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临床试验
一、概述1.定义:临床试验是根据一定的条件选择研究对象,按随机化原则分为实验组和对照组;实验组接受待评价的药物、治疗或预防措施,而对照组则不接受这些处理;对两组研究对象用相同方法随访观察相同的时间,测量和比较两组间疾病的临床转归(痊愈、好转、死亡)或发病等指标是否存在差别,以期评价治疗和预防措施的效果.
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扁桃体切除改善银屑病的临床研究
慢性银屑病是一种发病率高、易于复发、病程较长,以侵犯青壮年为多的一种常见的炎症性皮肤病,其病因是多因素的,有明确的遗传、感染、酒精和某些药物原因,链球菌性扁桃体炎与急性斑点状银屑病发病的关系已得到公认.该文对35例有扁桃体炎病史,专家建议需切除扁桃体的慢性银屑病患者,施行扁桃体切除手术,术后随访观察3~5 a,认为通过扁桃体切除、根除扁桃体的链球菌感染能使慢性银屑病病人得到益处.
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美托洛尔对心力衰竭患者再住院率和病死率的影响
β-受体阻滞剂是治疗慢性心力衰竭的重要药物之一.近年来,以死亡率作为主要观察终点的大规模临床试验,证实β-受体阻滞剂能够显著提高心脏功能,降低心力衰竭患者再住院率及病死率[1].现将我院2003年以来心力衰竭患者在应用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、利尿剂、洋地黄治疗的基础上,加用美托洛尔治疗,随访观察再住院率和死亡率的结果总结如下.
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根管钉树脂桩核在后牙大面积缺损冠修复中的临床应用
后牙大面积缺损,经过牙髓治疗余留的牙体组织过少,脆性增加,用常规的充填修复的方法不能获得足够的固位和抗力,且发生牙折的机会增加,容易造成充填体脱落、牙冠劈裂或咬合恢复不良等,往往需要先制作桩核再加金属全冠保护.作者选择72例大面积缺损的后牙残冠,经完善的根管治疗后,以根管钉树脂桩核进行冠修复,经4年随访观察,效果满意,现报告如下.
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鼻内镜下经口径路腺样体吸切术35例临床观察
腺样体位于鼻咽顶后壁中线处,是儿童时期重要的免疫器官.腺样体肥大以儿童尤为多见,青少年及部分成年人亦可发病,是引起上呼吸道阻塞的主要原因,常可引起多种并发症.手术切除是治疗腺样体肥大的主要方法.传统的腺样体切除术常应用腺样体刮匙或腺样体切除器切除腺样体,随着鼻内镜的广泛应用以及吸切器的发明和使用,明显地减少了并发症的发生,已经逐步取代了传统的腺样体切除术.我科2010年1月至2011年12月期间对35例患者采用70°鼻内镜下经口径路行腺样体吸切术,并随访观察其临床疗效,现将结果报告如下.
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微波加10%碘酒治疗前庭大腺囊肿脓肿20例分析
前庭大腺囊肿、脓肿[囊(脓)肿]是育龄妇女的常见病,目前治疗方法较多但复发率较高.我院妇科门诊2005年4月至2007年3月应用微波加10%碘酒治疗前庭大腺囊肿、脓肿20例,经临床随访观察疗效满意,现报告如下.
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部分活髓切断术治疗年轻恒磨牙深龋的体会
年轻恒磨牙是指恒磨牙萌出后,尚未到达牙合平面,形态和结构没有完全成熟的恒磨牙.由于易患龋且髓腔大、髓角高, 龋损进展快,故年轻恒磨牙因龋露髓在临床上十分常见.年轻恒牙牙髓组织不仅具有对牙齿的营养和感觉功能,而且与牙齿的发育有密切关系.牙齿萌出后牙根的继续发育有赖于牙髓的作用[1],因此保存活髓对牙根的继续发育起着至关重要的作用.本研究随访观察73颗深龋近髓的年轻恒磨牙采用部分活髓切断术治疗的临床效果,探讨一种有效保存年轻恒磨牙冠髓活力的方法.
