解放军药学学报杂志
Pharmaceutical Journal of Chinese People's Liberation Army 해방군약학학보
- 主管单位： 中国人民解放军总后勤部卫生部
- 主办单位： 中国人民解放军总后勤部卫生部 药品仪器检验所
- 影响因子： 0.52
- 审稿时间： 3-6个月
- 国际刊号： 1008-9926
- 国内刊号： 11-4227/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
绿原酸对抗乙肝病毒-HBsAg和HBeAg的抑制作用
目的 观察绿原酸对2.2.15细胞分泌HBsAg、HBeAg的抑制作用.方法 以2.2.15细胞为研究对象,通过细胞毒性实验确定绿原酸对细胞的大无毒浓度,在大无毒浓度以下将药物用培养液对倍稀释成250、125、62.5 μg/ml,加入2.2.15细胞进行培养,每4d换同浓度药物培养液,分别收集第4、8天的培养液,酶联免疫法测定HBsAg、HBeAg含量.结果 绿原酸对2.2.15细胞大无毒浓度为250 μg/ml.在大无毒浓度(250 μg/ml)时,两批试验对HBsAg、HBeAg均具有明显的抑制作用.第4、8天时对HBeAg的平均抑制率分别为89.45%、82.00%,对HBsAg的抑制率分别为86.54%、88.00%.结论 绿原酸对2.2.15细胞分泌的HBsAg、HBeAg有显著的抑制作用.
-
焦磷酸测序法检测外周血白细胞乙醛脱氢酶基因多态性
目的 验证焦磷酸测序法检测外周血白细胞基因多态性的可靠性,为临床快速检测患者基因型制定合理的个体化治疗方案提供依据.方法 选取96例全血样标本,用焦磷酸测序法检测外周血白细胞乙醛脱氢酶(ALDH2)基因型.结果 焦磷酸测序法检测ALDH2*1 、ALDH2*2各等位基因频率分别为87%和13%,各基因型所占频率ALDH2*1/*1:72例(75%),ALDH2*1/*2:23例(24%),ALDH2*2/*2:1例(1%),与文献中报道结果相一致.结论 焦磷酸测序法对ALDH2基因型检测结果准确、可靠,且方便快捷,适用于临床相关药物基因快速检测.
-
浊度法测定硫酸庆大霉素及其制剂效价的影响因素
目的 测定硫酸庆大霉素及其制剂的效价.方法 微生物比浊法.结果 硫酸庆大霉素在0.41～1.00U/ml范围内与吸光度呈良好的线性关系,r=0.9948(n=5).结论 对影响试验的因素进行了归纳,并提出了相应的控制措施,对减少试验误差保证检验结果的可靠性具有一定的参考指导价值.
-
高欣胶囊的质量标准研究
目的 建立高欣胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对淫羊藿、蒺藜药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定高欣胶囊中淫羊藿苷的含量.Agilent 1100高效液相色谱仪,Kromasil C18色谱柱 (250 mm × 4.6 mm, 5 μm);流动相:乙腈-1%醋酸水溶液(21: 79);流速:1 ml/min;检测波长:270 nm;柱温:室温.结果 薄层色谱鉴别方法专属性强;淫羊藿苷在0.209～1.045 μg范围内呈良好线性关系,线性方程:Y=3624.3X+2.2888,r=0.9999,平均加样回收率为100.07%,RSD为1.44%.结论 本质量标准方法简单、操作简便、结果准确、重复性好,可有效控制高欣胶囊的质量.
-
复方茵陈注射液与几种注射液的配伍稳定性考察
目的 考察复方茵陈注射液在5%葡萄糖注射液等3种注射液中的配伍稳定性.方法 将复方茵陈注射液加入到3种注射液中,采用临床用药浓度和配制方法,在配伍后不同时间,用高效液相色谱法检测配伍液的栀子苷含量,同时检查配伍液的pH值、微粒、澄明度.结果 复方茵陈注射液与3种注射液配伍后在室温放置8 h,其pH、澄明度、含量、微粒等指标均无明显异常.结论 复方茵陈注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、氯化钠注射液配伍,8 h内稳定,临床应用时可与上述注射液配伍.
