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西太平洋地区四国药典(中国、日本、韩国、越南)药材标准检测方法和限度值的比较
在世界卫生组织西太区办事处倡导下,由7个成员国或地区(中国、日本、韩国、越南、新加波、澳大利亚和中国香港特别行政区)的政府药物管理部门共同发起,于2002年3月在北京成立了"西太区草药协调论坛"(FHH),其宗旨是推动西太区国家或地区在以中医药理论为基础的传统药物和草药管理方面的协调与发展.
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四国药典中抑菌剂效力检查法的比较
眼用制剂是常见的非处方药,目前市售的眼用制剂基本为多剂量包装.由于在使用和保存过程中可能被泪液或空气中的微生物污染,因此,大部分眼用制剂(包括抗生素类产品)中都添加有抑菌剂,以防止或抑制微生物的生长与繁殖.对抑菌剂的合理选择、使用和监管一直是我国药监及药检人员关注的问题[1-3].虽然<中国药典>(ChP)、<美国药典>(USP)、<欧洲药典>(EP)和<日本药局方>(JP)中均收载有抑菌剂效力检查法,但其中的测定方法和标准并不统一.ChP2010年版收载的抑菌剂效力检查法与USP基本一致,但实验操作过程并不完全相同.为深刻理解四国药典中的抑菌剂效力检查法在眼用制剂应用中的差异,本文以氯霉素滴眼液为例,对其进行系统的比较.
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采用四国药典考察国产硫酸镁注射液的质量
采用四国药典质量标准考察了国内不同药厂生产的19批硫酸镁注射液.根据实验结果对药品质量及检验方法的异同点加以评价.重点评价了含量测定、pH值、不溶性微粒及热原等项目.确证了<中国药典>2000年版方法准确、简便,可有效控制药品质量.
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高效液相色谱内标法测定氧氟沙星胶囊的含量
氧氟沙星胶囊为第3代喹诺酮类广谱抗菌药物,对呼吸系统、泌尿系统、消化系统等的感染均有疗效.目前其含量测定方法四国药典均未收载,我国部颁标准(试行)采用外标法测定其含量.本文试采用以非那西丁为内标测定其含量,线性关系和精密度均好,结果准确、快速.