中国药学杂志
Chinese Pharmaceutical Journal 중국약학잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 0.95
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-2494
- 国内刊号： 11-2162/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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抗人表皮生长因子受体2人源化单克隆抗体在中国仓鼠卵巢细胞中的表达、纯化及活性测定
目的 筛选得到稳定表达重组人源化抗HER2单克隆抗体(rhHER2-mAb)的中国仓鼠卵巢细胞(CHO)优表达株,采用旋转振荡式培养及小规模放大,测定纯化后抗体蛋白的活性和亲和力.方法 使用一次性旋转振荡生物反应器——Tube-spin对细胞株进行高通量筛选,然后使用摇瓶进行规模放大培养,利用Protein A亲和层析柱纯化融合蛋白,SDS-PAGE、HPLC检测产物的纯度,夹心ELISA检测产物的表达量,MTT检测产物的活性.结果 通过比较,确定产量高的#38细胞克隆株,经过规模放大培养得到足量细胞上清液,摇瓶表达量达到( 152±20) mg·L-1.纯化后经检测目的蛋白的相对分子质量约为150×103,纯度在96％以上,与商品化的赫赛汀一致；活性检测和亲和力检测也显示其活性和亲和力与赫赛汀相当.结论 通过细胞株筛选得到高表达细胞株,经旋转振荡式放大培养,成功纯化获得抗体蛋白,与商品化药物性质一致,为大规模旋转振荡培养发酵奠定基础.
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中低压制备型色谱制备紫草萘醌成分的研究
目的 建立新的色谱技术,分离纯化紫草萘醌成分.方法 采用中低压制备色谱和Flash柱进行分离纯化,利用理化性质和核磁共振谱、红外、质谱等技术鉴定结构,用高效液相色谱技术分析单体的纯度.结果 分离鉴定了6个化合物.分别为去氧紫草素,紫草素,异丁酰紫草素,乙酰紫草素,β-乙酰氧基异戊酰紫草素,β,β·二甲基丙烯酰紫草素,纯度分别是99.62％,99.02％,99.5％,99.31％,99.3％,99.2％.结论 首次建立中低压色谱技术,快速、准确分离紫草药材的单体成分.
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三种大黄酚制剂在小鼠体内的组织分布研究
目的 研究大黄酚聚氰基丙烯酸丁酯纳米囊、大黄酚羟丙基-β-环糊精包合物、大黄酚脂质体在小鼠体内组织分布的差异,通过大黄酚制剂的组织分布特性来了解剂型的药效学特性.以期选出对脑部靶向强,药效佳的大黄酚制剂.方法 小鼠尾静脉注射同等剂量的制剂,按不同时间点取小鼠的心、肝、脾、肺、肾、脑以及血浆,经过打匀浆去蛋白处理,用高效液相色谱法检测各组织的大黄酚分布.结果 三种大黄酚制剂与大黄酚单体溶液相比,均能延长在小鼠体内的消除时间,并且有较好的组织器官靶向性.结论 三种大黄酚制剂的组织分布相比较,以大黄酚脂质体在各组织的分布较好,脑组织靶向为显著.大黄酚脂质体有望成为治疗脑血管疾病临床应用的新剂型.
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大鼠在体单向肠灌注模型研究蝙蝠葛碱肠吸收机制和吸收动力学
目的 研究蝙蝠葛碱在大鼠小肠的吸收特性及其机制.方法 采用在体单向灌流法进行小肠吸收实验,利用HPLC测定灌流液中蝙蝠葛碱的浓度,考察不同灌流速度、大鼠不同肠段和不同质量浓度对蝙蝠葛碱吸收的影响.结果 蝙蝠葛碱的吸收速度和吸收程度随灌流速度(0.1、0.2和0.4 mL·min-1)的逐渐增加而显著增加(P＜0.05)；蝙蝠葛碱在十二指肠、空肠、回肠和结肠的吸收常数无显著性差异(P＞o.05)；高、中、低3个浓度下吸收速率常数Ka分别为(2.36±0.0073)×10-2、(3.73±0.005 2)× 10-2和(5.62±0.013 6)× 10-2min-1,表观渗透系数Papp分别为(2.02±0.0002)×10-3、(3.10±0.0007)×10-3和(5.31±0.001 0)×10-3 cm·min-1,透膜吸收百分率分别为8.66％、10.17％和19.06％,高、中、低3个浓度下蝙蝠葛碱在不同时间的累积吸收量和累积吸收百分率均较低,且各浓度间有显著性差异(P＜0.05).结论 蝙蝠葛碱的吸收随灌流速度增大而增大；其在整个肠道无特异性吸收部位；吸收机制有主动过程参与；其透膜能力差,胃肠道上皮细胞屏障作用是影响其口服生物利用度很低的重要因素.
