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药品替代文献资料
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德法两国仿制药品市场发展的比较分析
目的 分析德国、法国仿制药品发展的影响因素.方法 对比分析专利保护、定价、报销政策、处方替换和处方预算制度这五个因素对德法两国仿制药品发展的影响.结果 和结论 低廉的药品价格和专利法规是阻碍法国市场发展的关键因素,加强教育和鼓励医生在处方中使用药品通用名称有助于促进仿制药品市场发展.在德国,随着仿制药品市场的成熟,参照价格体系的作用越来越不明显,医生的处方行为将是影响市场发展的关键因素.
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仿制药与原研药间可互换性探讨
目的 简述药品可互换性的基本概念,并探讨药品互换过程中涉及的问题及我国和其他国家药品替代使用的现状.方法 搜集有关药品可互换性、仿制药与原研药等方面的文献,对其中涉及有关药品可互换性、药品替代使用等方面的信息分析、归纳后进行综述.结果 仿制药替代原研药使用时涉及生物等效性、治疗等效性、利与弊等方面的问题.我国和其他国家为实现仿制药替代原研药使用采取了相应的措施.结论 仿制药可以替代原研药使用,但要遵循一定的规则,才能更好地在临床中保障用药安全.
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1991-2010年26个撤市药品分析
目的:分析撤市药品,为制药企业保证产品在市场的稳定性提供参考.方法:对由艾美仕市场研究公司及美国FDA1991-2010年公布的26个撤市药品进行治疗类别,药品研发过程中的合作、并购、专利情况,不同时间撤市药品的数量,退市时间与替代药品注册时间的分析.结果与结论:治疗类别对撤市药品的影响并不明显,专利与合作经营已经不再能保证产品在市场的稳定性.严格的药品安全监管体制、副作用小且疗效较好的替代药品是影响药品撤市的主要原因.
