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中药人工月经周期法治疗卵巢早衰随机平行对照研究
[目的]观察中药人工月经周期法治疗卵巢早衰疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将60例门诊患者按就诊顺序编号方法简单随机分为两组.对照组30例六味地黄丸(北京同仁堂科技发展股份有限公司),1丸/次,2次/d,口服.治疗组30例中药人工周期法:月经后期(卵泡期,相当月经周期第4～14d)六味地黄汤或养精种玉汤、左归饮等配合五子衍宗丸,月经间期(排卵期,相当月经周期第14～16d)促排卵汤(当归、香附、木香、赤芍、乌药、丹参、桃仁、红花、菟丝子、肉苁蓉、淫羊藿等),月经前期(黄体期,相当于月经周期第17～25d促黄体汤(熟地、山药、山萸肉、茯苓、菟丝子、枸杞子、鹿角霜、淫羊藿、当归、白芍、香附、艾叶等)或右归丸;月经期(月经周期第1～4d)活血调经汤(当归、川芎、香附、泽兰、丹参、赤芍等)加减,水煎300mL;无特殊不适症状,可以不予治疗;血瘀并发为“痛经”加隔下逐瘀汤加减;气滞血行不畅发为“经行乳房胀痛”加逍遥散;肝郁化火并发为“经行头痛”加羚羊钩藤汤;脾肾气虚,水湿内蕴,泛滥肌肤,并发为“经行浮肿”加苓桂术甘汤.连续治疗6个月为1疗程.观测临床症状、月经量、月经色、月经周期、伴随症状、FSH、E2不良反应.连续治疗6个月1疗程,判定疗效.[结果]治疗组痊愈2例,显效8例,有效11例,无效7例,总有效率80.00％.对照组痊愈0例,显效2例,有效10例,无效18例,总有效率40.00％.治疗组疗效优于对照组(P＜0.05).生化指标、月经变化改善治疗组治疗组优于对照组(P＜0.05).[结论]中药人工月经周期法治疗卵巢早衰,疗效满意,无不良反应,值得推广.
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五子衍宗丸对少精子症模型大鼠的实验研究
目的 研究五子衍宗丸对腺嘌呤所致的少精子症模型大鼠的影响,探讨其改善男性少精子症的作用机理.方法 72只成年雄性大鼠随机分为6组:空白对照组,模型组,阳性药组及五子衍宗丸大、中、小剂量组.以腺嘌呤溶液(250 mg/kg)每日灌胃,连续4周,造成大鼠少精子症模型.同日各受试药组按剂量灌胃给药,连续4周.取附睾尾作精子计数、形态学观察及精浆中性α-糖苷酶测定;取血测肝、肾功能及生殖激素;肝、肾及生殖器官称重并计算脏器指数及病理形态学观察.结果 与模型组比较,五子衍宗丸各剂量组精子数量和活动率显著升高,畸形率显著下降,并呈现量效关系;精浆中性α-糖苷酶显著升高;大、中剂量组肝、肾功能有显著改善;血清睾酮显著升高;附睾指数及前列腺+精囊指数显著增加.形态学观察显示:五子衍宗丸各剂量组肾脏病变明显改善.结论 五子衍宗丸对腺嘌呤诱发的少精子症模型大鼠有明显的改善作用.
