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重组人表皮生长因子不同外用剂型用-于创伤治疗的实验研究
目的:考察重组人表皮生长因子(rhEGF)不同外用剂型用于创伤治疗时的疗效.方法:制备rhEGF的水溶液剂、凝胶剂和乳膏剂,采用大鼠皮肤急性创伤模型和大鼠皮肤烫伤模型评估了不同剂型对创伤修复的效果.结果:采用rhEGF治疗对两种动物模型的正常生长没有影响;rhEGF可以显著缩短急性创伤模型的终点愈合时间(p<0.05),但对烫伤模型的终点愈合时间没有显著影响(平均缩短1.2天,P>0.05);rhEGF可以明显提高烫伤模型愈合创面的质量;rhEGF不同外用剂型对两种动物模型的治疗效果没有显著性差异(P>0.05).结论:rhEGF可以有效促进动物的创面愈合,而剂型对疗效影响不大.
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联苯苄唑乳膏剂治疗真菌性外耳道炎的临床观察
资料与方法2007年2月~2009年2月收治真菌性外耳道炎患者137例(192耳).男92例,女45例;年龄15~81岁,平均37岁.60岁以上12例.单耳82例,双耳55例.均排除糖尿病和慢性中耳炎.随访122例(169耳),失防15例(23耳).
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雄黄乳膏剂制备研究概述
雄黄为硫化物类矿物雄黄族雄黄,呈不规则深红色或橙红色块状,微有特异的臭气,味淡。主含二硫化二砷(As2S2),并且雄黄含砷量以As2S2计,不得少于90.0%[1]。李时珍《本草纲目》记载:“雄黄,乃治疮杀毒要药也。”传统中医理论认为,雄黄具有解毒、杀虫、燥湿、祛痰、截疟等功效。作为外用药,雄黄乳膏剂已经引起业界的重视。兹就雄黄乳膏剂的相关研究综述如下。
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透皮促进剂对苦参碱乳膏剂中苦参碱经皮渗透的影响
目的:建立苦参碱体外经皮渗透检测方法;考察不同促进剂对苦参碱经皮渗透的影响。方法:采用双室渗透扩散装置进行体外渗透实验,用双光束分光光度计测定苦参碱的渗透量,从而确定促进剂的佳配方。结果:5%丙二醇和3%氮酮配伍使用,促透效果佳。经皮渗透方程为Q=27.75+477.70t ,r=0.9991。结论: 3%氮酮和5%丙二醇配伍使用有协同促透作用,可使苦参碱的渗透速率提高3倍。采用酸性染料比色法测定苦参碱渗透量,可以消除皮肤中的氨基酸、蛋白质对测定的干扰,方法线性关系好(r=0.9998),重现性好。
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扶他林联合远红外线照射治疗动静脉内瘘早期狭窄的效果观察
自体动静脉内瘘(AV内瘘)是永久性血管通路,是血液透析患者赖以生存的“生命线”.足够的AV内瘘血流量是维持性血液透析患者透析充分的根本保证[1].在临床,血管内膜增生引起的非血栓性内瘘狭窄是引发内瘘失功的重要因素之一[2],患者在未达到足够的血流量情况下进行血液透析,待出现内瘘失功时才开始进行干预,严重影响了透析质量.2012年9月吉林大学白求恩第一医院透析中心对使用自体动静脉内瘘的维持性血液透析患者,采用超声稀释法测定内瘘血流量(Qa)及多普勒超声检测血管狭窄[3],并对其中内瘘早期狭窄的透析患者38例采用双氯芬酸二乙胺乳膏剂(扶他林)联合远红外线照射治疗,取得满意的效果,现报道如下.
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复方曲安奈德乳膏的制备及质量研究
方法准确.
