国产冻干人凝血酶原复合物质量标准的研究

目的通过对国产人凝血酶原复合物(PCC)质量的研究,建立与国际接规的质量标准.方法用人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ(FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ)浓制剂国家标准品,采用一期法测定国内用不同原料制备的PCC中FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ的效价;用正常人血浆作标准,用凝固法检测PCC的总效价及PCC中的肝素.结果用血浆作原料提纯制备的PCC,FⅣ的效价能达到10 IU/ml以上,FⅦ效价低;用组分Ⅲ作原料,FⅣ活性损失很大,只有2/7批次能达到10 IU/ml;而FⅦ效价高.无论用何种原料,FⅡ和FⅩ活性均能保持在一定水平.结论从血浆中直接提纯制备PCC,能有效地保持FⅣ活性,各项指标易达到国外同品种的质量标准.

毛细管区带电泳法测定单唾液酸神经节苷脂GM1的含量

目的建立毛细管区带电泳法分离测定单唾液酸神经节苷脂GM1的方法.方法采用熔融的硅胶毛细管柱(90cm×75 μm,有效长度为83 cm),以含15 mmol/L α-环糊精的25 mmol/L硼砂缓冲液为电极缓冲液(pH 9.4),检测波长:200nm.结果GM1线性范围为0.042～4.23 mg/ml(r=0.998 1),回收率(n=3)分别为98.85%(RSD=1.7%)、99.06%(RSD=1.1%)、99.01%(RSD=1.2%).结论此法简便、快速、准确,适用于该药品的生产及临床应用中的质量控制.

干酪菌发酵产物对小鼠小肠推进功能抑制的影响

目的观察干酪菌发酵产物对小鼠小肠推进运动抑制的影响.方法采用小鼠小肠推进实验,观察经胃给予干酪菌发酵产物前后小肠推进百分比的变化,以及腹腔注射几种胃肠运动抑制剂后对其药效的影响.结果干酪菌发酵产物(150、300、600 mg/kg)能提高小鼠小肠推进百分比,且呈剂量-效应依赖关系;能拮抗多巴胺(1 mg/kg)、吗啡(8 mg/kg)、肾上腺素(0.1 m/kg)引起的小鼠小肠运动减弱.结论干酪菌发酵产物能提高小鼠小肠推进功能;能改善小鼠小肠运动抑制.

改性壳聚糖膜在兔眼中的降解及组织病理学观察

目的了解兔眼中壳聚糖膜的降解与生物相容性,观察眼组织的病理学变化.方法对兔眼实施小梁切除术,将不同相对分子质量改性壳聚糖膜,植入板层巩膜瓣下,分别于术后1、4、12周处死,摘除眼球,病理切片,观察组织反应.结果在植入早期1、4周时,局部组织出现明显的炎症反应,随时间的推移,改性壳聚糖膜的降解速度加快,12周时,已降解为碎屑状,炎症反应基本消失.结论改性壳聚糖膜植入兔眼内可降解吸收,对兔眼组织不产生病理性损害.

可调控的胰岛素基因表达载体的构建及其体外表达研究

目的构建四环素调控的胰岛素基因表达载体,并研究其体外转移后的表达情况.方法通过基因重组技术构建胰岛素基因的四环素调控表达系统,用脂质体转移法导入成肌细胞,以不同浓度的强力霉素诱导,检测诱导后胰岛素原mRNA表达及胰岛素/胰岛素原水平.结果RT-PCR显示此基因能在真核细胞内表达.细胞培养液中胰岛素水平在加药24 h后开始增加,至第7天仍在增加,撤药后迅速下降,至撤药后第5天下降到基础水平.不同诱导药物浓度诱导的胰岛素产量明显不同(P＜0.05),而细胞内和培养基中的胰岛素浓度无明显差异(P＞0.05).结论单一四环素调控的胰岛素原表达系统能在真核细胞内表达,并呈现强力霉素浓度依赖性.

不同相对分子质量壳聚糖的制备和部分性质研究

目的制备不同相对分子质量(Mr)壳聚糖并研究其部分性质.方法在中性条件下,用过氧化氢氧化法制备不同Mr的壳聚糖,并进行红外表征、热分析和稳定性等研究.结果探索到制备不同Mr壳聚糖的适宜条件.结论壳聚糖经过氧化氢降解后,结构没有明显变化,且随壳聚糖Mr的降低,其稳定性增强.