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五子衍宗丸和金匮肾气丸促进小鼠生精能力恢复基因表达谱的研究
目的:对五子衍宗丸和金匮肾气丸促进无精子症模型小鼠生精能力恢复的睾丸全基因表达谱进行比较分析,获得2中药改善生精能力的差异表达基因.方法:白消安致小鼠无精子症模型灌胃给予五子衍宗丸(生药0.048g/日/只)和金匮肾气丸(生药0.04g/日/只)78天(2个生精周期),以正常动物为对照,通过基因芯片技术进行数据分析.结果:在检测的31 722个基因中,给药小鼠与正常对照组比较,有32个共同上调的基因,12个共同下调的基因；五子衍宗丸组均表现为以基因下调为主,金匮肾气丸组均表现为以基因上调为主.利用KEGG进行Pathway分析五子衍宗丸和金匮肾气丸基因表达谱的数据,差异表达基因主要分布于脂肪细胞因子信号通路、细胞周期、MAPK信号通路、Wnt信号通路、Notch信号通路、Ecm受体作用、Jak - Stat信号通路、细胞因子-细胞因子受体作用等8个信号通路.结论:两种经典补肾中药均具有较强的、明确的促进生精功能恢复的作用,但对睾丸生精能力的恢复作用明显不同.五子衍宗丸可能通过刺激小鼠的免疫功能,促进生精能力的恢复,而金匮肾气丸通过影响细胞增殖相关的多个信号通路刺激生精细胞的再生.
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参味浓缩胶囊治疗少精弱精症引起的不孕症53例疗效观察
目的:对参味浓缩胶囊治疗少精症引起的不孕症进行观察.方法:治疗组口服参味浓缩胶囊,对照组口服五子衍宗丸.结果:治疗组总有效率为88.7%,与对照组比较有显著性差异.结论:参味浓缩胶囊用于治疗少精症引起的不孕症疗效显著.
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五子衍宗丸男科妇科皆有用
五子衍宗丸是著名的补肾良方，是治疗阳痿不育、遗精早泄等肾虚精亏病症的代表方剂之一。据考证该方起源于唐代，早记载于道教的《悬解录》一书。书中记载张果献于唐玄宗的圣方“五子守仙丸”，即五子衍宗丸的原方名。之所以叫做“五子”，是因为此方选择五种以“子”为名的中药，传统中医学又将男性不育症称为“无子”、“无嗣”，因而一语双关，别有意味。近年来的临床应用发现，若能在辨证论治基础上运用此方，治疗妇科疾病同样有理想的效果。
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五子衍宗丸联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气(阳)虚型临床观察
目的 观察五子衍宗丸治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的临床疗效及其对血清炎性因子水平的影响,初步探讨其作用机制.方法 将80例COPD稳定期Ⅱ～Ⅲ级患者随机分成治疗组和对照组各40例,治疗1年后,评价所有患者的中医证候积分、1年内急性发作次数、肺功能及血清炎性因子水平的变化.结果 2组患者中医证候积分和肺功能指标与治疗前比较,差异均有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01),且2组治疗后各指标组间比较差异亦有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).对照组1年内急性发作次数治疗前后比较差异无统计学意义(P＞0.05),治疗组治疗后与治疗前比较及与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P＜0.01).治疗组IL-8、TNF-α治疗后与治疗前以及与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P＜0.01),对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 五子衍宗丸联合西药治疗可以改善COPD稳定期患者临床症状及肺功能,预防COPD急性发作,其主要作用机制之一是降低血清炎性因子水平,减轻炎症反应.
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“育嗣丸”治疗肾虚精亏兼湿热男性不育症临床研究
目的 对北京中医医院生产的育嗣丸临床疗效进行观察，并与成药五子衍宗丸对照。方法治疗组口服育嗣丸6g，2次／d，同时服安慰丸剂，对照组口服五子衍宗丸6g，2次／d，加服安慰胶囊剂，6个月一个疗程。结果 治疗组总显效率40％，总有效率82.86％，与对照组比较有显著性差异。结论 本方用于治疗肾虚精亏兼湿热、瘀阻型不育者，疗效显著。
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自拟七子灵仙汤治疗弱精子症40例
弱精子症是导致男性不育的主要因素,现代医学缺乏有效的治疗方法,传统中医对于本病的治疗存在一定的缺陷,我科继承传统中医理论结合现代医学研究,自拟七子灵仙汤治疗本病,疗效明显优于传统经典方五子衍宗丸.