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拉曼光谱测定氟康唑晶型的应用研究
目的 建立了拉曼光谱法测定氟康唑两种晶型方法.方法 选取氟康唑两种晶型原料药,通过X射线粉末衍射,红外光谱,热分析确认其晶型为A、B晶型,采用780 nm色散型拉曼光谱法得到A、B晶型拉曼光谱图,测定了3个不同厂家氟康唑固体口服制剂的晶型类别,并采用拉曼成像技术对含量分布进行初步研究.结果 得到了氟康唑A、B晶型特征拉曼谱图,并确认了3个厂家制剂所含氟康唑晶型类别,其中T1样品除含有A晶型还含有淀粉类辅料,T3样品除含有B晶型还含有乳糖类辅料.结论 本方法可应用于快速鉴别原料及固体口服制剂中氟康唑的不同晶型类别,方法便捷,具有较高的准确度及专属性.
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复方丹参黏附脉冲微丸的制备工艺研究
目的 制备复方丹参黏附脉冲微丸.方法 使用不同的包衣材料,于栽药微丸由内至外依次包溶胀层、控释层和黏附层,考察包表后对溶出效果的影响并优化包衣处方,评价脉冲微丸的黏附性.结果 溶胀层、控释层和黏附层材料类型、包衣增重、增塑剂种类及用量等对黏附脉冲微丸的释药时滞和释药速率均有显著性影响.结论 优选的佳包衣处方,在模拟人体内胃肠道pH值变化条件下时滞达到4.5h,时滞后1.5h累积释药80％以上的脉冲释药效果.
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血管内皮生长因子受体-2抑制剂高通量筛选模型的建立和应用
目的 利用均相时间分辨荧光(HTRF)技术建立血管内皮生长因子受体-2抑制剂高通量药物筛选模型,从化合物样品库中寻找小分子抑制剂.方法 使用20μL检测体系,384低容量白板,采用均相时间分辨荧光技术对反应体系中的酶活性进行荧光检测,进而评价待测样品的抑制活性.模型建立的体系优化包括如下实验步骤:酶浓度及反应时间优化,ATP和底物米氏常数测定,质控实验包括反应体系信噪比实验、抑制剂SU5416的IC5o测定,Z′因子的测定.在建立稳定模型检测体系之后,对本中心化合物库提供的10 560个样品进行活性筛选,并对部分活性化合物进行IC50的测定.结果 在血管内皮生长因子受体-2活性体系优化实验中求得血管内皮生长因子受体-2激酶适反应酶浓度为0.10 ng·μL-1,适反应时间为15min,ATP Km=0.75 mol·L-,底物Km=94.90 nmol·L-1,信噪比底物:SA =2:1,Z'值为0.85,阳性药IC50=1.03μmol·L-1.通过部分初筛活性样品进行复筛研究,得到3个活性化合物S2-14,S2-16、S2-38 IC50分剐为1.01×10-4,6.04×10-5,7.23×10-6 mol·L-1.结论 利用均相时间分辨荧光技术成功建立了血管内皮生长因子受体-2激酶高通量筛选模型,并进行了一定量的定向筛选研究,发现了若干先导化合物.本实验体系方法可靠,结果稳定,可作为抗血管新生天然产物筛选体系进行应用推广.
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微波消解法处理明胶空心胶囊类样品的方法研究
目的 提高微波消解法处理明胶空心胶囊类样品实验的安全性和消解效率.方法 采用配有温度和压力传感器的微波消解系统对不同消解条件进行考察,优化实验方案.结果 使用高比例过氧化氢参与明胶空心胶囊类样品预消解,可使后续微波消解时的压力增高变缓,高压力下降,同时缩短实验时间,提高消解效率.结论 该方法有效解决了《中国药典》方法预消解时间长和采用普通消解罐时易发生“爆罐”的问题,提高了实验安全性和方法适用性.
