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基于豚鼠支气管哮喘模型优选疏风定喘颗粒的主体工艺路线
目的:优选疏风定喘颗粒的主体工艺路线,为该制剂的后续研究提供基础数据.方法:采用卵清蛋白致豚鼠支气管哮喘模型.随机分为空白组,模型组,氨茶碱组,咳喘宁组和疏风定喘颗粒工艺1,2,3,4组,自造模第15天起,将豚鼠置引喘仪内,空白组恒压喷人生理盐水,其他组恒压喷人10%卵蛋白,任动物自行吸入15 min,每天2次,连续7d.豚鼠灌胃给药与诱喘同步进行,每组于当天2次诱喘间隔时间内灌胃给药,每日1次,连续7d,空白组与模型组均灌胃给予等量生理盐水.以豚鼠引喘潜伏期,哮喘发作期,血清白细胞介素-4(IL-4),肿瘤坏死因子-α(TNF-α),免疫球蛋白E(IgE)含量为指标,优选疏风定喘颗粒的主体工艺路线.结果:与模型组相比,工艺1~4组样品均可降低哮喘豚鼠血清IL-4,TNF-α,IgE含量,延长豚鼠引喘潜伏期和哮喘发作期,且均有显著性差异(P<0.01);与咳喘宁组相比,工艺4样品可延长豚鼠引喘潜伏期和哮喘发作期,且有显著性差异(P<0.05);与氨茶碱组相比,工艺4样品可延长豚鼠引喘潜伏期,且有显著性差异(P<0.05).与工艺2组相比,工艺4组样品可显著延长引喘潜伏期(P<0.05).结论:选择工艺4为主体工艺路线,后续可进行工艺参数优化以开发疏风定喘颗粒.
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尿毒清片提取工艺实验研究
目的:对尿毒清薄膜片的提取工艺进行研究.方法:以含量测定和药效学的方法比较了大黄三种工艺的提取效果;采用正交设计方法优选尿毒清复方超临界CO2萃取的工艺条件.结果:大黄采用超临界CO2萃取工艺,可提高有效成分的提取率及保证疗效,超临界CO2萃取佳工艺条件为:A2B2C2D1,提取工艺路线设计合理,对大生产有指导意义.
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益妇宁软胶囊提取工艺实验研究
目的:对益妇宁软胶囊的提取工艺进行研究.方法:运用药效学方法确定莪术有效成分.采用正交试验法优选莪术油提取工艺条件和哈蟆油粉碎条件.结果:莪术应用挥发油部分,佳提取工艺条件为 A3B2C3;哈蟆油的粉碎工艺确定为粗粉在-20℃条件下粉碎 20 min.结论:提取工艺设计合理,对大生产有指导意义.
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复黄片提取工艺路线的比较研究
复黄片是在上海中医药大学附属龙华医院的医院制剂基础上研制的复方中药新药,由蒲黄炭、地榆炭、槐角、大黄等药物组成,功能凉血止血、清热通便,用于治疗血热妄行之便血,且未发现有明显不良反应[1,2].为保证复黄片临床疗效、用药方便,本研究进行了该制剂提取工艺路线的优选,通过止血作用的药效指标和定性定量指标,比较了醇提法、水提法、水提醇沉法、醇水双提法等4种不同提取工艺路线.
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白芷配方颗粒的提取工艺研究
白芷具有散风除湿、通窍止痛、消肿排脓的功效,用于治疗感冒头痛、眉棱骨痛、鼻塞、鼻渊、牙痛、白带、疮疡肿痛[1].白芷的主要活性成分为香豆素类成分,具有解热镇痛、抗炎、平喘、降压、抗菌、解痉、等多种药理作用[2],欧前胡素为其中主要有效成分之一.本实验在结合化学和药效指标筛选出工艺路线的前提下,优选出合理的提取工艺条件,为生产工艺参数的确定提供实验依据.
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超临界CO2萃取法与水蒸气蒸馏法提取肉桂挥发油的比较研究
肉桂Cortex Cinnamomi为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl.的干燥树皮,味辛、甘,性大热,具有补火助阳、引火归源、散寒止痛、活血通经的功效.其主要有效物质之一是挥发油,油中主要含桂皮醛,还含有肉桂醇、桂皮酸、乙酸桂皮脂、少量苯甲醛等[1].目前报道较多的肉桂挥发油提取方法有超临界CO2萃取法与水蒸气蒸馏法,为了确定肉桂挥发油的优提取工艺路线和条件,本研究将二者进行了比较,以桂皮醛的含量和挥发油收得率为指标,采用正交试验考察出超临界CO2萃取的佳工艺条件,并与水蒸气蒸馏法进行了比较.
