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减肥类保健食品违禁添加药物现状及特点
目前,我国减肥保健食品面临两个主要问题,一是虚假、夸大宣传,二是添加违禁药物.针对减肥市场上的保健减肥食品夸大、虚假宣传问题,国家有关部门给予了高度重视,并加大了执法力度,一批有夸大、虚假宣传的问题被集中曝光.然而相对于夸大宣传,违禁添加药物的监督和控制在技术上就显得比较困难.本文结合近年来湖南省对该类保健食品违禁添加药物的抽查及相关的深入研究结果,就保健食品违禁添加药物的现状及特点进行了分析,以求为该问题的有效监管提供更为明确的思路.
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卫生部文件卫监督发[2005]489号卫生部关于立即查处违法添加药物的"圣威赘消美减肥胶囊"等32种食品的紧急通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局、新疆生产建设兵团卫生局,卫生部卫生监督中心:根据2005年食品专项整治工作安排,我部组织部卫生监督中心和有关省份对减肥类食品添加化学药品情况进行专项监督检查,发现标示为西安圣威制药有限公司等单位生产的"圣威赘消美减肥胶囊"等32种产品含有西布曲明、芬氟拉明等禁止加入食品的化学药物(具体名单见附件).
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高效液相色谱-质谱/质谱联用法测定减肥食品中的四种药物
西布曲明、芬氟拉明、马吲哚和酚酞等药物可以通过抑制食欲或阻断部分膳食脂肪的吸收达到减肥目的,但又存在致幻或损伤心脏、神经及胃肠道等许多不良反应,对人体健康危害很大,我国卫生部已严令禁止在食品中使用.为加强对市场的监督,保护消费者利益,必须建立一套有效的检测减肥食品中这些药物的定性定量方法.目前这些成分的测定方法主要为高效液相色谱法(HPLC)[1-10]和气相色谱-质谱法(GC-MS)[11-12],以上方法只能测定这4种违禁药物中的1种或2种.我们建立了食品中这4种药物同时测定的HPLC-MS/MS方法,该法灵敏、快捷、准确.
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针刺治疗局部肥胖
当人体脂肪过度积聚,体重超过正常标准20%以上时称为肥胖.随着生活条件的改善,肥胖的人越来越多,很多人选择药物减肥,目前流行的减肥药多含有芬氟拉明、利尿剂和麻黄素.通过抑制食欲和利尿达到减肥效果,有可能造成心脏瓣膜损伤,导致心率失常;而以泻为主的减肥药严重者可使水、电解质紊乱,导致酮中毒,甚至心肌梗塞、脑血栓形成.
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芬氟拉明和右芬氟拉明的下市及其不良反应
两种威胁生命的不良反应,原发性肺动脉高压及心瓣膜异常,与芬氟拉明和右芬氟拉明因果相关.本文介绍了自这些不良反应的出现到芬氟拉明和右芬氟拉明从世界撤销的全过程,并介绍了撤销造成的影响以及芬氟拉明和右芬氟拉明不良反应机制研究的新进展.
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毛发中苯丙胺类相关物质的检测
苯丙胺类是一类具有强烈兴奋作用、食欲抑制作用以及温和致幻作用的物质,被列入违禁毒品范围,在国际和国内均受严格控制.我国于上世纪九十年代出现苯丙胺类滥用事件,如长期使用芬氟拉明减肥导致慢性中毒死亡;滥用3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺(摇头丸,MDMA)、甲基苯丙胺(冰毒,MAMP)兴奋剂导致精神障碍和行为异常,引发社会问题.因此,苯丙胺类滥用的鉴定将成为法庭毒物学实验室的主要任务之一,其中毛发样品因易采集、易保存、检测时限长而独具优越性[1].通过毛发可以检测出长达数月的毒品,被称作长期毒品使用的记录带,而且毛发中的毒品浓度与毒品的摄入量具有关联性.
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芬氟拉明的一般药理及毒理作用
芬氟拉明(fenfluramine)是近20年在我国广泛使用的抗肥胖药物(anti-obesity drugs)之一.该药于1973年获美国食品与药物管理局(FDA)批准作为短期用药物,用于治疗肥胖症.
