不同方法测定基因工程药物中中国仓鼠卵巢细胞蛋白残留量的比较与分析

目的对不同中国仓鼠卵巢(CHO)细胞蛋白检测试剂盒进行比较分析以确定佳检测方法.方法用4种不同的CHO细胞蛋白检测试剂对32批用CHO细胞表达的基因工程产品原液进行检测;用标准品替换方法分析3批红细胞生成素供试品;并对2种CHO细胞蛋白标准品和4种供试品进行SDS-PAGE分析.结果不同的检测方法之间的结果存在较大的偏差;同一检测试剂盒替换标准品后测得结果有较大差异;标准品的组成成分和比例存在较大差异.结论应根据制品的不同纯化工艺建立不同的CHO细胞测定方法.

金针菇提取物的保肝及抗肿瘤作用

目的研究金针菇提取物(FVE)对小鼠急性肝损伤转氨酶活性的影响及其抗肿瘤能力.方法用四氯化碳(CCl4)和D-氨基半乳糖(D-Gal)分别建立小鼠急性肝损伤模型,以FVE和阳性对照药云芝多糖灌胃治疗,分别测定血清中谷丙转氨?SGPT)、谷草转氨酶(SGOT)活性.小鼠接种Heps,测定抑瘤率并观察荷瘤小鼠的存活天数.结果FVE 0.8 g/kg对CCl4和D-Gal造成的小鼠急性肝损伤SGPT、SGOT活性升高有显著的降低作用,与模型对照组相比,P＜0.01.FVE,灌胃0.8 g/kg,10 d,可显著抑制小鼠Heps肿瘤的生长并明显延长Heps腹水型小鼠的存活天数.结论FVE对肝脏损伤有保护作用,并对Heps肿瘤有抑制作用.

人血高密度脂蛋白注射液的研制

目的探索人血高密度脂蛋白(HDL)注射液的制备方法,并对该产品进行质量研究和初步稳定性试验,为预防和治疗动脉粥样硬化提供一种新药.方法采用低温乙醇法从经乙肝疫苗免疫的健康人血浆中分离、纯化并采取病毒灭活技术制成HDL注射液,同时拟订质量标准并进行检验.结果HDL注射液生产工艺路线合理,质量达到拟定标准要求.结论此法可制备出合格的HDL注射液,且适合于规模化生产.

测定免疫抑制调节剂活性方法的探讨

目的对植物凝集素诱导的人外周血淋巴细胞转化法测定免疫抑制调节剂活性的准确性、重现性进行探讨.方法以胸腺免疫抑制提取物为供试品,采用不同人份的血样进行测定.结果该法重现性好,RSD为2.55%(n=9),结果准确.结论用三人份的血样即可测定免疫抑制成分的活性.

魔芋低聚糖降脂作用的初步研究

目的初步研究魔芋低聚糖对小鼠血脂的影响.方法用高脂溶液造成小鼠高血脂动物模型,同时给予一定剂量的低聚糖[3.0 g/(kg*d)]灌胃.取血样测定多项生化指标.结果魔芋低聚糖可明显降低高脂小鼠血脂含量和血尿素氮水平,并使血清高密度脂蛋白胆固醇水平升高.结论魔芋低聚糖有降脂和降尿素氮作用,可用于防治高脂血症,有一定护肝作用.

首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品协作标定

目的协作标定首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品.方法用世界卫生组织 98/590批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国际标准品,采用一期法标定我国首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品,将标准品分别于4℃、22℃、37℃保存5个月,进行稳定性考查.结果人凝血因子Ⅱ和Ⅹ国家标准品的效价分别为16.1 IU/支和12.1 IU/支,稳定性良好.结论确定了首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂的国家标准品.

肝细胞刺激因子对肝癌细胞和大鼠肝细胞增生作用的研究

目的探讨肝细胞刺激因子(HSS)对正常大鼠肝细胞和人肝癌细胞的作用特点.方法应用自制的HSS分别与正常大鼠肝脏细胞和人传代肝癌细胞共同培养不同时间,以促进肝细胞增生的IL-6为对照组,采用3H-TdR掺入法,观察HSS对大鼠肝细胞和人肝癌细胞分裂增生和细胞形态变化的影响.结果在培养早期HSS对正常大鼠肝细胞和人肝癌细胞均具有刺激增生的作用,随后HSS对这些细胞的增生具有明显的抑制作用,并伴随着细胞的死亡形态改变.结论HSS对人肝癌细胞和正常大鼠肝细胞的增生不仅有促进作用,而且具有较强的抑制作用,此对进一步研究HSS的生物学活性和临床应用具有重要意义.

