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本刊“实验研究”类稿件征稿启事
《国际中医中药杂志》为中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会主管,中华医学会、中国中医科学院中医药信息研究所主办的国际医学系列杂志,系国内外公开发行的专业学术期刊。现征集实验研究类稿件。
1征文范围
①中药(复方、单味药、单体)药理研究;②中药毒理学研究;③中药药代动力学研究;④中药或处方质量分析研究;⑤中药制剂工艺研究。 -
中药纳米给药系统浅谈
随着中药研究的深入,尤其是中药化学和中药药理学的发展,中药作用的物质基础不断被发现,并且分离纯化得到有效部位和有效成分.进一步对这些有效部位和有效成分进行药效学、毒理学、药代动力学研究时发现,很多有效部位和有效成分存在吸收差、生物利用度低、半衰期短、药效降低等问题.有部分作用强烈的药物无靶向特异性,毒性较大.为解决上述问题,纳米粒、脂质体、药脂体等纳米给药系统已经成为中药新剂型研究中非常活跃的领域.
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三清降糖方总苷缓释片的制备及其体内外相关性分析
目的:优选三清降糖方总苷缓释片的处方工艺并考察其体外释放情况及兔体内药动学.方法:以羟丙甲基纤维素为骨架材料,采用湿法制粒压片制备缓释片.以1,4,8,12 h的累积释放率为综合评价指标,通过正交试验考察羟丙甲基纤维素、微晶纤维素用量及淀粉-乳糖对三清降糖方总苷缓释片处方工艺的影响,测定自制缓释片的体外释放度和兔体内药动学参数.采用HPLC测定黄芩苷含量,色谱条件为Diamonsil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-0.4%磷酸(三乙胺调pH3.0,48∶52),检测波长270 nm,流速1.0 mL· min-1,柱温室温,进样量20μL.结果:佳处方为羟丙甲基纤维素20%,微晶纤维素1%,淀粉-乳糖(3∶1),5%聚乙烯吡咯烷酮乙醇为黏合剂;制备的三清降糖方总苷缓释片12 h累积释放率>90%.黄芩苷的体内过程以单室模型拟合较好,2种制剂的药动学参数tmax,Cmax,AUC均存在显著性差异.结论:三清降糖方总苷缓释片的体外释放良好,在兔体内吸收具有良好的相关性,相对生物利用度显著提高,达到了缓释制剂的要求.
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银屑灵与肿节风中异嗪皮啶的药代动力学比较
目的:建立检测大鼠血清中异嗪皮啶的方法,探讨中药复方银屑灵与单味药肿节风相比较对异嗪皮啶药代动力学参数的影响.方法:用银屑灵与肿节风的水煎剂ig给药,用HPCL检测给药后的血清样品中的异嗪皮啶含量,并用DAS(2.0)药代动力学软件对结果进行分析.结果:异嗪皮啶的线性范围为0.25~12 mg·L-1;检测限0.25 mg·L-1;提取回收率70.4%~71.9% (RSD 1.1% ).日内、日间精密度 RSD小于8.9%.与肿节风组相比,银屑灵组异嗪皮啶药代动力学参数无显著性差异.结论:该方法专属性强、灵敏度高、准确性好;复方中的其他成分不影响异秦皮啶的体内过程.
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中药新药的药理研究与评价
中药新药的药理研究包括:主要药效学、一般药理学及药代动力学研究等.1 主要药效研究作为一个药必须是有效的,否则就不能称之为药.因此,评价一个新药是否有效,一般是从它的主要药效作用入手,即从它预期用于临床预防、诊断和治疗目的的药理作用开始.为研究和评价一个抗肿瘤药,应从"扶正祛邪”、"增效减毒”作用开始;研究和评价一个治疗跌打损伤药,则应从"活血化瘀”、"消肿止痛”等作用开始,进行有针对性的试验研究工作.这就是主要药效研究的主要内容.通过研究,可进一步了解新药药理作用的有无、强弱、范围、特点以及与同类药或原剂型相比有哪些优越性,也可作为该药有否进一步开发前景的参考材料.
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固相萃取高效液相色谱法测定人血浆中灯盏乙素及3,5-二咖啡酰基奎宁酸
灯盏细辛酚注射液具活血通络、祛风通脉功效,临床用于缺血性中风、脑络痹阻等.其有效成分灯盏乙素和总咖啡酸酯的含量大于80%.主要活性单体为灯盏乙素(scutellarin),具有扩张微血管、降低血液黏稠度和脑血管阻力、增加脑血流量、改善微循环的作用,可用于缺血性脑血管病的治疗.3,5-二咖啡酰基奎宁酸也有一定的活性作用.作者采用固相萃取小柱提取血浆中的灯盏乙素及3,5-二咖啡酰基奎宁酸,用高效液相色谱法检测,以期为灯盏细辛酚注射液的药代动力学研究提供实验方法.