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保健食品违法掺药的探讨与建议
目前,保健食品市场品种繁多、覆盖面广.保健食品生产企业不按批准的产品配方组织生产,违法添加违禁药品的现象并不鲜见.如在减肥食品中添加芬氟拉明,在抗疲劳产品中加入枸椽西地那非等西药成分.经营者擅自夸大宣传保健功能,蒙骗、误导消费者等现象愈演愈烈.为此,卫生部已撤销了17家企业的保健食品批准证书.如何做好保健食品监管工作是当前药监部门执法的主要问题.笔者对此进行了探讨,并提出了监管建议.
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中成药中芬氟拉明的液相色谱-质谱测定法
芬氟拉明能使下丘脑和间脑区释放5-羟色胺,并阻断5-羟色胺的再摄取,从而抑制食欲;能减少脂肪吸收、合成以及过多脂肪的积聚,促进周围脂肪的分解;还能加速外围组织对葡萄糖的摄取,降低血糖[1-2].我国规定中药中不允许添加此类西药.另外,目前,测定芬氟拉明没有国际标准,并用此方法对部分产品进行了测定.
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肥胖相关性肾小球肥大症1例
病例患者,男,41岁.主因"间断双下肢水肿7年,乏力1月"2006年5月30日入院.既往史:1999年5月服用芬氟拉明等减肥药后出现眼睑及双下肢轻度水肿,当地医院查尿常规:PRO(++++)、ERY(-),诊为"急性肾小球肾炎?",静脉输液治疗4 d后水肿消失(具体用药不详).
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减肥食品中3种化学合成药物的同时检测
随着生活水平的提高,人体肥胖问题越来越突出.许多减肥食品生产厂家为提高减肥效果,在其生产的减肥食品中添加某些合成药物,对消费者健康造成危害.其中西布曲明、安非拉酮和芬氟拉明是具有减肥功效的化学合成药物.为此本文建立了减肥食品中这3种成分的高效液相色谱同时检测方法,并检测了12种市售减肥食品,证明本方法定性、定量准确,实际应用性强.现报告如下.
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复方中药对雄鼠肥胖干预实验研究
目的采用不同剂量中药复方清脂片 (CLT)和芬氟拉明片 (FT)干预肥胖 , 观察对肥胖鼠的影响 . 方法高脂饲料诱发 Wistar雄鼠肥胖 18周 , 肥胖干预 4周 . 结果 CLT和 FT使肥胖鼠体重、血清甘油三酯 (TG)、低密度脂蛋白 (LDL- C)浓度和动脉硬化指数 (AI)明显下降 , 高密度脂蛋白 (HDL- C)浓度明显增高 ( P<0.01) . 大剂量清脂片还使肥胖鼠 Lee指数、内脏脂肪含量和血清总胆固醇 (TC)水平显著性降低 ( P< 0.05) . 结论大剂量 CLT减轻体重、体脂和内脏脂肪含量、改善血脂的作用较明显 .
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香砂和胃丸对芬氟拉明厌食模型大鼠胃分泌功能的影响
目的:研究香砂和胃丸(木香、香附、砂仁等)对芬氟拉明厌食模型大鼠胃分泌功能的影响.方法:给大鼠连续8 d以15 mg/kg的剂量灌服芬氟拉明,制造厌食大鼠模型,并连续灌胃给予香砂和胃丸8 d后,测定大鼠的胃液分泌量、胃液酸度、总酸排出量及胃壁结合黏液量.结果:香砂和胃丸可改善饮食抑制药芬氟拉明所致的大鼠胃分泌紊乱,表现为:(1)香砂和胃丸0.75 g/kg和1.5 g/kg可对抗芬氟拉明所致的胃液分泌量和总酸排出量降低,其中小剂量组作用显著(P<0.05).而香砂和胃丸3.0 g/kg可抑制胃液分泌,但与模型组比较无显著性差异.(2)香砂和胃丸各剂量均可不同程度地对抗芬氟拉明引起的胃蛋白酶活性降低,但与模型组比较无显著性差异.(3)香砂和胃丸各剂量均可显著增加胃壁结合黏液量,与模型组比较差异显著(P<0.05~0.01),其中3.0 g/kg的作用优于1.5 g/kg和0.75 g/kg.结论:香砂和胃丸具有调节胃分泌、促进消化和增强胃黏膜屏障功能的作用.