极性有机溶剂辅助阴、阳离子交换组合色谱法

目的研究极性有机溶剂辅助阴、阳离子交换色谱串接组合纯化蛋白质的可行性.方法以溶栓素为纯化对象,采用极性有机溶剂辅助阴、阳离子交换色谱串接组合与常规方法的纯化结果相对比.结果聚丙烯酰胺凝胶电泳考马斯亮蓝染色法结果显示,以含低浓度乙醇的缓冲液进行相同的离子交换色谱,具有较好的分离效果.结论极性有机溶剂辅助阴、阳离子交换色谱有效串接组合是一种较好的组合纯化方式,但是这种方法使用的前提条件,是目标蛋白质在低浓度极性有机溶剂条件下仍能保持适当的活性和溶解性.

滑菇多糖的制备工艺

目的确定制备滑菇多糖的佳工艺路线.方法采用酶解结合水浸提的联合工艺制备滑菇子实体多糖.结果确定浸提比为1∶10,纤维素酶(0.05%加酶量,pH 5.0,45℃)酶解60 min,胰蛋白酶(0.05%加酶量,pH 8.0,25℃)再酶解45 min,之后80℃保温水浸提90 min为佳制备路线.结论该工艺制备滑菇多糖的浸提率较单纯的酶解或水浸提分别提高了38%和67%,而且容易纯化,是行之有效的制备方法.

多糖抗氧化作用研究进展

对二十多种不同来源多糖的各种抗氧化活性及其作用机理进行了综述.

氨基酸药用现状

氨基酸在医药领域中的应用日益广泛.此文介绍了我国氨基酸药物的发展概况,以及有开发前景的几种氨基酸的特殊应用,并简述了氨基酸对基因表达的调节作用.

《中国生化药物杂志》英文摘要撰写探讨

血液制品灭活及去除病毒工艺

介绍了血液制品可传播病毒的性质及其灭活、去除工艺方法,提出灭活、去除病毒是提高血液制品安全性的重要保证.

洁净室洁净度不合格的原因及改进措施

我国医药行业的<药品生产质量管理规范>(GMP)自从1992年颁布以来,已经逐步为药品生产企业所认识、接受并实施.尤其是在2001年,国家药品监督管理局将制药企业完成GMP认证时间提前至2004年6月30日,GMP对于企业是一项国家强制执行的政策,限期达不到要求的企业将停产.

注射用胞磷胆碱钠与胞磷胆碱钠注射液的稳定性考察

目的考察注射用胞磷胆碱钠的稳定性,并与胞磷胆碱钠注射液的稳定性进行比较.方法采用加速试验法(40±2)℃,分别考察0、1、2、3、6月的外观、含量、pH、水分等,并将含量变化进行比较.结果在试验期各项指标均符合规定,但两者含量随时间的变化存在显著差异.结论注射用胞磷胆碱钠的稳定性明显优于胞磷胆碱钠注射液.

羧肽酶B的稳定性考察

目的对羧肽酶B (CPB) 进行稳定性考察.方法将同批比活为200 u/mg 的 CPB分别以0、0.05、0.1、0.2、0.3、1 mol/L NaCl溶液及(NH4)2S04 65%饱和度盐析形式保存,定期检测CPB活力.选择出相对稳定盐浓度条件,另分别以4℃、-20℃、冻融状态保存,定期检测CPB活力.结果以0.1 mol/L NaCl溶液在-20℃冻存CPB为适条件.结论温度及盐浓度是影响CPB活力下降的主要因素.

胞磷胆碱钠氯化钠注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的建立胞磷胆碱钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法.方法参照<中国药典>2000年版进行试验.结果供试品在0.833 mg/ml浓度下检查无干扰现象;获得了可靠的实验数据和结果.结论建立了该品细菌内毒素检查的方法.

比色法测定复方硫酸软骨素片中硫酸软骨素含量

目的建立比色法测定复方硫酸软骨素片中硫酸软骨素含量(以氨基已糖计),提高该制剂含量测定方法的专属性.方法硫酸软骨素经酸水解后生成氨基葡萄糖,用Elson-Morgan法,在碱性条件下先与乙酰丙酮反应,再与对二甲氨基苯甲醛反应生成红色进行测定.结果此法干扰小,专属性强,平均回收率为98.1%, RSD为2.1%(n=6).结论此法提高了该制剂含量测定的专属性,可用于复方硫酸软骨素片的含量测定.

眼宁注射液质量标准的探讨

目的通过改进,使眼宁注射液的质量标准更合理.方法对眼宁注射液的几种含量测定方法,进行对比试验.结果增加总氮和氨基氮的测定,能更真实、合理地反映眼宁注射液有效成分含量.结论建议以现行眼宁注射液质量标准为基础,增加测定总氮和氨基氮项目.

螺旋藻多糖中氯化钠的含量测定

目的在用莫尔滴定法直接测定螺旋藻多糖中氯化钠含量时,有干扰.研究去除干扰的方法,并测定氯化钠含量.方法利用双氧水去除干扰物质,用AgNO3滴定液滴定.结果适量H202消化可去除干扰物质,平均回收率为98.8%,RSD为0.49% (n=6).结论此法可用于螺旋藻多糖中氯化钠含量的测定.

