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浅谈青海医药企业如何作为
近两年来,随着我国医药企业GMP改造,全行业近千亿资金的投入,致使产能大幅度提升,资源的重组企业加速分化、强者越强、弱者越弱,竞争目趋加剧、缺乏竞争优势的企业将会很快被淘汰出局,使中国医药行业的特点变的十分鲜明.伴随2004年12月11日中国医药市场的全面开放,医药卫生产业的竞争也变成了国际化竞争,面对国内国外的双重压力,对于相对落后的青海医药企业如何在夹缝中顽强生存、健康发展,成为青海医药企业的首要问题.
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高效液相色谱法测定藏药沙棘膏中槲皮素的含量
目的:建立测定藏药沙棘膏中槲皮素含量的高效液相色谱法.方法:采用Kromasil C18色谱柱(250nm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(52:48:0.2),流速为1.0ml·min-1,检测波长368nm的HPLC法测定.结果:槲皮素在0.05mg·mL-1~1.00 mg·mL-1内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9992),平均回收率为(n=6)为99.3%,RSD=1.5%.结论:该法简便、准确、重现性好,适用于沙棘膏中槲皮素的含量测定.
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注射用奥美拉唑钠含量均匀度测定方法的改进
奥美拉唑钠(Omeprazole Sodium)是近年来研究开发的作用机制不同于H2受体拮抗作用的全新抗消化性溃疡药.而注射用奥美拉唑钠是由奥美拉唑钠和适量辅料乙二胺四醋酸二钠以及甘露醇组成的无菌冻干品.原标准中检查项含量均匀度测定法中用奥美拉唑钠对照品与其供试品同法加0.01mol/L四硼酸钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照分光光度法,在305±2nm的波长处测定吸收度,按两者比值计算出每瓶为标示量的百分含量,然后计算出A+1.80S如小于15.0即符合规定.其含量测定方法为高效液相色谱法,为简便操作,节省对照品,本文改用仪器响应值的方法测定含量均匀度,与原方法测得结果一致.
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高效液相色谱法测定布洛芬片的含量
目的:建立高效液相色谱法测定布洛芬片含量.方法:使用Waters SymmetryC18色谱柱,流动相为0,1mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(37:63),检测波长为263nm,流速1.0ml/min.线性范围为0.040~0.640mg/ml,r=0.9998,平均回收率为99.87%.结果:布洛芬分离好.结论:本方法可以快速准确检测布洛芬片含量.
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牦牛皮胶中微量元素含量分析
对牦牛皮胶中微量元素含量进行了分析测定.结果表明:Ca、Fe、Mg、Cu、Zn、Mn等元素的含量较为丰富,而人体非必需微量元素As、Pb、Hg含量较低.本研究为今后牦牛皮胶的开发和利用提供了科学的依据.
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决明子及其制剂银屑灵胶囊的含量分析
目的:建立决明子药材及其制剂银屑灵胶囊中大黄酚的含量测定方法.方法:反相高效液相测定法,Hpyersil C18分析柱(250mm×4.6mm.5μm),流动相:甲醇-0.1%磷酸(80:20),检测波长:439nm,流速1.0ml·min-1.结果:大黄酚在0.0784-0.3920μg范围内,线性关系良好(r=o.9998),平均回收率为98.5%.结论:本法简便,准确,可用于决明子及其制剂银屑灵胶囊的质量控制.
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乳酸依沙吖啶中溶剂残留乙醇的毛细管GC测定
建立了毛细管气相色谱法测定乳酸依沙吖啶中有机溶剂乙醇的残留含量.用ZB-WAX毛细管柱测定,组分的线性范围为乙醇在32.8-562μg/ml,平均回收率分别为98.7%.检测限分别为11.4ng.
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RP-HPLC测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚及咖啡因的含量
氨咖黄敏胶囊为解热镇痛药,常用于伤风感冒等诸多症状.处方中含对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄以及适量的辅料,成份较为复杂,已被国家药品标准收载.国家标准[1]中分别采用不同的方法测定对乙酰氨基酚和咖啡因的含量,操作繁琐,费时,误差来源多.本文采用HPLC法,对两种主要组分同时进行分离与检测,该法具有快捷,灵敏,分离度好等优点.
