raji细胞株作为靶细胞,通过补体依赖的细胞毒作用(complement dependent cytotoxicity,CDC),使用CytoTox 96 Non-Radioactive Cytotoxicity Assay试剂监测抗CD20单抗的生物学活性,以抗CD20单抗参比品计算供试品的相对百分效价.通过对中国食品药品检定研究院(NIFDC)和企业质控实验室99批次抗CD20单抗生物学活性的检测结果,分别建立警戒限(均值±2 SD)和行动限(均值±3SD),绘制趋势分析图,并对检测结果进行连续性及周期性趋势分析.结果 对2009～2013年某企业抗CD20单抗的生物学活性测定结果显示,抗CD20单抗供试品和参比品在CDC活性中均存在量效关系,且符合四参数方程:y=(A-D)/[1+(X/C)B]+D.NIFDC体外CDC活性的相对百分效价为(99.95±10.83)％,企业自检的相对百分效价为(100.71±9.29)％;对上述结果进行连续性趋势分析,未发现超出行动限的结果;对不同年度间数据进行方差分析显示,年度间差异无统计学意义(P＞0.05),数据具有可比性;对年度数据进行周期性趋势分析,结果均在行动限以内,无过高或过低结果,未出现严重的漂移或连续两批结果相差4 SD以上结果,总体趋势较平稳.结论 首次通过对抗CD20单克隆抗体生物学活性的趋势分析,反映了该制品的批间一致性以及生产工艺的稳定性,也为其他单抗类治疗药物质量控制中关键质量属性的趋势分析提供了参考.
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学校水痘暴发中水痘疫苗保护率的比较
目的 分析不同接种剂次、不同品种水痘疫苗接种后突破病例(breakthrough varicella,BY)发生率和疫苗保护率(vaccine effectiveness,VE).方法 2011年10月至2012年1月上海市某小学发生水痘暴发,确认病例为水痘临床诊断病例,收集病例病史资料及全校学生疫苗接种史和既往水痘病史,计算水痘发病率和疫苗保护率(vaccine effectiveness,VE).结果 纳入分析的444名学生,发病29人,罹患率6.5％,水痘疫苗接种率90.8％.有疫苗接种史的学生水痘罹患率低于无接种史的学生,差异有统计学意义(x2=8.222,P＜0.05);疫苗总VE为68.0％(95％可信限为55.2％～80.9％).接种1剂水痘疫苗学生BV发生率为6.7％,疫苗VE为60.8％(95％可信限为45.1％ ～ 76.6％);接种2剂水痘疫苗BV发生率为0,疫苗VE达100％.接种2剂水痘疫苗的BV发生率明显低于接种1剂,差异有统计学意义(x2=5.321,P＜0.05).接种不同类型(国产、进口、不详)水痘疫苗之间BV发生率的差异无统计学意义(x2=1.701,P＞0.05).结论 高接种率的1剂水痘疫苗的接种仍然不能有效阻断学校水痘的传播,接种2剂水痘疫苗能有效降低BV的发生,建议儿童入小学前加强接种1剂水痘疫苗.
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抗-HCV初筛阳性血浆的WB确证检测及核酸检测结果分析
目的 探讨丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)初筛阳性血浆的HCV核酸检测(nucleic acid testing,NAT)及蛋白免疫印迹(Western blot,WB)确证结果的相关性.方法 使用1种HCV抗体确证试剂及1种核酸检测试剂,分别检测抗-HCV初筛为阳性的人血浆172份.结果 172份样本中,WB确证及NAT检测结果阳性的样本分别为1 15和124份,两种试剂检测结果共同阳性的样本100份,共同阴性的样本26份,不一致样本46份.WB确证阳性的样本检测条带强度越强,确证检测及核酸检测共同阳性率越高;确证检测条带数越多,确证检测及核酸检测共同阳性率越高.检测结果不一致的样本中,WB阳性、NAT阴性样本15份;WB阴性、NAT阳性样本16份;WB不确定、NAT阴性样本7份;WB不确定、NAT阳性样本8份.结论 抗-HCV初筛阳性样本的WB确证与NAT检测结果既相关又存在一定差异,WB结合NAT检测可更大限度地保障输血安全.
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邢台市甲型H1N1流感疫情流行病学调查分析
甲型H1N1流感是由新型流感病毒引起的急性呼吸道传染病,多数病例表现为发热、咽痛、咳嗽等症状,少数病例可发展为重症,甚至导致死亡.该病的特点是传播快,易在人口密集区域(如学校、托幼机构等)暴发.邢台市自2009年9月11日发生甲型H1N1流感病例以来,疫情迅速蔓延,至11月8日共发生51例,现将邢台市甲型H1N1流感病例情况调查分析结果报道如下.
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内蒙古巴彦淖尔市2014年1～6月麻疹疫情监测系统分析
麻疹是由麻疹病毒引起的严重危害儿童健康的急性呼吸道传染病,传染性极强,易引起暴发流行,加强麻疹监测是消除麻疹的主要策略之一[1].为了规范和指导各级疾病预防控制机构充分使用麻疹监测信息报告管理系统,进一步提高全市麻疹监测工作质量,现将内蒙古巴彦淖尔市2014年1～6月麻疹疫情监测系统分析结果报告如下.
| 年 | 期数 |
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