中国药学杂志
Chinese Pharmaceutical Journal 중국약학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-2494
- 国内刊号： 11-2162/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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碱性蒙脱石抗酸剂性能测定及评价
目的 对碱性蒙脱石抗酸剂进行性能测定及评价.方法 测定抗酸剂的活性成分含量、溶解度及粒度等参数,并进行BET、X-射线衍射法(XRD)和扫描电镜(SEM)表征分析,通过急性毒性实验、体外抗酸实验以及胃黏膜保护实验对抗酸剂进行评价.结果 活性成分Ca(OH)2的含量和溶解度分别为37％和84 mg·L-1,活性成分Ca(OH)2负载比较牢固,碱强度大大下降.粒度和比表面积分别为8.3 μm和37.5 m2·g-1,有利于吸附胃酸和形成胃黏膜保护.X-射线衍射法表征结果显示,抗酸剂保留了蒙脱石的结构,扫描电镜图谱显示,抗酸剂的表面比较光滑,利于黏膜保护.急性毒性实验、体外抗酸实验和胃黏膜保护实验结果表明,抗酸剂安全无毒,并表现出优良的抗酸和胃黏膜保护性能.结论 碱性蒙脱石抗酸剂是一种优良的抗酸剂及胃黏膜保护剂.
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Caspase-8和Bcl-2在脑肿瘤干细胞肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体耐药中的作用研究
目的 探讨肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)对脑肿瘤干细胞生长的影响,研究Caspase-8和Bcl-2在肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体耐药中的作用.方法 应用CD133免疫磁珠分选法获得脑肿瘤干细胞,流式细胞术检测分选阳性率;亚神经球形成实验分析脑肿瘤干细胞的自我更新能力和增殖能力;四甲基偶氮唑盐法检测肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体对脑肿瘤干细胞生长的影响;Western blot法检测DR5、FADD、Caspase-8和Bcl-2蛋白的表达.结果 分选后CD133+细胞即脑肿瘤干细胞可达71％;脑肿瘤干细胞以神经球的方式生长;肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体作用前后,脑肿瘤干细胞都有极强的形成神经球的能力;肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体可以引起脑肿瘤干细胞死亡,加入Caspase-8或Caspases抑制剂,可明显阻断肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体所引起的细胞死亡(P＜0.05);Western blot结果显示,脑肿瘤干细胞表达Caspase-8蛋白水平降低,表达Bcl-2蛋白水平增加(P＜0.05).结论 脑肿瘤干细胞是脑肿瘤对肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体耐药的根源,Caspase-8蛋白表达减少及Bcl-2蛋白表达增强使Caspase-8不能活化,导致了脑肿瘤干细胞发生肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体耐药.
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虫草素通过抑制NF-κB途径增强A549细胞对顺铂的敏感性
目的 通过研究虫草素和顺铂单用或联用对肺癌细胞A549的抗肿瘤效应,探讨其可能的作用机制,为临床肿瘤治疗提供新思路.方法 四甲基偶氮唑盐法检测不同浓度的虫草素与顺铂单用或虫草素与顺铂(3 μg·mL-1)联用对A549的增殖抑制作用,并计算IC50;采用Hoechst 33258染色法及流式细胞术检测虫草素与顺铂单用或联用诱导A549细胞凋亡情况;Western blot法检测不同处理组的细胞核内NF-κBp65及凋亡相关蛋白Bax、Bcl-2表达水平.结果 虫草素与顺铂联用对A549细胞的抑制作用显著增加,增强了顺铂对A549的敏感性;Hoechst 33258染色及流式细胞术显示,与虫草素和顺铂单独用药相比,联合用药能够明显增加顺铂诱导的细胞凋亡;Western blot结果显示,与对照组相比顺铂能够增加细胞核内NF-κBp65的活性,然而虫草素却能抑制NF-κBp65的活性,联合用药后NF-κBp65的活性明显下调;与顺铂单独用药相比,联合用药组能够使促凋亡蛋白Bax表达显著增高,而抗凋亡蛋白Bcl-2的表达则降低.结论 虫草素能够增强顺铂对肺癌细胞A549的敏感性,其作用机制是通过抑制NF-κB途径,调节下游信号分子Bax和Bcl-2的表达而实现.