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药品名称的命名亟须规范管理
药品是广大人民群众防病、治病、保护健康必不可缺少的特殊商品.我国实施的<药品管理法>是依法治药的基本法.药品名称应依法加强监管.本公司对市场流通药品的现状进行了调研,发现药品通用名和商品名存在许多值得研讨的问题:药品商品名既繁多又不规范,扰乱药品市场秩序;导致药品价格混乱;药品处方书写不规范等.借此,建言献策:加强药品通用名和商品名命名的整顿管理;、药品处方书写应规范管理;商标是创品牌必由之路.仅供药品监管部门及有关药品企业参考.
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正确发挥GMP在质量管理体系中的核心作用
GMP是药品生产企业质量管理体系中的一个重要组成部分,在质量管理体系中发挥着核心的作用.要培养员工成为"GMP人",不断优化、提高GMP管理,把GMP日常管理的重心放在"硬件"的软化和"软件"的优化上,要建立日常监督检查机制,使GMP工作持之以恒,生产管理和质量管理形成一股合力,GMP管理工作更有效、更实际地发挥作用,确保产品质量,通过GMP提高质量管理效益.
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虫草类真菌的化学成分测定方法概述
虫草类真菌含有大量的生理活性物质,具有多方面的独特生理活性[1].虫草属[Cordyceps(Fr.)Link]是子囊真菌中的一个大属,仅我国就有近300种(含亚种),其中的冬虫夏草、蝉花等均是名贵的天然药物[2].其中,冬虫夏草为麦角菌科真菌冬虫夏草Cordyceps sinensis寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体,具有补肺益肾、止血化痰之功效[3].研究表明,虫草类真菌含有多糖、甘露醇、麦角甾醇、腺苷、尿苷、鸟苷、腺嘌呤、尿嘧啶、虫草素、氨基酸及微量元素等多种化学成分,作为指标性或活性化学成分的测定具有十分重要的现实意义.这样既能为充分开发利用这类资源提供物质基础,又为独创性的全新药物研究指明了方向.现将近年来药学工作者对虫草真菌类化学成分的测定方法进行综述.
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冬虫夏草的研究进展
综述虫草有关基原、化学成分、药理作用的现状
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黄芪临床应用研究
目的:黄芪是常用的中药其临床应用非常广泛,通过其对免疫系统、消化系统、心血管系统等方面的研究,均有满意的疗效.结论:黄芪可广泛应用于免疫系统、消化系统、心血管系统,且有好的疗效且毒副作用小可以广泛应用临床疾病的治疗.
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白花蛇舌草及其伪品的性状鉴别
本文对白花蛇舌草的12种混伪品进行了外观性状比较鉴别,以表格的形式列举其区别要点,便于实际工作中的鉴别参考.
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六种治疗龙、赤巴、培根病的藏成药组方分析
藏医药学是我国传统医药宝库中一枝瑰丽的奇葩,它历史悠久、源远流长、典籍浩瀚、博大精深,是藏族人民长期同疾病作斗争的经验总结,其独特的理论和卓越的疗效深植于广大人民群众之中,并在传统的基础上,在与各民族医药及现代医药学的交流中不断得到发展,深受藏族人民和全国各族人民的喜爱,在国内外享有盛誉.
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中药材、中药饮片市场质量分析
本文针对市场上出现的中药材、中药饮片的质量问题进行了介绍,揭露了药材中出现的各种掺假行为,并对出现的问题提出了合理可行的解决方法.
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藏药肤净康洗液抗炎止痒实验
肤净康洗液具有一定的抗炎止痒作用,要达到良好的治疗效果,须严格按照稀释浓度进行,否则达治疗作用不明显.
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离子对RP-HPLC法研究盐酸二甲双胍片的相对生物利用度
目的:研究盐酸二甲双胍片在正常人体内的相对生物利用度.方法:20名健康志愿者随机分为两组,分别交叉口服受试片和参比片,采用离子对色谱法测定血浆中药物浓度,以计算盐酸二甲双胍片的主要药动学参数及相对生物利用度.结果:受试制剂和参比制剂的tmax分别为2.0±0.7 h和2.3±0.5 h,Cmax分别为2.32±0.47 mg·L-1和2.51±0.58 mg·L-1,用梯形法计算所得的AUCO-12分别为12.30±2.40 mg·h·L-1和12.49±2.54 mg·h·L-1;经t检验,两种制剂的药代动力学无显著性差异;与参比制剂相比,受试制剂的相对生物利用度为99.1%±11.3%.结论:两种制剂具有生物等效性.