-
五味子醇提取物保肝作用成分分析
目的 探讨五味子醇提物产生保肝作用的活性成分.方法 建立原代肝细胞损伤模型,采用血清药效学实验证实五味子药效作用,高效液相色谱法及光谱分析含药血清中五味子化学成分,同时进行2种对照品的细胞药效学实验.结果 模型组培养上清ALT,AST,MAO活性分别升高至(987.9 ±371.8)、(1695.4 ±600.5)、(46.7 ±6.3)nkat/L,MDA含量升高至(3.6 ±1.2)μmol/L,与正常组比较有显著性差异;五味子含药血清能有效地拮抗D-氨基半乳糖对肝细胞损伤, 细胞上清液中ALT ,AST,MAO,活性分别降低至(410.3±213.4)、(880.3±105.4)、(20.5±5.5) nkat/L、MDA含量降至(1.4±1.0) μmol/L,显著低于模型组;两种对照品能明显降低肝细胞损伤时所致升高的酶谱活性水平,对损伤的肝细胞有显著的修复和保护作用.结论 醇甲、乙素是五味子阻滞肝细胞损伤的主要有效活性成分.
-
挤出-滚圆法制备枸橼酸莫沙必利骨架缓释微丸
目的 制备枸橼酸莫沙必利骨架缓释微丸,研制枸橼酸莫沙必利新剂型.方法 采用挤出-滚圆法制备枸橼酸莫沙必利骨架缓释微丸,考察润湿剂用量、挤出速度及滚圆速度对释放度的影响,并通过加速试验考察制剂的稳定性.结果 枸橼酸莫沙必利骨架缓释微丸的释药动力学符合Higuchi方程,制剂稳定性良好.结论 本方法制备枸橼酸莫沙必利骨架缓释微丸工艺可靠,质量可控.
-
水芹总酚酸抗四氯化碳所致肝纤维化作用的实验研究
目的 探讨水芹总酚酸对四氯化碳所致大鼠慢性肝纤维化模型的保肝和抗肝纤维化作用及其可能机制.方法 采用四氯化碳复制慢性肝损伤动物模型(40%四氯化碳橄榄油溶液,皮下注射,首次剂量按0.5ml/100g,以后按0.3ml/100g体质量,3天1次,共42d).自造模之日开始,灌胃给药,1次/d,连续42d.末次给药后禁食24h,取大鼠血和肝脏,检测血清肝功能(ALT、AST、ALB、ALP、TP、ChE、LDH)指标、肝纤维化指标(HA、LN、Ⅲ-C、Ⅳ-C)和肝组织中SOD活力与MDA含量及免疫组化法测α-SMA、TGF-β1、TIMP-1的表达量和光镜下观察肝脏组织学变化.结果 模型组大鼠有明显肝损伤和慢性纤维化表现;各给药组肝功能和肝纤维化均有不同程度的改善,病理组织学检查结果表明其肝脏病变程度均较模型组明显减轻.结论 水芹总酚酸对慢性肝纤维化大鼠具有明显的保肝和抗纤维化作用,其机制可能与清除自由基和抗氧化作用以及抑制肝星状细胞的活化有关.
-
鼻用黄芩苷乳剂的制备
目的 确定鼻用黄芩苷乳剂处方及制备工艺.方法 以黄芩苷亚微乳的稳定性为主要评价指标,对黄芩苷亚微乳的制备过程中主要工艺因素及处方因素进行了研究.结果 黄芩苷亚微乳在pH值5.0,温度:40℃,以800 bar的压力,高压均质6～10次条件下可以得到粒径在200 nm左右、且分布较均匀的乳剂.结论 该法研制鼻用黄芩苷乳剂性质稳定,可行.
-
参茸白凤丸的质控方法研究
目的 建立参茸白凤丸的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对制剂中当归、川芎、延胡索进行鉴别;采用高效液相色谱法测定其中芍药苷的含量.结果 采用薄层色谱法鉴别了方中当归、川芎、延胡索;芍药苷在0.0838～1.2576μg范围内线性良好(r=0.9999),平均回收率为100.7%,RSD为1.4%(n=6).结论 本方法重复性好、简便易行,可用于参茸白凤丸的质量控制.
