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四黄调胃颗粒制备工艺研究
目的:对四黄调胃颗粒进行工艺研究.方法:通过对挥发油与β-环糊精包合条件的试验、出膏率测定、乙醇沉淀浓度的筛选,制定出制备工艺.结果:挥发油包合条件为:油:β-CD:水=1:6:100,包合温度40℃;乙醇沉淀浓度为70%.
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桂枝甘草汤方药半仿生提取醇沉法佳醇沉浓度的优选
目的 优选桂枝甘草汤方药半仿生提取醇沉(SBAE)法佳醇沉浓度.方法 用优选的佳半仿生提取工艺,佳组合方式混煎制备提取液,对提取液分别作甘草次酸、肉桂酸、总黄酮、干浸膏的含量测定,优选佳醇沉浓度.结果 醇沉浓度为70%的SBAE液综合评价Y值明显高于其他醇沉浓度的SBAE液.结论 桂枝甘草汤SBAE法的醇沉浓度以70%为佳.
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水提醇沉法中醇沉浓度对板蓝根泡腾片制备过程的影响
目的:研究水提醇沉法中醇沉浓度对板蓝根泡腾片制备过程的影响.方法:考察不同醇沉浓度对板蓝根浸膏得率、指标成分转移率、提取物粉体学性质、制备工艺的影响.结果:醇沉浓度对板蓝根浸膏得率、腺苷转移率、浸膏饱和吸湿量、泡腾片崩解时间等无显著性影响,但对喷雾干燥工艺、干法制粒工艺有明显影响.结论:水提醇沉法中醇沉浓度对板蓝根泡腾片制备过程有明显影响,提示选择醇沉浓度时应当根据实验目的,整个制剂过程的系统试验结果予以确定.
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栀黄口服液工艺研究
栀黄口服液是由金银花、黄芩、栀子等中药组成,本文以栀子苷、黄芩苷的含量为指标,通过对药材提取时间、加水量、煎煮次数、醇沉浓度的研究,从而摸索出栀黄口服液提取的佳工艺.
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金刚口服液提取工艺的研究
金刚口服液是在原汤剂的基础上研制而成的口服液剂型,由雄蚕蛾、鹿角胶、肉苁蓉、淫羊藿等多味中药组成.具有补肾壮阳,生精益髓,培元固本之功.根据处方中药物的性质和中医用药特点,确定其工艺路线为:雄蚕蛾用白酒浸泡,制成浸膏后加入;鹿角胶单独加水溶化后加入药液,从而避免二者在工艺过程中的损失.其余熟地、淫羊藿等十二味药所含化学成分大多能溶于水,因此确定以水提醇沉工艺,并系统考察了煎煮次数、煎煮时间、加水量以及醇沉浓度等影响因素.
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正交设计优选复方当红注射液提取工艺
当红注射液是由以当归和红花为主料制得的注射液,具有舒筋活血,通络止痛的作用,临床上主要用于治疗腰腿疼痛、腰间盘突出症等.本实验以当归中主要有效成分阿魏酸为质控指标,采用正交设计法考察加热回流时间、煎煮时间、醇沉浓度、加水量对提取工艺的影响,以优选佳提取方案.
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中药浸膏醇沉工艺中醇浓度概念与计算方法辨析
现行中药浸膏醇沉工艺中混淆了溶剂和溶液的概念,计算加醇量时没有扣除浸膏中干提取物(溶质)量,将整个浸膏(溶液)当作水(溶剂),导致计算加入乙醇过量,终的含醇浓度偏高.指出醇沉本质为乙醇/水混合溶剂提取中药干提取物的过程,醇沉浓度是指乙醇/水混合溶剂中的含醇浓度;同时从体积和质量两方面重新推导了加醇量计算公式.建议根据浸膏中干提取物的量,筛选醇/水混合溶剂的乙醇浓度以及体积,调整制定合适的醇沉工艺.
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脑得生口服液制备工艺研究
目的:研究影响脑得生口服液制备的因素,确定佳工艺条件.方法:选用L9(34)进行正交设计实验,对脑得生口服液的提取工艺进行优选,以葛根素含量为指标,考察加水量、提取时间、提取次数对提取工艺的影响.结果:佳工艺条件为加水量为8倍药材量,煎煮2次,每次2小时,醇沉浓度为70%.结论:该工艺稳定可靠,简便易行,可用于脑得生口服液的工业化生产.
