中国生物制品学杂志
Chinese Journal of Biologicals 중국생물제품학잡지
- 主管单位： 中华人民共和国卫生部
- 主办单位： 中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 影响因子： 0.41
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1004-5503
- 国内刊号： 22-1197/Q
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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慢性乙型肝炎患者血清前S1抗原与HBV DNA的相关性及临床意义
目的探讨慢性乙型肝炎患者血清前S1抗原与HBV DNA的相关性.方法采用ELISA及荧光定量PCR法检测180例慢性乙型肝炎患者血清前S1抗原及HBV DNA含量.结果前S1抗原阳性者108例,HBVDNA阳性者130例,HBV DNA阳性率显著高于前S1抗原阳性率(P＜0.05);130例HBV DNA阳性者中,前S1抗原阳性者80例;108例前S1抗原阳性者中,HBV DNA阳性者80例.结论前S1抗原与HBV DNA的联合检测及动态观察慢性乙型肝炎患者血清HBV DNA水平的变化,有助于临床诊断、疗效观察及预后判断.
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破伤风抗体胶体金检测试剂盒的研制
目的研制破伤风抗体胶体金检测试剂盒.方法应用胶体金免疫斑点法研制破伤风抗体胶体金检测试剂盒,并对破伤风类毒素免疫的豚鼠及人血清的破伤风抗体水平进行测定.结果该试剂盒所测定的结果与小鼠体内法的相关性好(r＞0.95,P=0.25),远优于目前使用的间接血凝法(r＜0.10);且该试剂盒的灵敏度较小鼠法高1倍,特异性强,无交叉反应,精密准确.结论可用于临床检测患者创伤后的血清破伤风抗体水平.
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MBL EXONⅠ54位基因突变检测方法的建立及初步应用
目的建立MBL基因点突变的检测方法,探讨健康汉族人MBL 54位密码子基因突变的情况.方法根据MBL基因序列设计引物,建立MBL的PCR-RFLP测定点突变的方法.结果扩增产物测序结果与预期扩增的目的基因序列一致,检测灵敏度为80ng/ml,用其检测58例健康献血员54位密码子的点突变情况,野生型为29例,占50%;突变杂合型为27,占46.55%;突变纯合子型为2例,占3.45%.基因频率A为0.732 8;B为0.267 2.结论该方法是特异、灵敏的检测方法.
关键词： MBL PCR-RFLP 汉族 基因频率 -
乙型肝炎病毒表面抗原化学发光免疫诊断试剂的研制
目的研制高敏感度、宽线性,且能定量的HBsAg化学发光免疫诊断试剂.方法将碱性磷酸酶(Alkaline phosphatase,ALP)用改良过碘酸钠法标记抗-HBs单抗、山羊抗-HBs多抗,经亲和层析纯化用于制备固相包被板;国家标准品标定HBsAg校准品,优化反应条件,建立HBsAg双抗体夹心一步法检测试剂.结果试剂灵敏度adr＜0.2ng/ml,adw＜0.5 ng/ml,ay＜0.5ng/ml,23份HBsAg阴性Pannel符合率100%;批内CV 3%～4.04%,批间CV9.47%～12.5%;准确率91.9%～110.4%;检测限0.023 ng/ml;0.1～200ng/ml范围线性相关系数r=0.9991;与EIA试剂对比分析相对灵敏度100%,相对特异性99.03%;37℃放置12 d稳定性与2～8℃存放无异.结论该HBsAg化学发光免疫诊断试剂适合于临床诊断应用.
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人源抗破伤风毒素单克隆抗体的中和活性和预防治疗作用
目的考察人源抗破伤风毒素单克隆抗体的中和活性及体内预防治疗作用.方法对分泌人源抗破伤风毒素单克隆抗体(人源单抗)的两株细胞进行培养,并对其抗体进行纯化及检定.结果人源单抗在小鼠体外具有中和活性.较高的剂量可完全中和毒素,延长小鼠生存时间.不同的人源单抗中和活性不同.单抗在小鼠攻毒实验中均具有一定的预防和治疗作用.结论人源单抗可用于破伤风感染的预防治疗.
