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中国药品生物制品检定所网站介绍
中国药品生物制品检定所是国家检验药品、生物制品质量的法定机构和高技术仲裁机构,通过他的网址(www.nicpbp.org.cn)可以掌握有关方面新动态.
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药品检验所微生物实验室质量管理规范问题的浅见
国家颁布的药品检验所实验室质量管理规范中,对微生物实验室质量管理规范有的是原则性的规定,没有实施细则,有的制度则要求各所补充制定,执行起来有可能不规范。药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构,每一项检验都承担着严肃的法律责任。实验室质量管理规范是实现实验室的标准化、规范化和管理科学化,确保药品检验数据及检验结论的科学、公正、优质的重要基础和技术保证。微生物实验室亦不例外。但在药检所计量认证及实验室认可中对微生物实验室检查指导较少。正如美国FDA药品质量控制微生物实验室检查指南前言中指出的,“FDA《药品质量控制实验室检查指南》主要涉及对药品化学分析实验室检查方面的问题,对微生物实验室的检查仅提供了十分有限的指导”。我们认为微生物实验室质量管理规范应包括:无菌检查、微生物限度检查实验设施(无菌室、灭菌器等)和环境、标准审核及其有关工作全过程的管理是否规范,也是基本要求,有必要进一步探讨。……
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药检部门职业道德建设的几点思考
药品检验部门是国家对药品质量实施技术监督的法定机构,是药品监督管理体系的重要组成部分,是实施"以监督为中心,监、帮、促相结合"药品监管方针的技术基础和依托.认真实践江泽民同志"三个代表"重要思想,努力贯彻"科学、公正、廉洁、高效"的要求,内强素质,外树形象,搞好药检部门的职业道德建设,建立一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的药品检验队伍,是保证人民用药安全有效,促进医药事业健康发展的基本保证.现结合我所实际,就加强药检队伍的职业道德建设,端正药检人员的行业作风,谈几点思考.
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加强实验室规范化管理全面提升药检工作水平
药检所属药品监管工作中的技术支撑部门,是药品检验的法定机构,其终产品为检验报告书.报告书的质量事关人民群众饮食用药安全和药品行政监督管理的顺利进行.随着医药经济的迅猛发展,药品分析技术的日益提高,大量现代化分析手段运用于日常检验中,检验涉及的学科越来越多,这就要求药检所在加大硬件投入的基础上加强软件和队伍建设,实现实验室内部管理的程序化、规范化,一切与检验有关的行为都要纳入质量体系,以确保检验结果的准确、公正、可靠.
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香港医院管理局公立医院管理体系
一、香港的公营医疗制度
香港医院管理局在1990年12月根据《医院管理局条例》成立的,它是一个法定机构,负责管理香港所有公营医院的系统。
香港的医疗卫生工作由香港特别行政区食物卫生局负责,卫生署是政府部门,负责管理归公及港口卫生,规管私家医院和医护专业人员注册。医管局是一个公营机构,但是它不是一个政府的部门,它直接管理所有的公立医院机构及基层的医疗服务。 -
浅谈加强国际旅行卫生保健中心妇科建设的必要性
卫生保健是目前一个高频次词汇.它的重要性越来越被人们关注,一些地区及政府机关认为卫生保健对医疗前期的预警、预判和预防都有其积极作用,因而把卫生保健列为医保的范畴.防病于未患,旅行卫生保健目的是保护国际旅行者及本国公民的健康.经济高速发展、人员交流日益频繁,各个口岸往来人群逐日增多,带来了各种疾病传播的可能,造成公共卫生危害.国际旅行卫生保健本着"让旅行更健康"的宗旨,对出入境人员进行体检、健康评估及咨询.除了保障出入境人员在旅行中的健康,还成为确保国门安全,保障公众健康的重要屏障.而执行这些职能的法定机构是国际旅行卫生保健中心(以下简称保健中心).保健中心依据国境卫生检疫法及其实施细则对出入境人员、口岸从业人员进行传染病监测体检、预防接种、健康评估及旅行卫生保健咨询服务.相关机构的妇科设置和检查情况参差不齐,为更好地服务出入境人员,更加科学全面地评估其健康状况,有必要对妇科建设进行探讨和研究.
