中国临床药理学与治疗学杂志
Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics 중국림상약리학여치료학
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药理学会
- 影响因子： 0.97
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1009-2501
- 国内刊号： 34-1206/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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乳腺癌组织中胰岛素样生长因子结合蛋白-2的表达及其与雌激素受体、孕激素受体相关性的研究
目的:研究胰岛素样生长因子结合蛋白-2(IGFBP-2)在乳腺癌组织中的表达,探讨其与乳腺癌临床病理学特征的关系及与雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)的相关性.方法:用免疫组织化学SP法检测42例乳腺癌患者肿瘤组织中IGFBP-2和ER、PR的表达水平.结果:在不同大小原发灶、年龄和类型乳腺癌组织中IGFBP-2的表达率无显著差异(P＞0.05) ;IGFBP-2在有淋巴结转移乳腺癌中的表达显著高于无淋巴结转移乳腺癌(P＜0.05).IGFBP-2与ER在乳腺癌中的表达呈中度正相关(P＜0.01,rs=0.486);与PR在乳腺癌中表达无明显相关性 (P＞0.05,rs=0.271).结论:IGFBP-2的表达在乳腺癌的发展和侵袭转移可能起重要作用,并与ER在乳腺癌中的表达呈正相关,提示IGFBP-2的高表达可能是乳腺癌预后不良的指标之一,对乳腺癌的临床治疗有一定的指导作用.
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鬼臼毒素纳米脂质体对人白血病细胞的凋亡诱导作用
目的:研究鬼臼毒素纳米脂质体对人白血病细胞K562的凋亡诱导效应.方法:薄膜超声分散法制备鬼臼毒素纳米脂质体.不同浓度的鬼臼毒素和鬼臼毒素纳米脂质体分别处理K562细胞,MTT法检测细胞的增殖活性,细胞形态学改变和Annexin Ⅴ/PI染色检测细胞凋亡.结果:鬼臼毒素纳米脂质体对K562细胞增殖的抑制作用明显高于鬼臼毒素,24、48、72 h 的半数抑制浓度(IC50)分别为 0.71、0.02、0.003 μg·ml-1,而鬼臼毒素为 1.50、0.12、0.05 μg·ml-1;0.01 μg·ml-1鬼臼毒素纳米脂质体处理24、72 h,Annexin Ⅴ/PI染色K562细胞凋亡率分别为 91.1%和 92.7%,但 72 h 时以晚期凋亡为主;而 0.01 μg·ml-1鬼臼毒素处理的细胞凋亡率分别为 63.4%和 66.8%.鬼臼毒素纳米脂质体和鬼臼毒素处理后,K562细胞出现皱缩、胞膜起泡、凋亡小体等典型的细胞凋亡形态学改变.结论:鬼臼毒素纳米脂质体较鬼臼毒素对白血病K562细胞具有更强的增殖抑制和凋亡诱导效应.
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ELISA法监测肝移植患者他克莫司全血浓度
目的:通过监测肝移植患者他克莫司全血浓度,观察并建立他克莫司在三联免疫抑制用药方案中的理想治疗窗,为临床合理应用提供参考.方法:用ELISA法测定他克莫司全血浓度,对138例患者的1190例次监测结果进行比较分析.结果:他克莫司全血浓度随移植后时间延长而逐渐下降.肝移植后1个月内、第2～3个月、第4～6个月和＞6个月时,用ELISA法监测他克莫司全血谷浓度的推荐治疗窗范围应分别为8～15、6～12、5～10、3～8 μg·L-1,较为适宜.结论:常规监测他克莫司全血浓度,参考推荐治疗窗范围调整给药方案,可获得满意的免疫抑制治疗效果.