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应用全自动电泳分析系统检测血液制品纯度
目的应用全自动电泳分析系统检测血液制品纯度.方法采用意大利INTERLAB公司的Micro-tech 648PC测定人血白蛋白等血液制品纯度值.结果用全自动电泳分析系统检测人血白蛋白、各类人免疫球蛋白的纯度,其分离速度快,无拖尾,图谱清晰度高,分辨率好,提高了灵敏度和精密度,平均CV值为0.30%～0.70%,与2000年版<中国生物制品规程>中扫描法结果比较,两者之间差异无显著意义.结论该分析系统可用于血液制品的纯度检测.
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中国狂犬病疫苗CTN-1-V株糖蛋白基因的克隆及序列分析
目的研究CTN-1-V株糖蛋白(GP)基因结构特性.方法利用RT-PCR反应从感染CTN-1-V病毒的Vero细胞中获得糖蛋白全长cDNA片段,并克隆至PCR2.1载体,进行序列测定.结果CTN-1-V株糖蛋白cDNA序列长度为1 575个核苷酸,编码524个氨基酸.与国外已测定的相应序列进行同源性比较,其核苷酸同源性为80.8%～92.4%,氨基酸同源性为82.9%～93.3%.结论进一步了解CTN-1-V株的基因结构,为筛选特异性疫苗株提供理论依据.
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应用海藻糖冻干保存幽门螺杆菌菌种
目的应用海藻糖冻干保存幽门螺杆菌菌种.方法筛选适宜浓度的海藻糖,用于冻干幽门螺杆菌标准株和临床分离株共18株,于冻干后逐年观察不同时期的细菌冻干后的存活率,并检定复苏菌种的形态及生化特性.结果12.5%海藻糖冻干效果好.保存3年后,复苏成功率近100%.不同时期的细菌均能耐受冻干,复苏菌种形态典型、生化特性无变异.结论海藻糖是幽门螺杆菌适宜的冻干保护剂.
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应用AQC柱前衍生荧光检测脑蛋白水解液中的氨基酸
目的利用AQC柱前衍生荧光对脑蛋白水解液中游离氨基酸进行检测.方法以6-氨基喹啉基-N-羟基琥珀酰亚胺基-氨基甲酸酯(AQC)为柱前衍生化试剂,利用高压液相色谱荧光检测器系统考察氨基酸衍生和液相分离过程中的各种影响因素,检测脑蛋白水解液中各种游离氨基酸含量.结果确定氨基酸的浓度在250μmol/L为合适,准确的测定脑蛋白水解液中氨基酸的种类及含量.结论采用荧光检测器可以准确地测定蛋白质中氨基酸组成及含量.
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低温冷冻对CIK细胞诱导及活性影响的研究
目的研究低温冷冻对CIK(cytokine-induced killer cells)细胞诱导及活性的影响,方法用经过程序降温仪冷冻后的脐血单个核细胞定向诱导CIK细胞,其活性与用新鲜的脐血单个核细胞定向诱导生成的CIK细胞进行比较,并对冷冻过的经21d诱导生成的CIK细胞,与未冻存过的细胞进行活性比较.用乳酸脱氢酶(LDH)分析法分析细胞毒活性,用流式细胞分析仪分析CIK细胞的纯度.结果冻存后的脐血单个核细胞诱导生成的CIK细胞在扩增能力、纯度和细胞毒性方面与新鲜细胞诱导生成的CIK细胞无明显差异;经过冻存的CIK细胞在纯度和细胞毒性方面与未冻存前也无明显差异.结论对于CIK细胞的临床应用具有指导意义.
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溶氧对L-天冬酰胺酶发酵的影响及其控制
目的探索溶氧对L-天冬酰胺酶发酵过程的影响及其控制方法.方法通过装液量试验、接种量试验、葡萄糖试验和氧载体试验,考察摇瓶发酵过程中溶氧对L-天冬酰胺酶合成的影响,采用通纯氧自控pH的发酵工艺进行溶氧控制和pH控制.结果采用通纯氧自控pH的发酵工艺,可延长发酵周期,有效防止菌体过早自溶,大大促进L-天冬酰胺酶的合成,较分批发酵提高产酶83%,达到110 u/ml.发酵动力学特性分析表明,该发酵方式L-天冬酰胺酶的合成与菌体生长不相关,控制比生长速率μ为0.15～0.301/h,均有利于L-天冬酰胺酶的合成,可使QPmax达到3922 mmol/g.h.结论溶氧对大肠杆菌L-天冬酰胺酶的合成有严重影响,已建立了控制溶氧的发酵工艺.
