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灵芝中灵芝多糖的含量测定研究
灵芝为多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum(Leyss.ex Fr.)Karst.或紫芝Ganoderma sinense Zhao.Xu et Zhang的干燥子实体.其化学成分复杂,目前已知主要含有多糖(肽)类、三萜类、核苷类等[1].灵芝多糖类具有抗肿瘤作用、免疫调节作用、降血糖、降血脂、抗氧化和抗衰老等作用,被认为是灵芝扶正固本的重要有效成分[2].本研究建立了灵芝多糖的含量测定方法.本实验采用分光光度法,以葡萄糖为对照品,经硫酸蒽酮显色后测定其吸收度.通过方法学验证,重复性良好,经药典会审批,本方法已被收入《中国药典》2005年版一部灵芝项下.
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5-羟甲基糠醛与葡萄糖输液中微粒澄明度的关系
5-羟甲基糠醛为葡萄糖输液在酸性条件下加热脱水生成的糠醛衍生物,对人体有害,故90版中国药典规定了葡萄糖输液必须检查5-羟甲基糠醛,吸收度不得超过0.32.
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霍香挥发油提取条件的研究
霍香为唇形科植物霍香或广霍香的全草,其气芳香,善行胃气,以此调中,治呕吐霍乱,以此快气,除秽恶痞闷[1].且香能和五脏,若脾胃不和,用之助胃而进饮食,有醒脾开胃之功[2].
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对庆大霉素碳酸铋胶囊溶出度测定方法的一点改进
庆大霉素碳酸铋胶囊收载于<国家药品标准>化学药品地方标准上升国家标准第六册.其溶出度测定法采用第二法,取续滤液3 mL,加衍生化试剂3 mL,水浴加热25分钟,冷却至室温,照分光光度法在356 nm波长处测定吸收度.在实际检验过程中,我们发现此方法欠妥当,为此对标准中存在的问题进行了以下的实验研究.
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对格列吡嗪片含量测定方法的建议
格列吡嗪片为磺酰脲类非依赖性降糖药,收载于<中国药典>2000年版二部[1].其含量测定方法为紫外分光光度法,操作方法为"精取适量(约相当于格列吡嗪2.5mg),置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.4)适量,置水浴中加热10min,充分振摇使格列吡嗪溶解……弃去初滤液35ml,取续滤液做为供试品溶液."溶解后的溶液呈乳白色,经分别用慢速滤纸、0.8μm滤膜、0.45μm滤膜滤过,所得溶液均不澄清.如将上述方法中的"置水浴中加热10min"改为"置热水浴中加热10min"用0.45μm与0.8μm滤膜均可滤得澄清溶液.表1为两种溶解方法和三种滤过方法测得的吸收度所计算的含量测定结果.
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关于布洛芬缓释胶囊的快速检验方法
配置一定浓度布洛芬的氢氧化钠(0.01mol/L)溶液,进行紫外扫描,根据其吸收图谱中的特征吸收峰及特征吸收峰的吸收度来判定布洛芬缓释胶囊的真伪.
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维生素A三点校正法含量测定方法的三波长法推导
目前各国药典均采用紫外分光光度法(三点校正法)[1,2]测定维生素A的含量,维生素A醋酸酯的吸收度校正公式是用直线方程法(即代数法)推导出来的,维生素A醇的吸收度校正公式是用相似三角形法(几何法或称6/7定位法)推导出来的.由于该法的测定基于吸收度的加和性与杂质吸收在测定波长范围内(310nm~340nm)呈一条直线,符合三波长法[3,4]对测试条件的选择要求,本文试用三波长法对维生素A三点校正法含量测定方法进行推导,旨在证明三点校正法系三波长法特例,并据此提出建议.
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药典2000年版附录紫外分光光度法中"对溶剂的要求"的探讨
<中国药典>2000年版二部附录紫外分光光度法中对溶剂的要求项下的叙述为:"测定供试品前,应先检查所用的溶剂在供试品所用的波长附近是否符合要求,即用1cm石英吸收池盛溶剂,以空气为空白(即空白光路中不置任何物质)测定其吸收度,溶剂和吸收池的吸收度,在220~240nm范围内不得超过0.40,在241~250nm范围内不得超过0.20,在251~300nm范围内不得超过0.10,在300nm以上不得超过0.05."[1]通过实验笔者发现此种叙述有待进一步商榷,具体实验如下.