-
黄豆苷元在健康人体内的药动学研究
目的 研究健康志愿者单剂量口服黄豆苷元胶囊的药动学.方法 健康志愿者10名(男性5名,女性5名),单剂量口服黄豆苷元胶囊0.15 g,采用高效液相色谱法测定血浆中黄豆苷元的含量.用DAS软件程序进行数据处理,用SPSS软件对不同性别受试者药动学参数进行统计分析.结果 受试者单剂量口服0.15 g黄豆苷元的主要药动学参数:Cmax为(162.2±37.5) ng/ml,tmax为(1.2±0.6) h,t1/2为(3.7±2.3) h,AUC0→12为(488.5±93.7) ng · h/ml,AUC0→∞为(518.4±121.8) ng · h/ml.结论 健康志愿者单剂量口服黄豆苷元胶囊的体内药动学过程符合一室模型.经统计学分析,健康志愿者药动学过程不存在性别差异.
-
高效液相色谱法同时测定维生素B6 中两种生物活性成分
目的 建立同时测定血浆中两种不同形式维生素B6(吡哆醇Pyridoxine,PN和吡哆醛Pyridoxal,PL)的高效液相色谱法.方法 采用Luna C18 色谱柱 (150 mm×4.6 mm,5 μm),外标法,荧光检测器(波长为λE 326 nm,λM 400 nm),流动相:甲醇-磷酸缓冲液(12: 88),pH 3.2,流速:1.2 ml/min进行分析.结果 在2.5～160 μg/ml浓度范围内,血中PN、PL测定的平均回收率分别为(86.0±4.74)%和(96.1±3.52)%,RSD分别为4.25%和3.85%.血中PN、PL的低检出浓度分别是2.37、1.28 μg/ml.结论 该法灵敏、快速、准确、重复性好.
-
反相高效液相色谱法测定三味蔷薇胶囊中没食子酸的含量
目的 建立反相高效液相色谱法测定三味蔷薇胶囊中没食子酸的含量.方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18(5μm,3.9mm×150mm )色谱柱,乙腈-0.2%磷酸溶液(2: 98)为流动相,检测波长270nm.结果 没食子酸在3.306～66.12μg/ml范围内线性关系良好(r2=0.9996).平均回收率为98.4%,RSD为1.4%(n=9).结论 本法准确、简便、快速、稳定可靠,可用于测定三味蔷薇胶囊中没食子酸的含量.
-
高效液相色谱法测定盐酸丁螺环酮贴剂的含量
目的 建立盐酸丁螺环酮贴剂的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱:hp-ODS; 流动相:乙腈-甲醇- 0.01mol/L醋酸钠缓冲液(pH=4.5)(30: 50: 20);检测波长:250nm.结果 盐酸丁螺环酮进样量在50~1600ng范围内呈良好的线性关系,平均回收率为100.7%,RSD为1.9%.结论 本法灵敏,准确,重复性好,专属性强.
-
前列通片质量标准的研究
目的 提高中药复方制剂前列通片的质量标准.方法 对琥珀进行了显微鉴别,采用薄层色谱法对制剂中的八角茴香油、肉桂油、盐酸小檗碱等进行定性鉴别,用高效液相色谱法蒸发光检测器对制剂中的黄芪甲苷进行了定量分析.结果 在薄层色谱中能检出八角茴香油、肉桂油、盐酸小檗碱,黄芪甲苷含量测定线性范围0.0294～0.2058 mg/ml,回归方程Y=1.6285X+6.8399,r=0.9996,限度含黄芪甲苷不得少于0.1 mg/片.结论 建立的方法可对本制剂进行准确、快速的定性定量分析.
-
高效液相色谱-荧光检测法测定人血浆中福多司坦含量
目的 建立快速测定人血浆中福多司坦药物浓度洗脱的高效液相色谱-荧光检测法.方法 采用高效液相色谱反相柱,流动相:20 mmol/L醋酸钠溶液(含0.6%四氢呋喃,pH 7.2)-乙腈(81.5: 18.5),荧光检测,激发波长:338 nm;发射波长:450 nm.样品与邻苯二甲醛经2-巯基乙醇衍生反应,三氯乙酸沉淀蛋白,离心,上清液进样测定.结果 福多司坦血浆浓度定量限和检测限分别为0.20、0.05 μg/ml,在0.25～80 μg/ml范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9995),RSD为3.5%,平均回收率为96.2%(n=5).样品贮存稳定性研究表明,冻融(-18℃)下贮存稳定性较室温稳定性高.结论 本方法简便、准确,精密度良好,可用于临床福多司坦血浆样品含量的测定.
