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复方鹿角颗粒的成型工艺优选
目的:优选复方鹿角颗粒的成型工艺条件.方法:以吸湿率、成型率、流动性、溶解性及颗粒外观为综合指标,通过单因素试验筛选辅料种类及用量；采用L9(34)正交试验,以颗粒成型率为指标,考察设备水平速度、压轴转速、预压力对干法制粒工艺的影响.结果:浸膏粉与辅料佳配比为浸膏粉84.5％,糊精12％,乳糖3％,微粉硅胶0.5％；佳工艺参数为垂直速度10 r·min-1,水平速度30 r·min-1,压辊转速4 r·min-1,预设压力6 MPa.结论:该处方颗粒的成型率高,抗吸湿性强,溶解性好,颗粒颜色均匀；优选的成型工艺简单、方便、可行,适合工业化生产.
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喉喑安片的干法制粒工艺优选
目的:优选喉喑安片的干法制粒工艺.方法:采用L9(34)正交设计试验,选取轮轧压力、压轮转速、进料转速为考察因素,以多指标综合评分考察干法制粒的工艺条件；在25℃,90％ RH条件下,考察制备的喉暗安片的引湿性.结果:佳干法制粒工艺为A1B3C3,即轮轧压力4 MPa,压轮转速30 r·min-1,进料转速20 r·Min-1,第10 d的引湿试验平均增重1.5％.结论:该制备工艺质量稳定,产品防潮性良好.
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干法制粒技术在中药浸膏粉制粒过程中应用
引用26篇参考文献,对国内外干法制粒技术的发展状况进行归纳.通过采集模型药品样本,建立颗粒得率的标准回归方程,应用多元线性回归分析方法考察浸膏粉的休止角、压缩度、黏聚力、含水量等物理性质和制粒工艺中的送料速度、滚轮转速、滚轮压力等参数与颗粒剂得率的相关关系.针对成形率低的物料,以一次成形率为考察指标,正交试验筛选辅料配比；结合干法制粒机技术参数,从统计学角度系统分析影响中药浸膏粉干法制粒的可行性与高效性的主要因素,为干压制粒技术在中药品种中的应用提供参考.
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中药浸膏粉与辅料共混物的玻璃化转变温度对巨安神制剂干法制粒的影响
目的:运用玻璃化转变理论,研究干法制粒时物料玻璃化转变温度(Tg)对制粒效果的影响.方法:以巨安神制剂浸膏粉为模型药物,测定浸膏粉与辅料混合物的Tg,比较直接混合和共溶后喷雾干燥2种物料混合方式对干法制粒效果的影响,运用物料粒径和扫描电镜图谱分析喷雾粘壁和制粒粘轮机制.结果:当喷干粉的Tg为58.8 ℃和68.5℃时,即高于滚轮温度(42℃)时,在制粒过程中不会粘轮现象;直混物的Tg均＜42℃,会产生粘轮问题.选择麦芽糊精为巨安神颗粒的辅料,浸膏粉-麦芽糊精(1:1).结论:Tg的高低可作为干法制粒能否顺利进行的1个评价指标,为中药颗粒剂的制备提供指导和参考.
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干法制粒技术在制备参芪益气固本片工艺中的应用
目的 采用干法制粒制备参芪益气固本片.方法 以制粒难易程度及制得的颗粒量为考察指标优选辅料种类及用量;采用正交实验设计,以颗粒量(20～40目)为考察指标,对轧辊压力和轧辊转速、物料的传送速度等干法制粒机分参数进行优化.结果 选择可压淀粉:糊精(2:1)作为干法制粒的辅料,干法制粒机的条件优选为轧辊压力70bar、轧辊转速10r/min、物料传送速度为40r/min.结论 干法制粒在本制剂中成功应用,大幅度的降低了中成药服用量大的问题,为以后新药制剂的研究方向奠定基础.
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水提醇沉法中醇沉浓度对板蓝根泡腾片制备过程的影响
目的:研究水提醇沉法中醇沉浓度对板蓝根泡腾片制备过程的影响.方法:考察不同醇沉浓度对板蓝根浸膏得率、指标成分转移率、提取物粉体学性质、制备工艺的影响.结果:醇沉浓度对板蓝根浸膏得率、腺苷转移率、浸膏饱和吸湿量、泡腾片崩解时间等无显著性影响,但对喷雾干燥工艺、干法制粒工艺有明显影响.结论:水提醇沉法中醇沉浓度对板蓝根泡腾片制备过程有明显影响,提示选择醇沉浓度时应当根据实验目的,整个制剂过程的系统试验结果予以确定.
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中药浸膏粉物理性质与干法制粒工艺的相关性研究
目的:通过探讨中药浸膏粉物理性质和制粒工艺参数与干法制粒颗粒质量的相关性,找出影响制粒效果的主要因素.方法:应用多元线性回归分析方法考察浸膏粉的休止角、压缩度、黏聚力、含水量等物理性质,制粒工艺中的送料速度、滚轮转速、滚轮压力等参数与颗粒剂得率的相关关系.结果:压缩度、含水量、送料速度、滚轮压力均与干法制粒颗粒的得率呈明显的正相关关系,休止角、黏聚力、滚轮转速均与干法制粒颗粒的得率呈明显的负相关关系.结论:中药浸膏粉物理性质和干法制粒的工艺参数是影响干法制粒的主要因素,其中药浸膏物理性质参数压缩度、黏性以及制粒工艺参数中滚轮转速对干法制粒的效果影响较大.
