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正交试验量效比对法优选卷柏抗SMMC-7721肝肿瘤组分总黄酮的提取工艺
目的:优选卷柏抗SMMC-7721肝肿瘤组分总黄酮的提取工艺.方法:选取提取时间、提取次数、乙醇用量及体积分数为考察因素,以人肝癌细胞SMMC-7721抑制率为指标的正交试验结果优选总黄酮和穗花杉双黄酮提取量综合评分的权重系数比,并通过SPSS 17.0软件对有效组分与药效学指标进行Pearson相关系数分析.采用HPLC测定穗花杉双黄酮含量,流动相乙腈句.5％乙酸水(33∶ 67),检测波长269 nm.结果:佳提取工艺条件为加10倍量70％乙醇回流提取1次,每次3h;穗花杉双黄酮含量与总黄酮含量的权重系数分别为0.7,0.3,反映含量指标与抑制率呈一定相关性.结论:以有效成分含量代表药效作为正交试验指标是科学合理的,优选的提取工艺稳定可行,为中药有效成分的提取提供新思路.
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中药组分配伍模式的研究进展
中药组分配伍模式包括方剂组分配伍、单味药组分配伍、标准物质组分配伍,但方剂组分配伍研究中仅局限于少数组分,组分配伍多采用单个药效指标评价法来确定佳配伍比例,研究组分的层次不一致等问题急需解决.随着研究的深入,对组分配伍的研究已经不再单纯局限于对方剂中的组分进行研究,它逐步扩大到单味药中的组分配伍和标准物质的组分配伍,并且取得了不少积极的进展.中药组分配伍有可能成为中药新药研发的新方向和中医方剂配伍理论的继承与延伸,但还需要更多的研究基础来支撑.
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复黄片提取工艺路线的比较研究
复黄片是在上海中医药大学附属龙华医院的医院制剂基础上研制的复方中药新药,由蒲黄炭、地榆炭、槐角、大黄等药物组成,功能凉血止血、清热通便,用于治疗血热妄行之便血,且未发现有明显不良反应[1,2].为保证复黄片临床疗效、用药方便,本研究进行了该制剂提取工艺路线的优选,通过止血作用的药效指标和定性定量指标,比较了醇提法、水提法、水提醇沉法、醇水双提法等4种不同提取工艺路线.
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人参皂苷Rg1脂质体制备工艺的优化
人参具有大补元气,补脾益肺,生津,安神的功效,能调节中枢神经系统兴奋和抑制过程的平衡,并能提高学习能力.其主要成分人参皂苷基本上能代表人参的药效指标.药代动力学研究表明,人参皂苷难以通过血脑屏障(BBB)[1].为提高脑血药浓度,增强人参的疗效,增加人参皂苷对血脑屏障的通透性,使人参皂苷更有效的通过BBB具有重要的临床意义.
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近红外光谱技术用于热毒宁注射液金银花青蒿醇沉过程在线监测研究
近红外光谱技术作为一种快速的过程分析技术已被成功的应用于中药制药领域.该文以热毒宁注射液金银花青蒿醇沉过程为例,采用近红外光谱技术建立热毒宁注射液金银花青蒿醇沉过程关键指标的定量分析模型,具体方法如下:在线采集金银花青蒿醇沉过程142个样品近红外光谱图,完成样品主要药效指标的离线检测,经过异常点的剔除、光谱预处理方法的确定和佳波段的选择,运用偏小二乘法(PLS)建立近红外光谱与主要药效指标之间的定量校正模型,并对金银花青蒿醇沉过程的未知样品进行预测,达到快速检测的目的.试验结果显示所建立的新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、断氧化马钱子苷4个药效指标的定量校正模型相关系数(R2)分别为0.973 872,0.985 449,0.975 509,0.979 790;未知样品预测值与检测值的相对偏差(RSEP)分别为2.922 49％,2.341 37％,2.930 40％,2.184 60％,预测效果理想.该研究得出采用近红外光谱技术建立的定量校正模型表现出较好的稳定性和预测精度,可用于热毒宁注射液金银花青蒿醇沉过程样品的主要药效指标的快速定量检测,达到醇沉过程在线监测的目的.