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中药流化床制粒技术的应用与发展
本文简要介绍了流化床制粒技术的工艺原理、技术特点及其目前的应用概况,并对中药制粒技术的发展概况及问题进行了商讨,以期对中药制粒技术的应用提供若干参考.
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气牵法止血纤维的制备及性能研究
目前的医用止血纤维有两种生产方式,一种是传统型,即用湿法纺丝方法生产;另一种是气牵法[1],即采用熔喷法生产.两种方法所采用原料基本相同,但产品的性能因其生产方式不同也表现出很大的差异.气牵法生产的止血纤维生产线短,工艺路线相对集中,成本大幅降低,生产效率提高,因而在工业化生产中显示出很大的优势.本文主要阐述气牵法止血纤维的生产及性能.
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金刚口服液提取工艺的研究
金刚口服液是在原汤剂的基础上研制而成的口服液剂型,由雄蚕蛾、鹿角胶、肉苁蓉、淫羊藿等多味中药组成.具有补肾壮阳,生精益髓,培元固本之功.根据处方中药物的性质和中医用药特点,确定其工艺路线为:雄蚕蛾用白酒浸泡,制成浸膏后加入;鹿角胶单独加水溶化后加入药液,从而避免二者在工艺过程中的损失.其余熟地、淫羊藿等十二味药所含化学成分大多能溶于水,因此确定以水提醇沉工艺,并系统考察了煎煮次数、煎煮时间、加水量以及醇沉浓度等影响因素.
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青风藤单提及与其他药味共提对青藤碱提取率的影响
一常用抗内风湿关节炎的验方中含有青风藤、雷公藤、豨莶草3味中药,该方用于治疗风湿痹痛、关节肿胀等病证,临床疗效显著.青风藤为本方的君药,青藤碱为青风藤中的主要有效成分之一.为了对该方剂进行更深入地开发,本实验对青风藤药材进行了含量测定研究,并考察了该复方中青风藤单提及与雷公藤、豨莶草共提时的青藤碱提取率的变化,为该方提取工艺路线的制定提供依据.
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从蜂毒中分离纯化蜂毒肽的实验研究
为了建立一条适合国内采用的提取纯化蜂毒肽的工艺路线,本课题采用溶媒萃取、化学裂解和含与不含4mol/L脲的醋酸盐缓冲液的两次凝胶过滤柱层析的方法,可以从蜂毒中得到电泳纯的蜂毒肽,其静脉注射的LD50为4.0mg/kg,在试管内的HD50为8.0mg/L,在0.25mg/L时,即可使红细胞膜的流动性有明显增强.
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“地沟油”标准物质候选物研制
目的 为制备“地沟油”标准物质候选物探讨和选择适当原料、工艺路线和质控指标.方法 选择“地沟油”目前常用和易得的原料、有可能采用的精炼工艺路线,以外观、气滋味、色泽、水分及挥发物、酸价为质控指标,制备“地沟油”标准物质候选物.结果 选择餐厨废弃油脂为原料,通过蒸馏脱臭-碱炼脱酸-吸附脱色制备“地沟油”标准物质候选物,各批次候选物的色泽(1”,R)在4.0~5.1,水分及挥发物在0.02%~0.05%,酸价在5.60 ~6.30 mg/g.结论 利用该候选物可制备“地沟油”特定内源性成分和外源性成分标准物质或测试参比样品,可全面寻找其中特定的内源性和外源性标志物,验证选定标志物的特异性、灵敏度和检出限.
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抗失眠中药复方对KM小鼠戊巴比妥钠催眠作用影响随机平行对照研究
目的 观测抗失眠中药复方对KM小鼠戊巴比妥钠催眠作用影响.方法 使用随机平行对照方法,KM小鼠140只,按体质量编号随机数字表法分为14组,空白对照组、模型组、1号药组、2号药组、3号药组、4号药组、5号药组、6号药组、7号药组、8号药组、9号药组、10号药组、百乐眠胶囊组、地西泮片组,10只/组.正交设计法筛选抗失眠中药复方制备佳工艺路线.各组连续给药5d,末次给药后50min腹腔注射50mg·kg-1戊巴比妥钠(空白组等量生理盐水),开始注射戊巴比妥钠,记录翻正反射消失时间及翻正反射恢复时间(睡眠潜伏期及睡眠持续时间).灌胃干预40mL·kg-1,1次/d,连续5d,空白对照组、模型组给等容积蒸馏水.各组喂养5d(药物干预5d).观测入睡潜伏时间、睡眠时间.结果 与空白对照比较,模型组及各中药小复方组小鼠入睡潜伏期缩短,睡眠时间均延长(P<0.01),结果表明模型成功;与模型组比较,7号药组小鼠入睡潜伏期缩短(P<0.01),9号药组小鼠睡眠时间显著性延长(P<0.05).表明7号药与9号药有催眠作用.结论 抗失眠中药复方7号药、9号药与戊巴比妥钠有协同作用.