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血脑屏障模型及中枢神经系统药物转运的评价
目的 阐述细胞模型的合理构建和中枢神经系统药物的正确评价在中枢神经系统药物转运系统开发中的重要意义.方法 查阅大量近期国内外相关文献.结果与结论 中枢神经系统(cNS)与血液之间存在着复杂的动态界面,即血脑屏障(BBB).血脑屏障严格控制着血液与脑室间的物质交换,虽有利于维持脑内环境稳定,但对中枢神经系统药物转运构成了巨大的挑战.为评估药物穿透血脑屏障的能力,出现了各种体外血脑屏障模型,如细胞共培养系统和动态模型；通过血脑屏障模型评估中枢神经系统药物效应,应综合考虑游离药物浓度、药物穿透速度和程度等因素.
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循证药学在我院引进中成药注射液中的应用
目的 运用循证药学手段探索临床药学新的服务模式,为医疗机构引进新药提供科学、客观的参考依据.方法 采用循证药学方法,检索临床申请中成药注射剂的定性系统评价、Meta分析、疗效和安全性等文献资料,对纳入研究采用3种不同的评价方法——借鉴纳入研究的已有系统评价结论；对纳入研究的文献做描述性评价；对纳入研究的文献做系统评价( Meta分析),评价中成药注射剂的疗效及安全性等,后综合分析评价结果.结果 丹红注射液检索到4篇相关系统评价；苦黄、苦碟子注射液未检索到系统评价,对苦黄注射液9篇文献采用了描述性评价,对苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的9篇文献做了Meta分析.文献未涉及药物经济学评价.结论 丹红注射液已有的系统评价具有一定参考价值；苦黄注射液涉及样本量太小,无定量和定性系统评价,疗效和安全性有待进一步论证；苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛Meta分析显示治疗组更有效的结论.此评价结果为我院科学引进中成药注射剂提供了科学、客观的证据.
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妈富隆联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的文献评价
目的 评价妈富隆联合二甲双胍在治疗多囊卵巢综合征的有效性.方法 电子检索国内外常用医药学数据库,收集妈富隆联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的临床研究证据,采用循证医学方法进行文献分析.结果 检索到符合纳入标准的妈富隆联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的文献有9篇,所有研究均表明联合用药能更好地改善激素水平或者促进排卵和妊娠率.结论 现有研究显示,妈富隆联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征比单独用药效果好,但是临床随机对照试验质量有待提高,还需更多高质量的临床研究进一步证实其合理性和安全性.
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载药阴道环的研究进展
目的 概述了近年来国内外栽药阴道环的栽体类型、构型、释药机制、临床应用等方面的研究进展,为栽药阴道环的深入研究提供参考意义.方法 以国内外近年来的研究文献为基础,对文献进行分析、归纳与总结.结果 栽药阴道环的栽体众多,结构多样,释药机制不同,临床应用广泛,国内外已有多种商品上市.结论 近年来阴道环技术发展迅速,新型载体和新构型阴道环的不断出现,为避孕、治疗妇科病和抗人类免疫缺陷病毒(HIV)等栽药阴道环的发展提供了良好的基础.但是对于新型栽药阴道环,包括特殊结构和特殊栽体的栽药阴道环,仍需要进一步探索和阐明其复杂的释药机制.
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多西他赛作为一线用药治疗卵巢癌的费用效果分析
目的 对多西他赛作为一线用药治疗卵巢癌进行疗效及经济学的评价,为临床有效、经济的选择化疗方案提供参考.方法 回顾性调查我院2008年3月至2011年2月住院的行多西他赛/卡铂化疗、紫杉醇/卡铂化疗及紫杉醇/卡铂化疗后多西他赛巩固治疗的卵巢癌初诊患者共35例250个疗程,分析比较3组的治疗成本、疗效及毒副作用.结果 多西他赛/卡铂组、紫杉醇/卡铂组及多西他赛巩固治疗组有效率分别为91.7％、100％和88.9％ (P ＞0.05),人均住院总费用分别为(75 106±21 232)、(137 053±8 530)和(186 051±21 938)元(P＜0.01).结论 多西他赛作为一线用药治疗卵巢癌疗效稳定,耐受性好,费用低.