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鼻粘膜免疫融合蛋白Hsp65-6×p277预防NOD小鼠1型糖尿病的发生
目的:提高多肽p277的免疫原性,从而提高其对自身免疫性糖尿病的预防作用.方法:将p277 6次重复与Hsp 65融合置于pET28a中构建重组Hsp 65-6×p277表达质粒.该重组质粒在大肠杆菌BL21中以高效可溶形式表达.依次通过细胞裂解、硫酸铵沉淀、双蒸水透析、DEAE纤维素52柱层析纯化获得目的蛋白.用纯化后的融合蛋白Hsp 65-6×p277通过鼻腔给药方式,在不添加任何佐剂的情况下3次免疫4周龄雌性NOD小鼠.每月眼角取血,检测抗体和血糖浓度.结果:初步药效学实验表明融合蛋白Hsp 65-6×p277可抑制NOD小鼠中1型糖尿病的发生.结论:融合蛋白Hsp 65-6×p277有可能发展成为一种具有防治胰岛素依赖性糖尿病作用的疫苗.
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紫杉醇对兔血管内皮和平滑肌细胞增生影响的差异及意义
目的:探讨紫杉醇对兔血管内皮和平滑肌增生影响的差异及意义.方法:将兔血管平滑肌细胞接种于共培养体系上室、内皮细胞接种于下室建立体外内膜修复模型,观察紫杉醇对兔血管平滑肌和内皮细胞3H-TdR掺入、细胞计数和迁移率的影响,用直线回归法计算紫杉醇对平滑肌和内皮细胞增生迁移的半数有效抑制浓度IC50.结果:在1 nmol·L-1～1 μmol·L-1之间,紫杉醇呈浓度依赖地抑制平滑肌细胞3H-TdR掺入、细胞计数和迁移(n=6, P＜0.01).在10 nmol·L-1～1 μmol·L-1之间,紫杉醇呈浓度依赖地抑制内皮细胞3H-TdR掺入、细胞计数和迁移(n=6, P＜0.01).1 nmol·L-1紫杉醇对内皮细胞3H-TdR掺入和细胞计数有抑制倾向,但与对照组相比无统计学差异.而1 nmol·L-1的紫杉醇却已显著抑制内皮细胞迁移(n=6, P＜0.01).紫杉醇对兔血管平滑肌细胞增生、迁移抑制的IC50分别为 10.09±0.47、9.16±0.54 nmol·L-1,对内皮细胞增生、迁移抑制的IC50分别为 19.05±0.35、5.37±0.51 nmol·L-1.10 nmol·L-1紫杉醇作用 20 min 在观察时间内能持续抑制融合内皮组平滑肌增生,而对数内皮组平滑肌增殖在10 d时明显高于对照组.结论:紫杉醇在抑制兔血管平滑肌细胞增生的同时也抑制内皮增生,紫杉醇干预后平滑肌细胞增生延迟与内皮细胞再生延迟密切相关.
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全氟丙烷白蛋白微球左心超声造影方法及初步临床应用研究
目的:探讨全氟丙烷白蛋白微球注射剂左心超声造影临床应用的可行性.方法:在30例患者中,经外周静脉弹丸式注射全氟丙烷白蛋白微球,进行左心超声造影检查,观察造影剂注射前后左心室显影等级、心内膜边界增强效果和心肌显影情况.结果:30例患者中只有1例患者研究者B评价左室充盈等级为2级,其余29例患者左室充盈等级均为3级.研究者A和B评价左心室可清晰识别的节段数均显著增加,研究者A由 3.60±0.81 增加至 5.93±0.25,研究者B由 3.50±0.73 增加至 5.87±0.35(P＜0.01).两组研究者分别评价的结果差异无显著性意义(P＞0.05),造影后平均内膜边界增强率为 96.6%.30例患者左室壁心肌组织均获得了满意的显影效果.结论:临床经外周静脉弹丸式注射全氟丙烷白蛋白微球行左心超声造影,取得了满意的效果.