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肺炎球菌结合疫苗诱导的抗荚膜多糖抗体活性研究
目的研究肺炎球菌荚膜多糖-蛋白结合物在小鼠体内诱导产生的功能性抗体活性.方法用荚膜多糖及其结合物免疫BALB/c小鼠,用EL,ISA法测定小鼠血清IgG抗体,用KSCN解离法测定IgG抗体的亲和力,用体外调理吞噬实验测定血清的调理吞噬滴度.结果18C-TT、19F-TT免疫小鼠后,抗体滴度显著升高,有免疫记忆反应,18C-TT第1针和第3针免后的抗体亲和指数(AI)分别为22.3%±4.8%和49.7%±1.8%,调理吞噬滴度分别达到16和32;19F-TT免后AI分别为52.6%±3.0%和61.6%±3.4%,调理吞噬滴度则分别为32和64.结论18C-TT和19F-TF免疫小鼠后,能有效地产生再次免疫应答,其IgG有良好的亲和力和补体依赖的调理吞噬功能,能有效地清除肺炎链球菌的感染.
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应用国产改良型DMEM培养基培养CHO-C28细胞
目的解决CHO-C28细胞在大规模培养过程中易增厚、脱落和不易维持的难题.方法试验组用国产改良型DMEM培养基连续培养CHO-C28细胞2个月,对照组用进口和国产DMEM培养基,观察细胞贴壁、增殖、维持和分泌HBAg情况.结果试验组细胞贴壁和长满单层时间明显快于对照组,维持2个月细胞未出现增厚和脱落,分泌tBsAg量明显高于对照组.结论使用国产改良型DMEM培养基培养CHO-C28细胞效果显著优于现用进口和国产DMEM培养基.
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乙脑病毒减毒株SA14-14-2在原代地鼠肾细胞多次传代后病毒基因稳定性研究
目的研究乙脑病毒减毒株SA14-14-2在原代地鼠肾细胞(PHKC)传代后E蛋白基因的稳定性.方法将乙脑病毒(JEV)减毒株SA14-14-2在原代地鼠肾细胞上传至20代,分析第1代(JEVPHKC P1)、第5代(JEVPH-KCP5)、第10代(JEVPHKC P10)、第15代(JEVPHKC P15)、第20代(JEVPHKC P20)的E蛋白基因的核苷酸序列,并与Genbank的乙脑病毒减毒株(D90195)比较.结果RT-PCR扩增出的乙脑病毒减毒株E蛋白基因片段大小为1 500bp,与Genbank库中乙脑病毒弱毒株SA14-14-2核苷酸、氨基酸序列比较显示,JEVPHKC P1,P5,P10病毒与GenbankD90195 E蛋白核苷酸和氨基酸完全相同,P15,P20与E425位点核苷酸和E142位点的氨基酸有不同,同源性分别为99.93%和99.8%.结论乙脑病毒减毒株SA14-14-2的遗传学特性稳定,从分子水平证明了乙脑减毒活疫苗的安全性.
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新型脂质体吸附乙肝疫苗的稳定性及其抗病毒作用
目的研究新型脂质体及其与乙肝疫苗结合物的稳定性以及结合物抗病毒作用.方法通过外观观察、粒径检测及诱导BALB/c小鼠产生特异性抗体IgG1和IgG2a的水平考察稳定性;免疫HBV转基因小鼠,检测其血清中HBsAg和抗-HBs的滴度.结果4℃存放1年,脂质体有少量沉淀产生,粒径变大;而脂质体与乙肝疫苗结合物全部沉淀,粒径变大,但均易摇匀,无结块;结合物4℃存放1年,诱导BALB/c小鼠产生特异性抗体IgG1和IgG2a的水平没有下降;HBV转基因小鼠于免疫后2、3、4个月,体内的HBsAg的A值较免疫前有显著下降.抗-HBs在初次免疫2个月后的阳转率为100%.结论脂质体吸附乙肝疫苗稳定性好,且有一定的抗病毒作用.