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临床药师参与1例产后绒癌患者化疗的药学实践
目的 通过临床药师实践过程,探索临床药师的工作方式及思维方法.方法 临床药师全程参与产后绒癌的化疗过程,充分利用专业背景,在给药方案设计、调整、药物不良事件药学监护、患者出院宣教等环节,作为临床治疗团队一员,为患者提供全面的药学服务.结果 临床药师参与的临床治疗团队能更好的为患者提供服务.结论 临床药师应做好知识储备,积极主动参与临床治疗工作,做好药学监护.
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我院门诊复方口服避孕药的非避孕性应用情况分析
目的 分析复方口服避孕药的非避孕性应用情况.方法 回顾性分析我院门诊2010年6月1日至9月1日之间使用复方口服避孕药的处方,根据国际疾病分类ICD-10统计临床诊断.结果 非避孕性诊断处方占本次分析处方的95.5％,避孕处方仅占4.5％；含不同类型孕激素的药物其非避孕性应用方面既有相似性,又有各自的特点.结论 非避孕性应用是我院门诊使用复方口服避孕药的主要目的；促进临床合理使用复方口服避孕药,需正确评估其非避孕性应用.
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5-氨基咪唑4-氨甲酰核糖核苷对大鼠子宫平滑肌收缩功能的影响
目的 研究5-氨基咪唑4-氨甲酰核糖核苷( AICAR)对子宫平滑肌的收缩特性的影响.方法 分离孕SD大鼠和未孕SD大鼠的子宫平滑肌,制备子宫肌条,采用累积给药法加入5-氨基咪唑4-氨甲酰核糖核苷或双丁酸环腺苷酸(dibutyryl-cAMP,dbcAMP)(浓度从10-9到10-4 mol·L-1),或采用5-氨基咪唑4-氨甲酰核糖核苷或双丁酸环腺苷酸预孵(浓度10-5mol·L-1)未孕大鼠子宫平滑肌,然后采用乙酰胆碱及缩宫素诱导子宫平滑肌收缩,利用RM6240-BD生物信号采集系统记录子宫平滑肌收缩幅度的变化.结果 5-氨基咪唑4-氨甲酰核糖核苷或双丁酸环腺苷酸对孕鼠和未孕鼠的子宫平滑肌收缩幅度均呈浓度依赖性抑制.对孕大鼠子宫平滑肌,在浴槽浓度达10-7 mol·L-1时,能产生显著抑制作用(P＜0.01),- log( IC50)分剐为7和7.5.对未孕大鼠子宫平滑肌,5-氨基咪唑4-氨甲酰核糖核苷和双丁酸环腺苷酸对乙酰胆碱及缩宫素诱导的子宫平滑肌收缩均有明显抑制作用.结论 5-氨基咪唑4-氨甲酰核糖核苷对孕鼠及未孕鼠子宫平滑肌的收缩均有明显抑制作用,提示其具有松弛子宫平滑肌作用.
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雌激素经皮贴剂用于绝经期激素补充治疗的临床研究
目的 观察经皮雌激素贴剂(半水合雌二醇贴片,每贴含17-β雌二醇1.5 mg)在绝经期女性激素补充治疗方面的有效性、安全性及药物不良反应和患者的依从性.方法 选择绝经期女性35例,血清卵泡成熟激素(FSH) ＞40u·L-1,雌二醇(E2) ＜30pg·mL -,连续使用24周,每1周更换1次,每月于第4贴开始同时口服地屈孕酮10mg,连服10 d.用药前及用药后观察Kupperman指数、测血清卵泡成熟激素、雌二醇的变化,并观察安全性指标和患者的依从性.结果 用药后绝经相关症状评分Kupperman指数有明显降低,绝经期症状有显著改善,雌二醇明显升高,治疗前后肝肾功能、血糖、凝血功能均在正常范围.结论 经皮肤雌激素贴剂短期用于治疗绝经期症状方面是安全和有效的.
