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食品药品检验机构政工人员如何提升自身素养与工作艺术
食品药品检验部门是国家对药品质量实行技术监督检验的法定性专业技术机构,食品药品检验工作是食品药品监督管理体系的重要组成部分,是实施食品药品行政监督的重要技术依托.原国家食品药品监管局邵明立局长在全国工作会议上明确指出:"行政监督和技术监督是药品监督管理工作的两个支点,两者相互依存,相互作用,是鸟之两翼,车之两轮,缺一不可.
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卫生行政执法工作应加强的几个方面问题
1 卫生行政执法的特点卫生行政执法是根据专门的卫生法律、法规的授权,由卫生行政部门或其他被授权的机构代表国家负责卫生法律、法规的贯彻执法并行使法律规定的行政处罚权.卫生行政执法是社会主义行政执法体系重要的组成部分,也是社会主义法制建设的重要组成部分.卫生行政执法与其他行政执法一样,具有法定性、程序性、规范性、强制性等特点.同时,它又有自己的显著特点.
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心理干预在纤维支气管镜检查术中的应用
纤维支气管镜检查可以直接看气管、支气管肺部内幕及某些病变.呼吸道肺部疾病经放射线检查无法定性的,可通过纤维支气管镜检查观察,取活组织病理诊断,是理想的检查方法.但由于检查有一定的痛苦,在检查前患者常因不知检查过程,紧张恐惧,加之术中、术后不适等原因影响纤维支气管镜检查术顺利进行.纤维支气管镜室2003年12月~2004年6月通过对50例患者实施心理干预.取得较好的效果,现报告如下.
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结直肠癌患者血清p53抗体检测的意义
目的:通过对结直肠癌患者血清p53抗体的检测,分析其与临床病理特征的关系,探讨其作为一种新的肿瘤标志物的临床意义.方法:选择2002-04/2003-01手术治疗的结直肠腺癌患者132例和同期非肿瘤患者36例为研究对象.用ELISA法定性检测血清p53抗体.结果:结直肠癌组中53例(40.2%)血清p53抗体阳性,而对照组仅1例(2.9%)阳性.血清p53抗体与患者的性别,年龄,肿瘤位置及大小无关,其阳性率在高分化腺癌为17%,中分化腺癌为42%,低分化腺癌为64%(P=0.0007).肝脏转移患者的血清p53抗体阳性率显著高于无肝转移患者(75% vs37%,P=0.0098).发生淋巴结转移的患者,血清p53抗体阳性率为52%,而没有淋巴结转移患者的阳性率为33%(P=0.0261).在不同的Dukes分期中,血清p53抗体的阳性率分别为A期14%,B期30%,C期44%,D期78%(P=0.0013).结论:血清p53抗体可以反映结直肠癌的恶性生物学行为,有助于临床判定病情,监测疗效.
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经脐单一切口腹腔镜腹腔肿物切除术1例报告
随着腹腔镜技术的发展,大多数术前无法定性或定位诊断的腹腔肿物都可得到明确的诊断,目前已有不少腹腔镜下切除腹腔良性肿物的报道[1,2].经脐单一切口腹腔镜技术近年来发展迅速,切口位于脐部,皮肤皱褶可以遮盖切口,是现阶段可行的“无瘢痕”手术技术,我科自2008年开展此类手术以来,已完成单切口胆囊、胃、结肠、脾脏等手术1000余例[3~6].
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浅谈药品质量标准中的几点问题
药品检验所是国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构.药检所依据国家药品标准、局颁药品标准依法检验药品质量.国务院药品监督管理部门设置的药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订.药品质量标准具有法定性和权威性.虽然药品标准不断更新、不断完善,并保持相对稳定,但多年来的药品检验工作表明其中仍存在一些问题和矛盾.我们认为药品质量标准应具备以下几个特点:合理性、科学性、可操作性和一致性.现有的国家药品质量标准在具备以上几点的基础上,尚存在少数不妥之处.现结合工作中碰到的问题提出我们的看法.
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应维护国家药品标准的法定性
药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所做的技术规定,是药品生产、销售、使用和检验单位共同遵守的法定依据,2001年12月1日施行的新修定的“中华人民共和国药品管理法”第32条规定,药品必须符合国家药品标准,奠定了国家药品标准的法定性。但是笔者在质量管理和检验中发现在维护国家药品标准的法定性还存在一些缺憾,现列举如下:……
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地市级药品检验机构的现状与建设
药品检验所是执行国家对药品质量监督检验的法定性专业技术机构,是国家药品监督管理体系的重要组成部分.其基本任务是通过药品质量的监督检验,作出科学、准确、公正的评价,促进药品质量的提高,保障人民用药安全有效.
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药典发展历史及国外主要药典简介
药典(pharmacopoeia)是记载药品(包括原料药和制剂)质量标准的法典,一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家或地区之间协商编订.药典是从本草学、药物学以及处方集的编著演化而来.药典的重要特点是它的法定性和体例的规范化.世界早的药物典籍,比较公认的是公元 659 年唐代李、苏敬等 22 人奉命编纂的<新修本草>.全书54卷,收载药物 844 种,堪称世界上早的一部法定药典.15 世纪印刷术的进步促进了欧洲近代药典编纂的发展.许多国家都相继制订各自的药典.