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银杏叶中银杏酚酸类成分含量测定方法研究
目的 建立银杏叶药材中白果新酸(C13∶0)、白果酸(C15∶1)、十七烷二烯银杏酸(C17∶2)、氢化白果酸(C15∶0)和十七烷一烯银杏酸(C17∶1)等5种银杏酚酸类成分的含量测定方法.方法 采用HPLC法.色谱柱为Phenomenex Luna C18 (4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1％磷酸(90∶ 10)为流动相,流速为1.0 mL· min-1,检测波长为310 nm,柱温为30℃.结果 白果新酸(C13∶0)、白果酸(C15∶1)和十七烷一烯银杏酸(C17∶1)质量浓度分别在1.47 ～ 29.40、6.05～121.00、8.00～160.00 μg·mL-1内呈良好线性关系,相关系数分别为0.999 9、0.999 9和0.999 9,平均回收率分别为98.6％(RSD =2.57％,n=9)、100.1％(RSD=2.36％,n=9)、97.4％(RSD=2.99％,n=9),建立了十七烷二烯银杏酸(C17∶2)、氢化白果酸(C15∶0)相对定量分析方法.结论 该方法简便、准确、重现性好,可用于银杏叶的质量控制.不同产地、不同采收期的银杏叶药材中5种银杏酚酸类指标成分含量差异较大.
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液质联用分析鲑降钙素注射液中的降解杂质
目的 利用液质联用技术对国产鲑降钙素注射液中的主要降解杂质进行结构鉴定.方法 反相色谱柱为Waters XTerraRP C18(3.0 mm×50 mm,3.5 μm),流动相为体积比0.05％三氟醋酸(TFA)水溶液(A)/乙腈(B)梯度洗脱,流速为0.5 mL·min-1;柱温为40℃;检测波长为220nm.分子排阻色谱(SEC)柱为TSK GEL 2000SWxl (7.8 mm×300 mm,5μm),流动相为TFA-水-乙腈(0.05∶80∶20),流速为0.7mL·min-1,柱温为室温,检测波长为220nm.采用正离子模式采集数据.结果 采用RPLC-MS、SEC-MS方法依次推断出3个主要降解杂质的化学结构.结论 本实验对鲑降钙素注射液的杂质谱分析、质量控制具有重要意义.
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五子衍宗丸的质量控制标准研究
目的 修订五子衍宗丸的质量控制标准,提高其质量控制水平.方法 采用薄层色谱法对处方中枸杞子进行定性鉴别.采用高效液相色谱法,建立基于组合对照药材的五子衍宗丸特征图谱、南五味子检查方法和金丝桃苷、五味子醇甲的含量测定方法.采用ICP-MS,测定了五子衍宗丸中铅、镉、砷、汞、铜、铬的含量.结果 薄层鉴别分离效果好,专属性强.特征图谱提出组合对照药材概念,可同时鉴定制剂中覆盆子、菟丝子、车前子和五味子4味药材,方法学考察结果良好.通过五味子酯甲和五味子醇甲的峰面积比值限度0.20,可快速筛查制剂中是否有混品南五味子投料.在含量测定中,拟定了金丝桃苷和五味子醇甲的含量限度.重金属及有害元素检查中,发现砷、汞、铅3个元素在部分样品中有超标现象,经调研,超标原因可能由不同产品共线生产造成交叉污染所致.结论 本方法简便、准确、专属性强、重现性好,可全面和整体控制五子衍宗丸的质量.
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中药中外源性有害物质残留风险控制初探
针对引起广泛关注的中药中外源性有害物质残留问题,笔者综述近年来科研及药品标准建设的成果,对样品普查结果进行归纳总结,分析危害的性质,提出对中药中外源性有害物质的控制应纳入风险管理的科学框架之中,遵循风险控制的科学原理,创新监管手段,保证中药质量安全,促进行业发展.
