解放军药学学报杂志
Pharmaceutical Journal of Chinese People's Liberation Army 해방군약학학보
- 主管单位： 中国人民解放军总后勤部卫生部
- 主办单位： 中国人民解放军总后勤部卫生部 药品仪器检验所
- 影响因子： 0.52
- 审稿时间： 3-6个月
- 国际刊号： 1008-9926
- 国内刊号： 11-4227/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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复方阿司匹林\双嘧达莫缓释片的制备
目的以阿司匹林为速释,双嘧达莫为缓释部分,制备复方阿司匹林\双嘧达莫双层缓释片,并考察其体外释放影响因素.方法采用单因素考察不同辅料对释放的影响,并进行正交设计,优化处方工艺.结果缓释部分以HPMC为填充剂,十八醇为阻滞剂,乳糖为稀释剂制备了复方阿司匹林\双嘧达莫缓释片.体外释放研究表明,片剂释放度符合要求.结论研制的复方阿司匹林\双嘧达莫缓释片具有一定的开发价值.
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红花黄色素在大鼠体肠吸收动力学研究
目的研究红花黄色素在大鼠各肠段的吸收动力学特征.方法采用大鼠在体肠段灌流实验,主要从药物浓度、pH值、吸收部位等3方面对红花黄色素的肠段吸收特性进行研究.结果在5～20μg·ml-1浓度范围内药物浓度对吸收速率常数无影响;在pH7.8～5.4内药物吸收不受pH值影响;各肠段的吸收速率常数按空肠、十二指肠、回肠、结肠顺序依次下降,分别为0.111 6、0.075 3、0.073 9、0.018 5h-1.结论药物吸收符合一级动力学特征,吸收机制为被动扩散.
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正交试验法优选贯叶连翘中抗抑郁成分提取工艺
目的优选并确立贯叶连翘中抗抑郁成分的佳提取工艺.方法以总金丝桃素含量、总黄酮含量及浸膏得率为指标,采用正交试验法对提取过程中提取温度(A)、提取时间(B)、乙醇浓度(C)及乙醇用量(D)4个因素进行优选研究.结果影响从贯叶连翘中提取抗抑郁成分的主要因素是乙醇浓度与提取温度,贯叶连翘的佳提取工艺为A4B2C2D1,即20倍量的70%乙醇,80℃回流提取2h.结论本实验设计合理、测定方法可行,实验结果可靠,为大批量从贯叶连翘提取抗抑郁成分提供了理论依据.
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近红外漫反射光谱法定量模型稳定性的研究
目的采用近红外漫反射光谱技术,以西咪替丁为样本考查定量模型稳定性的影响因素.方法在淀粉辅料中掺入不等量西咪替丁(含量范围为40%～80%),建立校正样品组,采集近红外光谱,运用偏小二乘法建立数学模型,通过改变激光波长及光圈采集光谱建立预测样品组并进行预测,以考查模型的稳定性.结果校正样品决定系数(R2)=99.77;对照品:波长漂移4cm-1时的决定系数(R2)=99.86;波长漂移8cm-1时的决定系数(R2)=99.76;在poly光圈下的决定系数(R2)=99.81.结论近红外漫反射光谱定量模型相对稳定,为模型转移提供一定的理论基础.
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单硝酸异山梨酯定时脉冲控释片的研究
目的制备单硝酸异山梨酯定时脉冲控释片(ISMN-5-PRT)并考察体外释药的影响因素和家犬体内药动学.方法采用压制包衣技术制备ISMN-5-PRT,考察体外影响因素、释药机理,并进行家犬体内药动学和生物利用度研究.结果硬度、包衣层用量、溶出介质粘度对时滞影响显著.药物除少部分通过扩散释放外,主要是通过包衣层的不断溶蚀、破裂后释放.体外ISMN-5-PRT在约3h后开始释药,4h内释药大于80%;家犬体内定时脉冲释放片和普通片的Tmax 分别为5.3±0.4、1.4±0.5h,Camx 分别为288±47、302±69ng·ml-1,相对生物利用度为111.5%±8.6%.结论 ISMN-5-PRT在体内外均具有脉冲释药特征.
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正交试验法优选抗感灵颗粒的提取工艺
目的用正交试验法优选抗感灵颗粒处方中有效成分的提取工艺.方法以浸膏得率和绿原酸含量为指标,选择用水量,煎煮时间,沉淀剂为考察因素,利用正交试验L9(34)确定水提取中药的工艺.结果佳工艺条件为11倍用水量,煎煮2次,提取60min,以甲壳素为沉淀剂.结论该制备工艺合理可行,其质量稳定,为抗感灵颗粒的佳工艺.