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氯沙坦对糖尿病患者微量白蛋白尿的干预治疗作用
微量白蛋白尿(microalbuminuria)的出现一般认为是糖尿病早期肾脏并发症的主要证据.此时经严格控制血糖、有效地降低血压以及采用低蛋白饮食等方式,可使尿白蛋白的排泄量减少,肾脏并发症逆转.许多研究证明,血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)能有效地减少尿蛋白排泄量,控制糖尿病肾病的发生、发展,并已广泛用于临床[1].而作用于肾素-血管紧张素系统(RAS)的新型药物血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体拮抗剂对肾脏保护作用的临床观察尚少.我们对血压正常的糖尿病患者服用AngⅡ受体拮抗剂(losartan)后尿白蛋白排泄情况进行了随访观察,报道如下.
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耳内镜下鼓膜修补术35例疗效观察
鼓膜穿孔是耳鼻咽喉科常见的耳科疾病之一,多因慢性化脓性中耳炎、直接或间接外力创伤所致.临床上多采用保守干燥法、贴补法及手术修补法.自20世纪90年代,有国外学者已开始应用耳内镜技术辅助进行中耳外科手术,并取得了较为满意的疗效[1].近些年来,国内的类似报道亦逐渐增多.我科观察总结了自2010年1月至2012年6月对35例鼓膜穿孔患者,采用在耳内镜下内置法行鼓膜修补术,并随访观察其临床疗效,效果满意.现报告如下.
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妊娠子宫压迫输尿管引起肾盂积水的临床观察与护理
1 一般资料我院自2001年3月至2004年12月临床观察12周以上孕妇196例,经B超检查妊娠子宫压迫输尿管引起肾盂积水76例,占38.7%,引起腰疼68例,根据主诉及主要临床症状,经化验血、尿常规排除其他疾患及并发症.B超检查76例,除3例为双侧输尿管受压外,73例为右侧输尿管受压.据随访观察,妊娠12周左右肾脏开始变化,肾脏大小、形态正常或稍大,表面光滑,肾髓质内有形态不规则之液性暗区呈无回声.肾盂扩张多为一腔,直径可达8.6 cm,肾盂壁变薄,肾乳头变平.改变探测方向及切面追踪,探查均未发现输尿管内异常团块回声.产后42 d随访观察B超复查15例,均未发现肾盂积水.
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先天性输精管一侧缺如22例
自1989年1月至1999年1月,我们共做输精管结扎术21 986例,其中发现输精管一侧缺如22例,现报告如下.一、临床资料1.一般资料:本组22例中,年龄26~30岁7例,31~40岁14例,>40岁1例.左侧输精管缺如21例,右侧输精管缺如1例.2.节育手术方法及术后随访:22例均采用直视钳穿法结扎另一侧输精管,术后随访观察1~11年,除1例发生轻度附睾淤积症外,其余均无术后并发症发生.每例受术者分别于术后半年和1年各做精液化验1次,精子计数均为零.术后无女方再孕,节育效果可靠.
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内镜下黏膜切除术治疗消化道息肉病变的临床观察
目的 对消化道息肉病变患者采取内镜下黏膜切除术治疗的临床疗效进行探讨.方法 选取我院2014年2月至2015年2月收治的96例消化道息肉病变患者为研究对象,随机分为对照组和观察组,各48例;对照组行内镜下高频电切术,观察组行内镜下黏膜切除术,对比两组患者临床疗效.结果 观察组切除成功率100.00%,高于对照组的70.83%(P<0.05);观察组手术期间并发症发生率4.17%,显著低于对照组的18.75%(P<0.05);手术后随访6个月,观察组无一例复发,对照组复发5例(10.42%),两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者息肉病理学分布比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 内镜下黏膜切除术治疗消化道息肉病变效果显著,手术切除成功率高,并发症及复发情况少,手术疗效好.
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2S3H3R3Z3E3/6H3R3E3方案治疗复治涂阳肺结核远期效果观察
安丘市自1992年实施世界银行贷款、结核病控制项目以来,采取全程督导,使用2S3H3R3Z3E3/6H3R3E3方案治疗复治涂阳肺结核,通过8年的实践近期效果显著.为进一步观察该方案的远期效果,现将356例复治涂阳肺结核病人疗程结束,痰菌阴转,胸片有不同程度吸收后随访观察4年,情况报告如下.