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南柴胡与常见混伪品的鉴别方法研究
目的 研究建立南柴胡与混伪品锥叶柴胡的鉴别方法.方法 采用植物鉴定、药材性状鉴别、薄层色谱鉴别及DNA分子鉴定方法,对南柴胡及其混伪品锥叶柴胡进行鉴别研究.结果 南柴胡与锥叶柴胡在植物形态、药材性状、薄层色谱方面有较明显的区别,DNA分子鉴定表明,南柴胡和锥叶柴胡的小种间K-2-P距离大于种内大K-2-P距离,NJ树中柴胡的不同基原样品各聚为一支,南柴胡与锥叶柴胡等其他混伪品分别表现出单系性,可明显区分开.结论 本实验在对南柴胡及锥叶柴胡原植物形态学比较研究的基础上,找出了两者主要的鉴别特征,同时采用药材性状鉴别、薄层色谱鉴别与DNA分子鉴定手段相结合的方式模式,建立了南柴胡和锥叶柴胡的鉴别要点.DNA分子鉴定技术是传统鉴别技术的重要补充,具有很大的潜力和应用前景.
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活血止痛制剂质量评价与研究
目的 对活血止痛散和活血止痛胶囊质量现状进行评价与分析,为相关品种的标准提高、质量监督和规范生产提供依据.方法 对抽样进行标准检验,采用薄层色谱法高效液相色谱法、超高效液相色谱法、气相色谱法、液相色谱-质谱联用法、电感耦合等离子体质谱法、近红外光谱等技术,从安全性、有效性、均一性和稳定性等角度开展探索性研究,建立多项检测方法,分析制剂及原料药材质量.结果 标准检验合格率为100％,探索性研究可以更全面反映药品质量.结论 建议统一并完善活血止痛散/胶囊标准,提示生产企业重视乳香、土鳖虫、自然铜、冰片等原料药材的质量.
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同位素内标-气相色谱串联质谱法测定中药材中多环芳烃残留量
目的 建立GC-MS/MS测定中药材中16种多环芳烃的残留量,为评价中药质量安全提供有效分析手段.方法 采用同位素内标法,样品以乙酸乙酯提取后,经C18固相萃取小柱净化.GC-MS/MS测定,加入分析保护剂校正基质效应,色谱柱为DB-5 ms(0.25 mm×30 m,0.25μm),程序升温,MRM模式检测.结果 16种典型多环芳烃在1～ 100ng· mL-1内呈线性关系;在1 ～25 μg·kg-1内的平均回收率为88.53％ ～ 119.03％,RSD为1.25％～14.70％(n=3);方法定量限为0.2～1 μg· kg-1.结论 本方法专属性强、灵敏度高、测定结果准确,可用于中药材中16种典型多环芳烃的残留检测.
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关于中药国家评价性抽验的思考
国家药品评价抽验是通过对相关产品的调研、标准检验、探索性研究等系统性的分析与评价,来充分揭示相关中药品种的现行质量状况,为中药的质量监管提供服务.笔者在研究历年中药国家评价抽验工作的基础上,通过对有关资料的总结、归纳与整理,提炼出与中药质量控制有关的信息,以便为今后中药质量评价的工作思路、工作方法提供参考.
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冠脉宁片中化工染料检查及血竭素高氯酸盐含量测定研究
目的 建立冠脉宁片中化工染料检查及血竭素高氯酸盐含量测定方法.方法 采用高效液相色谱-串联质谱联用法(HPLC-MS/MS)对冠脉宁片中血竭药材可能存在的化工染料进行检查,并采用高效液相色谱法对其中的血竭素含量进行测定.化工染料检查使用色谱柱为:Agilent Zorbax-SB C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.02 mol·L-1乙酸铵和乙腈的混合溶液,梯度洗脱,520 nm检测;质谱采用ESI+扫描,二级离子扫描方式.血竭素含量测定使用的色谱柱为Phenomenex Luna C18(4.6 mm×250 mm,5μm)柱,流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(37∶63),检测波长440 nm.结果 56批次样品中共有7批样品可检出苏丹红Ⅰ、Ⅳ以及808猩红等化工染料.血竭素高氯酸盐在0.408 ～816.6 μg· mL-1内有良好的线性关系,回归方程为y=1.746 1×107ρ+2 419.9,r=1.000 0;平均回收率为98.37％(RSD为1.2％,n=6).56批次样品中血竭素含量在0.01 ～0.25 mg·片-1内.结论 所建立的方法简便,准确,快速,可用于冠脉宁片中血竭药材的质量控制.
