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HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中的对氨基酚
目的:建立HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中的有关物质对氨基酚的含量.方法:采用C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢铵11.5 g,加水溶解,加磷酸1 mL,加水至1000 mL)- 乙腈(88:12)为流动相,检测波长为262 nm,流量为1.0 mL·min-1.结果:有关物质对氨基酚的浓度在0.2058~40.5524 μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),对氨基酚与药物中的各成分有效分离,对氨基酚的低检测限为20 ng·mL-1.结论:该方法灵敏、准确,能够检出氨咖黄敏胶囊中的对氨基酚,可用于该药品的质量控制.
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氨咖黄敏胶囊胆红素、贝斯素、胆酸、猪去氧胆酸的鉴别
目的:鉴别氨咖黄敏胶囊中胆红素、贝斯素、胆酸、猪去氧胆酸成分,完善氨咖黄敏胶囊的质量控制方法.方法:采用可见吸收光谱法、薄层色谱法对胆红素、贝斯素、胆酸、猪去氧胆酸进行了定性鉴别.结论:快速、准确、专属性强.
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氨咖黄敏胶囊鉴别(1)(2)方法的改进
氨咖黄敏胶囊为抗感冒类药,是治疗普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状的常用药,其主要成份为对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄.
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HPLC法同时测定氨咖黄敏胶囊中2组份的含量
建立用HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因含量的方法.用Kromasil苯基色谱柱;流动相:乙腈-水-三乙氨(20∶79∶1)(磷酸调pH值3.1),流速:1.0mL·min-1;检测波长:260nm.线性范围,对乙酰氨基酚:15.1320~35.3080μg,r=0.9998;咖啡因:0.9063~2.1147μg,r=1.0000.平均回收率,对乙酰氨基酚99.45%,RSD=0.53%;咖啡因99.96%,RSD=0.32%.本方法简便、快速、准确,适用氨咖黄敏胶囊含量测定和质量控制.
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HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因的含量
氨咖黄敏胶囊是由对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄制成的复方制剂,收载于<国家药品标准>化学药品地方标准上升国家标准第三册[WS-10001-(HD-0276)-2002].标准[1]中对乙酰氨基酚、咖啡因均分别采用滴定法,提取操作麻烦、费时,且对乙酰氨基酚滴定终点判断易受主观影响,测量误差较大.本文采用HPLC法同时测定对乙酰氨基酚、咖啡因的含量.该方法简便、快速、准确,重现性好,使其含量测定结果准确可靠.
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氨咖黄敏胶囊鉴别方法的改进
氨咖黄敏胶囊(原名:速效伤风胶囊)是常见的一种抗感冒药,每粒(片)含对乙酰氨基酚250mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏1mg,人工牛黄10mg.现收载于<国家药品标准>(化学药品地方标准上升国家标准第三册),对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏已采用薄层色谱法鉴别,而对咖啡因的鉴别尚需提取、蒸干等,方法繁琐,费时.本文以薄层色谱法同时对对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏3种成份进行鉴别;原标准中人工牛黄鉴别采用化学反应的方法,但专属性不强,颜色不明显,本实验也采用薄层色谱法,可鉴别人工牛黄中的胆酸、猪去氧胆酸两种成份,专属性强,斑点明显,操作简便快速,结果较为满意.
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分光光度法测定氨咖黄敏胶囊中胆红素的含量
建立氨咖黄敏胶囊中胆红素的含量测定方法.采用紫外分光光度法,检测波长453nm.胆红素在1 352~13 52μg·mL 1范围内具有良好线性关系(r=09999),平均回收率99.24%(RSD=0.35%).本法操作简便,结果准确.
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HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量
目的 建立测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量的方法.方法 色谱柱为VP-ODS柱,流动相为甲醇-0.05 moL? L1磷酸二氢钾溶液(含三乙胺0.03%,用磷酸调pH至3.0)(43∶57),检测波长为215 nm,柱温为40℃,流速为1.0 mL?min-1.结果 马来酸氯苯那敏在20.24~48.57μg?mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9998;平均回收率为99.78%,RSD=0.67%.结论 该方法专属性好,简捷、快速、准确,适用于氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量的测定.
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用模式识别法对氨咖黄敏胶囊进行再评价
用模糊聚类分析的原理和模式识别方法,对2004~2006年近3年来全国抽验的氨咖黄敏胶囊质量进行进一步分析和评价.选择氨咖黄敏胶囊检查项目中对乙酰氨基酚含量A(%)、咖啡因含量B(%)、重量差异C(RSD%)、崩解时限D(min)4个检验指标,采用模糊聚类分析的方法,将符合药品标准规定的116批样品进一步分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 3个等级.116批样品中Ⅰ(优)级品24批,约占20.7%;Ⅱ(良)级品81批,约占69.8%;Ⅲ(可)级品11批,约占9.5%.本品所采用的质量标准方法是可行的,能有效的控制其质量,对本品质量的提高具有促进作用.但是本品的优级品率较低,说明生产厂家需要进一步改进工艺,严格执行生产规程,努力提高产品质量.
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分光光度法鉴别氯芬黄敏片等复方制剂中的人工牛黄
人工牛黄为胆酸、猪去氧胆酸、胆红素、胆固醇等配制而成[1].国家药品标准收载的氯芬黄敏片[2]、氨咖黄敏胶囊[3]、氨咖黄敏片[3]、小儿氨酚黄那敏片[3]、小儿氨酚黄那敏颗粒[3]等复方制剂都含有人工牛黄,其中鉴别方法均采用人工牛黄中胆酸与新配制的糠醛水溶液、硫酸溶液在70℃水浴中反应,溶液显蓝紫色,来作为鉴别方法.