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人参皂苷Rg1脂质体制备工艺的优化
人参具有大补元气,补脾益肺,生津,安神的功效,能调节中枢神经系统兴奋和抑制过程的平衡,并能提高学习能力.其主要成分人参皂苷基本上能代表人参的药效指标.药代动力学研究表明,人参皂苷难以通过血脑屏障(BBB)[1].为提高脑血药浓度,增强人参的疗效,增加人参皂苷对血脑屏障的通透性,使人参皂苷更有效的通过BBB具有重要的临床意义.
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多成分中药药代动力学研究的现状及思考
针对多成分中药药代动力学研究的现状,作者对中药药代动力学研究的特殊性、研究难点及研究的意义进行了综述,并分别对单味中药、复方及有效部位中药、中药方剂配伍作用机制、中西药药代相互作用、中医"证"或西医"病"状态的药代规律、以及不同剂型的药代比较研究等方面的研究现状逐一进行了分析.结合<中药、天然药物注射剂基本技术要求>提出了一些思考和建议.
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腹腔化疗的临床观察及护理
腹腔化疗(IP)是肿瘤治疗中的一种新途径.根据肿瘤药物具有浓度依赖性和时间依赖性原理,把化疗药物注入腹腔,使化疗药物在腹腔内维持较长时间和恒定的浓度.其药代动力学研究证明:顺铂是一种理想的腹腔化疗药物,腹水中的铂大浓度为血中大浓度的18.75倍.故腹腔用药提供了静脉用药难以达到的腹腔药物浓度,提高了化疗药物对肿瘤细胞的杀伤作用,减少了全身的毒性反应.此外,腹腔内的药物进入体循环,可随血流再次到达肿瘤组织,从而对肿瘤产生"双途径化疗"的作用.本文就88例患者的临床疗效及其临床观察护理问题进行探讨.
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消炎镇痛新药--双氯芬酸钾片临床疗效
双氯芬酸钾是一种具有显著抗炎和镇痛作用的新型非甾体抗炎药,其作用机理主要为抑制前列腺素合成.当关节、肌肉扭伤、拔牙及手术后,可造成无菌性炎症、组织水肿和疼痛,随着炎症的产生,受伤局部合成和释放的前列腺素增加.双氯芬酸钾可使受伤局部合成和释放的前列腺素减少,起到抗炎和镇痛作用,比同类药物治疗效果好,国外进行的药代动力学研究对双氯芬酸钾和双氯芬酸钠(扶他林)进行了比较,发现前者可迅速在血液中达到较高浓度,而后者约需2h.国外临床观察证实它与双氯芬酸钠相比,起效更快,作用更强,适用于短期治疗急性关节肌肉损伤、牙痛、手术后疼痛的病人,国内尚未开始临床应用.
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中药临床药学应注意的几个要点
临床药学(Clinical Pharmacy)的主要任务是保证病人用药安全、经济、有效,其核心是指导临床合理用药。当前我国绝大多数地区的三甲医院已普遍开展临床药学工作。我国临床药学研究的内容主要以有关血药浓度监测、抗菌药物合理应用等的西药临床药学为主,但对于具有悠久历史传统和我国独特资源优势的中医药的重视还不够,开展中药临床药学的规范标准及方法存在一定缺陷[1]。当前,中药临床药学工作主要从以下两方面展开:一是对传统中医药理论(如中药的性、味、归经、配伍等理论),采用现代科技手段对其进行的再研究;二是在传统中医药理论的指导下,采用先进的技术和方法(如新制剂的研究、药代动力学研究等)来研究中药[2]。但相比西药的临床药学工作,中药临床药学工作的开展更复杂,更有挑战性[3],由此中药临床药学在开展过程中不免存在一些问题。本文分析当前中药临床药学存在的不足,对中药临床药学的发展提出自己的观点,并提出相应对策,为开展中药临床药学工作提供参考与借鉴。
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放射增敏剂的临床试验步骤
新研制的放射增敏剂在完成临床前药理、毒理和药代动力学研究后,能否进行临床试验以及是否被批准为药物在临床应用,都必须通过每一国家权威机构的审批.如我国的国家食品药品监督管理局、美国的食品药品管理局等.经审批后,对一些被认为有临床应用前景的放射增敏剂必须通过临床试验,对其毒性和疗效做出正确评价.抗肿瘤新药临床试验的对象为患者,需设计严格的临床试验方案,并通过医学伦理委员会的批准.新药的临床试验一般分为4期.
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鼓室注射地塞米松挽救性治疗突发性聋的听力疗效分析
1996年Silverstein首次应用鼓室灌注类固醇激素治疗突发性聋[1],之后关于鼓室灌注类固醇激素的基础、临床和药代动力学研究成为耳科学研究的热点.我科在应用鼓室灌注泼尼松龙治疗常规方法治疗无效的突发性聋的基础上[2],选择常规治疗无效或早期未经治疗的突发性聋,应用鼓室灌注地塞米松进行挽救性治疗,取得了一定的治疗效果,报告如下.
