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药物牙膏“四不宜”
药物牙膏的主要成份与普通牙膏大致相同,主要有磨擦剂、发泡剂、胶粘剂、洁净剂和芳香调味剂等组成;不同之处为药物牙膏中加入了一定量的微量元素(如氟)及化学杀菌剂、抑菌剂,或中草药等.它们借助牙膏为载体,通过刷牙,将有效成分传送至牙体和牙周组织中,从而能预防牙病.但专家告诫:药物牙膏不是药物,不能以它来代替药品治疗牙病.如已患了龋齿(蛀牙)、牙周炎、牙出血和牙髓炎等,应及时去大医院治疗,不要把希望寄托于药物牙膏上.
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食品药品制剂中抑菌剂(防腐剂)效力测定与标准
抑菌剂(防腐剂)效力测定就是测量药品制剂中的抑菌剂活性,以此来达到评价制剂抑菌效力的目的.同时,这项测试也用于企业药品研发过程中.本文就如何在食品药品进行检验进行了阐述.
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利宁凝胶用于无痛人工流产术
在人工流产手术中常遇到由于妊娠妇女个体差异及心理承受能力的问题,出现宫颈口紧缩,器械伸入困难,从而导致出血量大,孕妇昏厥,甚至手术失败的病例.西安利君精华药业有限责任公司生产的利宁凝胶,是有效解决上述问题的止痛、润滑药品.该药品系无菌塑料软管包装,前端为9cm长的细出料口,后端挤压式,每支5g,内含1%盐酸丁卡因和适量抑菌剂、润滑剂.使用时,常规消毒、铺巾,将本品插入孕妇宫颈内口处,挤出3~5g,均匀涂抹,停留1~2min,宫颈口即松弛,可通过6号吸管,无需扩宫,受术者无明显不适,手术可顺利施行.
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水产品病原微生物安全控制技术的研究进展
水产品中病原微生物是引发人类食源性疾病的主要因素之一.本文着重阐述了高压杀菌、辐照杀菌、电解水杀菌及生物抑菌剂技术等对水产品病原微生物的杀灭效果及对水产品品质的影响,并对其未来的发展趋势进行了展望.
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1997~1998年广东省纯净水微生物检测结果分析
近年来,随着人民的保健意识增强,饮水观念的更新,纯净水以其纯净、不含杂质及添加物深受消费者的喜爱.各种瓶(桶)装纯净水已走进千家万户.但由于纯净水不允许添加任何防腐剂和抑菌剂,受污染的纯净水中的微生物会迅速增殖,不仅危害到消费者的身体健康,还使企业蒙受到重大的经济损失.为了解广东省纯净水的产品质量.我们对1997~1998年78家324份纯净水进行了微生物指标的监督检测.现将结果报告如下.
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三种复方抑菌剂的抑菌效果及毒性观察
目的 观察3种复方抑菌剂的抑菌效果及其毒性.方法 采用琼脂扩散法和动物试验法,对三种复方抑菌剂进行实验室抑菌效果和毒性测定.结果 三种抑菌剂的基质均为体积分数1%的中药提取液,分别含醋酸氯己定、度米芬、苯甲酸均为1 000 mg/L.单纯中药提取液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的抑菌圈直径均为11mm左右;加入醋酸氯己定、度米芬、苯甲酸之后,对各试验菌的抑菌圈约增加了1倍.苯甲酸复配抑菌剂对实验动物皮肤有中度刺激性,醋酸氯己定和度米芬复配抑菌剂对动物皮肤无刺激性.结论 醋酸氯己定等三种成分与某中药提取液复配可提高抑菌效果,但苯甲酸复配制剂对皮肤有刺激性.
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一种中草药抑菌剂的抑菌效果与安全性评价
目的 研究一种中草药皮肤抑菌剂的抑菌效果及其安全性.方法 采用溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能试验和动物试验方法,对该抑菌剂抑菌效果及其毒性进行了实验室观察.结果 作用2 min和5min对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和白色念珠菌抑菌率大于50%,作用10 min后对各试验菌的抑菌率大于90%;37℃条件下原液存放3个月后,抑菌作用与存放前基本一致;皮肤刺激性指数为0.33;皮肤致敏率为0,未见红斑、水肿等变态反应.结论 该抑菌剂抑菌效果较好,性质稳定,对人体无刺激.
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妇用乳酸菌抑菌剂体外抑菌性能及其刺激性观察
目的 观察一种妇用乳酸菌抑菌剂的抑菌效果及刺激性.方法 采用溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能测试方法和动物实验法,对该妇用乳酸菌抑菌剂进行实验室观察.结果 该妇用乳酸菌抑菌剂固体片剂在使用浓度130 g/L条件下作用10 min,对大肠杆菌的抑菌率为61.68%,作用2 min对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌率均为100%.该乳酸菌抑菌剂密封储存于37℃恒温恒湿箱内90 d后,以同样浓度作用10 min,对大肠杆菌的抑菌率略有下降.上述浓度下该乳酸菌抑菌剂,对白兔阴道黏膜刺激指数为-0.33,属无刺激.结论 该乳酸菌抑菌剂对大肠杆菌具有一定抑菌作用,对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌具有较强抑菌作用,属于无刺激性物质.