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牦牛皮胶的毒理学安全性评价
目的:评价牦牛皮胶的安全性,为其应用提供毒理学安全依据.方法:进行小鼠经口急性毒性试验、大鼠遗传毒性试验及30天喂养试验.结果:①小鼠经口急性毒性试验,雌、雄小鼠经口累计两次灌胃量达15g/kgBW(相当于人群推荐量0.133g/kgBW的113倍),属无毒级.②遗传毒性试验.小鼠骨髓微核试验及小鼠精子畸形试验结果均为阴性.③大鼠30天喂养试验.未发现其对试验大鼠的生长发育、血液学、生化、脏体比及组织病理学有明显不良影向.结论:在试验剂量3.28g/kgBW~15g/kgBW范围内,牦牛皮胶可作为毒理学安全的保健食品
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量化型药品企业内控标准的制订方法
通过制剂成型过程量化双向控制类内控标准的制订方法分析,提出法定标准和企业标准的区别,介绍了合理制订企业内控标准的基本要求和数学特征,认为标准偏差和超限率控制以及检验准确率是企业内控标准的主要因素.法定标准是计数型评判方法,企业标准是建立在统计学基础上的概率标准.通过对期望误判率、离散程度、平均值、差异限度等常见标准制订中的相关内容及概率特点介绍,说明在制订内部控制标准时,可以保证内容合理,内控标准具有较好的实用价值和生产指导价值.
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新辅料及新工艺在含对乙酰氨基酚片复方制剂中的应用
研究两种新辅料和通过湿法制粒法与传统辅料、传统工艺相比,在含对乙酰氨基酚复方制剂中的应用. 用新型辅料通过湿法制粒法,压制的氨酚待因片同以传统辅料,传统工艺制备的片剂进行溶出度、脆碎度等项目的比较. 以低取代-羟丙基纤维素(L-HPC)和微晶纤维素(MCC)作为新辅料和采用湿法制粒法制成的氨酚待因片,各检测项目均优于用传统辅料和传统工艺制备的片剂.
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水蛭素基因工程菌的培养条件优化
通过正交实验对水蛭素基因工程菌的发酵培养基进行了优化,并由此得到较佳培养基配方为玉米浆4.5%,牛肉膏2.5%,谷氨酸钠1.5%;以此优化培养基在初始PH6.5,种龄12小时和温度37℃等条件下,摇瓶发酵液水蛭素活力可达到1200ATU/ml.
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藿香正气水生产中乙醇浓度对厚朴酚、和厚朴酚含量影响的实验研究
针对藿香正气水生产过程中,合格药材厚朴,渗漉后出现厚朴酚、和厚朴酚含量偏低的异常情况.利用醇度测定法、高效液相色谱法为实验检测手段,分析和研究乙醇浓度与渗漉液厚朴酚、和厚朴酚含量的相互关系.制定工艺验证方案,对生产异常情况采取补救措施和防范措施.同时,可作为藿香正气水生产工艺参数来源的主要依据,方法简便、快速,为中药酊剂品种的生产提供了重要的信息.
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2002年--2004年我院抗肿瘤药利用分析
目的:我院自国家企业医院转行为事业医院抗肿瘤药品的应用状况与发展趋势.方法:对我院2002年-2004年抗肿瘤药品的用药范围、销售金额等进行统计、分析.结果:在用药品种类相对稳定,销售金额上升.结论:我院抗肿瘤药品使用基本合理,但还存在一些问题.
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浅谈药剂科的发展方向
随着医疗保健体制的逐步完善,医药分开核算,分别管理,总量控制,改变以药养医的局面,杜绝"大处方"的出现,规范了医疗服务行为.医疗制度和药品管理制度的改革,使医院药品供应管理部门--药剂科受到了极大的挑战.
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参麦注射液的不良反应及其防治
参麦注射液是由红参,麦冬制成的中药注射剂,具有益气固脱、生津复脉之功效.主要适用于各种休克,改善心、肝、脑等重要脏器的血供及微循环,临床多用于各种原因所引起的心脏疾患,能强心升压,改善冠脉血流量,增强人体耐缺氧能力,减少心肌耗氧量,并有一定的抗心率失常及保护修复心肌细胞的作用.为全国中医医院急症治疗必备药物,广泛应用于临床.由于使用范围日渐扩大,应用人群增加,引起的不良反应例数也相应增加.本文报道了参麦注射液不良反应的流行病学特点及其防治措施,以期为预防参麦注射液的不良反应提供参考.
年 | 期数 |
2019 | 01 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 |
2009 | 01 02 03 04 |
2006 | 01 02 03 04 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |