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干细胞移植治疗肌萎缩侧索硬化的研究进展
肌萎缩侧索硬化(amyotrophiclateral sclerosis,ALS)属神经系统变性疾病,病因至今不明.临床以上或(和)下运动神经元损害引起的瘫痪为主要表现,主要累及40岁左右的人群,对家庭、甚至于社会都造成了严重的危害.在我国,ALS每年新增发病率为0.05%,全国大约有20万以上的患者,目前尚无有效的治疗方法.当前的主要治疗包括病因治疗,对症治疗和多种非药物的支持治疗.目前在治疗中使用的一种药物利鲁唑(riluzole),是惟一通过美国食品及药物管理局( FDA)认证并在全球广泛使用的药物,主要是通过抑制谷氨酸的释放,降低神经系统的兴奋性和刺激星形胶质细胞营养因子的释放来发挥作用[1].然而,经多项临床试验验证:该药也仅仅是缓解疾病的发展,却不能使"运动神经元"患者得到康复[2].
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地方株HPV16L1基因免疫小鼠诱发的抗体反应
为了检测pcDNA-L1的表达,评价地方株HPV16L1基因诱导的体液免疫反应.我们采用PCR技术从宫颈癌组织中获得HPV16L1基因,以pGEM-Teasy为克隆载体构建重组质粒pGEM-T-L1,进行限制性核酸内切酶及核苷酸序列分析,再将L1基因亚克隆到真核表达载体pcDNA3.1(-)中,构建重组pcDNA-L1,转染Cos-7细胞,通过IFA试验验证L1蛋白的表达.
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肺静脉前庭放射状线性消融治疗阵发性房颤
目的:我们设计了全新的肺静脉前庭放射状线性(PAR)消融方式,并通过多中心随机对照试验验证其在治疗阵发性房颤中的有效性及安全性。
方法:将阵发性房颤患者随机分为PAR组与电隔离组,在PAR组在解剖及电生理定位下行肺静脉前庭放射状线性消融;电隔离组则行普遍采用的环肺静脉消融。通过随访观察并比较两组患者术后房颤复发率、抗心律失常药物使用及并发症发生情况。 -
药物洗脱支架在介入治疗中的新进展和前景展望
在冠心病介入治疗(PCI)的发展过程中,支架取代于单纯球囊扩张使PCI术后再狭窄由40%~50%降至20%~30%,其良好的临床疗效奠定了PCI在冠心病治疗中的重要地位.近些年来随着支架结构、构型的不断改进,一些金属裸支架(BMS)的再狭窄率已降至20%左右.特别值得提出的是近年来研制的药物洗脱支架(DES),经过2年多的反复临床试验验证,在有选择的病例中其再狭窄率已降至10%以下,开创了PCI技术新的里程碑.
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难以置信:高血压会损伤色觉
美国高血压杂志(American Journal of Hypertension)上近日刊登了一篇新研究发现,日本高血压男性的彩色视觉易受损伤,但明确的致病机理目前仍是个迷。
纽约蒙蒂菲奥里医学中心(Montefiore)的Rashid博士指出,彩色视觉的损伤与高血压相关,其导致的眼组织特定区域损伤可能会终造成视觉丧失。但是该研究结论仅基于短期试验结果,未来仍需要长期试验验证高血压和视觉损伤的关系。 -
帕金森病患者的发音和言语障碍及治疗学进展
帕金森病(PD)是一种中枢神经系统退行性疾病,多发于中老年人.其病因未明,病理改变是中脑黑质多巴胺能神经元大量凋亡,引起运动迟缓、肌强直、静止性震颤、平衡障碍等表现.大约70%的PD患者会出现发音和言语损害[1],这种损害可以出现在PD的任何一个时期,常随病情进展而恶化,严重降低了PD患者的生活质量.虽然药物和手术治疗能够缓解PD的某些运动障碍,但它们对言语恢复的作用并不令人满意,传统的言语治疗效果也很有限.80年代,美国的Ramig等发明了一种强化言语治疗方法--励-协夫曼语言训练法.经过大量临床试验验证,励-协夫曼语言训练法具有良好的疗效.现将PD的发音和言语障碍及治疗学进展现综述如下.
