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临床试验
一、概述1.定义:临床试验是根据一定的条件选择研究对象,按随机化原则分为实验组和对照组;实验组接受待评价的药物、治疗或预防措施,而对照组则不接受这些处理;对两组研究对象用相同方法随访观察相同的时间,测量和比较两组间疾病的临床转归(痊愈、好转、死亡)或发病等指标是否存在差别,以期评价治疗和预防措施的效果.
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六味地黄丸与干预生活方式治疗糖耐量异常随机平行对照研究
[目的]观察六味地黄丸与生活方式干预治疗糖耐量异常疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将80例门诊患者按病志号按抽签方法随机分为两组.对照组40例干预生活方式,戒烟戒酒,严格按糖尿病饮食.治疗组40例六味地黄丸(北京同仁堂,120g/瓶),6g/次,2次/d;干预生活方式同对照组.连续治疗干预1年为1疗程.观测临床症状、空腹血糖、糖负荷后2h血浆血糖、总胆固醇、甘油三酯、临床转归、不良反应,治疗干预1疗程,判定疗效.[结果]治疗组显效34例,有效5例,无效1例,总有效率97.50%;对照组显效2例,有效3例,无效35例,总有效率12.50%;治疗组疗效优于对照组(P<0.05).FBG、2hPBG均明显下降(P<0.05),治疗组下降优于对照组(P<0.05);TC、TG均明显下降(P<0.05),组间无明显差异(P>0.05).对照组糖耐量转为正常2例(5%),仍为IGT 29例(72.5%),转为DM 9例(22.5%),DM年转率22.5%;六味地黄丸组糖耐量转为正常27例(67.5%),仍为IGT 11例(27.5%),转为DM2例(5%),DM平均年转率为5%;DM平均年转率治疗组低于对照组(P<0.05),发生DM危险对照组是六味地黄丸组的4.5倍(OR=4.5).[结论]六味地黄丸与干预生活方式治疗糖耐量异常,疗效满意,无副作用,值得推广.
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以腹部损伤为主的严重多发伤患者早期诊治对患者临床转归的影响分析
目的:研究探讨对以腹部损伤为主的严重多发伤患者进行早期诊治后,患者的临床转归状况。方法:收治进行急诊救助的患者128例,运用传统模式进行急诊救治的患者64例作为对照组,采用急诊绿色通道进行救治的患者64例作为观察组,观察、比较两组患者经过治疗后的总有效率情况。结果:观察组的总成功率(92.19%)明显高于对照组的成功率(62.50%),差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:对有腹部损伤为主的严重多发伤患者进行有效的早期诊治,可以有效治愈患者的腹部损伤,减少此类损伤引起的死亡现象的发生。
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银杏叶片治疗短暂性脑缺血发作的临床观察
短暂性脑缺血发作,是缺血性脑血管疾病常见的类型之一,临床表现为反复发作的运动或感觉障碍、失语等症状.一部分患者可发生脑梗死,常规治疗多采用阿司匹林和尼莫地平等药物治疗.2008年2月~2009年8月收治短暂性脑缺血发作患者46例,在采用阿司匹林、尼莫地平、复方丹参治疗的基础上加用银杏叶片治疗并与单用阿司匹林、尼莫地平、复方丹参的43例进行对比,观察其临床转归.
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舒适护理对先兆流产患者临床转归的影响
目的:探讨舒适护理对先兆流产患者临床转归的影响.方法:采用单盲法,随机将2006年1月~2008年6月收治的166例先兆流产孕妇分为观察组和对照组各83例,在住院期间分别采用不同的护理方法.观察两组之间的治愈率及平均住院天数的差异.结果:观察组患者通过采取舒适护理模式,在治愈率及平均住院天数方面均优于对照组.结论:应用舒适护理模式能明显改善孕妇的临床转归.
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低分子肝素联合阿司匹林对非介入治疗急性冠脉综合征临床转归的研究
急性冠脉综合征(ACS)是指急性心肌缺血引起的一组临床症状,包括ST段抬高心梗(STEMI)、非ST段抬高心梗(NSTEMI)、不稳定型心绞痛(UA),在我国已经成为一组常见的严重心血管疾患.其住院死亡率和远期死亡率为6%和12%.
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轻度认知损害的诊断、转归及其与中医证候的关系
随着世界人口的老龄化,痴呆的发病率迅速攀升,已成为严重影响老年人身心健康的主要疾病之一.目前对痴呆的发病机理和治疗方法仍处于探索阶段,有关研究的注意力已经开始转向痴呆的早期诊断和早期干预上,即中医学所说的"上工不治已病治未病".
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联合检测肿瘤标志物对原发性肝细胞癌的诊断价值
肝细胞癌(HCC)是常见的恶性肿瘤之一,与肝硬化密切相关,早期多无特异性症状,患者就诊时往往多已发现是肝癌晚期,失去有效的治疗手段和时机.因此早期诊断对HCC的临床转归和预后就非常关键.