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2004~2005年度我国主要贸易伙伴技术壁垒、检疫措施新实施情况回顾(连载五)
14澳大利亚14.1贸易管理制度14.1.1技术法规的制定澳大利亚的技术法规由政府各部门、国家法定机构或委员会等制定.一些政府条例可由部长报总理同意后批准实施.
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与时俱进,认真开展基层药品检验工作
药品检验所是国家对药品质量进行技术监督检验的法定机构,必须为药品监督管理行政执法提供强有力的技术保障和依托.
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基层药检所亟待解决的几个问题
药品检验所是国家药品监督保证体系的重要组成部分,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构,药检所担负着对药品质量进行检验,以保障人民用药安全有效.按<药品管理法>的规定,出具检验报告书具有法律效力,药检所具有法定性、特殊性、技术性、专业性几大特点.因此,在人民的健康生活中有着不可忽视的地位.在目前药品市场混乱的情况下存在以下几个问题,影响着药品检验工作的正常开展.
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"开胸验肺"的质问职业病鉴定谁来监管
河南省新密市农民张海超被多家医院诊断为尘肺,但到职业病鉴定的法定机构--郑州市职业病防治所却被诊断为"肺结核".为寻求真相,28岁的他后跑到医院,不顾医生劝阻铁心"开胸验肺".
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提升香港职安健水平的策略及推行——"海峡西岸经济区安全发展"论坛主题演讲3
一、技术改进阶段香港政府于1988年根据<职业安全健康局条例>成立职业安全健康局(简称职安局).作为一个法定机构,职安局致力改善工作环境,提高企业安全管理水平,从而保障香港宝贵的人力资源.
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弥补基层安全监管"空档"刻不容缓
"安全监管工作重点在基层,难点在基层."当前,我国<安全生产法>等法律法规只明确了县级以上地方人民政府的安全监管执法权,没有明确乡镇人民政府(街道办事处)的安全监管责任和执法权,也没有相关法律规定将乡镇(街道)安监机构建设列入法定机构、常设机构,使得目前我国基层安全监管机构建设严重滞后,监管队伍严重弱化,监管力量严重不足.
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2003年~2006年药学期刊利用率的统计分析及提高其利用率的对策
期刊利用率是在特定条件下,用于衡量期刊用户利用程度的技术指标.能客观地反映馆藏期刊的收藏和管理质量,成为科学建设期刊馆藏、提高经费使用效益及文献保障率的重要参考数据.山东省药品检验所是负责全省食品、药品检验,保证人民身体健康,提供科学的检测依据的法定机构.其图书馆是为药品检验、监督管理、科研技术服务的专业性图书馆.充分收集、利用馆藏期刊,大限度地为"生产"第一线服务,是图书馆工作的重点.科技专业期刊知识快捷,便于参考与借鉴,更适合我所工作性质及特点.
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全省市级药品检验所工作状况调查
药品检验所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构,是国家药品监督管理体系的重要组成部分,是药监部门实施行政监督的重要技术依托.<药品管理法>实施以来,对药品检验工作也提出了新的、更高的要求.
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我国药典委员会制度及变革刍议
根据我国现行<药品管理法>的规定,药典委员会是根据法律授权,在国家食品药品监督管理局(SFDA)组织下,负责国家药品标准制定和修订工作的法定机构,也是药品标准制定中的法定程序环节.
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基层药品检验工作探讨
药品检验所是执行国家对药品质量技术监督的法定机构,基层药检所工作质量的优劣,是衡量国家四级药品监督网络管理水平及技术水平的一个重要方面.抽样和检验作为药品检验工作的两个基本环节,目前所推行的行政部门抽样和全项检验的做法,我们认为还存在着一定的弊端,与基层药检所现状不相适应.为此,笔者试就上述问题进行一些探讨.