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帕瑞昔布钠合成路线图解
帕瑞昔布钠(parecoxib sodium,1),化学名为N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐,是Pharmacia公司研发的首个可静脉给药和肌肉注射的特异性环氧合酶-2 (COX-2)抑制剂,2002年在英国上市.本品是伐地昔布(valdecoxib,2)的水溶性前体,临床主要用于手术后疼痛的短期治疗,也可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗[1].本文根据不同起始原料和工艺路线,对2和1的合成方法进行综述(图1、图2).
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3,5-二碘水杨酸合成的改进
3,5-二碘水杨酸(1)是多种农药、兽药和生化试剂的合成中间体.文献[1,2]以冰醋酸或甲醇为溶剂,由水杨酸(2)和氯化碘反应制得,此法消耗大量溶剂,成本较高;另有报道[3]以苯和水做溶剂,由2和70%双氧水及碘反应制得,收率96%,但纯度仅90%.本文直接以水做溶剂,加氯化铜为催化剂(不加催化剂时收率85%,含量94%),用氯化碘进行碘化制得,收率98%,纯度98%,操作简便,成本低,是一种较好的工艺路线.反应式如下:
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DL-萘普生合成工艺研究
萘普生是非甾体消炎镇痛药的代表品种之一,其剂量小、药效长、副作用低,因而在临床上很受欢迎。目前DL-萘普生(1)生产采用的1,2-芳基迁移工艺路线见图1。
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2,4-二氟苯甲酸合成的改进
2,4-二氟苯甲酸(1)是抗真菌药氟康唑的重要中间体,一般以间二硝基苯[1]为原料,经还原、重氮化、氟代、酰化、氧化等5步反应制备.此法反应步骤较长,重氮化反应需低温控制,操作难度大.我们以2,4-二硝基甲苯为原料,经高锰酸钾氧化得2,4-二硝基苯甲酸(2),氟代后制得1(图1).本法操作简便,成本低廉,收率较好(总收率49%),是一条较好的工艺路线.
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β-甲基戊二酸单甲酯的制备
β-甲基戊二酸单甲酯作为合成麝香酮的重要原料,其合成一直是人们关注的焦点,然而其合成方法报道很少,通过查阅大量文献,确定了以下的工艺路线:
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赤芍中芍药苷和白芍苷纯化工艺研究
目的对我国不同产地赤芍药材中芍药苷和白芍苷含量差异进行分析.探讨分离制备芍药苷和白芍苷单体的工艺路线.方法采用高效薄层色谱法对我国6个不同产地赤芍药材中芍药苷和白芍苷含量差异进行快速检测;以湖南赤芍为研究对象,采用 AB-8型大孔树脂与硅胶为吸附填料,分别以25%乙醇和氟仿,丙酮系统为洗脱溶剂,分离纯化芍药苷和白芍苷单体成分,再用HPLC法进行检测.结果本法制备的芍药苷和白芍苷纯度均≥98%,产率分别为1.3%和0.4%,目标组分转移率分别为52.2%和38.5%.结论该分离纯化方法可靠,所得成品质量好、纯度高,适合工业化生产;湖南赤芍中白芍苷相对含量显著高于其他产地原料,适合产业化开发.
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安心颗粒的制备工艺研究
目的:研究安心颗粒制备工艺.方法:采用L8(27)正交实验考察淫羊藿等药材的煎煮条件,以总黄酮收率及出膏率双指标进行工艺筛选,结果以综合评分法进行计算;红参粉碎成细粉,计算收得率;颗粒成型性试验考察辅料处方量.结果:确定煎煮条件为pH为8~9的水溶液15倍,煎煮3次,每次60 min;辅料选择80%乙醇,干浸膏粉与糊精比例1:1.结论:该制备工艺可行.