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徐慧媛教授运用五子衍宗丸加减治疗妇科病经验
肾藏精,主生殖.女子排卵、产生月经以及在胚胎形成之后,直至胎儿发育成熟,全赖女子胞中精血的养育,人类繁衍离不开 "先天之精",先天之精贮藏于肾.故对于月经病、不孕不育诸证,徐慧媛教授认为多与肾虚精亏密切相关.五子衍宗丸具有补肾填精之功效,徐教授临床中善用五子衍宗丸加减治疗月经病、不孕不育等证,取得良好效果.
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五子衍宗丸加减治疗精液液化失常致男性不育
五子衍宗丸出自<丹溪心法>,方由菟丝子、枸杞子、覆盆子、五味子和车前子组成.原为治疗肾气不足,阳痿早衰,精寒无子而设.笔者又依据清·陈士铎云:"男子不能生子有六病……精寒、气衰、痰多、相火盛、精少、气郁.""精寒者温其水,气衰者补其气,痰多者消其痰,火盛者补其水,精少者添其精,气郁者舒其气,则男子无子者可以有子,不可以徒补其相火也."在临床运用中随症加减,取得了较好的效果.现介绍如下:
关键词： 五子衍宗丸 精液不液化 男性不育/中医药疗法 -
五子衍宗丸对不育患者附睾功能和精子活力的影响
目的:观察补肾中药五子衍宗丸对不育患者附睾功能和精子活力的影响.方法:132例男性不育患者,随机分为五子衍宗丸治疗组82例和生精胶囊对照组50例,在治疗前及治疗3个月后检测精浆α-糖苷酶含量、精子活力及活率并进行对比分析,观察两组临床疗效.结果:治疗组治愈23例,显效36例,有效19例,总有效率90.69%;对照组治愈6例,显效10例,有效18例,总有效率68%.2组治愈率及总有效率比较,差异有显著性意义(P<0.05).治疗后治疗组精子活力、α-糖苷酶均显著提高(P<0.01),治疗组与对照组治疗后比较,差异有显著性意义(P<0.05).结论:五子衍宗丸可以通过调整附睾功能,促进α-糖苷酶分泌,提高精子活力及精子活率,有效治疗不育症.
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复方玄驹胶囊联合五子衍宗丸治疗男性少弱精子症临床研究
目的 评价复方玄驹胶囊联合五子衍宗丸治疗男性少弱精子症的临床疗效.方法 将符合入选标准的136例男性少弱精子症患者采用随机数字表分为2组,每组68例.对照组口服五子衍宗丸、维生素E,研究组在对照组基础上口服复方玄驹胶囊.2组均治疗3个月.观察2组治疗前后精液质量和性激素变化,评价临床疗效.结果 研究组总有效率为89.7%(61/68)、对照组为73.5%(50/68),2组比较差异有统计学意义(χ2=5.930,P=0.015).治疗后,研究组(a+b)级精子[(68.5±15.5)%比(52.5±15.6)%,t=2.607]、a级精子[(35.3±15.3)%比(26.5±13.4)%,t=2.688]、精子活动率[(73.3±22.5)%比(56.8±20.5)%,t=2.780]、精子密度[(28.7±15.5)×107/ml比(20.5±13.2)×107/ml,t=2.612]与精液量[(2.9±1.7)ml比(2.2±1.3)ml,t=2.667]均高于对照组(P<0.05或P<0.01).研究组治疗后睾酮[(816.5±135.6)ng/dl比(768.5±118.5)ng/dl,t=2.728]高于对照组(P<0.05).结论 五子衍宗丸联合复方玄驹胶囊可有效提高男性少弱精子症患者精子质量,提高疗效.
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五子衍宗丸对精子穿透力影响的观察
不育症为男科的常见疑难病.据报道,在15%～20%不能生育的育龄夫妻中男性因素约占50%[1].男性不育症主要体现在男性精液异常、畸形率高及精子穿透力(HbA)偏低等方面.五子衍宗丸用于治疗精液异常所致的男性不育症的文献报道较多,但观察对HbA影响的文献报道则不多见.本研究主要观察了五子衍宗丸对HbA的影响,现将结果报告如下.