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色谱指纹图谱结合化学计量学用于3种乳香的鉴别和质量评价
目的 提出一种中药鉴别和质量评价的整体策略,并遵循该策略建立乳香的HPLC指纹图谱分析方法.方法 该策略包括5个步骤,步骤1为多品种收集,步骤2建立统一条件的色谱指纹图谱鉴别和含量测定分析法,步骤3借助对照品和液质联用法进行成分鉴别,步骤4使用多元统计分析法对中药进行真伪(或不同种)鉴别,步骤5采用相似度阈值评价结合含量测定区间值评价中药质量的优劣.结果 HPLC指纹图谱包含26个色谱峰,其中14个色谱峰进行了鉴别,数据进行了聚类热图分析、主成分分析、偏小二乘判别分析和自组织映射人工神经网络等多元统计分析,并选择了支持向量机分类器用于模式识别,分别建立了3种药用乳香的共有模式,得出了11-羰基-β-乳香酸(KBA)和11-羰基-β-乙酰乳香酸(AKBA)的含量区间.结论 本方法专属、准确,可用于精确区分和系统评价3种药用乳香.
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特征肽段检测技术用于胶类药材专属性鉴别方法研究
目的 找出龟甲胶、鹿角胶、阿胶、黄明胶、新阿胶5种胶类药材的特征肽段,从而建立专属性的鉴别方法.方法 用胰蛋白酶针对样品进行酶解,采用液质联用多肽识别技术和数据处理软件对蛋白质酶解后的胶类样品(主含多肽混合物)进行分析处理,进行特征肽段的寻找;采用串联四级杆质谱的多反应检测(multiple reaction monitor,MRM)建立专属性鉴别方法.结果 找出了5种胶类药材的特征离子,确定阿胶的特征离子为m/z 539.8,鹿角胶的特征离子为m/z 765.4,龟甲胶的特征离子为m/z 631.3,黄明胶的特征离子为m/z 641.3,新阿胶的特征离子为m/z774.5,并建立了专属性强的鉴别方法.结论 确定的各胶类的特征肽专属性强,建立各胶类的专属性鉴别方法可以有效地区分各胶类.
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仿制药与原研药间可互换性探讨
目的 简述药品可互换性的基本概念,并探讨药品互换过程中涉及的问题及我国和其他国家药品替代使用的现状.方法 搜集有关药品可互换性、仿制药与原研药等方面的文献,对其中涉及有关药品可互换性、药品替代使用等方面的信息分析、归纳后进行综述.结果 仿制药替代原研药使用时涉及生物等效性、治疗等效性、利与弊等方面的问题.我国和其他国家为实现仿制药替代原研药使用采取了相应的措施.结论 仿制药可以替代原研药使用,但要遵循一定的规则,才能更好地在临床中保障用药安全.
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236家医院儿科医务人员自身因素对儿童不良反应上报率影响的探讨
目的 研究全国来我院进修的医务人员对药品不良反应相关知识的认知情况,为拓展不良反应监测和提高监测质量提供依据.方法 选取236家1 400名进修人员作为样本进行问卷调查,包括对象的基本资料、不良反应基本知识及对不良反应呈报工作的认知度.结果 汇总的有效问卷为1 116份,有效率为79.71％,对不良反应的发生率概念、不良反应呈报内容、WHO成员国不良反应呈报方式以及严重不良反应的概念这些知识的了解方面,正确认知度分别为23.14％、27.32％、21.59％和20.59％,一级医院在不良反应知晓度方面确实相对不足,而二级医院和三级医院之间未见这种显著性差异.不同专业进修的医务人员对不良反应基本知识有一定了解,但掌握并不一致,对上报工作的总体认知度不高.结论 应加强对临床一线医师的宣传、教育和培训,提高药物不良反应判断水平以提升药物不良反应监测报告质量,促进临床合理用药,减少ADR发生.
