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诊断试验
一、概述1.定义:诊断试验是用于确定或排除疾病的试验方法.这里泛指临床上所采用的各种实验室检查、仪器诊断和影像学检查,也包括病史、体检所获得的各种临床资料和体征.而筛检试验是用于在高危人群中发现可疑患者简单易行的试验方法.
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北京市延庆县780名学龄儿童尿碘水平分析
碘缺乏病(Iodine Deficiency Disorders,简称IDD)是由于自然环境缺碘,使人群因摄入碘不足而产生的一系列损害,这些疾病可以通过摄入足够的碘来预防.在IDD防治监测中,尿碘水平是碘缺乏病病情判断和补碘效果评价的主要指标.为了解北京市延庆县现阶段学龄儿童碘营养状况,正确评价碘缺乏病防治状况和确定碘缺乏病防治工作重点,延庆县疾病预防控制中心于2006～2007年随机抽取延庆县780名8～10岁学龄儿童,对尿碘水平进行调查.
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基于Matlab的受试者操作特征曲线分析
目的 介绍新开发的受试者操作特征(Receiver Operating Characteristic,ROC)曲线分析软件.方法 根据非参数法ROC曲线分析的基本原理,利用Matlab编写可视化的非参数法ROC曲线分析软件,对文献中的数据分别用本软件、SPSS及Analyse-it软件进行验证.后利用本软件对两种技术检测的血清钠水平诊断洛矶山斑疹热( RMSF)的诊断作用进行评价和比较.结果 本软件提供了非参数法ROC曲线分析的基本功能,能够直接输入或导入诊断试验数据,计算ROC曲线下面积并进行比较,并能保存ROC曲线操作点.与其他两个软件及文献对验证数据的ROC曲线分析结果完全相同,对应用实例进行了恰当的分析.结论 本软件具有较完整的非参数法ROC曲线分析功能,在实际工作中具有一定的实用价值.
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如何开展高质量的结核病诊断准确性研究
结核病诊断常涉及多种方法或检查,这使得基于日常工作开展结核病诊断准确性研究成为可能.但目前多数结核病诊断准确性研究仍存在质量问题,如研究对象选择、金标准核实、盲法评价等,这就需要研究者进行严谨的设计和规范的报告.为此,笔者系统地介绍了诊断准确性研究的设计、分析指标及实施过程中应注意的问题,从而为开展高质量的原始研究提供帮助.
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严重急呼吸道综合症(SARS):实验室诊断试验
针对SARS冠状病毒的实验室快速、正确诊断方法的开发正在一些国家展开.但是在标准的病毒和抗体检测试剂出现之前,检测方法基本停留在现场测试,SARS的诊断仍依赖于临床和流行病学资料:没有其它原因的急性高烧伴呼吸道症状,且有与疑似病例或SARS可能病例,或其呼吸道分泌物和其它体液接触史.
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粘液溶解法低张胃双对比造影提高病变检出率
目的比较粘液溶解法低张胃双对比造影与普通胃肠钡餐造影对病变的检出率.方法采用低张黏液溶解胃双对比造影50例,普通胃钡餐造影50例进行对照.结果观察组50例,发现病变40例,检出率80%;对照组50例,发现病变19例,检出率38%.结论使用不同检查方法与病变检出率有关.
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物理诊断过时了吗?
随着医学技术的快速发展,大量先进的仪器设备不断应用于临床,极大提高了临床诊断能力和治疗水平.但在实际工作中,不少医生未能正确理解诊断试验的意义,过高估计了辅助检查对诊断的价值,突出表现在辅助检查被过度应用,而基本的物理诊断技能被认为已经过时,日益被忽视.甚至临床教学也出现了轻视物理诊断的倾向.
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诊断试验联合应用与贝叶斯定理在结果解释中的应用
目前,对检验方法的分析性能评价研究较为深入,评估方案已渐成熟,但检验方法的临床性能评价工作尚未得到广泛应用.临床工作中,常因临床诊疗需要联合应用多项诊断试验,对此,如何应用才能取得诊断试验理想的敏感度和特异度,降低成本,以及合理科学地解释诊断试验的结果,这是困扰临床实验室人员和医生的问题.本文仅介绍诊断试验联合应用的方式及如何运用贝叶斯定理对联合试验结果进行解释,并分析诊断试验不同联合方式对诊断试验的敏感度、特异度及成本所产生的影响,以期提高实验室人员对联合诊断试验结果的解释水平和临床试验诊断能力.
