首页 > 文献资料
-
拉萨市农村6~35月龄儿童血红蛋白水平
儿童期贫血大多数为营养性缺铁性贫血,并且是儿童的常见病、多发病,多发于6个月至3岁的婴幼儿,严重影响其体格和智力发育,在发展中国家尤为突出[1].为了解中国高海拔地区儿童血红蛋白(Hb)水平并估计其贫血率,笔者于2010年7-8月调查了拉萨市农村6~ 35月龄婴幼儿的Hb水平及相关情况,现将结果报告如下.一、对象与方法1.对象:拉萨市农村藏族婴幼儿.入选标准:(1)6~35月龄;(2)父、母亲均为藏族;(3)监护人沟通和理解能力正常;(4)知情同意.本课题获西安交通大学医学伦理委员会审核通过.
-
临床医学研究伦理审查分析
为总结中山大学附属第三医院临床医学研究伦理审查工作,提高伦理审查能力,分析2004-2007年中山大学附属第三医院医学伦理委员会受理的临床医学研究项目的伦理审查档案,归纳统计申请项目的类型、不同审查结论的构成比和计算审查一次通过率,分析审查结论为"作必要修正后同意"的项目存在的伦理问题.加强伦理委员会的建设,是提高伦理审查能力的关键所在.
-
从中医药伦理审查平台建设探讨伦理委员会审查能力的提高
我国医学伦理学研究目前取得较大进展,但与发达国家相比还有一定差距。虽然多数医院相继成立了医学伦理委员会,但在伦理委员会的规范化建设和审查能力等方面差异较大。通过中医药伦理审查平台建设,可以规范医学伦理委员会的建设及审查程序,提高伦理审查水平。其中,机构和制度建设及审查程序可以在短期内进行规范,但审查能力的提高则是一个长期的过程。本文通过参与中医药伦理审查平台建设的实践和体会,探讨提高伦理委员会审查能力的思路和方法。
-
抗病毒治疗后血浆病毒阴性的艾滋病患者泪液中存在HIV
为观察经过高效联合抗逆转录病毒治疗(HAART)的HIV感染者的泪液中是否存在HIV-1,我们进行了一项横断面研究.一、对象与方法1.研究对象:入组的16例成年HIV感染者均接受了1年以上的HAART治疗,血浆病毒载量低于检测下限至少6个月.选择2例未接受HAART治疗的HIV感染者和3例出现耐药的HIV感染者作为不同的对照组;另外选取5例HIV抗体阴性者作为健康对照.研究经过北京协和医院医学伦理委员会审查批准,所有患者均签署知情同意书.
-
中国人类免疫缺陷病毒感染者奈韦拉平血浆药物浓度与疗效和肝毒性发生的关系
本研究旨在探讨中国HIV感染者奈韦拉平(NVP)血浆药物浓度与疗效和肝毒性发生的关系.一、对象与方法1.对象:这是一项前瞻性、多中心、随机研究,227例入组的初治患者分别来自全国13个分中心,在2002-2008年期间均接受包含NVP的一线抗病毒治疗方案.研究经过各参与单位医学伦理委员会审查,所有患者均签署知情同意书.入组标准:年龄18 ~65岁;用ELISA检测HIV-1抗体阳性并通过Western blot法确认;自愿签署知情同意书;未接受过任何抗逆转录病毒治疗;采用以下任意一种药物组合联合NVP抗病毒治疗方案:拉米夫定(lamivudine,3TC)+司他夫定( stavudine,d4T)或去羟肌苷(didanosine,ddI)+d4T或3TC+齐多夫定(zidovudine,AZT)或ddI+ AZT;规律服用上述治疗方案3个月以上;服药依从性好.
-
放射增敏剂的临床试验步骤
新研制的放射增敏剂在完成临床前药理、毒理和药代动力学研究后,能否进行临床试验以及是否被批准为药物在临床应用,都必须通过每一国家权威机构的审批.如我国的国家食品药品监督管理局、美国的食品药品管理局等.经审批后,对一些被认为有临床应用前景的放射增敏剂必须通过临床试验,对其毒性和疗效做出正确评价.抗肿瘤新药临床试验的对象为患者,需设计严格的临床试验方案,并通过医学伦理委员会的批准.新药的临床试验一般分为4期.
-
医学伦理委员会的SIDCER和AAHRPP认证探讨
20世纪末全球人体医学临床试验研究过程中对受试者保护的日益重视,医学伦理委员会审查体系不断完善.国际人体受试者保护体系认证对于各国的伦理委员会要求更加严格.本文阐述医学伦理委员会的发展伦理委员会审查能力的战略行动(SIDCER)和美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)认证的意义和异同.