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响应面法优化芪白平肺颗粒干法制粒工艺
为了确定芪白平肺颗粒的佳制粒工艺条件,该研究考察了辅料、送料速度、轧轮转速、轧轮压力对干法制粒工艺的影响.以颗粒一次成型率、吸湿性和溶化性为指标确定了辅料种类及用量,再通过单因素考察试验并结合Box-Behnken响应面法,以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为自变量,颗粒一次成型率为因变量,优化干法制粒工艺参数,得到芪白平肺颗粒佳工艺条件为:稀释剂乳糖佳比例为干浸膏-乳糖1:2;轧轮压力6.4 MPa、轧轮转速10.9 Hz、送料速度7.2 Hz.通过3批放大工艺验证,显示优化后的工艺参数制备出的芪白平肺颗粒具有成型率高、溶化性好、吸湿率低等优点.结果表明芪白平肺颗粒于法制粒优化后的工艺参数合理、可行、重复性好,为以后该产品产业化应用提供依据.
关键词： 颗粒剂 干法制粒 Box-Behnken响应面优化 -
中药配方颗粒的临床运用与研究
中药配方颗粒是以优质中药饮片为原料,经科学提取、低温浓缩、瞬间干燥、干法制粒等多道工序精制而成的单味中药系列产品.
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硫辛酸胶囊干法制粒工艺研究
目的 研究硫辛酸胶囊干法制粒的佳工艺条件.方法 考察轧辊压力、轧辊转速和物料传送速度对颗粒得率(20目～60目)的影响,采用L9(34)正交试验优化干法制粒工艺参数.结果 佳工艺参数为轧辊压力3 MPa,轧辊转速4 r ·min-1,物料传送速度18 r ·min-1.结论 硫辛酸胶囊干法制粒工艺的研究为硫辛酸胶囊研究与生产提供技术参考.
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基于多元回归分析干法制粒工艺参数与颗粒质量的相关性
本文以微晶纤维素WJ101为模型物料,通过单因素考察各个工艺参数对干法制粒后颗粒得率和脆碎度的影响,再综合考察工艺参数对颗粒得率和脆碎度的影响,建立工艺参数和颗粒质量的相关性.利用多元线性回归分析得到工艺参数与颗粒得率、脆碎度之间的回归方程,并得到工艺参数对颗粒得率和脆碎度影响大小的顺序:滚轮转速＞滚轮压力＞水平送料速度.颗粒得率与滚轮压力、水平送料速度呈正相关性,与滚轮转速呈负相关；颗粒的脆碎度与之相反.对比模型模拟结果和实际结果,两者无显著性差异(P＞0.05),说明模型具有较高的预测精度及可信度.
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干法制粒在降糖颗粒制备中的应用
目的 采用干法制粒工艺制备降糖颗粒,解决颗粒溶化性差的问题.方法 以制粒收率为考察指标,采用正交试验方法优选出干法制粒工艺条件.结果 干法制粒佳工艺条件为液扎辊压力 9500 kPa、转速 10 r/min、物料传送速度35 r/min.结论 采用干法制粒制备降糖颗粒的工艺合理可行.
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硝苯地平包芯片的研制
目的:通过比较硝苯地平包芯片3种制粒方式及不同处方并考察其体外溶出与释药行为,筛选出佳制粒方式及优处方,以期得到与原研药Adalat相似的溶出曲线.方法:通过对比直压、干法制粒和湿法制粒3种方式制备的颗粒的流动性及溶出结果差异,选出佳制粒方式.调整芯片崩解剂及外层片壳中羟丙基纤维素来控制硝苯地平的释放,对芯片的处方、制备工艺进行研究,以自制品的释放曲线及其与参比制剂释放行为相似因子为考察指标,筛选包芯片优处方组成.结果:低黏度羟丙基纤维素(HPC-L):中黏度羟丙基纤维素(HPC-M)比例3∶1,芯片崩解剂所占质量百分比为5％,采用干法制粒工艺制得的自制片与原研溶出曲线相似.结论:自制芯片与包芯片体外溶出相似因子f2均大于50,选择干法制粒方式制粒,工艺简单,颗粒出来后可以直接利用,不需要干燥,节省人力物力,提高工作效率.