-
唑尼沙胺的化学合成技术研究
目的 用两种方法合成唑尼沙胺,选择佳合成路径.方法 以1,2-苯并异噁唑-3-乙酸为起始原料,分别通过1步或3步反应合成1,2-苯并异噁唑-3-甲磺酸钠,然后经氯化和氨解,合成了抗癫痫药唑尼沙胺.结果 目标化合物经1H NMR和MS确证,两条路线的总收率分别为31.6%和46.2%.结论 路线2工艺简单,条件温和,收率较高,适合工业化生产,故路线2优于路线1.
-
润肠通便颗粒对小鼠便秘及肠推进作用的实验研究
目的 研究润肠通便颗粒对小鼠便秘及肠推进作用的影响.方法 (1)将50只小鼠随机分为5组,除正常组外,其他4组造模,观察小鼠排便情况,造成小鼠便秘模型,造模成功后随机分为模型组、麻仁丸对照组、润肠通便颗粒低、高剂量(3、6 g/kg)组,治疗后观察其排便时间、排便次数、平均便重、大便性状.(2)小鼠40只,随机分为4组,即正常对照组、麻仁丸对照组、润肠通便颗粒低、高剂量(3、6 g/kg)组,观察小鼠灌胃给药后对肠推进的影响.结果 造模后模型组大便次数减少、排便时间延长、平均便重减少、粪便量少且发硬,与正常组比较均具有显著性差异;对照组、治疗组与模型组比较,大便次数明显增加,排便时间缩短,平均便重增加,大便性状变软,且治疗组疗效优于对照组,润肠通便颗粒明显能促进小肠推进.结论 润肠通便颗粒可以显著缩短便秘小鼠排便时间、增加排便次数及便重、促进小鼠粪便软化,增加肠推进,促进小肠的传输功能.
-
G-2407-3鼻腔喷雾剂及其辅料对鼻黏膜纤毛运动的影响
目的 考察G-2407-3鼻腔喷雾剂及其辅料的鼻黏膜毒性作用.方法 采用离体和在体蟾蜍上腭模型法,光学显微镜下观察纤毛持续运动时间,考察辅料和G-2407-3的纤毛毒性作用.结果 离体法考察辅料A、B、三氯叔丁醇、羟苯乙酯对纤毛运动有影响,但是影响程度不同;通过在体法考察G-2407-3鼻腔喷雾剂对纤毛运动的影响,结果显示影响较少,离体法考察辅料B、羟苯乙酯对纤毛有一定的毒性,而辅料A、三氯叔丁醇毒性较小,而且均可逆.不同浓度的G-2407-3对纤毛有一定的毒性,该实验剂量下这种影响是可逆的.pH值在4～8范围内对纤毛运动影响较小,其中pH值为6.0时对纤毛影响小;在体法考察G-2407-3与上述结果基本一致.结论 G-2407-3鼻腔喷雾剂具有可行性.
-
高效液相色谱法测定复方苦芩软膏中苦参碱的含量
目的 建立复方苦芩软膏中苦参碱含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱:SHISEIDO Capcell Pak-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(5: 95);流速:0.8 ml/min;检测波长:202 nm;柱温:40℃.结果 苦参碱含量在0.499～2.994 mg(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均回收率为101.47%,RSD为1.69%(n=6).结论 该方法操作简便、准确可靠,专属性、重复性好,可用于复方苦芩软膏的质量控制.
-
反相高效液相色谱法测定大鼠血浆中熊去氧胆酸的方法学研究
目的 建立测定熊去氧胆酸血药浓度的方法.方法 采用高效液相色谱法联合固相萃取及衍生化法测定血浆中熊去氧胆酸含量,以胆酸为内标物,血浆样品和内标物利用C18固相萃取小柱富集,以 2'-溴代-2'-萘乙酮和N,N-二异丙基乙胺为衍生化试剂,衍生化产物利用高效液相色谱法测定.结果 熊去氧胆酸在2～60nmol/ml范围内线性关系良好,r=0.999 0.结论 本方法准确可靠,灵敏度高,重复性好,可用于血浆中测定熊去氧胆酸的浓度.