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重组人表皮生长因子乳膏剂的研制
表皮生长因子(epidermal growth factor, EGF)对于创伤愈合,尤其是对难愈合创面修复的作用已经得到了动物试验和临床试验的证实.军事医学科学院生物工程研究所用于创伤修复的rhEGF冻干粉剂已于2000年4月获得国家一类新药证书(2000S-11号).为了更好地满足临床用药的需要,我们又对rhEGF的不同外用剂型进行了研究.考虑到rhEGF是一个水溶性药物,而其半固体或液体外用制剂的一个主要问题是稳定性问题,我们设计将其制成水/油型乳膏剂,一方面有望延长药物的持效时间,同时药物所在的水相处于乳膏剂的内部,隔离了外界因素的影响,期望对其稳定性有帮助.
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改进型复方磺胺嘧啶银乳膏对烧伤创面修复的促进作用
目的 观察改进型复方磺胺嘧啶银乳膏剂对烧伤创面愈合的促进作用.方法 选择浅Ⅱ°和深Ⅱ°烧伤患者为试验对象,采用随机双盲自身对照试验.以创面愈合为指标,判断创面愈合时间,并观察创面动态愈合率及不良反应.结果 浅Ⅱ°创面用药组和对照组愈合时间分别为(8.39±2.25)、(9.52±2.56)d,两组间具有显著性差异,用药组动态愈合率也明显提高;深Ⅱ°用药组和对照组创面愈合时间分别为(16.80±2.99)、(18.27±3.17)d,两组间有非常显著性差异,用药组动态愈合率也明显提高.结论 复方磺胺嘧啶银乳膏剂对烧伤创面有明显的抗感染及促进修复作用.
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正交实验优选复方磺胺嘧啶银乳膏剂基质
目的 优选复方磺胺嘧啶银乳膏剂的基质组成及工艺,考察安全性.方法 以乳膏剂的稳定性及外观性状为考察指标,用正交设计法,以基质配比、乳化剂添加量和搅拌方式为可变因素,选用L9(34)表进行实验.结果 优的基质组成及工艺是:羊毛脂、液体石蜡、甘油、月桂氮a酮、多羟基酰胺、聚多糖复合物,高剪切混合乳化机搅拌.结论 按此法制备的乳膏剂符合中国药典2005年版有关软膏剂的规定.
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氧化锌乳膏的质量控制
目的 氧化锌乳膏剂进行质量控制.方法 取处方量油相与水相分别置玻璃烧杯中,置水浴加热75℃使其熔化后,在相同温度条件下,两液合并搅拌至凝(约50℃)时加入氧化锌即得乳膏剂,采用络合量法乙二胺四醋酸二钠标准滴定液测定氧化锌的含量.结果 氧化锌乳膏制剂稳定,氧化锌在16%~24%浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9).平均回收率为99.55%,RSD为0.25%(n=9).结论 本制剂处方工艺设计合理,质量控制方法简便易行.
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无热冷配乳膏基质的研制及其稳定性
目的:寻求工艺简单、快捷,外观理想、膏体稳定的乳膏剂新的配制方法,解决难溶性药物分布不均及热不稳定药物受热分解、变色的难题.方法:用聚多糖复合物和多羟基酰胺作为乳化剂,在常温(无须加热)下配制乳膏剂.结果:该法配制的乳膏剂各项指标均符合药典规定,并对酸、碱及电解质的加入具有较好的耐受性.结论:为医院外用乳膏剂开辟了新的制备途径.
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1%双氯芬酸钠乳膏剂致全身皮疹
患者女,72岁,于2001年7月22日因右膝关节扭伤,来我院外科门诊治疗,查体:右膝关节软组织稍肿胀,触痛,关节活动正常,X线片未见异常,给予1%双氯芬酸钠(扶他林)乳膏剂1支外涂,tid.
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复方地塞米松乳膏的制备及质量控制
目的 制备以醋酸地塞米松和盐酸赛庚啶为主药的复方地塞米松乳膏剂.方法 以十二烷基硫酸钠为乳化剂制备乳膏;采用高效液相色谱法及紫外分光光度法分别测定乳膏中醋酸地塞米松和盐酸赛庚啶的含量.结果 乳膏剂质地均匀、细腻、粘稠度适中.醋酸地塞米松平均含量为99.53%,平均回收率为99.02%(RSD2.28%);盐酸赛庚啶平均含量为100.43%,平均回收率为101.24%(RSD2.76%).结论 该制剂性质稳定,无刺激性,是理想的医院制剂.