蛇毒纤溶酶的分离纯化及其溶栓作用

目的获得大量高纯度的蛇毒纤溶酶并进行药效实验.方法用离子交换柱色谱和单克隆抗体亲和色谱技术进行纯化,用体外和半体内血栓模型研究其抗血栓作用.结果得到纯度为95%以上的纤溶酶.结论纯化后的蛇毒纤溶酶具有显著的抑制血栓形成的作用.

口含人白细胞α干扰素对小鼠的免疫调节和抗病毒作用

目的研究人白细胞α干扰素口含使用对小鼠的免疫调节及抗病毒作用.方法将干扰素与辅料的混合粉喷洒于小鼠口腔,然后测定其腹腔巨噬细胞、脾脏NK细胞的活性及口腔唾液分泌型IgA(SIgA)的含量,观察滴鼻感染流感病毒后小鼠的生存率.结果干扰素口含使用能激活巨噬细胞、NK细胞活性,增加口腔唾液SIgA含量,并提高小鼠流感病毒感染后的存活率.结论人白细胞α干扰素口含使用能提高小鼠的免疫调节及抗病毒作用.

重组L-门冬酰胺酶的聚乙二醇化学修饰及修饰后酶的稳定性研究

目的单甲氧基聚乙二醇(mPEG)化学修饰大肠杆菌重组L-门冬酰胺酶(L-ASP),考察经过修饰的酶的稳定性.方法N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)活化酯法活化mPEG,生成的单甲氧基聚乙二醇琥珀酰琥珀酸亚胺酯(SSmPEG)按不同摩尔比例与L-ASP偶联,确定适合的反应时间和反应pH值.通过聚乙二醇化学修饰后的酶(L-ASP-PEG),酶活力和纯度通过奈氏法和丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)检测,高效液相色谱检测L-ASP-PEG相对分子质量并考察了L-ASP-PEG体外稳定性等.结果SDS-PAGE显示mPEG已经偶联到L-ASP分子上,以两者摩尔比10:1为佳,反应pH条件为8.5,获得的L-ASP-PEG平均比活单位为64.8IU/mg,相对分子质量为301 800,体外稳定性高于L-ASP.结论此实验确定了mPEG化学修饰L-ASP佳反应条件为25℃反应30 min,两者投料摩尔比为10:1,获得的L-ASP-PEG比L-ASP稳定性高.

树脂吸附法分离纯化杜仲松脂醇二葡糖苷

目的筛选效果较好的树脂,对杜仲降压活性成分松脂醇二葡糖苷进行有效富集,提高产品质量.方法采用新型大孔吸附树脂对松脂醇二葡糖苷进行吸附及洗脱性能实验.同时采用高效液相色谱法进行分析检测.结果筛选出效果较好的S-8树脂,确定了佳的工艺参数,使松脂醇二葡糖苷的含量由原材料中的0.085%富集提高到38.5%,得率达85.5%.结论该法成本低,操作简单,树脂可重复使用,有较好的工业化前景.

猪软骨中硫酸软骨素的分离纯化

目的从猪鼻软骨中提纯硫酸软骨素.方法猪软骨经稀碱-酶解法提取,Sephdex G-10凝胶过滤法、D061离子交换色谱法纯化.结果提纯的硫酸软骨素经电泳、色谱检查不含蛋白质、肽类、氨基酸及其他酸性黏多糖,经红外光谱检查与Sigma公司硫酸软骨素A一致,经高效液相离子色谱鉴定纯度已达99.7%.结论纯化的硫酸软骨素已达色谱纯.

糖胺聚糖酶解衍生物的制备和液相色谱分析

糖胺聚糖酶解具有一定的特异性,高效液相色谱法能够快速有效地分离酶解衍生物,目前已经建立了多种较理想的分离和检测系统,在该类药物质量分析等方面有一定的应用前景.此文综述了糖胺聚糖酶解衍生物的制备与液相色谱分析研究近况,为相关研究提供参考.

胰岛素及其制剂质量标准的比较

此文综述了建国以来胰岛素及其制剂质量标准的研究进展,并对现行版本<中国药典>与<美国药典>ⅩⅩⅦ版标准进行比较,以期找出差距,促进国内胰岛素产品质量的提高及剂型的开发.