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以抗氧化活性为指标对栀子缓释片体外释放的评价研究
以栀子提取物缓释片为模型药物,栀子苷为成分指标,DPPH自由基清除率为抗氧化活性指标,对以药效指标评价中药缓释制剂的可行性进行探讨研究.通过建立可计量的体外DPPH测定方法,以该方法测定栀子缓释片不同时间点体外释放液的抗氧化活性,绘制时间-效应曲线,采用线性回归和f2相似因子法与栀子苷的时间-累积释放度曲线比较,结果显示体外释放度评价中DPPH药效指标与栀子苷成分指标有较好相关性,提示DPPH清除率药效指标可以用来评价以环烯醚萜类为主要成分的栀子缓释片的体外释放行为.
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克痹痛胶囊剂的止痛药效动力学研究
采用药理效应法,以止痛效应(大扭体次数的减少量)为药效指标,进行了克痹痛胶囊剂的药效动力学研究,考察该胶囊剂的体内代谢情况,通过计算机程序,求得相关参数,证明本品药效动力学模型为二室开放模型.
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速效救心丸中冰片血药浓度变化对心肌缺血患者的影响
目的研究速效救心丸体内效应成分的血药浓度改变与心肌缺血相关部分药效指标变化的关系.方法选取冠心病血瘀证患者10例,健康志愿者10例,检测服用速效救心丸后5,10,30,60,90 min时血中冰片含量的变化,并与对应时间点血压、心率、心电图改变进行动态对比.结果在相同条件下含服速效救心丸后,患者组在各时间点体内冰片血药浓度明显高于健康志愿者;对应不同时间点的血压、心率及心电图S-T段均有不同程度的变化.结论患者服用速效救心丸后各时间点检测出的冰片血药浓度动态变化与所观察的部分药效学指标变化有显著相关性,而尚有另一部分药效指标与冰片血药浓度变化无对应.
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新加香薷饮分煎与合煎药理作用对比研究
根据国家中医药管理局"单味中药浓缩颗粒研制指南"和新加香薷饮的功能主治,我们选择了相应的药效指标,对其分煎、合煎进行了药理作用研究,为临床应用单味中药浓缩颗粒提供理论依据.
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乌头类中药中药效指标成分的确定及含量测定
目的:确定乌头类中药中药效指标成分并测定其含量.方法:初步确定新乌头次碱可作为鸟头类中药的药效指标成分.采用高效液相色谱法测定新乌头次碱的含量:色谱柱为Agilent Zobax XDB C_(18)(250 mm×2.1 mm,5 μm),流动相为0.01%氨水溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1 mL·min~(-1),检测波长为240 nm.结果:新乌头次碱进样量在0.51～10.2 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);平均回收率为102.1%,RSD=2.2%(n=6).结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于乌头类中药的质量控制.
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多指标正交试验优化复方红景天颗粒的提取工艺
目的:优化复方红景天颗粒的药材提取工艺.方法:以药效学指标(学习记忆能力)对小鼠进行Y型水迷宫实验,筛选复方红景天颗粒药材的水提、水提醇沉及醇提方法;以红景天苷、阿魏酸提取量及出膏率的综合评分为指标,采用正交试验优化醇提工艺中乙醇体积分数、提取时间、溶剂用量和提取次数,并进行验证试验.结果:3种提取方法中以醇提方法所得产物对改善学习记忆能力效果好;优醇提工艺为8倍量70%乙醇回流提取3次,每次1.0 h.验证试验中红景天苷、阿魏酸的提取量及出膏率平均值分别为4.884 mg/g、1.669 mg/g、33.52%(RSD均小于2%,n=3).结论:优化的提取工艺稳定、可靠、简便、易行,可用于复方红景天颗粒的工业化提取.