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中国移植器官保护专家共识(2016版)
一、前言
器官移植是目前治疗终末期脏器功能衰竭为有效的手段。研究表明,供器官获取、保存及移植后缺血再灌注损伤是影响移植预后的重要因素[1]。自20世纪中期起,各研究中心不断研发、改进器官保护液,Collins液、UW液(the University of Wisconsin solution,UW)、HTK(histidine-trypto?phan-ketoglutarate solution)液等相继问世,促进了基于器官保护液的静态冷保存(static cold storage,SCS)技术的迅速发展,使器官保存进一步摆脱了时间及地域限制,器官保护技术进入崭新的纪元,极大推动了器官移植事业的进步[2]。SCS技术仍是现在器官保护常用的技术,为全球多数器官移植中心所广泛使用。目前,公民逝世后器官捐献移植已成为我国器官移植供器官的主要来源。然而捐献器官本身以及较长时间的热缺血、冷缺血时间,导致缺血再灌注损伤(ischemic reperfusion injury,IRI)更为严重,显著影响移植预后。因此如何改善供器官质量尤为重要[3]。近来,新兴的机械灌注(machine perfusion,MP)技术再次应用于器官保存与修复,但MP受压力、灌流速度、氧合情况等参数综合影响,其广泛应用还需大量多中心临床试验验证[4]。 -
中国移植器官保护专家共识(2016版)
器官移植是目前治疗终末期脏器功能衰竭为有效的手段。研究表明,供器官获取、保存及移植后缺血再灌注损伤是影响移植预后的重要因素[1]。自20世纪中期起,各研究中心不断研发、改进器官保存液,如Collins液、UW(the University of Wisconsin)液、HTK( histidine-tryptophan-ketoglutarate)液等相继问世,促进了基于器官保存液的静态冷保存( static cold storage,SCS)技术的迅速发展,使器官保存进一步摆脱了时间及地域限制,器官保护技术进入崭新的纪元,极大推动了器官移植事业的进步[2]。 SCS仍是目前器官保存常用的技术,为全球多数器官移植中心广泛使用。目前,公民逝世后器官捐献已成为我国器官移植供器官的主要来源。然而捐献器官本身以及较长的热缺血、冷缺血时间,导致缺血再灌注损伤( ischemic reperfusion injury, IRI )更为严重,显著影响移植预后。因此,如何改善供器官质量尤为重要[3]。近年来,新兴的机械灌注技术应用于器官保存与修复,但受压力、灌流速度、氧合情况等参数综合影响,其广泛应用还需大量多中心临床试验验证[4]。
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壳体结构模型的减振设计方法研究及试验验证
目的 针对壳体结构模型进行减振设计,使其能经受宽带随机振动环境考核.方法 在模型与其连接面之间增加一组上下对接的T型橡胶减振器实现减振设计.结果 该减振设计使得系统响应的总均方根加速度值有了明显降低.结论 该减振设计方法可行,能够达到对壳体结构减振的目的.
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舱外航天服不同装夹状态下有限元分析及试验验证
目的 利用有限元分析的方法为舱外航天服振动试验装夹状态的选择提供有效的计算依据.方法 建立舱外航天服有限元模型,通过模态分析与试验数据的比较,验证了所建模型的正确性,进而进行正弦振动下的响应分析,得出两种不同装夹状态的响应.结果 通过两种不同装夹状态下的响应分析,可以得出用模拟装夹方式更接近真实安装状态,舱外服用模拟支架进行正弦振动试验更合适.结论 有限元分析方法可以为产品试验提供可靠的分析数据,对于复杂结构,振动试验时尽可能真实地模拟安装状态,可以避免过试验.