良性前列腺增生治疗药物对前列腺细胞增殖与凋亡的影响

前列腺细胞的增殖和凋亡受多种因素调节,细胞增殖率上调和细胞凋亡率下调是良性前列腺增生的重要原因.此文简要介绍良性前列腺增生治疗药物的一般作用机制,对它们诱导前列腺细胞凋亡和抑制前列腺细胞异常增殖的分子机制进行了综述.

基质辅助激光解吸飞行时间质谱在生物大分子中的应用

此文概述了基质辅助激光解吸飞行时间质谱在对多肽与蛋白质、多糖、核苷酸等生物大分子的相对分子质量准确测定及其纯度评价中的应用,以及采用母离子源衰减技术对生物大分子分子结构的研究应用,基质辅助激光解吸飞行时间质谱的广泛应用必将促进有机高分子和生物大分子两个领域的发展.

血红蛋白氧载体研究进展

血红蛋白氧载体(HB0Cs)作为血液代用品有广阔的临床应用前景.将无细胞基质血红蛋白制备成适用于临床的HBOCs已经历了30余年研究,制备用血红蛋白的来源、化学修饰的方式,HBOCs产品的不良反应与临床评价是研究HBOCs的主要内容.

玻璃酸的生物合成及应用

概述了玻璃酸的生物合成,生物降解,以及用生物发酵法生产和提取玻璃酸的方法.

乙型肝炎病毒C基因启动子和前C基因变异对HBeAg表达及病情的影响

目的研究乙型肝炎病毒(HBv)C基因启动子(CP)和前C基因变异对HBeAg表达和病情的影响.方法通过DNA扩增、测序检测乙型肝炎患者的HBv CP和前C基因序列,通过微粒子发光法和荧光定量PCR技术定量检测血清中的HBeAg和HBV DNA.结果(1)前C终止变异在重型乙型肝炎病例中的发生率显著升高;CP双变异在慢性乙型肝炎中度和重度病例中的发生率显著升高.(2)双变异组和终止变异组的HBeAg含量均显著下降,而后者下降更明显,且e抗体阳性率显著升高;而终止变异联合双变异组的HBeAg含量及e抗体阳性率与终止变异组相似.(3)双变异组、终止变异组和对照组之间的HBV DNA定量无明显差异.结论前C终止变异对HBeAg表达的影响较CP双变异更大,对病情的影响也更明显.

复合氨基酸胶囊中水溶性维生素的含量测定

目的建立复合氨基酸胶囊中5种水溶性维生素的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,用乙腈与庚烷磺酸钠-磷酸钠的水溶液为流动相,流速1.0 ml/min,柱温40℃,检测波长为280 nm,进样量为20 μl.结果维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C和烟酰胺分别在24.7～75.2、15.0～44.9、12.2～37.5、99.2～299.9、100.3～300.9μg/ml范围内呈线形关系,相关系数均为1.000,平均回收率均在(100±2)%范围以内,RSD(n=6)分别为0.19%、0.26%、0.46%、1.17%和0.52%.结论此法准确、简便、快捷、经济,可以同时测定复合氨基酸胶囊中维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C和烟酰胺的含量.

促肝细胞生长素溶液浓缩工艺的研究

注射用促肝细胞生长素冻干粉针剂已使用多年,疗效肯定,副反应小.但它每次临床用量为80～120 mg,现有规格为20 mg/瓶,在临床应用上不方便,且该药生产成本的70%为冻于费用.为降低生产成本,减轻患者的经济负担,我们采用反渗透膜浓缩技术,浓缩促肝细胞生长素溶液,研制成功的60mg/瓶注射用促肝细胞生长素粉针剂,已获国家批准生产[1].

松花粉的抗疲劳作用研究

目的研究松花粉的抗疲劳作用.方法采用雄性昆明种小鼠连续30 d经口灌胃给予松花粉,剂量分别为100、500、1 000 mg/kg,30 d后分别测定各组小鼠负重游泳时间、运动后血乳酸、肝糖原和尿素氮含量.结果松花粉能显著延长小鼠负重游泳时间(P＜0.01),降低运动后小鼠血乳酸含量和血清尿素氮含量(P＜0.05,P＜0.01);且运动后肝糖原含量高于对照组(P＜0.01).结论实验证明松花粉具有抗疲劳作用.