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关于《中国药典》2000年版二部艾司唑仑含量测定方法的商榷
笔者通过对市场上抽验的三个厂家6个批号的艾司唑仑片(规格1mg)按《中国药典》2000年版二部检验,发现按药典含量测定方法得到的结果偏低,而且有的批号产品其大吸收波长与药典规定的268±2nm也不完全一致.对方法加以适当改进:"取本品40片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于艾司唑仑10mg),置1000ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)600ml,超声10分钟使艾司唑仑溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,取续滤液照分光光度法(附录ⅣA),在270±2nm的波长处测定吸收度,按C16H11ClN4的吸收系数(E1%1cm)为352计算".采用一步稀释法后,含量均有明显提高,与含量均匀度的含量均值(X%)也趋向一致,现报告如下:
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正确使用Wagner-Nelson法评价缓释、控释制剂吸收度
Wagner-Nelson法是Wagner与Nelson建立的用于评价单室模型药物吸收动力学的经典方法[1].该法较简便,且既不要求以静脉给药做参比,也不需要对吸收的机制与动力学模式进行限制,随着以缓释、控释制剂为主的给药系统的普及,Wagner-Nelson法得到了广泛应用[2].Wagner-Nelson法的应用如此之广,以致于人们可能会想当然地使用该法,而现有的常规药物动力学软件,如3P97,TopFit(R)和Kinetica(R)等,尚没有直接给出方便的评价缓释制剂吸收度的软件,导致在采用该法评价缓释、控释制剂时容易产生误用,即在形式上符合Wagner-Nelson法,而在具体参数的数值确定上有错误.作为官方接受的评价缓释、控释制剂吸收动力学的标准方法之一,Wagner-Nelson法用于评价该类制剂的体内吸收度,并据此评价缓释、控释制剂体内吸收和体外释放的相关性[3-5],不当使用Wagner-Nelson法得出的体内外相关性结论容易产生误导.
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红霉素肠溶片包衣层对其释放度检查的影响
红霉素肠溶片是一种基本的、常用的抗生素类药.常见该药包衣层有红色和白色两种.<中国药典>[1]收载了该药释放度检查(以下简称药典法).按药典法制备的样品溶液中几乎无红色包衣层成分,而对照溶液中有其成分,其红色包衣层溶液(参照对照溶液制备方法制备),在482nm波长处有吸收,吸收度值为0.011~0.030,导致对照溶液吸收度值偏大,使测得的释放量结果偏低.
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柴胡口服液吸收度检验方法的改进
柴胡口服液为退热解表、治疗外感发热的常用中成药.在检验过程中,我们发现<中国药典>2000年版一部所收载的柴胡挥发性成分吸收度的检查项中[1],由于采取直火加热,(特别是用电热套加热时)温度不易控制,随着蒸馏瓶中被蒸馏药液的减少(250ml的瓶中仅剩25ml),药液崩溅到周围瓶壁上,由于焦化而产生了焦油可以随水蒸气一起被收集到馏出液中,致使吸收度假象升高(有时可升高数倍),严重影响紫外吸收结果的准确性和重现性.我们针对此问题和操作中其他问题,如取样量大小、稀释与否、测定吸收度所用的空白等问题进行了考察,结果报告如下:
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完善柴胡注射液的质量标准
目的 研究柴胡注射液质量控制方法.方法 分析柴胡注射液质量标准、处方,开展颜色反应、吸收度、薄层色谱试验.结果 柴胡注射液质量标准简单、原料控制混乱,加品红亚硫酸试液鉴别结果难以判断,试管水浴蒸干耗时长、效率低,不同厂家生产的A柴胡注射液吸收度差异很大,薄层色谱试验供试品与对照药材在相同位置上有一个特征斑点可供鉴别.结论 利用蒸发皿代替试管进行水浴蒸干用时短、效率高、结果准确,增加薄层色谱鉴别方法作为柴胡注射液专属性鉴别方法可行,可作为柴胡注射液质量控制方法.