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急性高血糖脑卒中后抑郁患者的特点和临床转归
目的:分析急性高血糖脑卒中抑郁患者的特点,并探究其临床转归情况.方法:从我院接收的急性高血糖脑卒中患者中抽选出92例作为本次研究的分析对象,其中,46例为急性高血糖脑卒中抑郁患者(观察组),其余46例为普通高血糖脑卒中患者(对照组).患者入院后,分别观察其临床症状的差异情况,并采用日常生活能力评定(ADL)与简明智能量表(MMSE)分别评价两组患者的日常生活能力与认知功能情况.给予两组患者相同的急性高血糖脑卒中治疗方案,且比较两组患者治疗.前后的脑卒中神经功能缺损以及相应的临床转归情况.结果:与对照组相比,观察组存在明显的情绪低落、焦虑、食欲减退、失眠或睡眠倒错等临床症状,其ADL评分明显高于对照组(t=3.27,P<0.05);MMSE评分明显高于对照组(t=5.38,P<0.05).观察组患者的神经功能缺损评分下降幅度较小,且痊愈率、缠绵率明显高于对照组的对应值;其死亡率、后遗率明显低于对照组(x2=15.525;P<0.05).结论:与急性高血糖脑卒中相比,急性高血糖脑卒中抑郁患者的疾病情况更加严重,治疗治疗过程中,其经功能缺损情况恢复速率较为缓慢,且临床转归情况不甚理想.
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胃原发性恶性淋巴瘤
恶性淋巴瘤根据发病部位分为淋巴结内和结外,胃肠道恶性淋巴瘤是常见的结外淋巴瘤.在胃淋巴瘤中,发生于胃黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤相对常见,在病因学、病理学、免疫表型和临床转归上有一定规律,属于胃恶性淋巴瘤中较特殊的类型.
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流行性乙型脑炎病例临床转归的随访调查
目的 了解山东省报告的流行性乙型脑炎(乙脑)病例临床转归(后遗症和死亡)情况.方法 对山东省2007~2008年报告的乙脑病例在发病6个月后,由县级疾病预防控制中心专业人员,采用入户或电话等方式进行随访调查.结果 2007~2008年共对报告的261例乙脑病例,在发病6个月后进行了随访调查,2年中的病例随访率分别为98.64%和100.00%,其后遗症发生率分别为17.01%和14.91%.其中多的后遗症为记忆力或理解力障碍(76.19%),其次为语言障碍(66.67%)、流涎(33.33%)、瘫痪(28.57%),另外还有部分病例留有耳聋、痴呆、癫痫、吞咽困难、精神失常等后遗症.2007-2008年病死率分别为17.69%和19.30%,高于法定传染病报告系统的7.48%和7.89%,≥40岁乙脑病例的病死率高于其他年龄组.结论 乙脑病例的后遗症发生率和病死率均较高,应加强对乙脑病例临床转归的监测.
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再生障碍性贫血骨髓T淋巴细胞高表达肿瘤坏死因子
由免疫介导的造血功能抑制在再生障碍性贫血(AA)的发病过程中起重要作用,本研究应用流式细胞仪跟踪分析T细胞活化与TNF-α释放的相关性,并观察其在AA中不同T细胞亚群的变化,探讨T细胞极化与AA临床转归的相关性.
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急性胰腺炎神经内分泌激素的变化及意义
急性胰腺炎(acute pancreatitis,AP)是由多种病因引起的胰酶激活,以胰腺局部炎症反应为主要特征,伴或不伴有其他器官功能损害的疾病.临床大部分表现为轻型,具有自限性,或治疗后预后良好,少部分发病凶险,病情进展快,表现为重症急性胰腺炎(severe acute pancreatitis,SAP),不仅胰腺的局部炎症反应强烈,而且往往累及邻近甚至远位的脏器组织,引起全身性的病理生理变化,严重者将发展为全身多器官功能障碍综合征甚至死亡.近年来,人们对AP的病理生理机制的研究取得了重大的进展,不同诱因导致的AP病理生理特点基本相似,机体对致病因素的应激反应以及全身性的炎症反应过度是AP共同的病理基础.由于致病因素、人群易感性、个体差异性以及病情演变的复杂性,致使AP的临床转归个体差异悬殊.伴随AP的发生、发展,机体神经内分泌功能必将产生相应的变化,研究AP不同阶段神经内分泌激素的变化对病情的评估以及指导治疗具有重要的意义,本文就AP时机体神经内分泌激素的变化及其临床意义进行综述.
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应谨慎对待肺泡复张手法在急性呼吸窘迫综合征中的应用
1998年肺泡复张手法(recruitment maneuver,RM)应用于一项随机对照研究(RCT)的肺保护性通气策略组中,研究结果提示RM或许能改善急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床转归,自此,RM在ARDS中的应用受到广泛关注~([1-2]).
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小儿急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征
急性肺损伤(acute lung injury,ALI)和急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome,ARDS)是危及各个年龄段的临床危重症.上海地区近年调查表明,ARDS发生者占成人危重病房(ICU)年收治的2%,90天病死率为70%[1],后者显著高于发达国家平均水平(40%).小儿ALI/ARDS正成为儿科临床危重医学的研究重点[2],其发病情况目前缺乏详尽可靠的临床流行病学调查资料,因基础疾病和临床转归不同,我们可以借鉴、但不能简单沿用成人资料.