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高血压大鼠心肌肾素-血管紧张素系统的日变化
目的:探讨高血压大鼠心肌肾素-血管紧张素系统(RAS)元件基因(ATNG、AT1R、AT2R)的昼夜节律表达与高血压左心室肥厚的相关性.方法:建立肾性高血压大鼠的模型.取自发性高血压大鼠(SHR),肾性高血压大鼠(RHR)以及正常SD大鼠,在 12 h 光暗交替的环境中饲养2周后,每隔 4 h 取心脏,测心重指数等各项指标,用RT-PCR的方法检测高血压大鼠心肌组织与正常大鼠心肌组织中血管紧张素原(ATNG),血管紧张素Ⅱ受体1型(AT1R)与血管紧张素Ⅱ受体2型(AT2R)表达的变化.结果:SHR和RHR的左心重与全心重比值及全心重与体重比值较对照组明显增大;SHR和RHR组心脏RAS元件基因表达较对照组增高.RAS元件基因的mRNA的表达都表现出昼夜节律,SHR和RHR组昼夜变化的幅度较对照组明显.结论:RAS元件基因的过表达和其波动的增加在心肌肥厚的发病过程中可能起到了一定的作用.
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格列美脲及其活性代谢物羟基格列美脲的人体药代动力学
目的:建立同时测定血浆中格列美脲及其活性代谢物羟基格列美脲(M1)的HPLC-MS/MS分析方法,研究其在健康人体的药代动力学和安全性.方法:22名健康男性受试者单剂量口服格列美脲片 2 mg,按规定时间点取血并测定血浆中的格列美脲及代谢物M1的浓度,采用WinNonlin软件计算药代动力学参数.结果:格列美脲和代谢物M1的Tmax分别为 2.7±0.6 和 4.2±1.6 h,Cmax分别为188±52和34±11 μg·L-1,AUC0-24分别为813±277和258±66 μg·h·L-1,t1/2分别为 6.6±2.1 和 6.3±2.5 h.结论:本文所建立的HPLC-MS/MS同时测定格列美脲及其代谢物M1的方法灵敏、准确、可靠,格列美脲耐受性较好,在国人与白种人体内的药代动力学特征存在种族差异.
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葛根素对糖尿病大鼠血脂和主动脉基膜粘连蛋白B1 mRNA表达的影响
目的:观察葛根素对糖尿病大鼠血脂和主动脉基膜粘连蛋白B1 mRNA表达的影响.方法:利用链脲佐菌素腹腔注射法诱导建立1型糖尿病大鼠模型, 将实验用SD大鼠随机分正常对照组、糖尿病组、葛根素治疗组.治疗12周,观察治疗期间及治疗后大鼠的一般状况、血糖(BS)、甘油三脂(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、糖化血红蛋白(HbA1c)、糖化低密度脂蛋白(G-LDL);分离主动脉,HE染色及原位杂交检测主动脉内膜基膜粘连蛋白B1 mRNA表达.结果:造模2组大鼠均出现血脂异常及主动脉病理形态改变;葛根素能改善基本状况,降低糖尿病大鼠的甘油三脂、胆固醇、低密度脂蛋白、糖化血红蛋白和糖化低密度脂蛋白(P＜0.05);升高高密度脂蛋白(P＜0.05);降低主动脉基膜粘连蛋白B1 mRNA表达(P＜0.05).结论:葛根素具有确切的主动脉保护作用.