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五子衍宗丸治疗精液异常男性不育60例临床观察
观察五子衍丸对肾精亏型男性不育患者精液质量及性激素水平的影响.方法 120例患者等分为两组.治疗组予五子衍宗丸,每次9 g,每日3次;对照组给予枸橼酸氯米芬胶囊,每次50 mg,每日1次;疗程均为12周.分别观察两组治疗前后精液参数指标及性激素水平变化.结果 治疗组有效率81.7%,对照组55.4%,两组比较,差异有统计学意义(P＜0.01);治疗组治疗后精液量、精子密度、活力百分比、液化情况都有显著提升(P＜0.01);在改善精子活力方面与对照比较差异有统计学意义(P＜0.01).治疗组治疗后血浆睾酮(T)、黄体生成激素(LH)水平与治疗前比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 五子衍宗丸治疗肾精亏型男性不育有较好的临床疗效,可以提高精液量、精子密度、精子活动率,对提高T、LH水平也有一定的作用.
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腹腔镜联合五子衍宗丸加桂枝茯苓胶囊治疗精索静脉曲张不育者的疗效观察
目的：腹腔镜联合五子衍宗丸加桂枝茯苓丸治疗精索静脉曲张的疗效观察。方法：把70例精索静脉曲张的患者分成单纯腹腔镜手术组35例，联合治疗组35例（手术后服用五子衍宗丸加桂枝茯苓胶囊3个月），2组治疗前和治疗后6个月分别查精液常规，治疗前后检查结果进行比较。随访配偶怀孕情况。结果：手术后2组患者精子总数均增加，活动率有升高，正常形态精子率有明显改善，联合治疗组的精子密度、精子活率、精子活力（ a＋b）及正常形态精子较单纯手术组有明显改善，2组之间差异有统计学意义。结论：腹腔镜联合五子衍宗丸加桂枝茯苓胶囊可以明显改善精索静脉曲张。
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五子衍宗丸对大鼠交配功能和肾阳虚模型小鼠的影响
目的:研究五子衍宗丸对大鼠交配功能及肾阳虚小鼠的影响,探讨该药补肾壮阳的药理作用.方法:①选用Wistar种系雄性大鼠,随机分为正常对照组、男宝组(0.35 g·kg-1)、五子衍宗丸高、中、低剂量组(2.0,1.0,0.5 g·kg-1),ig给药28 d,与摘除卵巢14 d的雌鼠合笼观察其交配能力.测定雄鼠扑捉潜伏期、射精潜伏期、扑捉次数及射精次数.取血测定血清睾酮(T)、黄体生成素(LH)等指标；②选用ICR雄性小鼠,随机分为正常对照组、模型组、男宝组(0.5 g·kg-1)五子衍宗丸高、中、低剂量组(2.4,1.2,0.6 g·kg-1).除正常对照组外,各组均肌注氢化可的松造模(37.5 mg· kg-1),1次/日,连续7d,造成小鼠肾阳虚模型,ig给药7 d.记录各组动物体重、体温、自主活动数及低温游泳存活时间.分别称量脾脏、胸腺及生殖器官质量并计算脏器指数.结果:五子衍宗丸组大鼠的扑捉次数、射精次数及附睾指数明显增加(P＜0.05～P＜0.01),T有升高的趋势、LH显著降低(P ＜0.01 ～P ＜0.001).五子衍宗丸小鼠低温游泳存活时间明显延长(P＜0.01～P＜0.001),体温及自主活动数有升高趋势,脾脏及提肛肌指数有所升高(P＜0.05),睾丸及附睾指数有增加的趋势.结论:提示五子衍宗丸具有补肾壮阳改善男性性功能低下的作用；并具有明显耐寒、抗疲劳,改善肾阳虚证候作用.
