解放军药学学报杂志
Pharmaceutical Journal of Chinese People's Liberation Army 해방군약학학보
- 主管单位: 中国人民解放军总后勤部卫生部
- 主办单位: 中国人民解放军总后勤部卫生部 药品仪器检验所
- 影响因子: 0.52
- 审稿时间: 3-6个月
- 国际刊号: 1008-9926
- 国内刊号: 11-4227/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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金丝桃苷对大鼠脑缺血再灌注氧化应激损伤的影响
目的 探讨金丝桃苷(Hyperin,Hyp)对大鼠局灶性脑缺血再灌注氧化应激损伤的影响.方法 (1)模型制备:采用线栓法制备大鼠大脑中动脉缺血模型,缺血2 h再灌注.(2)抗氧化实验:40只大鼠随机分成假手术组、模型组、Hyp低剂量组和高剂量组,每组10只.给药组术前连续ig 5 d,于末次给药30 min后行手术.造模24 h后检测大鼠脑组织的超氧化物岐化酶(SOD)活性和丙二醛(MDA)含量.(3)病理组织学实验:另取40只大鼠分组和治疗同上,造模24 h后,进行神经行为学评分,光镜下观察脑梗死部位病理学改变.结果 与模型组比较,神经行为学评分明显降低(P<0.01);Hyp-L、Hyp-S剂量组SOD活性均明显提高(P<0.01),且两组的MDA含量也显著降低(P<0.05);镜下观察给药组多数神经元结构较完整,形态相对正常,细胞及间质水肿减轻.结论 Hyp对大鼠局灶性脑缺血再灌注氧化应激损伤有明显保护作用.
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不同型号大孔树脂对分蘖葱头总黄酮吸附的研究
目的 研究不同型号大孔吸附树脂分离纯化分蘖葱头总黄酮的工艺条件和参数,优选分离纯化分蘖葱头总黄酮的大孔吸附树脂.方法 比较了9种大孔树脂对分蘖葱头总黄酮的吸附性能,以分蘖葱头中的代表成分槲皮素为考察指标,对大孔树脂纯化分蘖葱头的工艺进行筛选.结果 AB-8树脂对分蘖葱头总黄酮的吸附性能好,达到静态交换容量为36.05mg·g-1干树脂,吸附率为97.29%,动态吸附量为5.07mg·g-1干树脂,吸附率为83.3%,解吸率为76.9%.结论 AB-8树脂吸附分蘖葱头总黄酮的纯化方法可取,具有良好的应用前景.
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龙川草骨痛颗粒剂联合软膏剂的抗炎和镇痛作用实验研究
目的 研究龙川草骨痛颗粒剂、软膏剂及联合用药的抗炎、镇痛作用.方法 采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀,蛋清、角叉菜致大鼠足跖肿胀,大鼠巴豆油气囊肿等常规抗炎模型以及大鼠毛细管通透性试验方法;用小鼠扭体法、小鼠热板法和大鼠辐射热照射法进行了镇痛实验.结果 龙川草骨痛颗粒剂、软膏剂及联合用药可明显抑制小鼠耳肿胀及蛋清、角叉菜引起的大鼠足跖肿胀,能显著抑制巴豆油气囊肿导致的炎症渗出及肉芽组织的增生,能明显抑制组胺所致的毛细血管通透性增加;可明显增加延长热刺激引起的小鼠疼痛反应的痛域值.结论 龙川草骨痛颗粒剂、软膏剂及联合用药有很强的抗炎和镇痛作用.
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蕨麻素冻干脂质体的制备及理化性质的研究
目的 制备蕨麻素冻干脂质体注射剂并研究其理化性质.方法 采用薄膜超声分散法并冷冻干燥来制备蕨麻素脂质体,用葡聚糖凝胶(Sephadex G-50)微型柱离心法测定包封率.结果 制得的蕨麻素脂质体包封率为56.62%,粒径范围为71.70~166.47 nm,透射显微镜下观察脂质体为粒径均匀的球类或近球状小囊泡.结论 蕨麻素脂质体处方和制备工艺稳定可行,重现性好.