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响应曲面法优化板蓝根颗粒干法制粒工艺
目的 确定板蓝根颗粒的佳制粒工艺条件,考察辅料、送料速度、滚压速度、滚轮压力对干法制粒工艺的影响.方法 以送料速度、滚压速度和滚压压力为自变量,以颗粒一次成型率、溶化性为因变量,通过Box-Behnken响应曲面法优化干法制粒工艺参数.结果 送料速度和滚轮转速是影响板蓝根干法制粒的关键工艺参数,确定佳工艺条件为:送料速度(X1)为50 r/min、滚轮转速(X2)为8 r/min、滚轮压力(X3)为15 MPa.通过3批放大工艺验证,显示优化后工艺参数制备的板蓝根颗粒具有成型率高(80.88％)、溶化性(14.3 min)好的优点,实测值与模型预测值具有较小的偏差.结论 采用响应曲面法优化板蓝根干法制粒工艺参数合理、可行,重复性较好,模型预测性强,为今后该产品产业化发展提供了参考和技术支持.
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中药泡腾片干法制粒工艺可行性分析
通过查阅国内外相关文献,介绍了干法制粒设备、干法制粒技术在中药泡腾片中的应用、干法制粒工艺的影响因素以及干法制粒工艺存在的问题,后总结干法制粒工艺在中药泡腾片工业中生产应用的可行性.
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基于制剂原料物理性质的抗甲方颗粒干法制粒工艺研究
目的 优选抗甲方颗粒佳干法制粒工艺.方法 考察制剂原料的含水量、休止角和压缩度等物理特性筛选干法制粒处方,以一次成型率、脆碎度、溶化性和制粒过程综合评分为指标,采用L9(34)正交试验法考察水平转速、压辊转速和压辊压力3个因素对干法制粒工艺的影响,并对佳工艺进行验证.结果 确定佳润滑剂及辅料配比分别为0.5％硬脂酸镁和20％的糊精(嘉兴白浪厂家),佳干法制粒工艺参数:水平转速30 r/min,压辊转速5r/min和压辊压力7 MPa.结论 优选佳制粒工艺合理可行,制粒过程中胚片出片连续,颗粒色泽均一,硬度适中,成型性较好,干法制粒工艺稳定可行.
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阿胶颗粒干法制粒工艺研究
目的 研究阿胶颗粒干法制粒的佳工艺条件.方法 考察轧轮压力、轧轮转速和送粉速度对颗粒得率的影响,采用L9(34)正交试验优选阿胶颗粒干法制粒工艺条件.结果 佳制粒工艺条件为轧辊压力为60～70 kgf/cm2、送粉速度17～19 r/min、轧轮转速为10～12 r/min.结论 阿胶颗粒干法制粒工艺的研究,为阿胶颗粒产业化应用和干法制粒技术在动物类中药中的推广应用提供实验依据.
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温肾壮骨颗粒的干法制粒工艺研究
目的 优选温肾壮骨颗粒(WZG)干法制粒的佳工艺条件,提高生产效率,保证产品的质量和疗效.方法 采用正交试验,以制粒的难易程度、颗粒的成型率和溶化性为评价指标确定辅料的种类及用量;通过单因素考察试验并结合Box-Behnken响应面法,以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为自变量,颗粒一次成型率为因变量,优化干法制粒工艺参数.结果 佳辅料配比为加入与干膏粉用量比为1∶3的糊精,1∶15的羧甲基淀粉钠,1∶90的微粉硅胶;佳制粒工艺为轧轮压力9.5 MPa、轧轮转速14.0 Hz、送料速度13.2 Hz.通过3批放大工艺验证,显示优化后的辅料及工艺参数制备出的WZG具有成型率高、溶化性好、吸湿率低等优点.结论 所选工艺合理、可行,为今后该产品的产业化应用提供技术参考和依据.
关键词： 温肾壮骨颗粒 干法制粒 正交试验 Box-Behnken响应面优化 成型率 -
基于制剂原料物理特性的哮喘颗粒干法制粒工艺优选
目的 利用粉体的物理性质,优选哮喘颗粒干法制粒工艺.方法 通过考察哮喘颗粒制剂原料的休止角、压缩度、水分等物理特性,指导干法制粒处方筛选,以颗粒一次成型率、脆碎度和制粒过程质量评分为指标,采用L9(34)正交试验方法,同时采用基于信息熵的评价方法优选哮喘颗粒干法制粒工艺参数.结果 确定佳辅料为糊精,佳干法制粒工艺参数:轧轮压力为7 MPa,轧轮转速为10 r/min,送料速度为18 r/min.结论 制剂原料的物理特性研究可指导制剂处方的筛选,制得颗粒成型性好,硬度适中,流动性好,优选的干法制粒工艺稳定合理.
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参芪妇康颗粒成型工艺研究
目的 研究参芪妇康颗粒干法制粒佳成型工艺条件.方法 以颗粒的一次性成型率和吸湿率作为评价指标,采用L9(34)正交试验法优选佳辅料配比.结果 以干浸膏-微粉硅胶-可溶性淀粉-麦芽糊精77.5∶2.5∶5∶15为佳辅料配比;干法制粒工艺条件参数为车间温度20℃,50％相对湿度,挤压压力12 kg/cm3,侧封压力14 kg/cm3,挤压频率22 Hz,制粒频率52 Hz,送料频率19 Hz.结论 优选的参芪妇康颗粒干法制粒成型工艺稳定可行,成品流动性、溶化性良好,吸湿性小,为大生产提供了可靠实验依据.