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3种方法检测抗菌织物抗菌性的结果比较
以大肠杆菌(8099)与金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)为试验菌,对一种含有溶出性抑菌剂的抗菌织物(在10%噻咪克溶液中浸泡2 h阴干)的抗菌性,用3种方法测试并比较其结果。
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国内抗(抑)菌剂产品监管面临的问题
国内市场抗(抑)菌剂产品种类繁多,规模大小不一、产品质量参差不齐,监管难度较大,管理不严格会给消费者带来极大危害.近年来监管发现的问题较多,如产品界定不清、标签说明不规范、产品添加违禁药品、抗(抑)菌效果不合格等.在2002年版《消毒产品分类目录》中,首次将抗(抑)菌剂列入卫生用品范畴,作为一种特殊的卫生用品,要求加强产品市场监管,维护正常的消毒产品市场秩序,保障消费者的合法权益.
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浅析抗菌药物的不合理应用及预防
近些年来新的抗菌药物不断应用于临床,在寻找对耐药菌具高效低毒,药理性能好的品种的同时,抗菌药物特别是抗生素的滥用和浪费现象也日益严重。不合理用药不但延误病情,而且导致毒副作用增加和各种不良反应发生。作者针对抗生素不合理使用现状,进行讨论分析。1 抗生素不合理使用现状1.1 心理误区随着商业广告的大力宣传,药物知识的普及,大多数人自己选择药物,凭经验用药,用贵药、广告药,如感冒但血象并不高者,仍将抗病毒药与抗感染药合用。病毒感染时使用抗生素是没有任何疗效的。或者一开始便服用高效广谱抗生素,频繁更换抗生素,过分相信和依赖药物。即使起到了治疗作用,也促进了耐药菌株的产生,降低了自身免疫力,同时造成了不必要的浪费。1.2 临床不合理联用联合应用抗生素仅适用少数情况,单一抗生素能控制的感染,无联合用药的必要。但目前联合用药过滥过大,增加了毒副作用和发生不良反应的隐患,主要表现在:1.2.1 杀菌剂与抑菌剂合用β-内酰胺类抗生素属于繁殖期杀菌剂,阻断细菌细胞壁的合成,大环内脂类属于抑菌剂。两者合用后,后者迅速抑制细菌活性,使前者不能很好的发挥杀菌作用。如头孢唑啉钠联用麦迪霉素,疗效明显降低。
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浅谈注射剂中抑菌剂引起的不良反应
抑菌剂本身存在毒性,在制剂中使用时应尽量采用低有效浓度.特别是对于单剂量包装的注射剂,在能够无菌的前提下,应该尽量避免抑菌剂的使用.本文笔者综述注射剂中由抑菌剂引起的不良反应,为注射剂中抑菌剂的合理使用提供参考.
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繁殖期杀菌类与快效抑菌类抗生素联合应用是否都会出现拮抗作用?
以往在抗生素联合应用问题上都十分强调一个原则,即繁殖期杀菌剂不能与快效抑菌剂联合.众所周知,杀菌剂如β内酰胺类的作用机制主要是阻碍细菌糖肽基本单位交连形成大分子粘肽,导致细胞壁合成障碍和缺损.处于生长繁殖期的细菌其细胞壁粘肽分子合成十分敏感,杀菌剂正是通过抑制粘肽分子合成而主要对繁殖期细菌起到杀菌作用.快效抑菌剂如四环素、氯霉素、大环内酯类、金霉素、林可霉素和克林霉素则是抑制蛋白质合成从而抑制细菌生长.
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试论β内酰胺类与大环内酯类抗生素联合应用的合理性
传统的观点认为:快效抑菌剂能迅速阻断细菌蛋白质的合成,致细菌生长处于静止状态细菌合成细胞壁的过程停止,而快效杀菌剂的作用原理就是影响细菌细胞壁的合成而起杀菌作用的,故两者合用快效抑菌剂可能降低快效杀菌剂的疗效.据此认为这两种抗生素不能联合应用.然而,这一传统观念近年来受到了越来越多的临床医生的质疑,他们发现,两者联合应用在治疗许多感染性疾病时疗效良好.