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替比夫定阻断乙肝病毒母婴传播的疗效和安全性研究
目的 观察HBsAg和HBeAg双阳性孕妇妊娠晚期应用替比夫定阻断乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播的疗效和安全性.方法 选择HBsAg和HBeAg双阳性且乙型肝炎病毒DNA≥1×106拷贝·mL-1的孕妇80例,分为治疗组和对照组各40例.治疗组自孕28周开始口服替比夫定600mg,1次·d-1,至分娩时停药,对照组不服用替比夫定及其他抗病毒药.观察治疗组服药后出现的不良反应,并检测两组孕妇在孕28周、分娩时和产后6个月时血清乙型肝炎病毒DNA水平；两组孕妇所产婴儿在出生时和1个月时肌注乙肝免疫球蛋白各200 IU,同时在出生时、1个月和6个月时肌注乙肝疫苗各10μg,检测两组婴儿在出生时、6个月和12个月时血清HBsAg及乙型肝炎病毒DNA的阳性率.结果 ①孕28周时治疗组与对照组孕妇血清乙型肝炎病毒DNA水平比较,差异无统计学意义；分娩时治疗组孕妇血清乙型肝炎病毒DNA (3.48±0.90)× 102拷贝·mL -较对照组血清乙型肝炎病毒DNA(6.96±:0.94)×106拷贝·mL-1明显降低,差异有统计学意义(P＜0.05)；产后6个月治疗组与对照组孕妇血清乙型肝炎病毒DNA水平比较,差异无统计学意义.②治疗组与对照组孕妇所产婴儿12个月时乙型肝炎病毒母婴传播阻断率分别为97.5％和75％,差异有统计学意义(P＜0.05).③治疗组服药期间未见明显不良反应；两组婴儿出生时Apgar评分及发育指标差异均无统计学意义.结论 HBsAg和HBeAg双阳性孕妇在妊娠晚期服用替比夫定可有效阻断乙肝病毒母婴传播,安全性好.
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围剖宫产术抗菌药物预防感染用药方案的成本-效果分析
目的 评价两种不同给药方法的成本-效果,以寻找一种高效经济的给药方案预防剖宫产术后感染,减少医药资源的浪费.方法 采用随机病例对照试验,117例剖宫产手术患者被随机分为两组,实验组57例于术前30 min静脉给予单剂量头孢唑啉,术后6h再追加一剂；对照组60例术后接受3 d q12h一次头孢唑啉的静脉给药.并评价术后预防感染的效果.结果 试验组有效率96.5％,对照组有效率95.0％.试验组住院总费用为(4 929.19±87.44)元,对照组住院总费用为(5 767.03±99.01)元.试验组成本-效果比为51.08,对照组成本-效果比为60.71.结论 试验组给药方案可有效预防剖宫产术感染,经济学效果更佳.
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妊娠期用药调查研究的系统评价
目的 调查全球妊娠期用药现状,了解妊娠期用药特点,为妊娠期用药研究提供基线参考.方法 计算机检索美国生物医学文献数据库( 1990-2011.3),荷兰医学文摘(1990-2011.3),中国知网(1990-2011.3),中国生物医学数据库(1990-2011.3).中国维普数据库(1990-2011.3),纳入妊娠期药物使用的调查研究.结果 ①纳入从1981年到2010年的调查研究27项,妊娠妇女465 978例；②妊娠期药物使用比例中住数前三位为血液及造血器官药物、消化和代谢系统药物、全身用抗感染药物；③药物妊娠早期使用不同于中、晚期；(④按FDA药物妊娠危害分级标准,从使用药物数量来看:A级药物使用多,占47.62％,X级药物少,占0.06％；从使用人数来看:A级药物仅占15.16％,C级药物31,09％,D级药物4.56％,X级药物3.25％.结论 亟需全球范围内妊娠期使用药物安全性证据；循证制订更为实用的分级标准是妊娠期安全用药的保障；亟需为全球提供中药和中成药妊娠期使用的安全性证据.
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1813例围产期妇女用药咨询分析与探讨
目的 对妊娠期和哺乳期妇女的用药问题进行分析和探讨,进一步提高围生期妇女药学服务质量.方法 对我院药物咨询室3年中围生期妇女药物咨询案例进行回顾性分析统计并对结果进行探讨.结果 1813例咨询案例中孕期用药问题居多,其中孕早期用药咨询比例高,咨询问题所涉及的药物类型主要为感冒药物、抗感染药物及中成药等.结论 开展用药咨询可以避免围生期女性不合理用药的安全隐患,同时时育龄女性进行合理用药宣传教育至关重要.