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不同补益方剂对老龄小鼠生精细胞凋亡的影响
目的:探讨不同补益方剂左归丸、右归丸、六味地黄丸、金匮肾气丸、五子衍宗丸、八珍汤对老龄小鼠生精细胞凋亡的影响.方法:将80只15月龄BALB/c小鼠随机分为老年组、左归丸组、右归丸组、六味地黄丸组、金匮肾气丸组、五子衍宗丸组、八珍汤组以及阳性药物(左卡尼汀)组,每组10只,另设10只2月龄BALB/c小鼠为青年组,各给药组按中药含生药2.5 g·kg-1分别灌胃给予相应药物,左卡尼汀组肌肉注射给药45 mg· kg-1,每天1次,连续4周.于末次给药24 h后将小鼠摘眼球取血,分离血浆、血清,利用酶联免疫吸附法(ELISA)测定小鼠血中丙二醛(MDA),一氧化氮合酶(NOS),促红细胞生成素(EPO),超氧化物歧化酶(SOD)以及外周血促卵泡生成激素(FSH),促黄体生成激素(LH),睾酮(T)的含量;采用免疫组化法检测各组小鼠睾丸组织Ki-67的表达;采用TUNEL法检测各组小鼠生精细胞凋亡情况.结果:与青年组比较,老年组小鼠MDA,NOS,EPO水平明显上升(P＜0.05);与老年组比较,各治疗组小鼠血清MDA,NOS,EPO水平明显下降(P＜0.05),除五子衍宗丸组和六味地黄丸组外,各治疗组小鼠血清SOD水平上升(P＜0.05).与青年组比较,老年组小鼠血清FSH明显升高及LH,T含量明显下降(P＜0.05);与老年组比较,五子衍宗丸组小鼠血清FSH明显下降及LH,T含量明显升高(P＜0.05).免疫组化法检测结果显示,与青年组比较,老年组小鼠睾丸组织内Ki-67表达水平明显下降(P＜0.05);与老年组比较,左卡尼汀组、六味地黄丸组、八珍汤组以及五子衍宗丸组小鼠睾丸组织Ki-67表达水平升高(P＜0.05).TUNEL法检测结果显示,与青年组比较,老年组小鼠生精细胞凋亡率明显上升(P＜0.05);与老年组比较,各治疗组小鼠生精细胞凋亡率均明显下降,以五子衍宗丸下降率显著(P＜0.05).结论:6个不同的补益方剂对老龄小鼠生精细胞凋亡都有一定的抑制作用,其中以五子衍宗丸效果佳.
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五子衍宗丸对NTDs胎鼠神经管细胞凋亡的影响
目的:研究五子衍宗丸对全反式维甲酸(all-trans-retinoic acid,ATRA)诱导的神经管畸形(neural tube defects,NTDs)胎鼠模型神经管细胞凋亡的影响.方法:将BALB/c小鼠以雌雄2∶1比例合笼,阴栓阳性者为孕鼠.将孕鼠随机分为正常组、模型组、五子衍宗丸先给组、五子衍宗丸和ATRA同时干预组、五子衍宗丸后给组,后3组又各分为高、中、低剂量3个亚组(4.20,2.10,1.05 g·kg-1).在胚胎7d时,模型组、五子衍宗丸先给组的3个亚组、五子衍宗丸和ATRA同时干预组的3个亚组、五子衍宗丸后给组的3个亚组均给孕鼠灌胃50 mg· kg-ATRA 1次.在胚胎11d时,处死孕鼠取出胚胎,制成横切片后进行HE染色和TUNEL染色,观察各组神经管发育情况和计算神经管细胞凋亡指数.结果:光镜下观察HE染色结果,正常组神经管发育良好,闭合完全;模型组神经管发育不良,闭合不全;五子衍宗丸中、高剂量先给组,五子衍宗丸中、高剂量和ATRA同时干预组神经管发育较好,管壁可见完整的神经上皮层、套层、边缘层,神经上皮细胞排列较致密有序;五子衍宗丸中、高剂量后给组和五子衍宗丸低剂量各组神经管发育不良,神经上皮细胞数量减少、排列无序.光镜下观察TUNEL染色结果,与正常组比较,五子衍宗丸高剂量先给组凋亡指数的差异无统计学意义;其余各组凋亡指数增高的差异均有统计学意义.与模型组比较,五子衍宗丸中、高剂量先给组,五子衍宗丸中、高剂量和ATRA同时干预组凋亡指数显著降低,差异均有统计学意义;五子衍宗丸中、高剂量后给组和五子衍宗丸低剂量各组凋亡指数的差异均无统计学意义.结论:五子衍宗丸可抑制NTDs胎鼠模型神经管细胞的凋亡.