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A型肉毒毒素降低偏头痛大鼠颈静脉血、脑干和三叉神经节的P物质含量
目的:通过观察A型肉毒毒素(botulinum toxin type A,BTX-A)对硝酸甘油引发的偏头痛大鼠颈静脉血浆、脑干和三叉神经节中P物质(substance P,SP)含量变化,探讨BTX-A止痛机理.方法:将大鼠分为对照组(n=5)和偏头痛模型组(n=15).偏头痛模型组造模后分别皮下注 0.9% NaCl(n=5)、BTX-A 5 U·kg-1 (n=5)、BTX-A 10 U·kg-1 (n=5) 6 d 后,应用放射免疫检测法测定颈静脉血浆、脑干和三叉神经节中P物质的含量.结果:动物皮下注射硝酸甘油后出现偏头痛症状,例如双耳发红、前肢频繁搔头、爬笼次数增多,其评分与对照组相比有明显差异(P＜0.01).生理盐水组颈静脉血浆、脑干和三叉神经节中SP含量与对照组比较显著升高(P＜0.01);BTX-A 5 U·kg-1组、BTX-A 10 U·kg-1组分别与生理盐水组比较,SP含量显著降低(P＜0.05).结论:硝酸甘油导致偏头痛症状产生及SP在颈静脉血浆和延髓、脑桥和三叉神经节中的含量增加.局部皮下注射BTX-A可减轻偏头痛大鼠的症状,并能降低颈静脉血浆、脑干和三叉神经节中SP含量,结果提示BTX-A通过抑制"三叉神经血管系统"(trigeminal vascular system,TVS)中SP释放而减轻偏头痛症状.
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鞘内注射ω-芋螺毒素SO3对神经痛大鼠脊髓Fos及Jun蛋白表达的影响
目的:ω-芋螺毒素SO3是从海洋生物线纹芋螺中提取的一种多肽,为新型、特异性N型电压敏感性钙离子通道阻滞剂.通过研究鞘内注射ω-芋螺毒素SO3对坐骨神经慢性挤压伤(CCI模型)大鼠脊髓Fos、Jun蛋白表达的影响,探讨N型钙通道在伤害性信息传递中的作用.方法:雄性SD大鼠72只,随机均分为9组,其中3组为假手术或单纯制作CCI模型后3、14 d;3组为单次鞘内注射生理盐水或不同剂量SO3;另3组为持续鞘内注射生理盐水或不同剂量SO3共 7 d.在预定时间点,经左心室灌注4%多聚甲醛,取L4-L6段脊髓制备石蜡切片.用相应抗体行免疫组织化学染色,检测各组动物脊髓标本中Fos样或Jun样免疫反应阳性细胞的数量.结果:大鼠CCI后脊髓背角Fos样或Jun样免疫反应阳性细胞数量显著升高;单次或持续鞘内注射生理盐水对其无明显影响;单次或持续鞘内注射SO3均可剂量依赖性抑制其上升.结论:神经损伤后脊髓Fos、Jun蛋白表达增加,鞘内注射SO3可以减轻此种反应,提示N型钙通道阻滞剂在脊髓水平可以部分阻断伤害性信息传递.
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黄体酮透皮给药系统体外经皮渗透特性的研究
目的:研究黄体酮透皮给药系统的体外经皮渗透特性.方法:采用聚丙烯酸酯为骨架制备黄体酮透皮贴片,以离体人皮为透皮模型,采用Valia-Chien扩散池和高效液相色谱法研究促渗剂、药物含量对黄体酮透皮给药系统经皮渗透的影响.结果:23%单月桂酸甘油酯与15%棕榈酸乙酯合用对黄体酮促渗效果明显,经皮渗透速率为 1.50±0.64 μg·cm-2·h-1,增渗倍数达到了 21.4 倍.贴片中黄体酮含量由 0.75 mg·cm-2提高到 1.0 mg·cm-2时,经皮渗透速率明显增大;含量提高到 1.25 mg·cm-2时,经皮渗透速率无明显变化.结论:单月桂酸甘油酯和棕榈酸乙酯联用对黄体酮透皮给药系统体外经皮渗透具有显著的促进作用,黄体酮的佳含量是 1.0 mg·cm-2.
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敦土抑木汤治疗腹泻型肠易激综合征的临床研究
目的:观察敦土抑木汤治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效.方法:将137例确诊为腹泻型肠易激综合症患者随机分为敦土抑木汤治疗组69例,思密达粉剂组、普鲁苯辛片对照组68例,治疗8周后观察腹泻、腹痛、腹胀等症状变化及服药反应,同时复查B超,血、尿、大便常规,大便培养及肝肾功能.结果:治疗组总有效率显著高于对照组(P＜0.05);治疗组服中药期间未出现不良反应.结论:敦土抑木汤治疗腹泻型肠易激综合征安全、有效.