-
试论医学伦理委员会的功能与职责
-
现场会:规范伦理审查行为的有效途径——兼论伦理委员会责任、义务的实现
中华医学会医学伦理学分会为落实<涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)>(下简称<伦理审查办法>),曾在天津召开了"医学伦理委员会建设现场会",现场会起到了推动天津和有关省市伦理委员会建设的作用,来自全国20个省、市、自治区的学者和管理人员现场观摩并参与了天津医科大学第二医院伦理委员会、天津市第一中心医院伦理委员会的伦理审查.在伦理审查现场,与会人员结合3个项目的审查,比较深入地交流、讨论了伦理审查工作中普遍存在的问题,称赞现场会开得好.有人说,从规范的、公开的伦理审查看到了伦理委员会的责任,感受到了伦理委员会成员的责任心,笔者认为这说到了关键.
-
“新药临床研究”栏目介绍
《中国肿瘤临床》在“求精、求实、求快”办刊原则的指导下,重点建设具有临床特色与实用性的栏目,不断增强期刊学术影响力与吸引力。“新药临床研究”是本刊特色栏目之一,重点跟踪报道抗肿瘤新药的临床研究成果,以促进抗肿瘤药物临床评价规范化,推动肿瘤治疗新方案的临床应用。
本栏目欢迎临床肿瘤学科、药物临床试验和新药研发相关专业人员踊跃投稿,报道对现有标准(或佳)治疗方法具有一定改善前景,或对临床实践有指导意义的研究内容。试验方案应符合《赫尔辛基宣言》的要求并获得相关医学伦理委员会批准,所有受试者均签署知情同意书;临床试验样本量应符合统计学要求;注册临床试验样本量符合《新药注册管理办法》。要求文章以论著格式撰写。 -
不同麻醉下妇科腹腔镜手术患者凝血功能的比较
研究表明,不同麻醉下患者的凝血功能是不同的[1-3].腔镜手术越来越多的应用于临床,二氧化碳气腹及手术刺激产生的应激反应也会对患者的凝血功能产生影响[4.5].但不同麻醉下妇科腹腔镜手术患者凝血功能的变化尚不清楚,本研究拟通过比较不同麻醉下妇科腹腔镜手术患者的凝血功能,为临床提供参考.资料与方法本研究获本院医学伦理委员会批准,与患者及其家属签署知情同意书.择期拟行腹腔镜全子宫或次全子宫切除术患者60例,年龄40~60岁,体重50-60kg,ASA分级Ⅰ或Ⅱ级,无高血压、内分泌疾病病史,未用过激素类药物,预计手术时间≤4h,术中出血量≤300ml,采用随机数字表法,将患者随机分为3组(n=20):脊椎-硬膜外麻醉组(Ⅰ组)、全麻组(Ⅱ组)和脊椎-硬膜外联合全麻组(Ⅲ组).
-
ProSeal喉罩、Supreme喉罩与Ⅰ-gel喉罩用于腹腔镜胆囊切除术患者气道管理效果的比较
食管引流型喉罩是困难气道插管的重要工具之一,其在置入过程中诱发的心血管反应较气管插管轻微,并且麻醉后便于放置胃引流管,因面广泛用于临床.ProSeal喉罩、Supreme喉罩与I-gel喉罩均为食管引流型喉罩.ProSeal喉罩是可重复使用的双套囊充气型喉罩,Supreme喉罩是一次性双套囊充气型喉罩,I-gel喉罩是一次性无套囊非充气型喉罩.本研究拟比较ProSeal喉罩、Supreme喉罩与Ⅰ-gel喉罩用于腹腔镜胆囊切除术患者气道管理的效果,为临床提供参考.资料与方法本研究已获本院医学伦理委员会批准,并与患者签署知情同意书.拟在全身麻醉下行腹腔镜胆囊切除术患者120例,性别不限,年龄35 ~ 60岁,体重45~90 kg,ASA分级Ⅰ或Ⅱ级.无咽喉部炎症和胃-食管返流病史;无药物过敏史;心、肺、肝及肾功能未见异常.采用随机数字表法,将患者随机分为3组(n=40):ProSeal喉罩组(P组)、Supreme喉罩组(S组)、1-gel喉罩组(Ⅰ组).分别采用ProSeal喉罩(ProSeal Mask 公司,新加坡)、Supreme喉罩(Laryngeal Mask公司,新加坡)和I-gel喉罩(Intersurgical公司,英国),根据患者体重选择不同喉罩型号:P组和S组30 ~ 50 kg选择3号,51~70 kg选择4号,71~ 100 kg选择5号;Ⅰ组30 ~ 60 kg选择3号,61~ 100 kg选择4号.