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醇沉浓度对补气生血口服液所含成分的影响
补气生血方药是由黄芪、人参、当归、枸杞组成.能从多方面提高人体的免疫功能,具有较高的临床应用价值.本研究是在该方药优选出的佳提取工艺及药材组合方式的基础上,进行佳醇沉浓度的优选,为该方药的进一步研究打下基础.
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散偏口服液制备工艺研究
散偏口服液是由清代陈士铎<百病辨证录>中的散偏汤进行剂型改变研制而成的口服液,方由川芎、白芍、白芷等8味中药组成,具有活血祛瘀、行气化痰、散结止痛之功效,主治风寒或风热侵袭、情志郁结、气滞血滞所致的偏头痛.本文采用水提取醇沉淀法提取精制,采用正交试验设计,以阿魏酸含量为考核指标,对水煮法提取工艺进行了优选.同时以澄清度和阿魏酸含量为考核指标确定佳醇沉浓度,优化了制备工艺条件.
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几种方法确定三九感冒灵中药提取浸膏醇沉液中乙醇含量的比较
目的 对几种方法得到的醇沉液乙醇浓度进行比较.方法 以三九感冒灵中药提取浸膏(60℃,相时密度1.2284)为研究对象,浸膏加不同比例量的乙醇进行醇沉,分别按照体积比、重量比计算醇沉液中乙醇的浓度.井用酒精计直接测定估算醇沉浓度,另用蒸馏法测定醇沉液中乙醇的浓度,比较其结果.结果 4种方法确定的醇沉液中乙醇浓度存在一定差异.结论 如何选择合适的方法确定醇沉液中乙醇的浓度,值得我们做进一步的研究.
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用正交试验法对感冒清中感冒茶干浸膏提取工艺的研究
感冒清是临床上常用的疗效较为确切[1]的中西结合抗流感的药物.感冒茶干浸膏是其处方的主要成份.原工艺对感冒茶干浸膏的提取工艺条件没有确切的规定,如提取次数、时间、浓缩比例、醇沉浓度、醇沉时间.因而影响成品的质量和产率.为了确保药品的质量,提高经济效益,我们设计了正交试验,对感冒茶干浸膏的提取工艺进行了系统的研究.
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不同醇沉浓度对广西莪术多糖含量的影响
目的 优选广西莪术多糖水提醇沉浓度,为广西莪术的开发和利用提供理论基础.方法 以广西莪术多糖作为指标性成分,采用热水浸提法提取多糖,以含醇量为65％,75％,85％,95％优选广西莪术多糖提取液的醇沉浓度,采用苯酚-硫酸比色法测定多糖含量.结果 葡萄糖在2.857 ～ 14.286 μg/ml范围内与吸光度呈良好的线性关系,r=0.9992;平均回收率为99.94％,RSD =0.20％(n=6).65％、75％、85％、95％醇沉浓度下测得的广西莪术多糖分别为6.698,8.499,6.855,6.170 μg/ml,RSD分别为3.43％,2.10％,3.55％,6.47％(n=3).结论 不同醇沉浓度对广西莪术多糖含量影响较大,广西莪术多糖佳醇沉浓度为75％.
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醇沉浓度对补气生血口服液中阿魏酸含量的影响
目的:考察醇沉浓度对补气生血口服液中阿魏酸含量的影响.方法:以阿魏酸为指标对补气生血口服液不同醇沉浓度(40%,50%,60%,70%,80%,90%)进行研究.结果:在6个浓度醇沉液中,以70%的醇沉液阿魏酸含量高.结论:不同醇沉浓度对补气生血口服液中阿魏酸含量影响较大,佳醇沉浓度为70%.
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蒸馏-标准曲线法确定醇沉工艺中膏与乙醇用量的研究
目的:探讨建立一种根据药液目标含醇量直接、快速确定浸膏与乙醇用量的方法.方法:以菊花水提浸膏(60℃,相对密度1.21)为研究对象,浸膏加不同比例量的乙醇进行醇沉,比较几种方法确定醇沉液中乙醇的含量,以蒸馏法测得的乙醇含量同浸膏与乙醇用量比例之间的数学关系进行线性拟合,以线性良好的曲线作为标准曲线,直接计算达到目标醇沉浓度浸膏与乙醇用量的比例,将蒸馏法测得的实际结果同目标含量比较.结果:四种方法确定的乙醇浓度存在一定差异.乙醇含量在60.0%~81.0%之间其同浸膏与乙醇体积比、重量比的平方根、对数之间线性关系较好,相关系数分别为-0.995 8、-0.999 4.设定目标乙醇含量为75%,根据标准曲线进行醇沉,蒸馏法测定醇沉液中乙醇浓度为75.0%(RSD=1.33%),与目标值一致.结论:蒸馏-标准曲线法可以用来直接确定达到目标醇沉浓度膏与乙醇的用量.
