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Box-Behnken响应面法优化疏风定喘颗粒黄芩组的提取工艺研究
目的:利用Box-Behnken响应面法对疏风定喘颗粒黄芩组的提取工艺进行优化.方法:以黄芩苷、白花前胡甲素和固含转移率为考察指标,在单因素试验的基础上,考察乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数4个因素对提取工艺的影响,再结合Box-Behnken中心组合设计试验,进一步优化醇提工艺参数.结果:单因素试验结合Box-Behnken响应面法优选黄芩组的佳工艺为:8倍量70%乙醇,提取两次,每次1.0 h,在此条件下黄芩苷、白花前胡甲素的转移率分别达到89.57%、87.90%,固含转移率为32.35%.结论:单因素试验结合响应面法可用于优化疏风定喘颗粒黄芩组的提取工艺,该工艺稳定可行,为工业化生产提供科学的依据.
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运用AHP结合熵权法优化疏风定喘颗粒炙麻黄组的醇沉工艺
目的:运用层次分析法(AHP)结合信息熵权法对多评价指标进行综合评分,优化疏风定喘颗粒炙麻黄组的醇沉工艺,为该药物的制剂工艺研究提供参考.方法:以盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷和含固量转移率为综合考察指标,选取醇沉后乙醇体积分数、浓缩液相对密度、静置温度为影响因素进行响应面试验设计,采用AHP结合熵权法确定各指标的权重,实现醇沉工艺的优化.结果:佳醇沉工艺为醇沉后乙醇体积分数75％,浓缩液相对密度1.10 g·mL-1(25℃),静置温度25℃;在此条件下,盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷和含固量转移率依次分别为95.31％,94.91％,96.02％,50.29％.结论:AHP结合信息熵权法的综合评分既能反映中药的君臣佐使,义能体现客观试验数据,适用于疏风定喘颗粒的醇沉工艺优化.
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基于豚鼠支气管哮喘模型优选疏风定喘颗粒的主体工艺路线
目的:优选疏风定喘颗粒的主体工艺路线,为该制剂的后续研究提供基础数据.方法:采用卵清蛋白致豚鼠支气管哮喘模型.随机分为空白组,模型组,氨茶碱组,咳喘宁组和疏风定喘颗粒工艺1,2,3,4组,自造模第15天起,将豚鼠置引喘仪内,空白组恒压喷人生理盐水,其他组恒压喷人10％卵蛋白,任动物自行吸入15 min,每天2次,连续7d.豚鼠灌胃给药与诱喘同步进行,每组于当天2次诱喘间隔时间内灌胃给药,每日1次,连续7d,空白组与模型组均灌胃给予等量生理盐水.以豚鼠引喘潜伏期,哮喘发作期,血清白细胞介素-4(IL-4),肿瘤坏死因子-α(TNF-α),免疫球蛋白E(IgE)含量为指标,优选疏风定喘颗粒的主体工艺路线.结果:与模型组相比,工艺1～4组样品均可降低哮喘豚鼠血清IL-4,TNF-α,IgE含量,延长豚鼠引喘潜伏期和哮喘发作期,且均有显著性差异(P＜0.01);与咳喘宁组相比,工艺4样品可延长豚鼠引喘潜伏期和哮喘发作期,且有显著性差异(P＜0.05);与氨茶碱组相比,工艺4样品可延长豚鼠引喘潜伏期,且有显著性差异(P＜0.05).与工艺2组相比,工艺4组样品可显著延长引喘潜伏期(P＜0.05).结论:选择工艺4为主体工艺路线,后续可进行工艺参数优化以开发疏风定喘颗粒.
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疏风定喘颗粒辅料的筛选
目的 筛选疏风定喘颗粒(炙麻黄、黄芩、前胡等)的辅料.方法 分别以糊精、乳糖、微晶纤维素、甘露醇、山梨醇为辅料进行制粒,混料设计进行优化;以成型性、吸湿性、溶化性、流动性、颗粒性状为指标,评价不同辅料所制颗粒的性状,响应面法进行优化;以颗粒成型率和溶化率为指标,单因素试验优化辅料用量.结果 以糊精为辅料制粒时效果佳,根据干膏得率及服药量,其适宜用量为20％ ～ 30％.结论 糊精是制备疏风定喘颗粒的理想辅料.
