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食品安全高效监管途径探索
2003年以来,我国屡屡发生食品污染和食品中毒事件,由于化学农药污染对农产品的影响,食品添加剂的不合理使用等,食品安全问题已经远远超过了食物本身,成为一个关系政治、经济和民生的大问题.积极探索出一套科学合理、实用高效的食品安全监管体制,抓紧、抓好、抓实食品安全工作,是摆在党和政府面前紧迫的任务.
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沙特医疗器械监管概述
1 政治及医疗市场1.1 政治沙特阿拉伯政治制度的主要特点是政教合一和多个家族联合执政.20世纪60年代以前,沙特基本上还没有现代工业.沙特政府在60年代提出"十点纲领"改革计划.70年代,沙特领导人更加注意在"硬件"方面完善国家机器.沙特政治民主化的走势是根据本国情况、循序渐进地推进政治民主化进程.这是因为沙特政府、王室担心照搬西方的民主会引起对沙特政治、文化和社会等方面的冲击以及宗教势力的不满和抵制.21世纪沙特政治体制改革和民主化进程很可能不会一帆风顺,但经过沙特各方面的努力,有可能取得新的重要进展.
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重视脓毒症免疫功能的负向调控作用
传统观念认为脓毒症(sepsis)是一种失控的、持久性全身炎症反应.目前,人们渐渐认识到,在脓毒症的发病过程中机体并非处于一成不变的免疫激活状态,负向调控( negative regulation)机制在脓毒症的发生与发展中也发挥着重要作用.机体在免疫应答正常或没有外界急性损害的情况下,正向与负向调控处于平衡状态并维持各项生命活动的正常运行.但严重创伤、休克及脓毒症时机体不仅出现过度的炎症反应,而且存在着严重细胞免疫功能低下,表现为淋巴细胞大量凋亡和免疫无反应性,这与免疫负向调控效应密切相关[1-2].
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FDA药物安全性讯息:正在回顾的文迪雅(罗格列酮)和心血管安全性
一、安全性声明美国食品和药品管理局(FDA)正在回顾2009年8月递交的一项关于糖尿病药物文迪雅[罗格列酮的商品名为文迪雅,为单活性成分产品.罗格列酮也有与其他糖尿病药物组成的复方制剂,如与二甲双胍的复方制剂文达敏(Avandamet)或与格列美脲的复方制剂(Avandaryl)]的大型、长期临床研究的数据.这项临床研究简称为RECORD研究(在糖尿病患者中评价罗格列酮的心血管结局和血糖控制作用,Rosiglitazone Evaluated for Cardiovascular Outcomes and Regulation of Glycemia in Diabetes).该研究的设计就是为了评价罗格列酮(一种治疗2型糖尿病的药物)的心血管安全性.
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糖尿病与心血管风险
在新奥尔良的第69届美国糖尿病学会(ADA)年会上,一系列报告再次把糖尿病与心血管疾病关系的研讨推向新的高潮,其中包括:评估罗格列酮对糖尿病心脏终点和血糖控制影响(Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of Glycaemia in Diabetes,RECORD)研究和2型糖尿病患者冠状动脉搭桥血运重建(Bypass Angioplasty Revascularization Investigation in Type 2 Diabetics,BAR12D)研究的结果公布;控制糖尿病患者心血管风险因素行动(Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes,ACCORD)研究和退伍军人糖尿病试验(Veterans Affairs Diabetes Trial,VADT)的进一步分析;当前糖尿病心血管风险评估和管理的专题论坛以及干预糖尿病前期心血管风队因子的研究等等.
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瞬时受体电位C通道和大电导钙离子激活钾通道复合体与血管张力调节
瞬时受体电位C通道(transient receptor potential canonical channel,TRPC通道)和大电导钙离子激活钾通道(1arge conductance Ca2+ -activated K+channel,BK通道)是血管平滑肌细胞上两类重要的离子通道,在血管收缩和舒张的过程中具有重要的调节作用[1-2].目前,人们对TRPC通道和BK通道各自的分子结构和功能已有一定的认识,但两者之间是否存在紧密联系,尚未完全清楚.
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离子通道疗法在缺血性心脏病治疗中的应用
基础研究显示有多种离子通道参与缺血性心脏病的发病机制,包括L型钙通道、T型钙通道、ATP敏感性钾通道、内向钠钾电流通道和晚钠电流通道.临床研究发现调控这些通道的功能可以改善心肌供血和心肌细胞代谢.本文对离子通道生物学研究作一简要论述,同时对不同离子通道阻滞剂缺血性心脏病治疗中的应用进行回顾总结,以期临床重视这类药物的研究和应用.
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股骨头坏死与神经调节的相关性
股骨头坏死(osteonecrosis of the femoral head,ONFH)分为创伤性和非创伤性两大类.非创伤性ONFH中,以酒精性、激素性ONFH为多见.该病致残率很高,是一种严重威胁人类健康的多发病,已成为全球公众关注的热点.