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HPLC同时测定五子衍宗丸中5种活性成分的含量
目的:建立五子衍宗丸中5种成分金丝桃苷、山柰素、五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素的含量测定方法.方法:Angilent Extend C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-甲醇(10∶1)和0.4％磷酸,梯度洗脱柱温30℃,流速1.0 mL· min-,检测波长250 nm(五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素),360 nm(金丝桃苷、山柰素).结果:在该色谱条件下,金丝桃苷、山柰素、五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素分离良好,分别在4.824 ～ 482.4,4.358 ～87.16,1.854 ～ 185.4,5.610 ～112.2,3.850～77.00 ng呈良好的线性关系,加样回收率(n=9)依次为101.2％,98.9％,101.6％,101.3％,97.6％.结论:所建立的方法简便、准确、重复性好,可用于五子衍宗丸的质量控制.
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加味五子衍宗丸治疗肾虚精亏证黄体功能不全所致的女性不孕
目的:探讨加味五子衍宗丸对黄体功能不全(LPD)所致女性不孕妊娠率的疗效及对激素水平和子宫内膜容受性的影响.方法:将130例患者随机按数字法分为对照组和观察组各65例.对照组采用地屈孕酮片,在阴道B超监测到排卵后当日服用,20 mg·d-1,连续服用10 d;未孕者,下个月经周期继续服用;若已怀孕,怀孕初期可以继续服用,根据孕酮水平调节用量.观察组内服加味五子衍宗丸,1剂/d.两组受孕者均给予维生素E胶囊,0.1g/次,3次/d.两组疗程均连续观察3个月经周期,疗程结束后随访3个月经周期.记录6个月周期(治疗+随访)内的妊娠情况,并随访观察活胎率;测量基础体温(BBT),并进行黄体功能基础体温高温相评分(HPS);检测促卵泡刺激素(FSH),黄体生成素(LH),雌二醇(E2)和孕酮(P)水平;采用彩色B超记录优势卵泡情况,并记录子宫内膜螺旋动脉搏动指数(PI)和阻力指数(RI),测量子宫内膜厚度,并进行Salle评分;进行肾虚精亏证评分;以上指标治疗前后各评价1次.结果:对照组临床疗效总有效率为77.42％,观察组为93.65％,观察组高于对照组(x2=6.678,P＜o.01);对照组临床妊娠率为32.26％,观察组为52.38％,观察组临床妊娠率高于对照组(x2=5.181,P＜0.05),两组活胎率比较差异无统计学意义;治疗后观察组FSH,LH,E2和P水平高于对照组(P＜0.01);治疗后观察组HPS评分高于对照组,优势卵泡直径大于对照组,肾虚精亏证评分低于对照组(P＜0.01);治疗后观察组Salle评分高于对照组,子宫内膜增厚于对照组,PI和RI均低于对照组,A型子宫内膜比例多于对照组(P＜0.01);两组治疗期间均无不良反应及严重不良事件的发生.结论:加味五子衍宗丸治疗LPD所致不孕肾虚精亏证患者,能调节HPOA轴,提高了黄体功能,改善激素水平,减轻肾虚精亏证评分,改善了子宫内膜容受性,从而提高妊娠率,临床疗效优于西医治疗.