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机动医疗系统舱室温度环境研究
目的:分析机动医疗方舱舱室温度场和气流速度场的分布状态并设计合理的舱室温度环境.方法:运用计算流体动力学理论和有限元技术建立了模拟、预测舱室温度环境的数值仿真方法,通过试验对数值仿真结果进行了验证,运用空气调节工程理论和数值仿真方法设计了医疗方舱的舱室温度环境.结果:舱室气流组织的运动形态和温度场、速度场的分布状态符合标准规定的要求.结论:数值仿真方法合理可行,设计的医疗方舱舱室温度环境有利于提高舱室内人员的热舒适性和医疗作业的效果.
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利妥昔单抗治疗血液系统恶性肿瘤相关进展
利妥昔是一种针对CD20抗原的人鼠嵌合单克隆抗体,已被批准用于临床治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤.首次使用是在美国用于治疗低分化、滤泡型或易复发、侵袭性CD20表达阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤[1].之后,便在欧洲用于临床治疗Ⅲ/Ⅳ期的滤泡型非霍奇金淋巴瘤,入选的病人或已对化疗产生耐药,或已处于接受化疗后的复发阶段.基于两项多中心临床试验结果,在欧洲利妥昔单抗被批准与环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松(CHOP)方案联用治疗侵袭性CD20表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤;在日本经临床Ⅱ期试验验证,利妥昔单抗被批准用于治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤和套细胞淋巴瘤[2].现今,利妥昔单抗已在全球50多个国家被批准用于临床,而一项深入广泛的临床评估项目也正在展开,该项目研究包括惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤、侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤和B细胞慢性淋巴细胞白血病在内的多种B细胞来源淋巴系恶性肿瘤.
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新型抗凝剂与华法林在卒中预防中的疗效、安全性和成本效果的比较
卒中已成为中国成人的第一死因[1],每年新发卒中病例250万人[2].心房颤动(房颤)是卒中发生的独立危险因素,房颤患者发生卒中的风险是普通人群的5倍[3].近半个世纪以来,维生素K拮抗剂华法林一直是预防心源性卒中不可替代的重要治疗手段.但华法林在用药过程中需要频繁监测凝血功能,并且起效慢,受多种药物食物的影响以及治疗窗狭小等局限性在很大程度上限制了华法林的临床应用,给房颤患者和临床医生带来了极大的不便.鉴于此,新型抗凝剂的研发就显得极为重要.目前经过三期临床试验验证的新型抗凝剂主要包括:直接凝血酶抑制剂达比加群[4]和直接Xa因子抑制剂利伐沙班[5]和阿哌沙班[6].本文将在疗效、安全性和成本效果三方面对新型抗凝剂和华法林进行阐述.
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ABO血型反定型试剂红细胞的制备及应用评估
输血作为治疗手段挽救了无数生命,但是输血也可能导致严重的输血不良反应,甚至危及生命.速发性溶血性输血反应常见于ABO血型不相容输血,因此ABO血型的准确定型至关重要.ABO血型正定型试验时易导致假阳性或假阴性反应[1,2],还需ABO反定型试验验证,此时试剂红细胞的质量是试验结果准确的保证,但是普通红细胞易溶血,难贮存,应用中也常出现溶血、弱凝集、假阴性结果,严重干扰血型试验结果.本文制备了新型的试剂红细胞,并评估其在临床中的应用.
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小剂量多巴酚丁胺试验在慢性冠脉闭塞病变PCI中的应用
笔者从2000年至2004年选取50例慢性冠脉闭塞病变病人行PTCA及支架置入术 ,术前经小剂量多巴酚丁胺超声心动图试验验证心肌是否存活。术后随访0.5 a通过彩超测E F值及室壁活动对比分析评价小剂量多巴酚丁胺试验在慢性冠脉闭塞病变PCI中的应用。
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中草药治疗特异性湿疹
背景:传统的中草药复方用于治疗特异性湿疹已有很多年的历史.其疗效已引起公众的注意,而且近已有一些临床试验验证了其疗效.