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奥美拉唑肠溶胶囊的生物等效性
目的 考察奥美拉唑肠溶胶囊人体药动学和比较两种制剂的生物等效性及尿中主要代谢物含量.方法 采用双周期两制剂交叉试验设计,24例男性健康志愿者随机分为2组,分别单剂量交叉口服奥美拉唑肠溶胶囊受试制剂和参比制剂40 mg,以反相高效液相色谱法测定给药后不同时间点奥美拉唑血浆中浓度和尿中代谢物5'-羟基奥美拉唑、奥美拉唑砜,采用DAS房室模型法和生物等效性计算程序进行统计分析.结果 经DAS软件处理后表明受试制剂和参比制剂血药浓度-时间曲线符合一室开放模型.达峰时间分别为(1.94±0.86)、(2.11±0.73)h,峰浓度分别为(796.57±336.63)、(776.30±341.55)ng·ml-1,曲线下面积分别为(1 755.86±1 169.44)、(1749.90±1 241.73)ng·h·ml-1.受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(105.00±30.08)%.结论 证明两制剂具有生物等效性.
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葛根素精氨酸组合物安全性实验研究
目的 观察清洁级SD大鼠在喂养基础饲料/含有葛根素和精氨酸组合物饲料过程中有无生长发育、食物利用率的变化.方法 基础饲料或按1.0%、2.0%和4.0%的比例加入葛根素和精氨酸组合物的饲料,自由进食和饮水喂养大鼠30 d.每周称鼠体重1次,称饲料消耗量2次.实验结束时,观察大鼠的生长发育、食物利用率、血液学指标、血液生化指标和重要脏器的病理变化.结果 与对照组比较所有观察指标均无统计学差异.结论 在本条件下未观察到含葛根素和精氨酸组合物的饲料对大鼠生长发育有不良影响.
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兔蛛网膜下腔注射布比卡因PLGA缓释微球量效学研究
目的 比较布比卡因注射液和布比卡因聚乳酸-聚羟乙酸嵌段共聚物(PLGA)缓释微球在兔蛛网膜下腔注射的运动阻滞时间、强度.方法 布比卡因PLGA微球采用乳化溶媒蒸发法制备,直径大小在50~135 μm左右.24只新西兰兔随机分为3组(n=8),组Ⅰ注射生理氯化钠溶液和无药微球后注射2.5 mg布比卡因注射液,3 d后注射2.5 mg布比卡因(PLGA)缓释微球,组Ⅱ注射5 mg布比卡因注射液,3 d后注射5 mg布比卡因PLGA缓释微球.组Ⅲ注射10 mg布比卡因,3 d后注射10 mg PLGA布比卡因缓释微球.运动神经阻滞效果采用行走运动障碍作为观察指标并进行评级.结果 注射生理氯化钠溶液和无药微球后,新西兰家兔无运动功能障碍.注射10 mg布比卡因微球与10 mg布比卡因注射液,均可提供完全运动神经阻滞,布比卡因微球阻滞时间较布比卡因注射液明显延长.注射5、2.5 mg布比卡因微球与注射液运动阻滞不完全,布比卡因微球组运动神经阻滞时间短于布比卡因注射液.结论 布比卡因微球运动阻滞效果很大程度上取决从微球中突释出来的布比卡因药量.
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LC/MS/MS法测定中国健康志愿者血浆中瑞舒伐他汀浓度及药动学
目的 建立人血浆中瑞舒伐他汀的液相色谱-质谱-质谱联用测定方法,研究中国健康人体药代动力学.方法以氢氯噻嗪为内标物,采用液相色谱-质谱-质谱联用法,电喷雾电离源选择性正离子峰检测.测30名健康男性志愿者单剂量口服瑞舒伐他汀钙片的体内血药浓度,获得药动学参数.结果 口服瑞舒伐他汀钙片5、10、20 mg后的主要药代学参数:达峰时间Tmax分别为(3.10±0.99)、(2.00±0.82)、(3.40±1.58)h;峰值血浆浓度Cmax分别为(8.32±2.44)、(14.8±3.97)、(20.1±5.0)ng·ml-1;药时曲线下面积AUC0-∞分别为(77.0±22.6)、(153±38)、(270±61)ng·h·ml-1;AUC0.t分别为(75.8±22.0)、(151±37)、(258±62)ng·h·ml-1;T1/2分别为(13.0±3.9)、(12.5±3.5)、(18.5±4.9)h.结论 受试者口服瑞舒伐他汀钙片后,在人体内表现为线性药代学特征.