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聚乙二醇化重组人红细胞生成素在动物体内的作用
目的研究聚乙二醇化重组人红细胞生成素(PFG-rhEPO)在动物体内的作用.方法经动物皮下注射后比较PEG-rhEPO与普通rhEPO在网织红细胞百分数(RET%)、用药频度、肾性贫血纠正以及对病模动物的保护作用.结果PEG-rhEPO组网织红细胞百分数升高持续时间可达7 d以上,而rhEPO组只能达到4 d;在周剂量(0.08μg/只)相同的条件下,PEG-rhEPO每周给药1次小鼠红细胞比容(HCT)增高15.3%,与rhEPO每周给药3次的HCT增高13.4%效果相当,而与rhEPO每周用药1次的HCT增高6.0%有明显差异.在病模大鼠的贫血治疗实验中,PEG-rhEPO不仅每周1次给药能达到rhEPO每周3次给药的效果,而且对患病大鼠的死亡保护作用也远优于rhEPO.结论PEG-rhEPO作用时间持久,用药次数少,纠正贫血效果明显,保护效果良好.
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人血管生成抑制素基因的克隆、表达及纯化
目的构建携带人血管生成抑制素基因的原核表达载体,诱导表达具有活性的血管生成抑制素.方法用PCR法从人纤溶酶原cDNA中扩增出Kringle 1-3基因,克隆入pET21a(+)载体中,在大肠杆菌BL21中表达,表达产物经亲和层析纯化.结果所构建的原核表达载体为高效表达系统,所表达的产物经层析纯化后可获得重组人血管生成抑制素.结论可获得大量纯化人血管生成抑制素,为进一步临床应用奠定基础.
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高效价HBsAb原料血浆的获得及人乙型肝炎免疫球蛋白的制备
目的探讨免疫献血员获得高效价HBsAb的免疫程序和免疫剂量,制备人乙型肝炎免疫球蛋白.方法对适龄健康献血员按HBsAb效价进行分组,分别采用不同剂量乙型肝炎疫苗和不同的免疫程序进行接种,用ELISA定量检测其HBsAb效价;效价＞8 IU/ml的原料血浆合并,采用低温乙醇法制备人乙型肝炎免疫球蛋白.结果乙型肝炎抗体阴性献血员组内不同免疫程序和不同抗原剂量产生高效价HBsAb的比率差异无显著意义;抗体阳性献血员组内高剂量免疫产生高效价HBsAb的比率明显高于低剂量免疫的结果;制备的人乙型肝炎免疫球蛋白质量指标均符合中国生物制品规程标准.结论采用0、1、2的免疫程序、20μg乙型肝炎疫苗免疫HBsAb阳性的献血员可获得高效价原料血浆,用于乙肝免疫球蛋白的制备.
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精制胸腺活性肽药效学研究
目的考察精制胸腺活性肽免疫学活性.方法建立BALB/c小鼠肝细胞肿瘤(腹水型)模型,经腹腔连续注射肝肿瘤细胞15 d,检测各种生命指标,以观察抗肿瘤效果.同时用E-玫瑰花环实验及淋巴细胞转化实验评价其生物学活性.结果抗肿瘤实验表明,生命各项指标均优于盐水对照组,用药组10 d、15 d的存活率明显高于对照组;E-玫瑰花环及淋巴细胞转化实验均显示精制胸腺活性肽组明显高于对照组.结论精制胸腺活性肽具有明显的免疫增强作用.