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金茵清热口服液半仿生提取醇沉浓度优选
目的：：优选金茵清热口服液半仿生提取( SBE)液的醇沉浓度。方法：按比例分割法设立5个醇沉浓度30%、55%、61.25%、67.5%、80%进行平行试验。以绿原酸、栀子苷、丹酚酸B、总酚酸得率和干浸膏收率为指标进行考察,将各指标数据标准化处理,采用设定的加权系数进行综合评价得出综合评价值Y,根据Y值大小优选金茵清热口服液的SBE液醇沉浓度。结果：5个指标综合评价Y值由大到小的顺序为：30%>61.25%>55%>80%>67.5%。结论：结合口服液的澄明度问题与生产实际,以含醇量61.25%为佳醇沉浓度。
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多指标综合评分法优选左归丸处方佳醇沉浓度
目的:建立左归丸提取液中多糖的含量测定方法,优选左归丸水提醇沉法佳醇沉浓度.方法:以毛蕊花糖苷转移率、多糖转移率、干膏得率为指标,采用HPLC-VWD测定毛蕊花糖苷含量,采用苯酚-硫酸比色法测定多糖含量,干燥失重测定法测干膏得率,以多指标综合评分法优选水提醇沉浓度.结果:所建立的多糖含量测定方法,线性范围为2.53～12.65μg,平均回收率为96.98％(RSD为3.56％).醇沉浓度30％、50％、70％时,毛蕊花糖苷转移率分别为81.38％、90.28％、98.60％,多糖转移率分别为50.77％、46.37％0、20.69％;醇沉浓度为50％时,保留大部分多糖和毛蕊花糖苷,为佳醇沉浓度.结论:建立的多糖含量测定方法简单易行、重复性良好.醇沉浓度对毛蕊花糖苷、多糖转移率影响均较大,对干膏得率影响不大.
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醇沉浓度对心脉神口服液制备中多糖含量的影响
目的 : 为比较、评价不同醇沉浓度对心脉神口服液中多糖含量的影响 , 进一步考查口服液制备工艺的合理性 . 方法 : 以多糖作为指标性成分 , 以煎剂中的含量测定结果作为制剂的评价模式 , 设计了 50% 、 60% 、 70% 、 80% 的醇沉浓度 , 采用苯酚 - 硫酸比色法测定多糖含量 . 结果 : 不同醇沉浓度对多糖含量影响甚大 , 其多糖含量随乙醇用量的增加而降低 , 醇沉浓度达 80% 时 , 多糖含量损失近 70% . 结论 : 多糖含量应作为该口服液制备工艺筛选时的考察指标之一 .
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常通口服液制备工艺研究
目的:优化常通口服液的制备工艺.方法:采用正交设计法研究水提取与乙醇提取的佳条件,比较2条提取工艺路线、2条醇沉路线以及3种醇沉浓度(50%、65%、75%)对常通口服液中丹参素、大黄素含量的影响;采用高效液相色谱(HPLC)法测定丹参素与大黄素的含量.结果:以12倍量水、提取2次、每次提取3.5h时丹参素含量高;以6倍量、70%乙醇提取1h时大黄素含量高;先醇提后水提与水提取路线的丹参素含量无显著性差异(P＞0.05);先醇提后水提的大黄素含量显著高于水提取路线(P＜0.05);先醇沉后合并、先合并后醇沉路线的丹参素与大黄素含量无显著性差异(P＞0.05).3种醇沉浓度的丹参素含量无显著性差异(P＞0.05),大黄素含量有显著性差异(P＜0.05),以50%醇沉浓度时损失少.根据佳工艺路线制备常通口服液,3批成品的丹参素含量无显著性差异(P＞0.05);薄层鉴别、澄明度与pH值检查均符合质量标准规定.结论:按照佳工艺路线制备的常通口服液成品质量可控、稳定性良好.