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两种辅助通气方式治疗极低出生体重儿呼吸窘迫综合征临床疗效研究
目的 对比并评价加温湿化经鼻导管高流量通气(HHHFNC)和鼻塞式持续气道正压通气(NCPAP)两种辅助通气方式治疗极低出生体重儿呼吸窘迫综合征(RDS)的临床疗效.方法 选择89例患有RDS的极低出生体重(<1500 g)新生儿作为研究对象,所有患儿均给予常规治疗,将其随机分为两组,H组(n=44)采用HHHFNC方式治疗,N组(n=45)采用NCPAP方式治疗,比较两组患儿的临床症状改善情况以及并发症与转归情况.结果h组的腹胀率、开奶时间、达到全肠道喂养时间、有创辅助通气时间、总用氧时间、7 d内重新插管率均要优于N组(P<0.05);H组的鼻部损伤率、气漏发生率显著低于N组(P<0.05),但两组患儿其余并发症发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论hHHFNC在耐受性、相关损伤发生率方面要优于鼻塞式持续气道正压通气NCPAP,对于极低出生体重RDS患儿建议优先采用HHHFNC方式进行治疗.
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甲状腺自身抗体与脑梗死合并脑动脉狭窄患者短期转归的关系
目的 探讨甲状腺自身抗体水平与脑梗死合并脑动脉狭窄患者短期归转的关系.方法 回顾性选取2016年1月至2017年1月间收治的153例脑梗死且脑动脉狭窄患者作为研究对象.记录患者临床资料,并采集患者空腹静脉血检测血清中甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、同型半胱氨酸(Hcy)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甲状腺球蛋白抗体(TG-Ab)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)水平.釆用改良Rankin量表对患者临床转归情况进行评估,后采用Logstic回归分析脑梗死合并脑动脉狭窄患者短期转归与甲状腺自身抗体与血清学指标相关性.结果 转归良好及转归不良组在性别构成比、年龄、高血压、高血脂、糖尿病及心房颤动等一般临床资料差异无统计学意义(P>0.05);转归良好组及转归不良组患者血清中LDL-C、TG、TC差异无统计学意义(P>0.05),但转归良好组患者血清中TG Ab、TPO-Ab水平低于转归不良组,差异存统计学意义(P<0.05);合并脑动脉狭窄的脑梗死患者临床转归与血清中 TG-AB、TPO-Ab水平显著相关(P<0.05).结论 脑梗死合并脑动脉狭窄患者临床转归结果与甲状腺自身抗体密切相关,TPO-Ab及TG-Ab水平异常升高与转归不佳显著正相关.
关键词: 脑动脉狭窄 临床转归 甲状腺球蛋白抗体 甲状腺过氧化物酶抗体 -
乙型肝炎病毒基因定量聚合酶链反应的临床应用
乙型肝炎病毒(HBV)感染时,外周血中HBV DNA是反映病毒复制活动直接和可靠的标志,其含量直接代表患者病毒血症水平.近年来,随着聚合酶链反应(PCR)的不断发展,在HBV DNA定性检测基础上建立了定量检测方法,灵敏度和特异性不断提高,在研究病毒感染量与临床病情的关系,进一步评价HBV感染的自然史和HBV血清标志物的临床意义及鉴定抗病毒药物疗效等方面具有重要意义.我们采用PCR-微孔板酶联杂交法定量检测102例乙型肝炎患者血清HBV DNA含量,以探讨病毒复制水平与血清标志物表现模式之间的关系,以期为广大乙肝患者的诊治及预测临床转归提供参考.
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心理护理对先兆流产患者临床转归的影响
目的 探讨心理护理对先兆流产患者临床转归的影响.方法 采用单盲法随机将2005年1月-2006年12月期间于我院住院治疗的先兆流产孕妇分为实验组及对照组并施以不同护理措施,观察组间治愈率及平均住院天数的差异.结果 接受我们心理护理的实验组的治愈率及平均住院天数均优于对照组.结论 为明显改善先兆流产孕妇的临床转归对此病患者施行适当的心理护理是必要的.
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激光凝固法治疗扁桃体炎的体会
编者按: 作者王仲明等以激光陷窝凝固法治疗扁桃体炎30例,随访1年,治愈18例.但必须指出,此法不但很难控制光纤插入的深度及凝固的范围,而且光凝后残留的病灶可能会给患者带来更严重的危害.所以,我们认为扁桃体炎的治疗仍应彻底切除扁桃体,"激光凝固法”是不可取的.激光凝固法治疗慢性扁桃体炎虽有局部损伤轻、手术无痛苦、能够保留扁桃体及周围粘液腺功能等优点,但因不切除扁桃体,其后果令人担忧.为了解该手术后患者的临床转归,我们对30例患者做系统观察及随访.