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氧化苦参碱注射液的人体药代动力学
氧化苦参碱(oxymatrine)是从豆科槐属植物苦豆子及苦参根中提取分离得到的一种双稠哌啶衍生物,现代药理学研究表明它有强心、抗心率失常、抗炎抗肿瘤等作用[1,2].近年来它还被用于治疗乙型肝炎,取得良好的效果.氧化苦参碱在动物体内的药代动力学研究已有报道[3-5],但人体药代动力学研究尚未见报道.本实验用反相离子对HPLC法测定了人血浆中的氧化苦参碱浓度,并对氧化苦参碱注射液进行了健康人体的药代动力学研究,为临床用药提供依据.
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生物样品分析中基质效应和准确度的确定
在生物样品分析中,除了被分析药物本身高活性和高度不稳定性等因素造成的问题之外,生物样品中基质效应的存在也会使生物样品分析的复杂性和难度加大.目前人们通常采用加样回收的方法考察生物样品分析方法的准确度.如果分析方法准确度不合格,所得到的数据也是无意义的,但一些作者并没有充分认识到准确度的重要性.本文主要通过引用国际权威机构的分析方法验证指南以及国内新版药物分析教科书中有关内容对准确度进行阐述.值得注意的是,在药代动力学研究中,血清中药物测定数据的准确性以及是否可用取决于回收率结果是否合乎要求,但关于药物在生物体内的分布问题上,即使采用加样回收方法也不一定能保证数据是准确的.
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我国儿童用药现状分析
药物的合理使用已成为人们关注的热点,药代动力学研究的进展,为药物监测提供了有价值的参数,但由于儿童阶段是处于连续而快速的生理变化过程,其特殊的生理和代谢,影响药物的吸收、代谢、有效性和潜在毒性,用药时应考虑到这些特点.
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五味子和甘草对大鼠肝药酶的诱导作用导致利多卡因药动学的改变
通过大鼠的体外和体内药代动力学研究,探讨了五味子和甘草与其他药物之间的相互作用.雄性SD大鼠口服6 d五味子或甘草水煎液,剂量为生药1 g或3 g/kg,空白对照和阳性对照分别给予蒸馏水和苯巴比妥钠(0.12 g/kg),制备各给药组肝微粒体并测定P450水平.以利多卡因为探针药物,以给予五味子、甘草或苯巴比妥钠6 d的大鼠肝微粒体研究其体外代谢速率;在体内药代动力学的研究中,大鼠先口服6 d五味子、甘草或苯巴比妥钠,第7天静脉给予利多卡因(10 mg/kg),测定血浆和尿液中利多卡因的浓度,计算出药动学参数.结果:五味子组和甘草组大鼠P450水的平与对照相比有显著差异,P450水平与剂量和时间呈相关性.第6天,与空白对照的P450水平(0.695 μmol/g)相比,五味子组、甘草组和苯巴比妥钠组分别增加了58%、91%和270%.在服用了五味子、甘草和苯巴比妥钠的大鼠肝微粒体中利多卡因的代谢速率明显高于空白对照,而体内的药动学参数也明显改变.在五味子组和甘草组中,利多卡因的半衰期分别缩短了28%和39%,总清除率增加了76%和59%.表明五味子和甘草对P450同工酶具有诱导作用.因此,当其他药物与五味子或甘草合用时,其有效性和安全性将会受到影响.
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复方氯雷他定缓释片人体药代动力学研究
复方氯雷他定(loratadine/pseudoephedrine)缓释片是治疗感冒引起的上呼吸道症状及过敏性鼻炎的药物,规格为每片含氯雷他定5 mg和硫酸伪麻黄碱120 mg.本研究建立了同时测定血浆中伪麻黄碱、氯雷他定及代谢物浓度的方法.该方法可用于研究健康受试者口服复方氯雷他定制剂后伪麻黄碱、氯雷他定及其代谢物的体内经时过程,为新药开发及临床用药提供参考和指导.
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顺铂小剂量长疗程腹腔化疗及其药代学研究
卵巢癌70%首诊已届晚期,多为腹膜腔转移.我院自1985年起用顺铂小剂量长疗程腹腔化疗治疗卵巢恶性肿瘤,临床观察疗效满意.我们随机选择病例,对该用药方法进行了药代动力学研究.1.治疗对象:自1995年1月~1996年6月收治的卵巢癌中随机选择9例,均施肿瘤细胞减灭术,1例子宫内膜癌手术病理分期Ⅲa患者.所有病例术中置硅胶管2根于腹腔.年龄22~67岁,平均47.9岁.10例病人共系统观察12疗程,重复化疗间隔1月以上.
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葛根药理作用及临床应用研究进展
葛根为豆植物野葛[pueraria lobata(Willd)ohwi]或甘葛藤(粉葛,pueraria thomsonii Benth)的根,始载于<神农本草经>,具有解肌退热、透发麻疹、生津止渴、升阳止泻的作用,对心脑血管系统、免疫系统的疾病有较好的治疗效果.下面就将葛根及其主要有效成分的药代动力学研究、药理作用及临床应用综述如下.