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慢性肾功能不全肾脏保护治疗研究进展
各种原因引起的慢性肾脏疾病终进行性地发展为终末期肾衰.尽管肾脏替代治疗方法的成功应用挽救了大量患者的生命,但巨额医疗费用仍构成社会和家庭沉重的经济负担.因此,如何延缓慢性肾病的进展一直是肾病工作者所面临的挑战.随着近年来对肾脏纤维化机制研究的深入和循证医学的发展,人们对如何才能延缓慢性肾功能不全的发生取得了不少新的共识.本文略述影响肾脏病进展的有关因素,并根据近年来随机对照研究(Randomized controlled trial,RCT)的结果,介绍可能具有肾脏保护意义的治疗方案.一级推荐方案基于已得到前瞻性、随机、双盲、有安慰剂对照的大规模临床试验验证;二级推荐方案则虽有较好的临床设计,但样本量可能较小,仍有待进一步积累经验;三级推荐方案则指一般性临床观察或基础实验的结果,尚需严格临床设计和进一步深入研究.#
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倍他乐克治疗慢性心力衰竭病人30例
慢性心力衰竭患者死亡率高,其发病率随年龄增长而升高.近20年以来,多项大规模多中心临床试验验证血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和β-受体阻滞剂在慢性心力衰竭治疗中的疗效.这两种药物不但可以改善慢性心力衰竭患者的运动耐量,显著减少心血管事件的发生率,降低死亡率,同时减少住院的医疗费用[1].现报道如下.
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进展性肾癌术后辅助舒尼替尼治疗的护理要点分析
肾细胞癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,占肾脏恶性肿瘤的80%~90%,手术能治愈大部分早期患者,但仍有30%的患者术后1~2年出现复发,特别是术前肿瘤已侵犯肾静脉、肾上腺以及存在区域淋巴结转移者,术后复发率更高达35%~65%[1]。苹果酸舒尼替尼(sunitinib,商品名 Sutent,索坦)是由辉瑞公司研发的新型多靶点抗肿瘤药物,可抑制血小板衍生因子受体、血管内皮生长因子受体以及多种酪氨酸激酶[2]。舒尼替尼通过抑制肿瘤生长和阻断肿瘤的血供从而使肿瘤失去继续分裂和生长的能力来对抗肿瘤[3]。舒尼替尼作为靶向治疗药物,治疗转移性肾癌的有效性已被Ⅱ期和Ⅲ期临床试验验证[4_5]。对于进展性肾癌,术后尚无标准的辅助治疗方案,舒尼替尼辅助治疗预防进展性肾癌术后的复发和转移,其远期疗效及预防剂量尚无参照。我科2010年8月至2012年 10月共收治39例进展性肾癌,术后予以舒尼替尼辅助治疗,针对其不良反应采取了积极的护理措施,有效地控制了不良反应,提高了患者的生存质量,现将护理体会报告如下。
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体外诊断试剂临床试验方案的设计要求
随着体外诊断技术的不断发展,越来越多的新技术被应用于体外诊断试剂.新型体外诊断试剂若要面向市场,得到临床应用,均要通过临床试验(少数特殊类型可以免临床),只有临床试验验证合格的试剂盒,才能终被食品药品监督管理部门批准注册,走向市场.要开展临床试验,设计临床试验方案是必要的,合格的临床试验方案需结合国家食品药品监督管理总局(下称“国家局”)新发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(下称《指导原则》)的体外诊断试剂临床试验方案的设计要求以及结合产品特点、临床预期用途来制定.本文根据《指导原则》的要求再结合一般体外诊断试剂的特点,总结出临床试验方案常采用的设计要求.