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大鼠吗啡精神依赖时脑区氨基酸类神经递质的变化
目的建立条件性位置偏爱模型,检测吗啡精神依赖大鼠不同脑区中氨基酸类神经递质含量的变化.方法用4mg·kg-1盐酸吗啡对雄性SD大鼠进行条件性位置偏爱(CPP)训练.CPP形成后将大鼠断头处死,立即取脑,分离杏仁核、额叶皮层、海马、下丘脑、伏隔核、纹状体、丘脑、小脑等8个核团,在高氯酸溶液中做组织匀浆,同时沉淀蛋白,离心后取上清液备测.采用柱前衍生-电化学检测-高效液相色谱法测定谷氨酸(GLU)和γ-氨基丁酸(GABA)含量.结果吗啡使大鼠形成CPP时,额叶皮层、下丘脑和伏隔核的GLU和GABA含量均有明显下降(P<0.05),其中以伏隔核变化明显(P<0.01);而且,伏隔核中的GLU/GABA值显著升高(P<0.05).结论大鼠对吗啡的精神依赖形成时,中枢GLU和GABA的含量变化集中于额叶皮层、下丘脑和伏隔核等与奖赏作用关系密切的脑区,证明了GLU和GABA系统参与了精神依赖形成时药物在脑内的奖赏作用.伏隔核中的GABA含量显著下降,GLU/GABA值显著升高,表明吗啡精神依赖时伏隔核处于去抑制状态.
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独一味止血有效部位的实验研究
目的研究藏药独一味的止血有效部位.方法应用聚酰胺色谱柱和大孔树酯柱分离独一味乙醇提取物,得到独一味总黄酮(P1),独一味环烯醚萜苷(P2),大极性部分(P3),各部位以2g·kg-1在小鼠ig给药3d后,断尾止血法和毛细管凝血法比较各部位的止血作用.结果与生理氯化钠溶液组比较独一味醇提取物(2g·kg-1,ig)、独一味环烯醚萜苷(P2)(2g·kg-1,ig)分别缩短小鼠断尾出血时间37.4%和49.3%;分别缩短小鼠凝血时间23.1%和28.0%.均与阳性对照药云南白药相当.而独一味总黄酮(P1)和大极性部分(P3)不能缩短小鼠断尾出血时间和凝血时间.结论独一味醇提取物及其中的环烯醚萜苷类成分,小鼠ig给药均有较好的止血作用,环烯醚萜苷类成分为其止血活性部位.
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纳洛酮对芬太尼引起的大鼠纹状体抗坏血酸尿酸多巴胺及其代谢产物释放的影响
目的探讨μ-受体在芬太尼引起的大鼠纹状体细胞外抗坏血酸(AA)、尿酸(UA)、多巴胺(DA)及其氧化代谢产物2,5二羟苯乙酸(DOPAC)+高香草酸(HVA)变化中的作用机制.方法应用脑微透析技术结合高效液相色谱-电化学法(HPLC-ECD)检测.结果腹腔注射芬太尼可引起大鼠纹状体DA,DOPAC+HVA,AA,UA释放明显增加,腹腔应用纳洛酮可明显抑制芬太尼引起大鼠纹状体DA,DOPAC+HVA,AA,UA释放的增加;而纹状体内应用纳洛酮不能够拮抗芬太尼引起大鼠纹状体DA,DOPAC+HVA,UA,AA释放增加.结论芬太尼增加大鼠纹状体细胞外AA、UA、DA及其氧化代谢产物的释放主要是通过纹状体外μ-受体而起作用.
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那格列奈治疗Ⅱ型糖尿病的疗效和安全性研究
目的评价那格列奈的降糖效应与安全性.方法 50例II型糖尿病患者随机分为2组,每组25例,分别服用那格列奈或瑞格列奈,共12周.开始剂量那格列奈30mg,tid;瑞格列奈0.5mg,tid.根据血糖水平,在2、4、8周调整药物剂量.大服药剂量:那格列奈每日360mg,瑞格列奈每日6mg.结果与基础值比较,12周时那格列奈组糖化血红蛋白(HbAlc)下降1.09%,空腹血糖(FBG)下降1.11mmol·L-1,餐后2h血糖(PBG)下降4.78mmol·L-1;瑞格列奈对照组HbAlc下降1.27%,FBG 2.06 mmol·L-1,PBG下降4.43mmol·L-1.2组不良反应轻微,发生率分别为16%和4%(P>0.05).结论那格列奈可使HbAlc、FPG、FPG显著下降,是治疗II型糖尿病的一个安全有效的药物.