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芬氟拉明治疗单纯性肥胖时心瓣膜返流的再评价
目的在肥胖患者对芬氟拉明治疗时的心瓣膜返流一度引起争议,现对此进行再评价.方法为随机、单盲、多中心、减肥药西布曲明及安慰剂平行对照的临床试验.183例18~60岁的单纯性肥胖患者,分别给予芬氟拉明(64例)、西布曲明(63例)、安慰剂(56例)治疗3个月.以超声心动图观察治疗前后心瓣膜返流情况.结果芬氟拉明组、西布曲明组和安慰剂组患者的二尖瓣膜返流治疗前后出现有意义改善分别为1、0和0例,有意义减退均为0例;主动脉瓣发生有意义改善分别为3、0和1例,有意义减退分别为2、0和0例.3组间差异无统计学意义.在体重下降量方面,用药组优于安慰剂组,其中芬氟拉明组更甚.心瓣膜返流3组间差异无显著性.结论本研究不支持短期、常规剂量应用芬氟拉明会引起心瓣膜返流的结论.
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减肥药芬氟拉明致低颅内压反应
芬氟拉明(fenfluramine)是一种广泛应用的新型减肥药.近,我科收治了2例因服用芬氟拉明,引起颅内压降低的病人,现报道如下.
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芬氟拉明所致精神障碍1例
患者女性,25岁.为保持身材苗条而服用减肥药芬氟拉明,每日60mg,早晚餐前服用.第11周后体重从55kg减到50kg.就诊前3天,因与人争吵,回家后即觉心情不快,烦躁,不眠,胡言乱语,幻视,可见一女鬼披头散发游荡于身边而惊恐不安.并有不真实感,恍如在梦中.病前性格开朗乐观,无重要病史.家族史(-).体检未见异常.
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尿液pH值变化对大鼠体内苯丙胺类兴奋剂药动学的影响
目的:研究尿液pH值对大鼠体内苯丙醇胺、伪麻黄碱和芬氟拉明药动学的影响.方法:大鼠随机分成3组,分别灌胃生理盐水、氯化铵和碳酸氢钠以使大鼠尿液pH呈正常、偏酸性或偏碱性状态;3组大鼠灌胃苯丙醇胺、伪麻黄碱和芬氟拉明后,用柱前衍生-HPLC法分别测定血浆中3种药物的浓度,估算相应的药动学参数并比较.结果:当尿液pH值降低时,苯丙醇胺、伪麻黄碱和芬氟拉明的吸收相血药浓度、Ka、cmax、lmax和Vd基本不变,但消除相血药浓度、t1/2、MRT、AUC0-∞显著减小,且CL/F明显增加.结论:苯丙醇胺、伪麻黄碱和芬氟拉明的吸收不受尿液酸碱度变化的影响,但随着尿液pH值的减小,其消除显著加快.
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中西医结合治疗单纯性肥胖病31例
我院自2001年开设降脂门诊以来,运用中西医结合方法治疗单纯性肥胖病31例,收到较好疗效.分析如下.
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不可乱服减肥药
目前在北京召开的一个医药研讨会上,来自协和医科大学、空军总医院等的专家告诫说,随便购买和使用减肥药品及减肥保健品的做法并不安全,更不能盲目加大剂量,以免引起中毒.他们建议那些急于减轻体重的身体肥胖者,应该在医生指导下减肥.据他们介绍,目前市场上盛行的减肥药物可分2大类:即中枢神经作用药物和非中枢神经作用药物.在我国,前者以芬氟拉明和西步曲明为常见,其中芬氟拉明因有可能引发心脏瓣膜疾病,而早在1997年就在美国被全面禁止使用,西步曲明则也有可能引起血压升高、心率加快,当慎用.至于非中枢神经药物奥利司他,主要是作用于胃肠道,阻断部分膳食脂肪的吸收,其不良反应基本为胃肠道反应.医学专家认为,科学的减肥方法是长期的行为治疗和药物控制相结合,逐步改变饮食、生活和运动习惯.
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减肥药芬氟拉明中毒的急救与护理
随着生活水平的提高,代谢病尤其是肥胖病逐年增多,减肥药开始广泛应用.芬氟拉明为苯丙胺类食欲抑制剂减肥药,作用机制主要是使下丘脑饱觉中枢兴奋,从而抑制食欲中枢,使食欲减退,另外,还能加强葡萄糖的酵解,使肌肉对葡萄糖的摄取增加,降低血糖.