-
高效液相色谱法测定舒筋止痛酊中柚皮苷的含量
目的 建立了舒筋止痛酊中柚皮苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱:Agilent ZORBAX XDB-C18(150mm×4.6mm;5μm);流动相:甲醇-1%醋酸水溶液(28: 72);流速:1.0ml/min,检测波长:283nm.结果 柚皮苷在0.106 0～1.060μg范围内,线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.25%,RSD为0.79%(n=6).结论 结果表明,该方法简便、准确,重复性好.
-
克林霉素磷酸酯分散片人体生物等效性研究
目的 评价克林霉素磷酸酯分散片在健康人体相对生物利用度及生物等效性.方法 受试者随机、自身双交叉、单剂量口服受试制剂或参比制剂300 mg,采用液相色谱串联质谱法测定血浆中药物浓度,药动学参数采用DAS软件处理获得.结果 两种制剂Cmax分别为(2.896±1.007)、(3.009±0.755)μg/ml,Tmax分别为(2.11±0.96)、(1.89±0.92)h,t1/2分别为(1.94±0.39)、(1.86±0.30)h,AUC0–tn分别为(12.625±4.956)、(11.658±3.829)μg · h/ml,AUC0–∞分别为(13.027±5.323)、(11.948±4.057)μg · h/ml;相对于参比制剂,受试制剂的生物利用度F0–tn为(107.8±17.4)%.受试制剂和参比制剂的Cmax、AUC0–tn和AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,两制剂间无显著性差异.结论 重庆巨琪诺美制药有限公司研制的克林霉素磷酸酯分散片与大同云华药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯片具有生物等效性.
-
气相色谱法测定复方牛黄清胃丸中冰片的含量
目的 用气相色谱法同时测定冰片中异龙脑和龙脑的含量.方法 弹性石英毛细管柱DB-WAX(柱长30m,内径0.32mm,膜厚度0.25μm),FID检测器,氮气为载气,柱温为120℃.结果 在该色谱条件下,异龙脑和龙脑均得到良好的分离.冰片的回收率为100.97%,RSD为1.68%.结论 本法灵敏、准确,重复性好,用于控制该制剂的质量.
-
改进型复方磺胺嘧啶银乳膏对烧伤创面修复的促进作用
目的 观察改进型复方磺胺嘧啶银乳膏剂对烧伤创面愈合的促进作用.方法 选择浅Ⅱ°和深Ⅱ°烧伤患者为试验对象,采用随机双盲自身对照试验.以创面愈合为指标,判断创面愈合时间,并观察创面动态愈合率及不良反应.结果 浅Ⅱ°创面用药组和对照组愈合时间分别为(8.39±2.25)、(9.52±2.56)d,两组间具有显著性差异,用药组动态愈合率也明显提高;深Ⅱ°用药组和对照组创面愈合时间分别为(16.80±2.99)、(18.27±3.17)d,两组间有非常显著性差异,用药组动态愈合率也明显提高.结论 复方磺胺嘧啶银乳膏剂对烧伤创面有明显的抗感染及促进修复作用.
-
吡虫啉对枸杞子多糖含量的影响
目的 研究化学农药吡虫啉对枸杞子多糖(LBP)含量的影响.方法 在枸杞蚜虫和木虱发生危害时,喷施20%吡虫啉可溶性溶液,定期取样,烘干备用.采用苯酚-硫酸法提取,分光光度法测定LBP含量.结果 枸杞子喷药样品在药后0～3 d,LBP含量随时间推移逐渐升高,药后3 d达到高;药后10 d,LBP含量降到低;药后21 d,LBP含量接近对照.总之,喷药样品的LBP含量高于对照,并有显著性差异.结论 吡虫啉对枸杞子多糖含量有一定影响.