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常通口服液对肠粘连大鼠血TGF-β1的影响
目的观察常通口服液对大鼠肠粘连模型血转化生长因子β1(transforming growth factor β1,TGF-β1)水平的影响.方法 (1)选取54只SD雄性大鼠随机分为6组(n=9):正常对照组、模型对照组、四磨汤组、常通口服液低、中、高剂量组.除正常对照组外,其余大鼠均按Ellis法制备成肠粘连模型.正常及模型对照组予以蒸馏水ig(10ml·kg-1);四磨汤组以10m1·kg-1ig给药;常通口服液低、中、高剂量组分别按4.3、8.6、17.2g·kg-1ig给药.各组于术后第7d取血,酶联免疫吸附法(ELISA)测定TGF-β1水平.(2)选用SD雄性大鼠90只,随机分为2组,按Ellis法制备成肠粘连模型.给药方法及给药剂量同方法(1).常通口服液中剂量组与模型对照组于术后第1、3、5、7、9d采血,不同时间点各取血9只大鼠,并处死.测定TGF-β1水平.结果 (1)与正常对照组比较,模型对照组TGF-β1显著升高(P<0.001);与模型对照组比较,常通口服液中、高剂量组均能显著降低TGF-β1含量(P<0.05～0.01),而低剂量组TGF-β1含量无明显减少(P>0.05).(2)常通口服液中剂量组与模型对照组各个时间点相应比较,在术后第5、7、9d 3个时间点有显著性差异(P<0.01～0.001).结论常通口服液能降低TGF-β1水平.细胞因子TGF-β1在肠粘连形成中可能发挥一定作用.
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阿托伐他汀钙胶囊的人体生物等效性研究
目的评价国产阿托伐他汀钙胶囊与进口阿托伐汀钙片剂(立普妥片)的生物等效性.方法 22名男性健康志愿者,采用随机、单剂量、自身交叉对照试验设计,空腹口服国产阿托伐他汀钙胶囊和立普妥片20mg,分别于服药前及服药后各时间点采集血样,用LC/MS/MS法测定血浆中阿托伐他汀的浓度,并计算Cmax 、Tmax 、T1/2 、AUC(0-t)、AUC(0-∞)等相关参数,利用方差分析及双单侧t检验判断2种制剂是否具有生物等效性.结果口服阿托伐他汀钙受试及参比制剂后,血浆中阿托伐他汀的Cmax 分别为7.98±3.25、8.47±3.36μg·L-1;Tmax 分别为1.37±0.64、1.20±1.01h;T1/2 分别为10.64±3.21、10.01±1.81h;AUC(0-t)分别为52.70±13.79、51.83±17.52μg·L-1·h;AUC(0-∞)分别为55.45±14.66、54.09±17.79μg·L-1·h;2组参数均无统计学差异(P>0.05);受试制剂的相对生物利用度为(106.0±23.8)%.结论国产阿托伐他汀钙胶囊与进口立普妥片剂具有生物等效性.
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缺氧复氧对IEC-6肠上皮细胞膜电位的影响及紫芪方的保护作用
目的观察缺氧复氧对IEC-6肠上皮细胞线粒体膜电位的影响,探讨抗休克复方中药-紫芪方对IEC-6肠上皮细胞缺氧复氧损伤的保护作用机制.方法建立IEC-6细胞缺氧复氧损伤模型;采用血清药理学方法,在细胞培养液中加入不同给药剂量获取的"紫芪方"药物血清(分别以10、20g·kg-1分为1次给药和间隔1h、2次给药,DJ-1,SJ-2);参附药物血清(间隔1h,2次给药20g·kg-1 SF)及生理氯化钠血清(S).采用紫外分光光度分析法测定乳酸脱氢酶(LDH)漏出量,以及采用激光共聚焦显微镜测定线粒体膜电位(MMP)变化.结果 IEC-6细胞缺氧复氧损伤后,可致细胞LDH的漏出量明显升高,线粒体膜电位明显降低.紫芪方药物血清明显减轻上述损伤,与对照组比较,SJ-2组制备的药物血清能明显减少IEC-6细胞LDH的漏出量(P<0.01);并具有保护IEC-6肠上皮细胞线粒体膜电位的作用(P<0.01).结论缺氧复氧可导致IEC-6肠上皮细胞LDH漏出量升高和线粒体膜电位降低,"紫芪方"药物血清可减少细胞LDH漏出量及保护线粒体膜电位,从而发挥细胞的保护作用.