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食物对口服西药的影响及对策
目的 使患者能够科学合理地使用药物.方法 通过列举食物与一些药物相互作用实例进行分析.结果 食物可影响一些药物的药效.结论 食物可与一些药物相互作用而影响药物生物利用度、吸收度,甚至造成较严重的不良反应.
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紫外分光光度法测定尿素乳膏含量
目的:控制尿素乳膏制剂的质量.方法:以15%NaCl溶液作为提取液,对-二甲氨基苯甲醛为显色剂,用紫外分光光度计在430 nm处测定吸收度,测定浓度为0.15~0.35 g/L.结果:其吸收度与浓度的关系为C=0.238A-3.923×10-3,r=0.999 9,平均回收率为96.82%~101.59%(浓度为5%~15%).结论:本方法稳定性与重现性较好,可以用于医院尿素乳膏制剂的质量控制.
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注射用奥美拉唑钠含量均匀度测定方法的改进
奥美拉唑钠(Omeprazole Sodium)是近年来研究开发的作用机制不同于H2受体拮抗作用的全新抗消化性溃疡药.而注射用奥美拉唑钠是由奥美拉唑钠和适量辅料乙二胺四醋酸二钠以及甘露醇组成的无菌冻干品.原标准中检查项含量均匀度测定法中用奥美拉唑钠对照品与其供试品同法加0.01mol/L四硼酸钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照分光光度法,在305±2nm的波长处测定吸收度,按两者比值计算出每瓶为标示量的百分含量,然后计算出A+1.80S如小于15.0即符合规定.其含量测定方法为高效液相色谱法,为简便操作,节省对照品,本文改用仪器响应值的方法测定含量均匀度,与原方法测得结果一致.
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胸腔持续灌注热化疗治疗癌性胸水并发症的预见性护理
胸腔灌注热化疗是近年来开展的通过胸腔灌注加热使肿瘤处于一个高热环境下,并联合化学药物治疗的一项新的肿瘤治疗技术.高热除了自身的杀伤作用,尚能改变肿瘤细胞膜的稳定性,提高化疗药物的渗透和吸收度,发挥其化疗增敏作用[1].我院2002年10月-2004年4月对26例癌性胸水患者采用胸腔持续灌注热化疗进行治疗,通过加强各项预见性的护理措施,防止和减少了感染、肺不张、肺水肿、气胸和肝肾功能损害等并发症的发生,取得了良好的效果,现报道如下.
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红霉素肠溶片包衣层对其释放度检查的影响
红霉素肠溶片是一种基本的、常用的抗生素药.常见该药包衣层有红色和白色两种."中国药典"收载了该药释放度检查(以下简称药典法).按药典法制备的样品溶液中几乎无红色包衣层成份,而对照溶液中有其成份,其红色包衣层溶液(参照对照溶液制备方法制备),在482nm波长处有吸收,吸收度值为0.011~0.030,导致对照溶液吸收度值偏大,使测得的释放量结果偏低.本文通过对国内3个厂家,2个规格的6批红霉素红色肠溶片释放度的考察,发现是否除去红色包衣层制备对照溶液检查释放度时,测得的平均释放量之间的差值为1.3%~4.6%.现将考察结果报告如下.
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医院制剂应注意回收输液瓶的处理
在对医院制剂葡萄糖注射液进行5-羟甲基糠醛(5-HMF)检查时,常发现同一批号的两瓶药液的吸收度相差甚大,进一步分析其紫外吸收光谱,认为吸收度增高是由于输液处理不净带入了可产生紫外吸收的其他物质所致.
关键词: 5-羟甲基糖醛(5-HMF) 吸收度 紫外吸收光谱 输液瓶 -
不同品种药材柴胡对柴胡注射液吸收度的影响
目的:探讨不同药材柴胡对柴胡制剂吸收度的影响.方法:取不同药材柴胡重蒸馏液测定吸收度.结果:南、北柴胡药材的吸收度有显著差别.结论:柴胡制剂由于原料的差异,易导致产品不能达到法定的药品标准要求,对有吸收度检查要求的柴胡制剂应对原料作更明确的限定.