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雌激素受体-配对盒基因2对ERBB2的调控决定他莫西芬治疗的反应性
雌激素受体(ER)和孕激素受体(PR)阳性的患者对内分泌治疗有效,预后好.他莫西芬(tamoxifen, TAM)是治疗激素依赖性乳腺癌成功有效的方法之一,但是其产生的耐药现象在临床上很常见.对他莫西芬耐药的乳腺癌而言,ER的表达水平并不能反应真正的治疗效果,在ER阳性细胞株中如果ERBB2过度表达就会产生他莫西芬耐药.Antoni Hurtado等在2008年
杂志上发表题为"Regulation of ERBB2 by oestrogen receptor-PAX2 determines response to tamoxifen"的论著,从分子水平上对乳腺癌的内分泌治疗抵抗机制进行探讨,深入分析了配对盒基因2(paired box gene 2,PAX2)与ERBB2在乳腺癌内分泌治疗中的作用.本文对其研究结果进行简要介绍. -
内耳毛细胞再生的前体细胞及其发育调调控基因
自从在鸟类等非哺乳脊椎动物中发现毛细胞再生现象至今已有20年,人们对毛细胞再生的研究也取得了丰硕的成果,而且有可能从试验性研究向临床应用性研究发展.目前对内耳毛细胞再生方面的研究,尤其是再生毛细胞的前体细胞和再生机制的探讨日益增多.本文将对毛细胞再生的前体细胞进行简单介绍,并对参与内耳毛细胞形成的相关蛋白,Notch信号途径及Math1基因进行综述,以进一步了解毛细胞产生的机制.
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关于执行《中国药典》及相关规定过程中几个问题的建议
药品检验是保证人民用药安全有效和评价药品质量的重要手段,其规范化、标准化是保证药品检验机构数据与结论报告的正确、可靠和一致根本的基础和关键.由于各地情况迥异,各省市药检机构的技术力量、检测能力及业务管理水平也有差异,由此造成对<药典>及药品检验相关规定的不同解读,检验工作中常发生争议,导致对检验结果符合性判断产生歧义.因此,规定出明确的判定依据对结论报告的支撑显得非常重要.下面提到的几个问题,虽然小,但实际工作中却常常遇到,由于没有明确的界定依据,常常会因检验人员的"自由裁量权"而得出不同的结论,这给检验结果的符合性判断带来很大的风险和麻烦.因此,我们认为下列问题应加以明确规定,使检验人员在出具药品检验报告时能够有章可循,有法可依,从而确保结论报告的正确、可靠、一致.
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ΔFosB在慢性药物依赖中调控作用的研究进展
药物依赖是一种由成瘾性药物与大脑奖赏系统相互作用产生的慢性、复发性脑疾病,主要表现为长期反复的强迫性自我给药症状和持续性渴求状态~([1-2]).研究表明,几乎所有的成瘾性药物都可以引起中脑边缘多巴胺系统(mesolimbic dopamine system,MLDS)神经元受体及信号转导系统发生复杂的适应性变化,从而产生特定的行为效应即药物依赖~([3]).在这一长期慢性作用过程中,特定神经元的可塑性改变,是反复自我加重给药,甚至是导致长期戒毒后复吸的耐受、依赖和复吸等现象的重要因素~([4]),而在这一适应性变化中,基因表达调控的改变可能是重要机制之一.中脑边缘多巴胺系统几乎参与了所有的成瘾性药物的奖赏机制,中脑腹侧被盖区(ventral tegmental area,VTA)到伏核(nucleus accumbens,NAc)的多巴胺能投射系统则是奖赏通路的核心,因伏核往往直接接受其他核团的单突触信号,是该核心的关键区域,因此,伏核终成为研究的解剖靶点~([5]).
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基层军官空腹血糖调节受损的自我护理
美国护理学专家奥伦(Orem)于1971年已提出了自我护理理论,强调自我护理是个人为维持生命和健康而进行的自我照顾活动[1].2005~2007年来我们对基层军官中空腹血糖调节受损患者进行了一系列护理干预,不断提高其自我护理能力,现报告如下.
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糖调节受损合并非酒精性脂肪性肝病患者血清瘦素与胰岛素抵抗的相关性
随着生活方式和膳食结构的改变,糖尿病和非酒精性脂肪性肝病(no nalcoholic fatty liver disease,NAFLD)的发病率逐年上升.糖调节受损(impaire glucose regulation,IGR)又称糖尿病前期,包括空腹血糖受损(impaired fasting glucose,IFG)和糖耐量受损(impaied glucose tolerance,IGT),为正常血糖水平和糖尿病诊断标准之间的两种不同的糖代谢异常状态,国际糖尿病联盟报道,每年约3%~10%IGR进展为2型糖尿病[1].IGR、NAFLD均为代谢综合征(MS)的重要组分,二者的发病机制尚未完全明了.本研究测定IGR与NAFLD共同存在时血清瘦素、胰岛素、血糖、胰岛素抵抗(IR)参数指标,观察IGR合并NAFLD后血清学指标、IR参数变化情况,探讨血清瘦素与IR的相关性.