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237例结核性胸膜炎两种化疗方案疗效对比分析
从1990~1993年于我院住院治疗的237例单纯性结核性胸膜炎病人进行临床研究和随访观察,对比分析了抗结核化疗方案中含吡嗪酰胺(Z)与不含吡嗪酰胺对其近期及远期疗效的影响。 1.材料和方法:237例结核性胸膜炎患者,男性156例,女性81例,年龄19~55岁,平均年龄33.8岁。 上述病人分为含Z组和不含Z组,其中含Z组139例,不含Z组98例。两组病人性别、年龄相似,均为初治,病人均给予积极抽胸水治疗,首次600~800毫升,以后每周抽胸水两次,尽量抽净,同时口服泼尼松(强地松)片剂,初次剂量每日30毫克,之后每周减量5毫克,直至结束。含Z组病人采用2HRSZ/4HRE方案,不含Z组采用2HRSE/4HRE方案,观察疗效。
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他莫昔芬加乳癖消治疗乳腺囊性增生症近期疗效观察
乳腺囊性增生症是妇女常见病,可分为乳腺上皮增生、乳腺纤维病、乳腺腺病、乳腺小叶增生等类型,因其组织形态学上表现各不相同,在临床上很难区别,故常统称为乳腺囊性增生症.据统计,乳腺囊性增生症在30~50岁的人群中发病率约占15%,在乳腺病专科门诊中则占50%~70%[1].一般认为,乳腺囊性增生症是一类良性病变,但有恶变的可能.有文献报告,乳腺小叶增生症患者约有2%~4%癌变率,患乳腺癌的机率为一般妇女的2~4倍,有上皮增生伴明显异形者较无此改变者发生癌变的危险性大5倍[2].目前该病虽有不少中西药物治疗,但还没有一种较为理想的方案.笔者对患有乳腺囊性增生症的患者应用他莫昔芬及配合中成药乳癖消治疗2~4个月,并随访观察,现将结果报告如下.
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放置新型MCu功能性IUD 36个月临床效果观察
为了探讨新型MCu功能性宫内节育器(MCu IUD)的可接受性与临床效果,本文以2001年1~12月在本站自愿放置新型MCu IUD和TCu380A IUD的妇女各170例为对象,随访观察其36个月临床使用效果,现报告如下.
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放置MCu功能性IUD 600例临床观察
本站于2000年8月以来,对选择IUD避孕的妇女,采用放置MCu功能性宫内节育器(IUD)避孕,并于放置后进行了随访观察,效果良好,现将置器1年的600例报告如下.
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286例吉妮IUD临床效果分析
随着知情选择的深入开展和人们对高效、舒适、安全避孕措施的追求,各种新型宫内节育器(IUD)越来越受到广大育龄妇女的欢迎和首选.本站自2005年1月~2008年12月选用吉妮IUD避孕,通过随访观察,取得了较好的效果,现将有关资料总结报告如下.
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2HREZ/4H R方案治疗初治涂阳肺结核远期疗效观察
赤峰市松山区自1995年至1999年实施"卫生部加强与促进结核病控制项目",采取全程督导,使用2HREZ/4H3R3,方案治疗初治涂阳肺结核,通过8年临床观察,近期疗效显著.为进一步观察该方案的远期效果,我们对1995年至1999年治愈的初治涂阳肺结核病人共496例随访观察4年,情况报告如下:
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高频彩色超声对亚急性甲状腺炎诊断及随访观察的临床意义
目的:探讨高频彩色超声在亚急性甲状腺炎诊断和随访观察中的临床价值。方法:2010年6月-2013年6月收治亚急性甲状腺炎患者46例,回顾性分析其临床资料,上述患者均经高频彩色超声检查,并于治疗后的随访过程中接受高频彩超检查,根据检查结果分析高频彩超在该病中的诊断价值。结果:46例患者患侧甲状腺均出现增厚;36例(78.26%)局限性回声减低型,高频彩超检查亚急性甲状腺炎确诊率97.22%;10例(21.74%)弥漫性回声减低型,高频彩超确诊率90.0%。2例经治疗后检查发现低回声区范围扩大,2例病变由单侧变为双侧,其他42例患者高频彩超检查未见复发。结论:高频彩色超声对亚急性甲状腺炎的临床诊断和随访观察中具有非常重要的指导意义,值得临床推广借鉴。