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利巴韦林片在健康人体的药动学及生物等效性
目的研究利巴韦林片在健康人体的药代动力学特征及其相对生物等效性.方法 24名男性健康志愿者以标准二阶段交叉设计自身对照试验法,分别单剂量口服2种利巴韦林片,采用液相色谱-串联质谱法测定受试者服药后72h内血浆中利巴韦林的浓度.结果受试品和参比品利巴韦林主要的药代动力学参数Tmax 分别为3.55±3.06、2.84±2.89h,Cmax 分别为:214.12±89.21、223.89±116.83μg·L-1;AUC(0-72h)为5 252.63±1 896.66、5 239.36±2 708.07μg·h·L-1,受试品的相对生物利用度为110.5%.结论 2种利巴韦林制剂在健康志愿者体内具有生物等效性.
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抗感染药物硝呋太尔的合成工艺改进
目的对文献报道的硝呋太尔合成工艺进行改进.方法采用硫脲与硫酸二甲酯反应加碱水解的方法合成甲硫醇,甲硫醇先与乙醇钠反应制得甲硫醇钠,然后再通过取代、肼解后制得硝呋太尔.结果经过生产工艺的改进,硝呋太尔的收率比文献报道的高一倍以上.结论通过自制甲硫醇和对重要中间体的制备工艺的改进,解决了甲硫醇不易运输、不易保存的问题,而且降低了生产成本,提高了产品收率,工艺稳定,适合工业化生产.
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牛黄人工牛黄人胆结石及一种牛黄伪品的毛细管电泳法鉴别
目的为严格把好中药质量关而鉴别牛黄、人工牛黄、人胆结石及其伪品.方法应用高效毛细管电泳(HPCE)法[石英毛细管70μm×60cm,电泳缓冲液30mmol·L-1硼酸盐缓冲液(pH=8.5)]对上述4种样品进行检测,检测电压20kv,波长为200nm.结果在该分离条件下,获得牛黄、人工牛黄、人胆结石及其伪品的特征性电泳图谱.结论通过该方法所得电泳图谱,可以很容易鉴别牛黄、人工牛黄、人胆结石与我们所搜集的伪品,方法简便、快速、准确,可用于牛黄等结石类中药的有效鉴别.
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喷雾制粒法制备溃疡片及质量标准的研究
目的采用喷雾制粒法制备溃疡片;对其质量进行控质.方法利用喷雾干燥制粒机,温度控制在90℃左右,采用流化喷雾制粒法制粒压片;利用原有的质控标准进行检测.结果含量测定结果表明,温度对其含量没有影响,新、老方法平均百分含量分别为:47.04%、46.50%;该制剂的崩解时限和微生物限量检查均符合其检验标准.结论喷雾制粒法制备溃疡片,提高了片剂质量,改善了生产条件,结果令人满意.
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复方粉防己颗粒质量标准的研究
目的建立复方粉防己颗粒的质量标准.方法对粉防己、茵陈、葛根3味中药,采用薄层色谱法定性鉴别,用薄层扫描法对粉防己中粉防己碱进行定量分析,建立其质量标准.结果在薄层色谱中检出粉防己碱;加样回收率为100.62%,RSD=1.98%,(n=5),线性范围为0.6～3.6μg,标准曲线Y＝168 014X+10 263,r=0.999 4,重复性RSD=2.68%(n=5)同板精密度RSD=2.98% (n=5).结论其定性定量方法简便、准确、专属性强,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.
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RP-HPLC测定盐酸二甲双胍的血药浓度
目的建立用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定人血浆样品中二甲双胍浓度的定量方法.方法应用Agilent1100系列高效液相色谱仪,Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(5μm,150mm×4.6mm),流动相为0.01mol·L-1十二烷基硫酸钠-乙腈(63∶37,pH＝4.0);检测波长233nm,流速1.0ml/min.结果盐酸二甲双胍浓度在0.06～4μg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为(98.92±1.11)%,RSD为2.47%.结论 RP-HPLC法简便、快捷、灵敏、准确,适用于临床药代动力学及药效学的研究.