-
毛细管气相色谱法测定伤湿止痛膏中水杨酸甲酯的含量
目的 建立伤湿止痛膏中水杨酸甲酯含量的测定方法.方法 气相色谱法采用弹性石英毛细管柱DB-WAX(30 m×0.32 mm,0.25 μm);FID检测器;载气:氮气;柱温:135℃.结果 水杨酸甲酯与其他色谱峰得到良好的分离.回归方程:Y=3239.52X-4.5153,r=1.0,线性范围:40.92~81.84 μg/ml,回收率为100.79%,RSD为3.34%.结论 本法重复性好,快速、简便,可作为该产品的质量控制方法.
-
高效液相色谱法测定唑尼沙胺中的有关物质
目的 建立唑尼沙胺原料中有关物质的高效液相色谱测定方法.方法 采用ODS C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-乙腈-水(20: 17: 63)为流动相;流速:1.0 ml/min;检测波长:241 nm.结果 样品中唑尼沙胺与各杂质分离良好;低检测限为0.25 ng.结论 该方法简便、专属性及灵敏度好,可用于唑尼沙胺原料中有关物质的检查.
-
中药治疗日晒伤的研究进展
本文介绍了日晒伤的病因、诊断和疗效标准,综述了日晒伤的治疗药物及日晒伤的实验室研究,提出中药治疗日晒伤现存问题,同时指出中药治疗日晒伤的研究重点.
-
疫苗微球在鼻黏膜免疫方面的应用
疫苗在传染病的预防和控制方面发挥了重大作用.多年来人们一直致力于研究更方便有效的免疫方式.鼻黏膜免疫是一种有着很多优点的免疫途径.生物可降解微球是一种极具潜力的剂型,在疫苗递释方面有着独特的优势.本文主要介绍了以生物可降解材料制备的疫苗微球在鼻黏膜免疫方面的应用,包括鼻黏膜免疫的特点,微球特别是吸附微球在疫苗递释中的独特优势,疫苗微球的释药模式,不同类型疫苗微球的鼻黏膜免疫效果,以及疫苗微球应用中存在的问题和展望,为此领域的研究提供参考.
-
消结安胶囊治疗甲状腺腺瘤46例临床观察
目的 观察消结安胶囊治疗甲状腺腺瘤的临床疗效.方法 治疗组46例,采用消结安胶囊治疗;对照组23例,予以左旋甲状腺素片治疗.治疗前后进行甲状腺功能及B超等检测.结果 治疗组总有效率为87.0%,对照组总有效率为39.1%,两组比较消结安胶囊组疗效明显优于对照组.结论 消结安胶囊治疗甲状腺腺瘤疗效确切,且优于甲状腺片,为中药治疗本病提供了新的思路.
-
住院患者用药结构分析
目的 解放军总医院第一附属医院住院患者基本用药情况,其现状,为临床合理用药提供参考.方法 通过医院信息管理系统,对本院2008年1月～12月住院药房用药数据进行统计分析.结果 总计用药品种1163种.其中,销售排名前50位的品种,国产药有33种,进口药17种;医保范围内用药有33种,自费药17种.这50个品种的销售金额占药品总金额的53.9%. 结论 2008年本院临床用药情况,销售金额前3位为抗感染药、抗肿瘤药和循环系统用药;临床用药以国产药品居多,进口药品较少;医保类药品居多,自费药品较少.
-
新《军队医疗机构制剂许可证验收标准》的主要变化和关注点
为做好2010年全军医疗机构制剂室换证验收工作,2009年11月18日,总后勤部卫生部下发了新的<军队医疗机构制剂室许可证验收标准>(以下简称新<标准>,见 "关于组织开展全军医疗机构制剂室换证验收工作的通知" 卫药材[2009]137号)[1],新<标准>针对近年来国家药品安全监管的形势和军队医疗机构制剂室管理中存在的突出问题,对验收的评定标准和验收条款进行了修订和提高.本文简述了新<标准>的主要变化和修订内容,旨在为更好地理解新<标准>,做好新周期制剂室验收准备工作提供参考.
-
论军队特需药品的特殊性及注册管理原则
药品注册是为了大限度地保证公众的用药安全和有效,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并做出是否批准的决定[1].军队特需药品作为药品的一部分,同样需要通过注册审批;作为军队专用,又与普通药品的要求有所不同,那么,应当如何处理军队特需药品的特殊性、安全性、有效性的关系,本文对此做一粗浅的探讨.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 03 04 05 06 |
