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西太平洋地区四国药典(中国、日本、韩国、越南)药材标准检测方法和限度值的比较
在世界卫生组织西太区办事处倡导下,由7个成员国或地区(中国、日本、韩国、越南、新加波、澳大利亚和中国香港特别行政区)的政府药物管理部门共同发起,于2002年3月在北京成立了"西太区草药协调论坛"(FHH),其宗旨是推动西太区国家或地区在以中医药理论为基础的传统药物和草药管理方面的协调与发展.
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对《中国药典》中注射用水重金属检查的商榷
2000年版《中国药典》(下简称2000年版药典)中注射用水检查项下较1995年版药典有较大改进.对硝酸盐、亚硝酸盐、氨盐、重金属等项目的限度或方法进行了修改.但通过试验后笔者认为:修改后的重金属检查存在着限度值和方法上的问题.
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作业场所空气中苯肼的监测分析
苯肼为淡黄色晶体或油状液体,在空气中变为红棕色,有毒,比重1.009,微溶于水和碱溶液,溶于稀酸,能与蒸汽一同挥发.苯肼对人体健康有影响,包括溶血性贫血,肝损伤,肾损伤.有人认为苯肼是一种强的皮肤致敏物,还有人认为苯肼和它的衍生物是潜在的弱致癌剂.为了使人免于不良的生物影响,美国工业健康联合会(ACGIH)于1956年制定了临界限度值,工业暴露为22 mg/m3,美国职业安全与卫生署(OSHA)也将皮肤暴露定为22 mg/m3.尽管美国国家工业安全与健康研究所(NIOSH)因苯肼具有可能的致癌作用而建议将临界值降至0.6mg/m3,但大多数国家仍采用并保留为22 mg/m3.我国目前还没有制定出相应的卫生标准.有关空气中苯肼的监测检验方法不多,笔者就近些年的研究状况作以概述.
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医用输液、输血、注射器具检验方法的国家标准中细菌内毒素限度检查的探讨
分析现行一次性使用医疗器材国家标准细菌内毒素检查法中,内毒素限度值存在的问题,提示可能潜在的临床风险.
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红参中总还原糖含量测定及限度值拟定
目的:建立红参药材及饮片中总还原糖含量测定方法及拟定含糖量限度值.方法:采用滴定法对实验室自制红参及生晒参、企业提供的未掺糖红参及生晒参、市售红参分别进行测定,并在试验基础上提出含糖量限度值.结果:总还原糖的线性范围为0.503~8.048 mg/mL(r=0.9995);平均回收率(n=6)为93.7%,RSD为1.7%.实验室自制红参平均含糖量为17%,企业提供的未掺糖红参平均含糖量为21%,自制生晒参平均含糖量为15%,企业提供的生晒参平均含糖量为20%,市售红参含糖量主要集中于20%~30%,占全部市售样品36.7%,高值为71%,低值为17.09%.结论:红参药材及饮片含糖量拟定限度值为不得过30%.