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多剂量口服硝苯地平缓释片的药动学及生物等效性研究
目的:研究多剂量口服硝苯地平缓释片在人体内的药动学特点和两种硝苯地平缓释片的生物等效性.方法:22名健康男性志愿者采用双周期交叉、自身对照试验设计.以尼群地平为内标,采用高效液相色谱-大气压化学源-质谱联用(HPLC-MS)的方法,测定人血浆中硝苯地平的浓度.将22名受试者的经时血药浓度录入DAS(ver 1.0)程序,得到药代动力学参数,并进行统计分析和生物等效性评价.结果:多剂量口服 20 mg×7 d 受试和参比制剂后血浆中硝苯地平的Cmax分别为 52.5±27.4、54.0±31.2 ng·ml-1,Cmin分别为 5.4±4.1、6.2±5.9 ng·ml-1,Cav分别为 16.8±9.2、19.3±12.4 ng·ml-1,Tmax分别为 3.7±0.9、4.1±1.1 h,t1/2分别为 8.9±4.9、8.5±3.1 h,AUC0-τ分别为 403.4±221.0、461.9±296.6 ng·h·ml-1,AUC0-36h分别为 444.4±256.1、503.1±330.9 ng·h·ml-1,AUC0-∞分别为 482.1±268.9、542.3±348.4 ng·h·ml-1 ,DF分别为(299.8±117.7)%、(279.2±97.5)%.Tmax进行非参数秩和检验,Cmax、Cmin、Cav、DF、AUC0-τ、AUC0-36h、AUC0-∞经对数转换后做方差分析,并经双向单侧t检验,两制剂的Tmax、Cmax、Cmin、Cav、DF、AUC0-τ、AUC0-36h、AUC0-∞均无显著性差异(P＞0.05),受试制剂的Cav、DF、AUC0-36h、AUC0-τ、AUC0-∞的90%可信限落在参比制剂的80%～125%范围内;Cmax、Cmin的90%可信限落在参比制剂的70%～143%范围内.两种制剂的相对生物利用度为(100.6±38.6)%(AUC0-36h,T/AUC0-36h,R×100%).结论:两种制剂具有生物等效性.
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萘哌地尔衍生物BWYJ抗前列腺增生的作用
目的:观察萘哌地尔衍生物BWYJ对前列腺增生模型的作用.方法:采用激素法建立去势大鼠和未去势小鼠前列腺增生模型,通过小鼠前列腺湿重,计算前列腺指数.光镜及透射电镜下,分别观察小鼠前列腺组织形态学及超微结构变化;TUNEL法检测BWYJ对大鼠前列腺细胞凋亡的影响.结果:BWYJ 5、10、20 mg·kg-1组均可降低BPH小鼠前列腺湿重指数(P＜0.05),光镜及电镜结果表明,BWYJ 5、10、20 mg·kg-1组均可抑制小鼠组织结构增生性变化,且BWYJ 10、20 mg·kg-1组使腺腔直径、腺体表面积变小(P＜0.05).TUNEL检测发现,大鼠前列腺凋亡细胞检出率较低,与模型组比较,BWYJ各剂量组差异无统计学意义(P＞0.05).结论:BWYJ具有抗小鼠及大鼠良性前列腺增生作用.