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新3,5-二取代噁唑烷酮抗菌剂的合成及其体外抑菌活性
目的设计、合成噁唑烷酮新化合物并测定其体外抑菌活性.方法对文献方法进行了改进,在文献报道的构效关系基础上,设计、合成噁唑烷酮新化合物并测定体外抑菌活性.结果合成了39个新化合物,其中目标物18个,其结构经IR,1HNMR,MS等方法确证.16个化合物显示出较好的抑菌活性,其中化合物9,10,10b对4种试验菌的MIC50和 MIC90值小于或接近4种对照药,化合物9a和11c没有抑菌活性.结论化合物9,10和10b值得进一步研究.
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解析“合理使用抗菌药物”
随着医药卫生事业的飞速发展,新抗菌药物的研发和问世,不合理应用抗菌药物的现象也时有发生.现结合临床用药中存在的一些问题,来说明合理应用抗菌药物的重要性,使药学工作立足患者,为人民群众的健康服务.
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关于眼用制剂中添加抑菌剂的思考
眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂,可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射剂)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)等[1].目前,国内市场上的眼用制剂大多数为多剂量包装,在多剂量包装的眼用制剂中保证无菌至关重要,除眼内注射溶液、眼内植入剂及供手术、伤口、角膜穿透用的眼用制剂不得加抑菌剂外,为了防止眼用制剂在使用和保存过程中被微生物污染,多数眼用制剂中都添加有抑菌剂.因此,抑菌剂的合理使用和质量控制已经成为保证眼用制剂安全性、有效性的关键问题之一.
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四国药典中抑菌剂效力检查法的比较
眼用制剂是常见的非处方药,目前市售的眼用制剂基本为多剂量包装.由于在使用和保存过程中可能被泪液或空气中的微生物污染,因此,大部分眼用制剂(包括抗生素类产品)中都添加有抑菌剂,以防止或抑制微生物的生长与繁殖.对抑菌剂的合理选择、使用和监管一直是我国药监及药检人员关注的问题[1-3].虽然<中国药典>(ChP)、<美国药典>(USP)、<欧洲药典>(EP)和<日本药局方>(JP)中均收载有抑菌剂效力检查法,但其中的测定方法和标准并不统一.ChP2010年版收载的抑菌剂效力检查法与USP基本一致,但实验操作过程并不完全相同.为深刻理解四国药典中的抑菌剂效力检查法在眼用制剂应用中的差异,本文以氯霉素滴眼液为例,对其进行系统的比较.
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HPLC法测定缩宫素注射液中三氯叔丁醇的含量及其应用
目的:针对缩宫素注射液现行标准中未对抑菌剂三氯叔丁醇进行控制的情况,建立缩宫素注射液中三氯叔丁醇的HPLC测定法,并对不同企业生产的401批缩宫素注射液样品进行测定。方法:采用Waters XBridge-C18色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),以0.1 mol· L-1磷酸盐缓冲液作为流动相A,以水-乙腈(1∶1)作为流动相B,梯度洗脱,柱温40℃,流量为1.0 mL · min-1,检测波长为220 nm。结果:在选定的色谱条件下,三氯叔丁醇主峰和缩宫素主峰、杂质峰分离良好;三氯叔丁醇在浓度15.62~2000μg· mL-1范围内峰面积与浓度呈良好线性关系,r=1.0000;平均回收率98.6%(n=9)。401批缩宫素注射液中,三氯叔丁醇含量为0~1.78 mg· mL-1,不同企业间差异显著,且与处方量有一定差异。结论:该法专属性强,灵敏、准确,可作为缩宫素注射液中三氯叔丁醇的质量控制方法。市售制剂中的三氯叔丁醇含量在企业之间、企业内批间差异较大,且与处方标示量对应性较差。因此,有必要在缩宫素注射液中,增加三氯叔丁醇含量的检测项,以监控该品种中抑菌剂含量,促进企业稳定生产工艺,确保产品质量稳定、安全、有效。
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环糊精手性色谱柱HPLC同时测定酒石酸布托啡诺注射液中酒石酸布托啡诺及其右旋异构体和苄索氯铵的含量
目的 建立环糊精手性色谱柱HPLC同时测定酒石酸布托啡诺注射液中酒石酸布托啡诺、右旋异构体和抑菌剂苄索氯铵的含量.方法 采用Astec CyclobondⅡ环糊精手性色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),流动相:0.05 mol·L-1醋酸铵溶液(冰乙酸调节pH值为4.1)(A)-乙腈(B)梯度洗脱;检测波长:280 nm;流速:1.0 mL·min-1;紫外检测器.结果 3种待测组分线性关系良好,酒石酸布托啡诺线性范围为0.04 ~2.0 mg·mL-1 (r =0.999 9),平均加样回收率为100.2%;右旋异构体线性范围为0.01~2.0 mg· mL-1(r=1.000),平均加样回收率为100.7%;苄索氯铵线性范围为0.02~1.0 mg·mL-1 (r =0.999 9),平均加样回收率为99.4%.结论 该方法简便、准确,重复性好,可用于酒石酸布托啡诺注射液的质量控制.