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无细胞百日咳疫苗中活性PT的保护作用
目的比较经基因工程方法脱毒的无细胞百日咳疫苗(APV)中不同含量活性PT的保护作用.方法用小鼠保护性试验(AMPT)评价不同含量活性PT疫苗样品的百日咳效力,组织胺致敏试验(HST)检测不同含量PT样品中PT活性.结果含5ng活性PT的疫苗与不含PT的疫苗效力差异无显著意义;含50 ng活性PT疫苗与不含和含5ng活性PT的疫苗效力差异有显著意义.用HST肛温测定法可以检测到含50ng活性PT的样品中PT活性.结论AMPT适用于高度脱毒或基因工程脱毒的APV的效力检定,HST肛温测定法可以证实APV中PT的活性.
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绿脓杆菌外膜蛋白对感染的保护作用
目的寻找一种防治绿脓杆菌感染的有效方法.方法用绿脓杆菌外膜蛋白免疫的兔抗血清对4种不同血清型的菌株和1株临床绿脓杆菌进行体内外交叉保护性试验.结果家兔免疫1周后即产生抗体,并逐渐升高,至第6周抗体滴度达到1:163840,并维持高水平;抗血清能与4种不同血清型菌株和1株临床菌株产生直接凝集反应.第8周的血清(1:8以上)与其外膜蛋白的ELISA抗体效价相近,小鼠的半保护剂量均在0.05～0.11ml之间.结论外膜蛋白疫苗具有较强的抗原性,而且具有良好的交叉保护作用.
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重组HBsAg大规模生产中超速离心纯化工艺的改进
目的为提高制品的纯度和收率以及离心机的使用效率,建立更适合大规模生产的超速离心工艺.方法样品在超离前先过滤,然后再分别调整梯度液的液量及比重.结果样品经过滤后适当调整梯度液的液量,超离心的峰形和所收获的hBsAg的纯度和收率都明显提高,而改变梯度液的比重则收液量下降,收率降低.结论在超离心前先过滤,然后再改变原有梯度液的比例,减少A液50ml,增加B液50ml,能提高制品的纯度和收率.
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流感疫苗的粘膜免疫
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,也是一种古老和首先实行全球性监测的传染病.流感病毒分甲、乙、丙3型,可引起大流行、局部爆发和散发.流感病毒抗原易变异,传播迅速,流行广泛,人群的特异性免疫状况不稳定,发病率高,老年人及患有各种慢性病或体弱者容易出现严重并发症,病死率高.流感一般临床表现为发热、头痛、肌痛、乏力、鼻塞、咽痛和咳嗽,流感还能加重潜在疾病(心肺疾病)或者引起继发细菌性肺炎或原发流感病毒性肺炎.当流感发生大流行时,可引起人群超额住院率、死亡率上升.世界卫生组织认为,减少流感危害的主要措施是疫苗接种.
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孕妇接种国产Vero细胞人用狂犬病纯化疫苗的安全性
WHO"流行病周报"已明确报道"孕妇暴露后仍可接种狂犬病疫苗",但我国2000年版<中国生物制品规程>人用狂犬病纯化疫苗使用说明仅规定"由于狂犬病是致死性疾病,疫苗注射无禁忌症",并未明确孕妇可以注射,至使许多经犬致伤的孕妇是否可以注射疫苗提出疑义.特别是对不同孕期的孕妇暴露后接种国产Vero细胞人用狂犬病纯化疫苗的安全性,尚未见报道.长春长生生物科技股份有限公司生产的Vero细胞人用狂犬病纯化疫苗已投入市场3年多,我们对疫苗在不同孕期的孕妇暴露后接种的安全性进行了追踪调查,现将结果报道如下.
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便潜血一步法检测试纸(FOB)的临床应用
隐血实验是临床上诊断消化道出血的一个重要项目,也是普查筛选消化道肿瘤的有效手段.我们自主研制的"便潜血一步法检测试纸"是采用抗人血红蛋白抗体,利用双抗体免疫夹心反应原理,特异性地结合人血红蛋白抗原,不结合其他物种的血红蛋白(如动物血红蛋白).粪便中若含有阈值0.1μg/ml的人血红蛋白,试验结果即呈阳性.本法检测便潜血不受维生素C、含过氧化物酶的绿叶蔬菜及铁剂等干扰,在5 min内即可得到明确的结果,是一种特异,快速、灵敏、简便的免疫层析检测法.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
| 2000 | 01 02 03 04 |