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龙争虎斗成大势--广州药品零售市场皮肤科用药销售分析
一、概述去年,广州皮肤科用药在零售市场的销售总额达八千多万,销售走势见图1,由于皮肤科用药主要受天气变化的影响,随着气温的升高销售随之上升,峰值出现在7月的酷暑季节.各细分类别中,抗真菌类的品种占37.2%,排在各类别的首位(见图3),对整个类别的销售走势影响较大.从剂型上看(见图2),首位的为软膏与乳膏剂,占据六成多的市场份额,拥有绝对的市场优势,这与本类药的适应症有关.
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关于眼用制剂中添加抑菌剂的思考
眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂,可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射剂)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)等[1].目前,国内市场上的眼用制剂大多数为多剂量包装,在多剂量包装的眼用制剂中保证无菌至关重要,除眼内注射溶液、眼内植入剂及供手术、伤口、角膜穿透用的眼用制剂不得加抑菌剂外,为了防止眼用制剂在使用和保存过程中被微生物污染,多数眼用制剂中都添加有抑菌剂.因此,抑菌剂的合理使用和质量控制已经成为保证眼用制剂安全性、有效性的关键问题之一.
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几种乳膏剂微生物限度检查法的验证
目的:建立部分乳膏剂的微生物限度检查法,并对方法进行验证.方法:取样品10g,加吐温-801ml,研混均匀,再分次加入预热至45℃的pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲淡至100ml,使成均匀混悬液.结果:此方法简便,可作为部分乳膏剂的供试液制备方法.
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复方雄黄乳膏的制备和临床疗效观察
目的:制备复方雄黄乳膏并对其进行临床疗效观察.方法:将处方药材以水煎醇沉法提取,采用乳剂型基质制成O/W型乳膏剂;用理化鉴别法对处方中主药进行定性鉴别;治疗尖锐湿疣患者35例,观察疗效.结果:该制剂制备工艺和质量控制方法可行;临床观察总有效率为88.57%.结论:复方雄黄乳膏处方合理,工艺简便,使用方便,疗效确切,无不良反应.
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高效液相色谱法测定抗白Ⅲ乳膏剂中曲安奈德含量
抗白霜Ⅲ号乳膏剂为皮肤科用药.主要用于治疗白癜风等皮肤病症.其制剂为含有中药补骨脂的乳膏剂,曲安奈德是其主成分之一.处方的基本组成为补骨脂、醋酸曲安奈德、甘油、硬脂酸、三乙醇胺、液体石蜡和二甲基亚砜.其含量测定方法有紫外分光光度法、高效液相色谱法等,有关文献有所报道.本实验建立了高效液相色谱法测定抗白霜Ⅲ号乳膏剂中曲安奈德含量的方法,结果准确可靠,方法简单,得到了令人满意的结果.
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氟康唑乳膏剂的制备及质量标准研究
氟康唑(fluconazole)是一种新型的三唑类第3代抗真菌药,水溶性好,与血浆蛋白结合率低,半衰期长,毒性小[1],为一种治疗浅表及深部真菌的广谱、高效、低毒的药物,对阴道念珠菌和一些表皮真菌的抗菌作用比酮康唑强10~20倍,为念珠菌病的首选药物[2].阴道及外阴部念珠菌感染是妇女常见病和多发病,我们根据临床需求兄屏?%氟康唑乳膏剂,用于霉菌性阴道炎,临床效果较好.
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右旋布洛芬乳膏剂的制备及质量标准
目的研制以右旋布洛芬为主药的乳膏剂.方法拟定处方组成与制备工艺,用高效液相色谱法测定含量,并进行稳定性试验.结果处方设计合理,制备工艺可行,右旋布洛芬测定的标准曲线为c=-37.66+2.81×10-4A,r=0.998 6,平均回收率100.39%,RSD=3.01%.结论该乳膏剂处方合理,质量控制方法可靠.