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DBA/1小鼠胶原诱发关节炎模型的特征及鉴定
目的 建立胶原诱发关节炎(CIA)的DBA/1小鼠模型,对其发病特点、临床表现特征及病理学变化分别予以分析,为相关药物疗效评价提供合适模型.方法 将牛Ⅱ型胶原与完全弗氏佐剂充分乳化,在DBA/1小鼠尾根部2~3 cm处皮内注射100 μl混合乳剂,3周后再重复注射等量乳剂,动态观察小鼠的临床表现,如肿胀程度、炎症指数和体重变化等,对中晚期发病关节进行组织病理学检测.结果 在首次免疫后28 d左右,胶原注射小鼠踝关节开始出现明显红肿,5~6周肿胀厚度达到高为(3.42±0.34)mm,小鼠的CIA发生率为100%,病理学结果显示,患病关节表现出周围炎性细胞浸润、滑膜增生、软骨和骨骼破坏等较为典型的变化;正常对照组小鼠则无上述表现;地塞米松磷酸钠注射液治疗组小鼠的上述表现明显减轻.结论 DBA/1小鼠皮下注射牛Ⅱ型胶原,可成功诱导CIA模型,而且发生率为100%,该模型在临床发病特点、组织病理学改变等方面,较充分模拟了人类RA的病变特征,适用于开展RA防治药物或其机制的实验研究.
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乙胺吡嗪利福异烟片的质量标准研究
目的 建立乙胺吡嗪利福异烟片质量标准.方法 采用高效液相色谱法测定乙胺吡嗪利福异烟片中盐酸乙胺丁醇、利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的含量.结果 盐酸乙胺丁醇、利福平、吡嗪酰胺和异烟肼均具有良好的色谱行为.结论 盐酸乙胺丁醇、利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的高效液相色谱含量测定方法,可以用于制剂的质量控制.
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氯麻鼻用凝胶剂的制备和质量控制
目的 开发一种含有氯雷他定和麻黄碱的复方鼻腔给药新制剂.方法 以卡波姆为辅料,制备了氯麻鼻用凝胶剂;同时采用HPLC进行氯雷他定和麻黄碱的含量测定.结果 氯雷他定、麻黄碱的平均回收率分别为100.17%、99.99%;RSD分别为0.62%、0.67%.结论 该制剂处方合理、工艺简单、质量可控,适用于医院制剂.
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血必净注射液细菌内毒素检查法的考察
目的 为保证血必净注射液的临床用药安全,探讨建立血必净注射液细菌内毒素检查方法.方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果 血必净注射液稀释6倍(浓度为0.167)及以上时,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论 细菌内毒素检查法可用于检测血必净注射液中的细菌内毒素.
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生肌散质控方法的研究
目的 建立生肌散的质量标准.方法 采用TLC法对处方中血竭、冰片进行鉴别,用HPLC法测定方中君药儿茶中儿茶素的含量.结果 在TLC色谱中,能检出血竭、冰片.儿茶素在0.176 2~3.524 μg范围内,浓度与峰面积线性关系良好(r=0.999 4),样品的平均加样回收率为103.06%,RSD为0.39%(n=6).结论 本文建立的方法对方中3味药材能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于生肌散的质量控制.
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佐米曲坦薄膜衣片溶出度研究
目的 考察佐米曲坦薄膜衣片的体外溶出行为,制订合理的溶出度测定条件.方法 以100 ml人工胃液为溶出介质,转速为50 r/min,间隔一定时间取样,采用紫外分光光度法测定药物的溶出量.结果 本品溶出完全,主药于30 min内即可完全溶出,且溶出均一.结论 本品达到了很好的体外溶出效果.
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天王补心丸安神活性部位的筛选
目的 确定天王补心丸全方的安神活性部位.方法 采用协同睡眠、自主活动、抗惊厥等指标,观察天王补心丸的4个化学部位对小鼠的作用.结果 天王补心丸Ⅱ部位对小鼠有较好的协同睡眠、抗惊厥作用,天王补心丸Ⅲ部位对小鼠有较好的抑制自主活动、抗惊厥作用.结论 天王补心丸Ⅱ、Ⅲ部位为天王补心丸的安神活性部位.