胶原-壳聚糖冻干海绵的制备及其抑菌作用

目的研究胶原-壳聚糖冻干海绵的制备及其对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌的抑菌作用.方法将胶原与壳聚糖按一定比例混合冷冻干燥得冻干海绵,用创伤、烧伤常见病原菌进行抑菌试验.结果胶原-壳聚糖冻干海绵对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌有较强的抑菌作用,抑菌圈直径达2.0 cm以上.低抑菌浓度分别为0.022%、0.044%和0.088%.结论胶原-壳聚糖冻干海绵对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌有抑菌作用,可作为创伤、烧伤抗感染药物.

促肝细胞生长素提取工艺的改进

促肝细胞生长素是从乳猪肝中提取的生化药品,已在临床应用十多年,疗效肯定.

玻璃酸钠配合中药治疗激素源性股骨头缺血性坏死

目的研究运用玻璃酸钠配合中药治疗激素源性股骨头缺血性坏死的疗效.方法68例股骨头缺血性坏死患者经髋关节腔内注射玻璃酸钠配合内外运用中药平均治疗13个月,并进行疗效评价.结果痊愈15例,显效35例,有效15例,无效3例,总有效率达95.6%.结论此疗法治疗激素源性股骨头缺血性坏死有满意疗效.

静滴纳络酮致肝区疼痛1例

患者,男,76岁,因反复胸闷、心悸,加重1 d后于2002年2月14日入住我院,初步诊断为冠心病(室性早搏、房性早搏)、脑供血不足、前列腺增生.患者体质尚可,无食物过敏史,对青霉素过敏,肝功检查指标正常,自诉从未有过肝脏疾患.给予纳络酮(商品名:苏诺,北京四环医药科技股份有限公司生产,批号:011108)注射液3.2 mg,加入0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注,硝酸异山梨酯注射液10 mg加入0.9%氯化钠注射液100 ml中静脉滴注,每日1次.第2天上午输注纳络酮约10 min,患者诉肝区绞痛,立即停输纳络酮,约30 min疼痛症状逐渐缓解,继续输注其它药物,没有再出现肝区绞痛症状.第3、4天输注纳络酮时出现同样症状,处理方法同上,症状都能逐渐缓解.第5天开始停用纳络酮,未再出现上述症状.

玻璃酸钠对老年人膝骨关节炎的治疗作用

目的探讨玻璃酸钠膝关节腔注射治疗老年人膝骨关节炎的疗效.方法对23例患者行关节腔内注射1%玻璃酸钠注射液2 ml,1次/周,连续5周.结果所有患者症状都得到了很大程度缓解.结论玻璃酸钠关节腔注射是治疗老年人膝骨关节炎的一种理想方法.

玻璃酸钠关节腔内注射治疗类风湿性关节炎

目的探讨玻璃酸钠(SH)治疗类风湿性关节炎(RA)的临床疗效.方法对16例RA患者行关节腔注射SH注射液2 ml治疗,1次/周,连续5周,同时对患者治疗前后进行关节疼痛、肿胀、压痛、活动度及行走情况6个指标综合评分,每项按4级评定.结果治疗疗效优9例,良5例,可2例.结论关节腔内注射SH是治疗RA的一种安全有效的方法.

关节腔注射玻璃酸钠治疗半月板损伤临床观察

目的观察玻璃酸钠治疗半月板损伤的临床效果.方法对膝关节半月板损伤的34例关节行关节腔内注射玻璃酸钠注射液2 ml,1次/周,连续给药5周,对所有患者随访3个月～1年.结果治疗后患者的治愈率73.5%,显效率20.6%,好转率5.9%,所有病例未见不良反应.结论玻璃酸钠治疗半月板损伤疗效显著,是一种安全、方便、行之有效的方法.

玻璃酸钠替代性治疗膝骨关节炎临床研究

目的观察玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床疗效.方法对63例膝骨关节炎患者行关节腔内注射玻璃酸钠疗法,观察患者的症状及体征在用药前后的变化,并根据改善程度评估疗效.结果治疗总有效率为85.7%,轻度、中度组有效率明显高于重度组.所有病例未发现毒副作用.结论膝关节腔内注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎简便、有效,具有广阔的临床应用前景.

关节腔内注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎疗效观察

目的观察关节腔内注射玻璃酸钠注射液治疗膝骨关节炎的疗效.方法对102例膝骨关节炎患者行关节腔内注射玻璃酸钠注射液,1次/周,5周为一疗程.结果治疗后1周、5月、10月、15月、20月的总有效率分别为96%、93%、83%、81%、75%.结论玻璃酸钠治疗膝骨关节炎具有止痛和保护软骨作用,是一种良好的治疗方法.

生物制药、生物工程专家--唐孝宣教授