胆红素对糖尿病大鼠脑中某些生化指标的改善作用

目的探讨糖尿病大鼠脑中某些生化指标的改变及补充生理浓度胆红素的保护作用.方法将wistar大鼠随机分为对照组、糖尿病组、胆红素组和维生素E组,腹腔注射链脲霉素建立糖尿病模型后,胆红素组[1.144mg/(kg ·d)]和维生素E组[30mg/(kg·d)]分别连续给药4周后,测定全脑组织中的超氧化物歧化酶(SOD)、一氧化氮(NO)、一氧化氮合成酶(NOS)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、谷胱甘肽S-转移酶(GSH-ST)、总抗氧化能力(T-AOC).结果与糖尿病组比较,补充生理浓度的胆红素显著增加了SOD、GSH-Px和GSH-ST活性,提高了T-AOC,降低了NOS活性和NO含量.结论补充生理浓度胆红素对糖尿病大鼠的脑组织有一定的保护作用.

超滤法在海洋真菌多糖分离纯化工艺中的应用

目的用超滤法代替透析法去除海洋真菌多糖提取液中的单糖等小分子杂质.方法采用中空纤维超滤膜,对多糖去蛋白质后的提取液通过超滤去除小分子杂质,同一批提取液中取出部分用透析法处理,作平行对照.结果原液浓度、操作压力等影响参数优化后得到的产品,多糖得率和含量都不低于对照组,而且洗脱曲线也与对照组相似.结论超滤法适用于海洋真菌多糖的分离纯化,可供中试生产使用.

玻璃酸钠联合塞来昔布治疗老年膝骨关节炎

目的探讨玻璃酸钠联合塞来昔布对老年膝骨关节炎疼痛及功能障碍的治疗效果.方法老年膝骨关节炎患者随机分为两组.观察组:1%利多卡因5 ml、玻璃酸钠20mg,膝关节腔注射,每周1次,连续5周.塞来昔布200 mg/d,口服,连续5周.对照组:1%利多卡因5 ml、曲安奈德20 mg,膝关节腔注射,每周1次,连续5周.观察膝关节疼痛缓解及功能改善的疗效.结果治疗后两组膝关节疼痛明显减轻,关节活动功能显著改善;观察组疗效显著优于对照组.远期疗效两组比较有显著性差异.结论玻璃酸钠膝关节腔内注射联合塞来昔布口服治疗老年膝骨关节炎,见效快,疗效维持较长,复发率低,副作用小.

玻璃酸钠注射液在眼球穿通伤术中的应用

目的观察眼球穿通伤术中应用玻璃酸钠注射液的临床效果.方法78例眼球穿通伤在显微镜下缝合创口,用玻璃酸钠注射液恢复虹膜、维持前房、固定瞳孔.结果所有病例术后角巩膜创口对合平整,前房形成良好,虹膜反应轻,术后视力有不同程度改善.结论在眼球穿通伤术中应用玻璃酸钠注射液,可增加手术安全性,减轻角膜及虹膜的损伤,有效预防虹膜前粘连,并能促进角巩膜创口的愈合.

干扰素联合顺铂、阿霉素、5-氟脲嘧啶方案治疗原发性肝癌的临床研究

目的观察干扰素联合顺铂、阿霉素、5-氟脲嘧啶(PAF)方案治疗原发性肝癌的疗效.方法60例原发性肝癌患者,随机分为两组,试验组30例,用干扰素+PAF方案化疗,对照组30例,用肝动脉化疗栓塞术.结果试验组及对照组有效率分别为10%和13%,两者经统计学比较无明显差异.结论干扰素联合PAF方案治疗原发性肝癌疗效与肝动脉化疗栓塞疗效相近,毒副作用小.

玻璃酸钠关节腔注射治疗冻结肩

目的应用玻璃酸钠治疗冻结肩.方法每周1次关节腔内注入玻璃酸钠注射液2 ml和1%利多卡因注射液15 ml,4～5次为1个疗程.结果玻璃酸钠可以明显抑制炎症、减轻疼痛,使肩关节活动功能逐渐恢复.结论玻璃酸钠对软骨的营养和代谢发挥着重要作用.

"2004年全国生化与生物技术药物学术年会"征文通知

《中国生化药物杂志》第四届编辑委员会名单

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"全国生化新药研究与临床应用学术会议"即将在青岛召开