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高效液相色谱法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量
目的:建立高效液相法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的方法.方法:采用ShimPaok CLC ODS C18(6.0 mm×200 mm,5 μm)色谱柱;流动相:甲醇-0.05 mol/L 磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10:90:0.02)(用磷酸调节pH至3.4);检测波长:215 mm;流速:1.0 ml/min;柱温:30℃.结果:对乙酰氨基酚在0.092-4.604μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.40%,RSD=I.53%(n=6);马来酸氯苯那敏在4.160-20.800 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为99.24%,RSD=1.26%(n=6).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于氨咖黄敏胶囊的质量控制.
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氨咖黄敏胶囊体外溶出度测定研究
目的 建立氨咖黄敏胶囊溶出度测定方法,评价和提高产品质量,并对三家药厂的氨咖黄敏胶囊进行体外溶出度考察.方法 以0.1mol/L盐酸为溶出介质,采用转蓝法,100r.min-1,以紫外分光光度法测定累积溶出百分率,提取威布尔溶出参数并进行统计学处理.结果 统计结果显示,三个厂家的氨咖黄敏胶囊溶出参数T50、Td、m均存在显著性差异(p<0.01),溶出速度明显不同.结论 认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中,以提高其产品质量和制剂水平.
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HLPC法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量
目的 建立高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量.方法 采用C18柱以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10:90:0.02)(用磷酸调节pH值至3.5)为流动相;检测波长:215nm.结果 马来酸氯苯那敏在0.050~0.50μg范围内呈良好的线性关系.结论 高效液相色谱法简便、快速,重现性好.
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氨咖黄敏胶囊的质量分析
目的:评价氨咖黄敏胶囊的总体质量和现行质量标准的可行性.方法:通过对氨咖黄敏胶囊的现行法定标准检验和探索性研究检验综合评价其质量状况.结果:本次评价性抽样共检验氨咖黄敏胶囊103批,按现行法定标准检验,合格率为100.0%;通过探索性研究检验,合格率仅为32.0%.结论:通过评价发现,氨咖黄敏胶囊按现行标准检验总体质量良好.但现行标准项目设置简单,不能全面有效控制药品质量,有必要进一步提高质量标准.
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冬季感冒多,用药有讲究
常用感冒药的分类含抗过敏成分的感冒药,如氨咖黄敏胶囊、感康、泰诺感冒片、白加黑、快克、泰诺儿童感冒液、小儿速效感冒颗粒、感冒清片、感冒通片、VC银翘片、新康泰克胶囊等.所含抗过敏成分有马来酸氯苯那敏(扑尔敏)或苯海拉明;含解热镇痛成分的感冒药:如复方阿司匹林(APC)、对乙酰氨基酚(扑热息痛)、泰诺林(对乙酰氨基酚缓释片)、复方苯巴比妥注射液(安痛定)等;含抗病毒成分的感冒药,如利巴韦林、阿昔洛韦、金刚烷胺等;中成药.
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氨咖黄敏胶囊中毒一例
1 病例患者,女,18岁,服用氨咖黄敏胶囊36粒四小时就诊.主述头晕、恶心,无呕吐,无腹痛,无抽搐,意识清楚.查体:呼吸22次,分,脉搏90次/分,血压125/80mmHg,体温37.2℃,皮肤粘膜无瘀血瘀斑,心肺听诊无殊,生理反射存在,病理反射未引出.
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氨咖黄敏胶囊中2种组分质量控制方法的建立及不同厂家产品质量评价探讨
目的:通过建立HPLC方法对氨咖黄敏胶囊将囊中的咖啡因和对乙酰氨基酚组分进行分析,并抽取3个厂家的药品进行质量评价。方法:采用HPLC方法测定。结果:线性范围:咖啡因49.72-142.68μg/ml(r=0.9991),对乙酰氨基酚799.27~2431.93μg/ml(r=0.9998)。加样回收率:咖啡因101.91%(RSD=%),对乙酰氨基酚99.97%(RSD=%)。3个厂家药品中咖啡因和对乙酰氨基酚含量存在显著性差异(P<0.05)。结论:不同厂家生产的氨咖黄敏胶囊药物组分存在差异,相关部门需引起重视。
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糖肽类抗生素致药物热二例
例1 患者男,23岁,主因:发热伴乏力4 d余入院.2008年10月24日患者发热、寒战、咳嗽、咳痰,乏力,先后服氨咖黄敏胶囊、泰诺、阿莫西林、阿司匹林泡腾片,体温波动于38.5~40 ℃.患者于10月27日入院后经验给予哌拉西林他唑巴坦钠和阿奇霉素注射液抗感染治疗,症状未改变,患者精神食欲差.辅助检查提示白细胞:3.45×109/L,中性粒细胞:0.589,C反应蛋白(CRP):23.12 mg/L,胸片示:心肺未见明显异常.
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一阶导数-多元线性回归法同时测定氨咖黄敏胶囊三组分的含量
氨咖黄敏胶囊是临床上一种常见的解热镇痛药,主要用于因伤风引起的鼻塞、头痛、咽喉痛、发热等症,其主要成分为对乙酰氨基酚、咖啡因、氯苯那敏.在各地方药品标准中,只监控对乙酰氨基酚的含量,而其他2种成分并未得到监控.
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测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量的方法分析
目的:对测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量方法进行分析探讨.方法:采取高效液相色谱法对氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量进行测定,并在保证分离度条件下改变流动相有机成分和柱温,观察测定结果的变化情况.结果:随着柱温的不断增加,RSD值、r值等均未发生明显改变;随着乙腈比例的不断增加,RSD值不断增加,r值不断降低,出峰时间不断缩短.结论:控制柱温在30℃,乙腈比例增加至40%~45%时出峰时间短,且准确,为高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量的佳方案.