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细胞紧密连接的结构组成及其调控的研究进展
紧密连接(tight junction)位于相邻细胞间隙的顶端侧面,对于维持表皮和内皮细胞的选择渗透性屏障功能是非常关键的.紧密连接有两个主要功能:渗透性调节功能、维持细胞极性.本文综述了新研究的紧密连接的蛋白质组成、紧密连接组装的信号调节、组成蛋白间的相互作用调控机制以及在生命活动中意义.为寻找某些疾病的治疗方案提供一定的理论基础.
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从管理到监管医管司试水卫生部职能转变
2009年2月5日,新春伊始,乙丑年的第五个工作日, "2009全国医疗服务监管工作会议"在京隆重召开.这不是一次寻常的卫生工作会议.
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急性ITP患儿外周血Tr细胞及其与IL-2的相关性研究
CD4+CD25+Foxp3+T调节性T细胞(regulation T cell,Tr细胞)是维持机体免疫耐受的重要调控者,在自身免疫病中的作用已引起关注.急性特发性血小板减少性紫癜(idiopathic thrombocytopenic purpura,ITP)患儿外周血中Tr细胞数量的减少及相关细胞因子(IL-10、TGF-β)含量的降低,与急性ITP患儿的细胞免疫失调有关.而IL-2是Th1类细胞因子,IL-2 能否促进或抑制Tr细胞的增殖尚未见报道.为探讨ITP患儿Tr细胞数量受细胞因子IL-2的影响状况,我们用流式细胞术和ELISA法分析患儿外周血中Tr细胞及细胞因子IL-2的变化.
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糖尿病前期人群血糖水平的影响因素分析
糖尿病前期(Impaired glucose regulation,IGR)是指血糖水平处于正常与糖尿病之间的时期,包括空腹血糖受损(Impaired free glucose,IFG)和糖耐量受损(Impairedglucose tolerance,IGT)以及两者合并存在三种状态.IGR人群在短期内发展为2型糖尿病(DM)的绝对危险比一般人群高3~10倍,IGR人群的心血管疾病危险明显增加,以IGT更为显著,其中部分已存在特征性血管改变<'[1]>,而且也更容易合并其他危险因素(如肥胖、血脂异常等).IGR是人体处于糖代谢紊乱的早期阶段,此阶段为可逆阶段,因此,早期发现IGR状态并综合强化干预治疗可以有效预防其进展为2型糖尿病及其相关心血管并发症和微血管疾病.
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一氧化氮在继发性脊髓损伤中的生成及调节研究进展
脊髓损伤(spinal cord injury,SCI)为脊柱疾病和脊柱创伤的严重并发症,其终结局由原发损伤和继发损伤共同决定,而对后者的控制水平直接影响到终损伤程度.近年来研究发现,一氧化氮(NO)在继发性脊髓损伤的病理过程中扮演着重要角色.本文就继发性脊髓损伤中NO的生成及其调节的研究进展作一简要综述.
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erbB4和PTEN在皮肤鳞状细胞癌组织中的表达
目的 观察并探讨erbB4和FFEN在皮肤鳞状细胞癌(鳞癌)组织中的蛋白表达及其临床意义.方法 采用免疫组化Elivision法,检测52例皮肤鳞癌(其中11例伴有淋巴结转移,41例无转移)、10例正常人皮肤标本中erbB4和VIEN蛋白表达.结果 皮肤鳞癌组中39例erbB4蛋白呈阳性表达,阳性率为75%;对照组中仅1例阳性表达,两组阳性率比较,x2=12.77,P<0.01;皮肤鳞癌患者中在有淋巴结转移组erbB4蛋白阳性表达率(100%)明显高于无淋巴结转移组(68.29%),两组阳性率比较,P<0.05.PTEN蛋白在皮肤鳞癌组中25例阳性表达,阳性率为48.08%,对照组10例均为阳性表达,两组阳性率比较,x2=9.20,P<0.01;在鳞癌高分化组及中低分化组中的阳性率分别为78.57%、36.84%,两组差异有统计学意义(P<0.05);有淋巴结转移组PTEN阳性率(9.09%)明显低于无转移组(58.54%)(P<0.01).皮肤鳞癌erbB4蛋白与PTEN蛋白表达呈负相关(r=-0.42,P<0.01).结论 erbB4与PTEN可能参与了皮肤鳞癌的发生、恶性进展及转移.