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应用基因芯片研究盐酸小檗碱对大鼠肝脏肿瘤及免疫相关基因表达的影响
目的:研究小檗碱对大鼠肝脏肿瘤及免疫相关基因表达谱的影响.方法:大鼠予以盐酸小檗碱灌胃 6 d,摘取肝脏提取总RNA.用Cy3和Cy5两种荧光物质分别标记阴性对照组和盐酸小檗碱组肝组织mRNA,制备成探针与表达谱芯片进行杂交,获得的荧光信号图像用计算机扫描后进行数据分析,计算每点的Cy5和Cy3信号强度比值.结果:在被检测的4 096个基因中,盐酸小檗碱组差异表达基因236个,与肿瘤及免疫相关的差异表达基因共22个,其中表达上调的相关基因9个,包括细胞色素P450 17、KAI1基因、结合蛋白/细胞粘附样分子(Opcml)、白介素6、肾特异性蛋白、白介素2受体、α2-巨球蛋白等.表达下调的相关基因13个,包括细胞色素 P450 2E1、睾丸细胞粘附分子1、S-腺苷-L-甲硫氨酸脱羧酶、去唾液酸糖蛋白受体、肿瘤蛋白翻译调节因子1 (Tpt1)、特异性细胞毒性靶抗原、S100 钙结合蛋白A9等.结论:小檗碱的抗肿瘤和免疫调节作用可能与一系列肿瘤及免疫相关基因的表达变化有关.
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青蒿素对脓毒症大鼠肝脏脂质过氧化损伤的影响
目的:观察青蒿素对脓毒症大鼠肝脏脂质过氧化损伤的影响.方法:采用盲肠结扎穿孔术(cecal ligation and puncture,CLP)制作大鼠脓毒症模型,观察青蒿素治疗对CLP大鼠术后2、6、12、24、48、72 h 大鼠血清内毒素(lipopolysaccharide, LPS)含量以及肝组织中超氧化物歧化酶 (superoxide dismutase, SOD)、丙二醛 (malondialdehyde, MDA)、肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor α,TNF-α)和白细胞介素-6(IL-6)水平的影响.结果:青蒿素治疗降低大鼠CLP术后血清LPS以及肝组织中MDA、TNF-α和IL-6的峰值,维持SOD接近正常水平.结论:青蒿素可减轻CLP大鼠肝脏的脂质过氧化损伤,减少脓毒症大鼠肝脏的炎症反应损害.
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甘草提取物对酪氨酸酶活性的抑制作用
目的:研究甘草提取物对酪氨酸酶活性的抑制作用.方法:用50%(V/V)乙醇提取甘草中的有效成分,分别以L-酪氨酸、邻苯二酚为底物,在475、390 nm 处测定溶液的吸光度,观察甘草提取物对单酚酶、双酚酶活性的影响.结果:50%(V/V)乙醇甘草提取物对酪氨酸酶有明显的抑制作用(IC50分别为 1.94、2.94 mg·ml-1).结论:甘草提取物对酪氨酸酶单酚酶、双酚酶的活性均有抑制作用;以邻苯二酚为底物的双酚酶活性测定体系可较好地应用于酪氨酸酶活性的研究.
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大蒜素联合头孢唑林或苯唑西林对葡萄球菌的抗菌作用
目的:评价大蒜素分别与头孢唑林或苯唑西林联合用药,对于临床分离的革兰阳性球菌,包括金黄色葡萄球菌(staphylococcus aureus)和表皮葡萄球菌(staphylococcus epidermidis)的体外联合抗菌效应.方法:采用棋盘法设计,微量肉汤稀释法测定.测定不同浓度组合的二组抗菌药物对40株临床分离的革兰阳性球菌的低抑菌浓度,并计算FIC指数,也称部分抑菌浓度(Fractiona inhibitory concentration index)判定联合效应.FIC≤0.5 为协同作用,0.5＜FIC≤1为相加作用,1＜FIC≤2为无关作用,FIC＞2为拮抗作用.结果:大蒜素与头孢唑林或苯唑西林联合应用后,其MIC50显著降低.FIC指数分布:FIC≤0.5占55%～75%;0.5＜FIC≤1占20%～40%;1＜FIC≤2占0～5.88%;FIC＞2为0.结论:头孢唑林或苯唑西林这2种抗菌药物与大蒜素联合用药后,对革兰阳性球菌基本表现为协同作用和相加作用.