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尿液与脑脊液总蛋白测定方法研究
蛋白质是临床生化和生物化学基础的问题.在定性与定量两个方面进行了全面的研究.①首创了考马斯亮蓝法定性尿液蛋白质;②建立了钨酸比浊法定量测定尿液与脑脊液蛋白质;③以人混合血清做蛋白标准,应用邻苯三酚红钼法;④确立了尿总蛋白/肌酐参考值,消除了尿量对蛋白测定的影响; ⑤探讨了疾病的应用价值.正常尿液与脑脊液蛋白浓度很低,测定方法相似,其临床意义重大.
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检测腐竹中吊白块含量的新方法
腐竹是著名的豆制品,是老少皆宜的大众健康食品。随着市场经济的发展,有的不法或个体生产厂家在加工中加入吊白块,以达到脱色和增加成品量,减少成本,提高利益的目的。吊白块学名为甲醛次硫酸氢钠,分子式:CH2(OH)SO2Na·2H2O,是一种对人体有害的物质,国家早已明文规定禁止在食品中用作添加剂。腐竹中掺吊白块的现象比较多,严重影响了人民群众的身体健康。作者从实际工作中摸索出用醋酸铅试纸法定性亚硫酸盐,用乙酰丙酮法测甲醛的含量,从而达到定性、定量甲醛次硫酸氢钠的目的。经实验证明该方法科学准确,简单快捷,能够满足实际工作的需要。现简单介绍如下:……
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乳腺癌微血管与肿瘤侵袭过程关系的实验研究
我们通过对TA2小鼠原位接种MA737乳腺癌的方法,动态观察不同时期原位微环境与肿瘤侵袭的变化规律.采用免疫组化S-P法定性定位分析微环境中诱发因子VEGF、第八因子相关抗原与肿瘤增殖侵袭的相关性.从而揭示肿瘤原位微环境在乳腺癌生长起始阶段的作用.
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HBV、DNA斑点杂交半定量分析之探讨
检出HBV DNA是乙型肝炎病毒在体内感染及病毒复制的直接证据.我们利用斑点杂交法定性试剂对乙肝患者血清中HBV DNA的含量进行半定量检测,为临床了解病毒复制及转归,评估疗效提供较为科学的依据.
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尘肺病诊断工作中存在问题与分析
生产性粉尘是目前造成我国劳动者健康损害的主要职业危害因素之一,全国已累计报告尘肺病人58万多例,其中死亡14万多例,现有尘肺病人44万多例,每年新增尘肺病例约1万例,我国的尘肺病人数超过世界其他国家尘肺病人的总和,全球半数以上的尘肺病例在我国.河北省又是尘肺大省,发病人数居全国第六位,诊断机构每年接诊病例人数逐年增加,由于职业病诊断具有特殊的法定性,无论从诊断性质、诊断程序、诊断依据、诊断结论的效力和诊断技术及方法学上都与一般疾病的诊断有着本质上的区别,具有很强的政策性、原则性、责任性和技术性,是一项严肃的工作.
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癫痫的CT检查
目前,我们常选用脑电图、CT、核磁共振等进行致痫病灶的检查,脑电图仅能显示异常波形,提示神经元有无异常放电,来推测痫灶位置,但不确切,主要的是无法定性.核磁共振检查费用较高,扫描时间长,患者不愿接受.而CT检查,既能给痫灶定性、定位,扫描时间又短,检查费用较低,宜被患者接受.因此,临床应用价值较大.
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基层药检所亟待解决的几个问题
药品检验所是国家药品监督保证体系的重要组成部分,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构,药检所担负着对药品质量进行检验,以保障人民用药安全有效.按<药品管理法>的规定,出具检验报告书具有法律效力,药检所具有法定性、特殊性、技术性、专业性几大特点.因此,在人民的健康生活中有着不可忽视的地位.在目前药品市场混乱的情况下存在以下几个问题,影响着药品检验工作的正常开展.
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减肥食品中3种化学合成药物的同时检测
随着生活水平的提高,人体肥胖问题越来越突出.许多减肥食品生产厂家为提高减肥效果,在其生产的减肥食品中添加某些合成药物,对消费者健康造成危害.其中西布曲明、安非拉酮和芬氟拉明是具有减肥功效的化学合成药物.为此本文建立了减肥食品中这3种成分的高效液相色谱同时检测方法,并检测了12种市售减肥食品,证明本方法定性、定量准确,实际应用性强.现报告如下.
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胃壁广泛病变的胃肠道间质瘤1例
本院近日收治1例胃肠间质瘤(GIST)在术前及术中冰冻切片检查均诊断为胃癌,术后常规病理检查无法定性,终靠免疫组化检查(特别是CD117)才确诊.现报道如下.
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化学发光法与ELISA法对乙肝两对半少见模式测定的比较分析
乙型肝炎病毒(HBV)两对半定性测定是目前临床分析和判断患者传染性的重要依据之一[1].随着临床医学的需要,仅凭阴、阳性定性检测已不能满足临床要求[2].近年来化学发光检测技术应用于检验医学,使得乙肝两对半定量测定成为可行.本文就50例乙肝两对半少见模式的测定,结合HBV-DNA水平改变,探讨化学发光定量与ELISA法定性的优劣.
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大丰市农村肠道寄生虫感染情况调查
1999年5月,我市开展了肠道寄生虫感染情况调查.1 对象与方法选择远离城镇的裕华镇晋丰村和三圩镇东联村2周岁以上居民,用改良加藤厚涂片法定性和定量检查,用碘液涂片法检查肠道原虫包囊,12岁以下儿童采用透明胶纸肛拭法检查蛲虫卵,试管滤纸培养法作钩虫虫种及其它线虫幼虫培养.