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广西少数民族地区不同文化程度人群国际HIV相关性痴呆量表诊断界值的探索性研究
目的 以简易智能量表(MMSE)为金标准,确定国际HIV相关性痴呆量表(IHDS)在广西少数民族地区不同文化程度人群中的诊断界值,并评价IHDS在相应界值下的真实性和可靠性.方法 从广西少数民族地区筛选出血清阳性的HIV感染者200例,对每名感染者采用随机、同期、盲法测试MMSE和IHDS;以MMSE测试结果为金标准,通过ROC曲线确定IHDS在少数民族地区不同文化程度人群中的HIV相关性痴呆诊断界值,并评价特定界值下IHDS的灵敏度、特异度及内部一致性系数.结果 当不考虑感染者的文化程度差异时,少数民族地区人群的IHDS诊断界值为8.25,此时IHDS的灵敏度为0.925、特异度为0.731、Kappa为0.477 (P＜ 0.001).当考虑感染者的文化程度差异时,不同文化程度人群的IHDS诊断界值有所不同:中学或以上文化人群的IHDS诊断界值为8.25,此时灵敏度为0.917、特异度为0.895、Kappa为0.722(P＜0.001)；小学文化人群的IHDS诊断界值为7.25,灵敏度为0.875、特异度为0.661、Kappa为0.372 (P＜0.001).结论 广西少数民族地区人群的IHDS诊断界值低于国际推荐的诊断界值水平(IHDS≤10分)；在该地区运用IHDS筛查HIV相关性痴呆时,应根据当地HIV感染者的文化程度差异制订出适用于不同文化层次HIV感染者的IHDS诊断界值.
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一起边远藏区炭疽流行的调查
2003年7月29日四川省阿坝州小金县新桥乡、崇德乡发生炭疽疫情,现将流行病学调查报道如下.1.材料与方法:调查对象为新桥乡团结村与崇德乡海坪村的全部村民;对两个村的村民进行普查,追踪发病者,发现的所有病例全部实行住院隔离治疗;炭疽特异性诊断试验:对样本直接涂片及增菌后镜检,样本培养后进行噬菌体裂解试验.
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C-反应蛋白对老年人感染性疾病诊断试验评价
目的探讨 C-反应蛋白 (CRP)对老年感染性疾病诊断价值.方法对142例感染性疾病和216例非感染疾病老年患者,测定血清 C-反应蛋白.以CRP 7～20 mg/L、21～40 mg/L和41～60 mg/L分层,计算诊断试验评价指标.结果各种感染性疾病老年患者CRP平均水平(30.1±2.8～69.3±35.6)mg/L,明显高于对照组(5.2±2.9)mg/L.分层分析显示CRP诊断感染性疾病特异度为83.3%～99.0%,阳性似然比为3.6、27.0和128.0.结论 CRP是老年感染性疾病重要诊断指标.
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诊断试验评价的Meta分析方法
目的介绍诊断试验评价的Meta分析方法.方法以7篇B超诊断脂肪肝的研究为例,运用调整SROC法对其进行综合评价.结果用调整SROC法求得B超的灵敏度为0 89(95%CI:0.87～0.92),特异度为0.94(95%CI:0.92～0.96),Q值为0.90.结果表明,B超的诊断价值较高,可作为脂肪肝诊断的有效方法.结论运用诊断试验评价的Meta分析方法,可对诊断试验的诊断价值做出综合评价,增加研究结论的统计功效,提高结论的可靠性.