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高效液相色谱法测定复方替硝唑栓剂中两组分的含量
目的 建立高效液相色谱法分离并测定复方替硝唑栓剂中两组分的含量,为该制剂制订质量标准提供科学依据.方法 采用Symmetry C18柱(2.5cm ×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇∶水∶磷酸(65∶35∶0.1),pH值=3.65,检测波长为282 nm,流速为1.0 ml/min.结果 替硝唑、克霉唑的浓度线性范围分别为41.50~207.50 μg·ml-1;21.22~106.10 μg·ml-1.平均回收率分别为97.63%、98.02%,RSD分别为0.85%、1.09%;结论 方法简便,结果准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制.
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用DDDs分析住院药房抗生素药物的应用
目的 了解海军总医院住院药房抗生素的应用情况及发展趋势.方法 对住院药房2003年10月~2006年9月抗生素类药物的用药金额、用药剂量、用药天数、DDDs、DDC、DUI进行统计计算.结果 头孢类、青霉素类、喹诺酮类为抗感染药物首选.被统计的抗生素77%的品种DUI<1,23%的品种DUI>1.结论 我院住院部药房抗生素应用基本合理,但应进一步加强对抗生素使用的监督管理,以防止少数抗生素的滥用现象.
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《军队药品质量抽查检验规定》印发施行
为规范军队药品抽验工作,保证平战时部队用药安全有效,根据总后立法计划,我们组织相关专家起草了《军队药品质量抽查检验规定》(以下简称《规定》).2006年12月24日,本《规定》经总后勤部廖锡龙部长批准下发全军施行.本《规定》的发布,标志着我军药品抽验有了专门规章.为了贯彻落实好本《规定》,依法做好军队的药品质量抽查检验,现就有关问题说明如下.
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茶多酚的提取分离与含量测定方法进展
目的 阐述茶多酚提取、分离和含量测定的方法进展.方法 查阅近年来国内外的相关文献,对茶多酚的提取分离与含量测定进行综述.结果 概述了溶剂法、沉淀法、树脂吸附法、超临界流体萃取法等提取方法及光谱法、色谱法、电化学法等含量测定方法.结论 茶多酚的提取与测定方法较多,随着茶多酚应用的开发,其分析方法得以不断地提高和完善.
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抑郁症与脑内CERB的调节
当前抑郁研究的重点已经从单胺递质调节机制转向到抗抑郁药的长期作用机制和抑郁的根本病理生理学研究.研究内容主要有信号通路及转录因子的调节、神经分化、神经营养、可塑性等.CREB(cAMP反应元件结合蛋白)是胞内与抑郁相关的几个信号转导通路中的一个交汇点,它能对相关基因的转录进行调节进而影响许多细胞因子的表达,并通过这些细胞因子启动细胞、内分泌、行为反应.因此,明确脑内CERB的调节与抑郁的关系对我们进一步深入理解抗抑郁药的作用机制和抑郁症的根本病理生理学有重要的意义.就此,本文对近年来CREB和抑郁关系的相关研究进行综述,主要涉及上游信号通路对CREB的影响、CREB对下游基因的调节以及CREB的活性和水平在不同脑区的变化与抗抑郁作用的关系.
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多糖材料在菌群触发型口服结肠定位递送系统中的应用
目的 对多糖类高分子单独使用及与其他聚合物辅料联合在菌群触发型口服结肠定位递送系统中的应用作综述介绍.方法 检索国内外文献并归纳总结.结果 多糖类高分子作为菌群触发型口服结肠定位递送系统载体材料应用广泛.结论 多糖材料在菌群触发型口服结肠定位递送中的应用具有广阔前景.