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肝癌的细胞凋亡和治疗
细胞凋亡作为生物细胞对内外信号刺激的一种反应,在正常细胞的发育过程中精确调控细胞的死亡过程,凋亡的产生可能由不同的生理、生化或/和有毒物质诱发.细胞增殖和细胞凋亡之间的平衡在器官发育及其大小维持方面起重要作用;肿瘤的发生与正常的细胞凋亡过程被抑制,破坏了细胞增殖与凋亡之间的平衡有一定关系.用药物(如阿蒂霉素)诱导肝癌细胞凋亡,可达到抑制肝癌细胞分裂的效果,治疗肿瘤.联合用药可以大大提高疗效.肝癌的基因治疗是一项新技术,已有报道多个基因诱导肝癌细胞凋亡.
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马兜铃属植物与其替代药材的对比分析
马兜铃属植物由于对肾脏的毒性而遭到否定,故寻求替代药材已经成为迫不及待的任务.本文从本草、功效、化学成分、机制等方面将常用马兜铃药用植物与<中国药典>规定的已有替代药材进行比较,探讨其可行性.同时对马兜铃酸肾病的病理表现做一简要的介绍.
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抗心肌缺血联合用药的实验研究进展
抗心肌缺血联合用药不但可减少药物剂量,降低不良反应,而且还能加强或诱导心肌缺血预适应,降低心肌有害产物,抗心律失常,加强受损心肌或血管的修复,从而提高对心肌缺血的治疗效果.
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临床试验的伦理审查:精神障碍
精神障碍可能影响患者理解知情告知信息的能力,并可能影响他们做出参加临床研究理性决定的能力.对于涉及因精神障碍而不能给予充分知情同意受试者的临床研究,伦理委员会应该确保:在给予充分知情同意能力没有受损的人身上能同样好地进行研究,这类人就不能成为受试者;研究的目的是为获得有关精神障碍者特有的健康需要的知识;已获得与每位受试者能力程度相应的同意,可能的受试对象拒绝参加研究应始终受到尊重,除非在特殊情况下,没有合理的医疗替代方法,并且当地法律允许不考虑拒绝;如果可能的受试对象没有能力同意,应获得其法定代理人的许可.
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中药新药临床疗效评价量表的若干思考
中药临床疗效评价体系的建立,要求建立体现中医特色、科学、经过严格论证的中医临床疗效评价量表.本文就此提出一些思路,供同行参考.
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多中心临床试验中实验室数据的定性分析方法
目的:探讨多中心临床试验中实验室数据的定性分析方法.方法:通过计算疗前正常者疗后异常的发生率,判断药物对实验室指标的影响;计算疗后实验室检查结果高于疗前者的比例,检验试验结果的随机性.结果:多中心临床试验中实验室定性资料的分析可以抵消年龄、性别、中心间差异的影响,为判定药物的安全性提供重要线索.结论:多中心临床试验中实验室资料既要进行定性分析,又要进行定量分析.
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色谱峰纯度检查中的统计概率估计
目的:将傅立叶变换去卷积方法用于峰纯度检查,并在此基础上建立峰纯度检查的概率模型,给出有准确率的判断结果.方法:以计算机模拟大量各种重叠色谱峰,对每个重叠色谱峰计算能将其准确判断为重叠峰时的去卷积函数的小标准偏差,将其记录下来做为观测值.在积累了大量观测值后,计算经验累积分布曲线.实际做出判断时,从该曲线上即可得到判断的准确率.结果:成功建立了色谱峰纯度检查的概率模型,并应用于实践,取得较好效果.结论:峰纯度检查的概率模型可以提高判断结果的可靠性,适合实际分析工作需要.
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复方抗高血压药物注册临床研究应注意的问题
固定剂量的复方制剂既有临床合理联合用药的优势,同时又具有增加病人依从性,降低医疗费用等优势.针对不同上市基础的复方抗高血压药物,临床研究具有不同的内容,本文从国内已上市药品、国外上市,国内尚未上市药品、国内外均未上市复方抗高血压药品注册临床研究主要的考虑要点进行阐述.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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