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HPLC测定消炎片中黄芩苷的含量
目的建立消炎片中黄芩苷的含量测定方法.方法采用HPLC测定消炎片中黄芩苷的含量.色谱柱:Waters (Nova-Pak C18,3.9mm×150mm,4μm);流动相:甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2);检测波长:278nm.结果黄芩苷在0.405 2～2.431 2μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=4 850 354X+63 135,r=0.999 9,平均回收率为101.1%,RSD为0.62%(n=6).结论本方法简便、准确、重现性好,能排除其他成分的干扰,可用于该制剂的质量控制.
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HPLC法测定桂龙咳喘宁颗粒中桂皮醛的含量
目的建立测定桂龙咳喘宁颗粒中桂皮醛的高效液相色谱法.方法采用高效液相色谱法,C18色谱柱(5μm,4.6mm×150mm);流动相:乙腈-0.1%磷酸(40∶60),流速1.0ml/min;检测波长285nm,外标一点法测定.结果线性范围4.2×10-5～21×10-5μg,r=0.999 9.平均回收率为101.4%(RSD=1.2%,n=5).结论建立了高效液相色谱法测定含量,准确、快速、重现性好.
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加替沙星与环丙沙星对社区获得性感染常见致病菌体外抗菌活性比较
目的比较加替沙星与环丙沙星对社区获得性感染常见致病菌的体外抗菌活性.方法采用琼脂稀释法测定药物对172株临床分离菌株的低抑菌浓度.结果革兰阴性菌中,ESBLs(-)肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌属对2种药物的敏感率均在90%以上;大肠埃希菌、ESBLs(+)肺炎克雷伯菌、变形杆菌对2种药物的敏感率相对较低,但也在70%以上;不动杆菌、沙雷菌属的MIC90为1～2μg·ml-1;革兰阳性菌中,葡萄球菌属的敏感率较高,其中对加替沙星的敏感率为96.2%,高于环丙沙星的88.5%.链球菌属对加替沙星与环丙沙星的敏感性差.结论加替沙星与环丙沙星对社区获得性感染常见致病菌有较强的抗药活性.
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我院中心摆药室单剂量配方制的实施
医院药学的核心工作之一在于保证药品质量,鉴于原摆药模式不能有效地保证口服药品质量,我院中心摆药室(住院药房)建立了单剂量配方制(Unit dose dispensing system,UDDS).本文对什么是单剂量配方制、如何实施单剂量配方制、推行单剂量配方制的意义及可能存在的问题作了阐述,以便对住院药房单剂量配方制的全面开展起到一定的促进作用.
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关于已有国家标准化学原料药注册申请应重点考虑的内容
已有国家标准药品的研发和审评中关注的重点内容是药学方面的研究工作.本文结合审评工作体会就已有国家标准药品原料药申报资料中药学方面应重点考虑的内容,从合成工艺、结构确证和质量研究三个方面进行了分析,以期对规范研发、提供高质量的申报资料方面有所助益.
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军队药物研发机构申请国家新药注册临床前资料常见问题及注意事项
军队科研、医疗机构研制的民用新药应当经总后勤部卫生部审核同意,由国务院药品监督管理部门批准.总后勤部卫生部药品审评办公室承担申报资料的形式审查等工作.本文总结归纳了自2002年12月1日国家施行<药品注册管理办法(试行)>以来,总后勤部卫生部药品审评办公室在资料形式审查中,发现的常见问题并提出了应当引起注意的事项,同时还就2005年5月1日起施行的<药品注册管理办法>中的部分修订内容与大家共同交流,希望对规范军队药品注册有一定意义.
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热力学理论在中医药研究中的应用与发展
中医药学与热力学在思维方式、解决问题的着眼点和研究手法等方面均存在共性和相关性.近年来,热力学理论已经在中药四性、中药药效(活性)及中药复方配伍关系研究中得到广泛应用.借鉴或融汇热力学的研究思路和方法,构建主要基于生物热动力学表达的中医药现代化研究方法体系,将为重新审视和研究中医药提供新的视角.
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阿的平临床应用和药理学作用研究进展
阿的平是临床常用药物,而国内外针对其药理学的研究始终没有停止.本文将阿的平的临床应用情况和药理学作用的研究成果进行了综述,重点在于阿的平对磷脂酶A2的抑制作用、阿的平抗热环境损伤作用和对缺氧损伤的调节作用,以期为阿的平的药学应用提供参考.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 03 04 05 06 |