-
SLIPA喉罩用于侧卧位非胸科手术患者气道管理的效果
SLIPA喉罩是一种喉上通气装置,外形结构与咽喉部解剖结构吻合,气道密封性良好,并不需要套囊充气装置,为仰卧位患者提供有效的通气道[1].据报道,SLIPA喉罩可用于侧卧位手术患者应急气道的处理[2].本研究拟初步观察SLIPA喉罩用于侧卧位非胸科手术患者气道管理的效果.资料与方法本研究已获得本院医学伦理委员会批准,并与患者或家属签署知情同意书.择期侧卧位非胸科手术患者60例,性别不限,ASA分级Ⅰ或Ⅱ级,年龄过小或老年患者及体重过低或过高者未纳入本研究,年龄>18岁,体重49-84kg;无困难气道因素,口咽部解剖结构未见异常,无食管反流病史,预计手术时间<3h.
-
科学研究和医疗器械的伦理审查规范化探讨
本文通过介绍首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会的建立、会议制度、审查流程、工作的延伸以及持续提高伦理委员会审查能力的措施等五方面,就如何保证伦理委员会运行过程中关于医疗器械和科学研究的医学伦理审查规范化进行探讨.
-
医学伦理委员会办公室人员的岗位职责及其重要性
本文通过介绍医学伦理委员会办公室秘书的岗位职责,从起草伦理委员会标准操作规程、培训伦理委员、办公室管理、委员改选到秘书自身培训等方面列举了医学伦理委员会办公室秘书的工作内容,以阐明在医学伦理委员会工作中办公室秘书岗位的重要性.
-
医学伦理委员会档案管理工作实践探索
本文通过对河北省人民医院医学伦理委员会档案管理工作的经验进行回顾分析,探讨作为省级医院医学伦理委员会档案管理工作中存在的主要问题,并提出改进措施,以期不断提高医学伦理委员会档案管理工作的规范化、制度化水平.
-
医学伦理委员会档案管理工作实践探索
本文通过对河北省人民医院医学伦理委员会档案管理工作的经验进行回顾分析,探讨作为省级医院医学伦理委员会档案管理工作中存在的主要问题,并提出改进措施,以期不断提高医学伦理委员会档案管理工作的规范化、制度化水平。
-
医学伦理委员会建设发展中的现存问题及其分析
生物医学的快速发展,引发许多伦理问题,为了解决生物医学发展中的伦理难题以及保护涉及人体生物医学研究受试者的合法权益,医学伦理委员会应运而生。医学伦理委员会以尊重、不伤害/有利、公正为基本原则,发挥咨询、教育、培训和审查功能,其宗旨在于保护患者以及受试者的合法权益。医学伦理学是医学伦理委员会的支撑学科,在国内已经有30多年的发展历程,学科体系在逐渐发展,研究成果颇多,也在进一步促进医学伦理委员会的建设与完善。但医学伦理委员会依旧是一个新兴的组织,无论是其自身建设还是其特定的职责与使命都需要进一步完善,也需要逐渐地被大众了解、认知与认可。
-
医学伦理委员会是医学发展的必然产物
建立健全医学伦理委员会是我国生物医学领域尚未解决的重大课题.本文依据对医学伦理的重新定位及其国内外发展趋势、对现代科技双刃剑作用的避害选择的理论探讨与实例、我国生物医学研究急需全面规范及其现状分析,说明医学伦理委员会是医学发展的必然产物,探讨了IRB、HEC与MEC对于医学发展不可获缺的重要性.
-
连续星状神经节阻滞预防手外伤后手指皮瓣再造供区缺血性坏死的临床研究
我院对24例手外伤手指皮瓣再供区治疗患者采用连续星状神经节阻滞(SGB)法,改善皮瓣再供区血供及养供,有效地降低皮瓣缺血性坏死率,获得较为满意的疗效,现报告如下.1 资料与方法1.1 临床资料 本组资料经本院医学伦理委员会批准,家属均签署知情同意书.急诊于臂丛神经阻滞麻醉辅助静脉麻醉下行手外伤手指皮瓣缺损中重度患者手术治疗48例,男女不限,年龄18~55岁,ASA分级Ⅲ以下,外伤10 h以内,无休克及其他器宫外伤.采取随机数字表法,将患者随机分为连续星状神经节阻滞组(sp组)和对照组(cp组),每组各24例.