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幽门螺杆菌粪便抗原免疫卡诊断幽门螺杆菌感染的Meta分析
目的 评价幽门螺杆菌粪便抗原免疫卡诊断幽门螺杆菌感染的精确性.方法 计算机检索Medline(1966-2007年4月)、EMbase(1985-2007年4月)和中国期刊全文数据库(1994-2007年)有关幽门螺杆菌粪便抗原免疫卡诊断幽门螺杆菌感染的临床试验,按Cochrane协作网推荐的方法进行Meta分析.结果 共11篇文献被纳入评价.合并敏感性和合并特异性分别为0.93(95%CI:0.91～0.94)、0.93(95%CI:0.90～0.95),合并阳性似然比和合并阴性似然比分别为12.01(95%CI:8.90～16.19)、0.08(95%C/:0.07～0.11).合并诊断优势比为160.14(95%CI:100.43～255.34).SROC曲线下面积为0.974±0.005.结论 幽门螺杆菌粪便抗原免疫卡是一种精确无创的诊断成年人幽门螺杆菌感染方法.
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新兵基础训练期间应力性骨折的临床诊断评价
目的评价临床诊断方法对基础训练期间新兵应力性骨折的诊断效能.方法以同位素骨扫描为金标准,对288例可疑应力性骨折患者临床诊断方法的真实性和可靠性指标进行评价.结果按病例计算时,敏感度、特异度、准确度、阳性预告值、阴性预告值、阳性似然比、阴性似然比和Youden指数分别为97.5%、61.7%、91.7%、92.9%、82.9%、2.55、0.04和0.59.两名医师临床诊断的符合率为81.7%,kappa值0.64;当以受伤部位数计算时,上述真实性指标分别为97.2%、84.1%、89.7%、82.0%、97.6%、6.12、0.03和0.81,两名医师临床诊断的符合率为94.4%,kappa值0.88.结论临床诊断方法用于诊断新兵基础训练期间应力性骨折具有较高的诊断效能和良好的符合率.
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四种宫颈癌筛查方法的预测值比较
以病理组织学诊断为金标准,比较宫颈癌筛查中5%醋酸染色肉眼观察法(VIA)、薄层液基细胞学(LBC)、人乳头瘤病毒(HPV)自体采样法和HPV医生采样法的预测值.首先采用联合假设检验方法比较四种筛检方法的阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV),并对两预测值进行组间两两比较,再采用边际回归法和加权小二乘法分别比较该两预测值,多重性调整采用Hochberg法.结果表明HPV医生采样法的NPV高,LBC的PPV高,均为有效的宫颈癌初筛方法,但后者需要有经验的细胞病理学家读片.HPV自体采样法的PPV和NPV均高于VIA,其PPV与HPV医生采样法相当,NPV与LBC相当,因该方法易得到受检者配合而有可能提高筛查依从性,成为一种简便、客观、易于重复和适宜在资源贫乏地区使用的宫颈癌初筛方法.
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偏倚风险评估系列:(六)诊断试验
本讲座详细介绍了诊断试验准确性研究的偏倚评估工具(QUADAS-2)的主要内容,同时阐述了QUADAS-2的开发过程及与第一版QUADAS工具的区别,并举例说明QUADAS-2的使用方法和注意事项.QUADAS-2相比第一版QUADAS工具有巨大改进,例如QUADAS-2删除了QUADAS中易混淆的条目内容,仅通过对重叠度小的4个关键领域(Domain)的描述和对每个领域内信号问题的回答完成偏倚风险和适用性两个核心方面的评价,后得出原始研究每个领域的偏倚风险和适用性为高(High)、低(Low)或不清楚(Unclear)的结论,而不再是给出原始研究质量评价的总分,这与Cochrane干预措施系统综述中偏倚风险的评估一致.同时,QUADAS-2还可以应用于金标准中包括随访但不涉及预后问题的原始研究的偏倚风险评价.虽然开展QUADAS-2评价需要花费更多时间,但这对于诊断准确性研究的偏倚风险评价非常重要.QUADAS-2研究组后续还将在比较多种待评价诊断试验的原始研究中应用QUADAS-2进行偏倚风险评估,使用者可持续关注其进展,同时也可在线反馈使用体验或提供改进建议.