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硫酸阿托品滴眼液含量测定(第二法)存在的问题与改进
硫酸阿托品滴眼液是医院常用的一种眼用制剂,它是以硫酸阿托品、氯化钠、注射用水等配制而成.为抗胆碱药,具有散瞳和麻痹睫状体作用.用于散瞳检查眼底及验光,深层角膜溃疡、角膜炎、虹膜睫状体炎等.疗效确切,临床效果较好.该制剂质量标准收载于《中国人民解放军医疗机构制剂规范》(以下简称《规范》)2002年版[1]中,在2006年的抽验检验中发现,按硫酸阿托品滴眼液含量测定(第二法)的检验方法操作,测得各批检品的含量结果均偏高.为此,我们对该方法进行了分析,认为该含量测定(第二法)方法中,可能与未做溶剂体积的空白试验校正所致.经试验,并对抽验的3个医院3个批号的本品测定均获得较为满意的结果.经参考《中国药典》2005年版二部[2],用比色法与改进后的测定结果比较,获得基本一致的结果.现将对硫酸阿托品滴眼液的含量测定(修改第二法)方法操作介绍如下:
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硝酸毛果芸香碱眼膏含量测定存在的问题与改进
硝酸毛果芸香碱眼膏是医院常用的一种眼用制剂,它是以硝酸毛果芸香碱、凡士林、液状石蜡、无水羊毛脂、灭菌注射用水等混合配制而成.具有缩瞳及降低眼内压作用.用于治疗青光眼等.疗效确切,临床效果较好.该制剂质量标准收载于《中国人民解放军医疗机构制剂规范》2002年版[1]中,近来一些单位的药品检验人员反映按硝酸毛果芸香碱眼膏中含量测定(第二法)的检验方法操作,测得的吸收度值很低,且所制备的测定溶液也很不稳定.为此,我们进行复核,结果表明按此质量标准含量测定(第二法)方法操作得出的结果与所反映的问题相同.经查阅有关文献[2、3],发现了该含量测定(第二法)方法中在制备测定溶液时使稀释体积增大10倍所致,或在操作时的光照、试剂的准确加入等影响有关,建议改进,经改用下述操作方法对该制剂进行含量测定,所制备的测定溶液稳定状态较长,便于有充分的时间对测定溶液进行测定,而不至于有较大的数据测定误差.经对本品的试验,获得较为满意的结果.现将对硝酸毛果芸香碱眼膏的含量测定(第二法)方法操作介绍如下:
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对《中国人民解放军医疗机构制剂规范》修订的几点建议
《中国人民解放军医疗机构制剂规范》(简称规范)是军队各级医疗单位配制制剂和药品监督人员履行监督职责的依据.《规范》2002年版自下发执行以来,对规范军队医疗机构制剂工作起到了十分重要的作用[1-2].为适应《中国药典》2005年版的要求,进一步规范军队医疗机构制剂的配制,使《规范》更适应军队医疗机构制剂工作的需要,总后勤部卫生部拟对其进行修订是非常及时和必要的.现结合我区在执行《规范》过程中的一些体会和设想,提出一些看法和建议,供修订《规范》时借鉴和参考.
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乳酸钠林格注射液中氯化钠含量计算公式的修订建议
乳酸钠林格注射液(复方乳酸钠注射液3号)是由乳酸钠、氯化钠、氯化钾与氯化钙制成的灭菌水溶液,临床用于体液、电解质及酸碱平衡的调节.为《中国人民解放军医疗机构制剂规范》2002年版收载品种[1],其质量标准中,氯化钠含量是通过银量法测定总氯后,扣除氯化钙、氯化钾的含量来计算,氯化钠(NaCl)含量的计算公式为:
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对修订《军队制剂规范》的几点建议
《中国人民解放军医疗机构制剂规范》(简称《规范》)是军队各级医疗机构制剂配制和质量控制的技术标准和依据.随着现代药检新技术、新方法的进步和发展,为确保《规范》的先进性和实用性,维护《规范》的权威性,总后勤部卫生部拟对《规范》进行修订是很有必要的[1].为此,我们根据药检实际工作中发现的问题提出一些建议,供修订时参考.
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复方苯甲酸醇溶液检验标准探讨
复方苯甲酸醇溶液为临床常用制剂,具有软化和溶解角质,抑制真菌作用.用于治疗干燥未破裂的手足癣、体癣、叠瓦癣等症.该制剂处方为:苯甲酸60 g,水杨酸30 g,加75%乙醇制成l 000 ml.其配制及质量检验依据《中国人民解放军医疗机构制剂规范》[1](以下称《军规》)标准.在对该制剂检验过程中,我们发现两点问题值得商榷.
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