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如何撰写高质量的流行病学研究论文第三讲诊断试验准确性研究的报告规范——STARD介绍
[导读]诊断试验为临床决策提供重要依据.对诊断试验的准确性进行评价是十分必要的,评价报告应该提供研究潜在偏倚和适用性所需要的重要信息,而不规范的报告则限制了对研究准确性的评价.诊断准确性研究报告标准(standards for reporting of diagnostic accuracy,STARD)是目前权威的诊断试验准确性研究报告模板,本文介绍了STARD清单和流程图的内容,并对清单一些条目进行了详细说明.
关键词： 诊断准确性研究报告标准 诊断试验 清单 流程图 -
实用血瘀证诊断标准及其可靠性与真实性评价
目的 介绍“实用血瘀证诊断标准”,并评价其可靠性与真实性.方法 应用“实用血瘀证诊断标准”(A标准)、1986年“血瘀证诊断标准”(B标准)及201 1年“血瘀证中西医结合诊断标准”(C标准)调查中国中医科学院西苑医院不同科室患者共712例.采用Kappa一致性检验评价A标准的可靠性,检验A标准与B、C标准的诊断一致性,采用贝叶斯方法估计A标准的灵敏度和特异度.结果 一致性检验分析发现,不同研究者应用A标准的诊断一致性良好(诊断符合率91.96％,Kappa=0.82,P＜0.001),且A标准与B、C标准的诊断一致性良好.贝叶斯分析发现,与B、C标准比较,A标准的灵敏度更高而特异度无明显差异.A标准与B标准比较,A标准的灵敏度估计值为0.911 (95％ C1:0.888～0.930),特异度估计值为0.875 (95％ C1:0.826 ～0.915),B标准的灵敏度和特异度估计值分别为0.762 (95％ CI:0.731～0.790)和0.902(95％ CI:0.858～0.936);A与B灵敏度之差的估计值为0.149 (95％ CI:0.112～0.184),特异度之差的估计值为-0.026(95％ CI:-0.085～0.033).A标准与C标准比较,A标准的灵敏度估计值为0.912(95％ CI:0.889～0.932),特异度估计值为0.880(95％ CI:0.833～0.919),C标准的灵敏度和特异度估计值分别为0.831 (95％ CI:0.804～0.857)和0.892(95％ CI:0.848 ～0.926);A与C灵敏度之差的估计值为0.081 (95％CI:0.047 ～0.114),特异度之差的估计值为-0.011(95％CI:-0.070～0.046).结论 相较于B标准和C标准,A标准不仅可靠性高,且在不明显降低特异度的情况下显著提高了灵敏度.
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临床医学八年制本科生临床流行病学诊断试验教学评估分析
目的 考察临床医学八年制本科生临床流行病学诊断试验教学中的难点与热点问题.方法 2017年1月北京协和医学院的临床医学八年制89位第六年级学生对1篇已发表的诊断学文章做出书面评价,根据评价结果正确与否进行评分.结果 51. 7%~100. 0%同学对所回答问题提供了明确的答案并阐述了相应的理论依据;八大要素评估正确的比例介于36. 4%~75. 3%,错误比例12. 4%~50. 0%,不确定比例4. 6%~25. 8%. 89名学生成绩平均为(44. 04±15. 07)分,男生平均为(40. 48±14. 10)分,女生平均为(45. 96±15. 35)分.结论 临床医学生对于评估诊断性试验的了解并不充分,在医学教育中应该更加强调这类培训.
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用受试者工作特征曲线(ROC)分析精神疾病预测量表对精神分裂症的诊断价值
目的 应用ROC曲线评价精神疾病预测量表(MDPS)对精神分裂症的诊断价值.方法 对257例住院患者使用MDPS评定,并以CCMD-3为金标准诊断精神分裂症145例为病例组,其余112例作为对照组,同时应用受试者工作特性曲线(ROC)分析.结果 病例组MDPS的精神病性因子分高于对照组,有显著性差异(P＜0.05).精神疾病预测量表总分及精神病性因子的ROC曲线下面积分别为55.3%、84.4%.以精神病性因子≥6为临界值,预测精神分裂症的敏感性、特异性、阳性似然比及Youden指数分别为70.3%、83.9%、4.37、0.542.结论 精神疾病预测量表简便、准确、实用,具有临床使用价值,适合推广用于精神疾病的预测.
